ANGHIROL 3,25 mg

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02 Anexa 1 Prospect ANGHIROL 3,25 mg comprimate Extract uscat din Cynara (anghinare) corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic Compoziţie Un comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 3,25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu. Grupă farmacoterapeutică: Terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei, plante Indicaţii terapeutice Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară. Scăderea apetitului alimentar. Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea funcţiilor de eliminare digestivă şi urinară. Contraindicaţii Alergie la anghinare, la plante din familia Composite sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară. Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută. Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice). Precauţii Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a medicamentului. Interacţiuni Nu sunt cunoscute. Atenţionări speciale Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici biliare litiazice sau hiperkinezie biliară. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară. Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză. Sarcina şi alăptarea: Nu există date care să evidenţieze că medicamentul influenţează sarcina sau alăptarea. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Doze şi mod de administrare Adulţi: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor. Copii între 7 şi 10 ani: doza recomandată este de un comprimat Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor. Copii între 10 şi 15 ani: doza recomandată este de 1 - 2 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor. Reacţii adverse După doze mari pot să apară greaţă, ameţeli, senzaţie de căldură. Supradozaj Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor. Ambalaj Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 15 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: [email protected] Web: www.biofarm.ro Data ultimei verificări a prospectului Martie, 2021.