Solutie Ringer Lactat Infomed

Soluția Ringer Lactat Infomed este indicată ca tratament de substituție hidroelectrolitică în: deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree, fistule); hipovolemie (determinată de șoc hemoragic, arsuri, pierderi hidroelectrolitice perioperatorii); acidoză metabolică (cu excepția acidozei lactice).

Nu luați Soluție Ringer Infomed - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă suferiți sau ați suferit de o boală de inimă numită insuficiență cardiacă congestivă; - dacă suferiți sau ați suferit de hiperhidratare, predominant extracelulară; - dacă suferiți sau ați suferit de hiperkaliemie, hipercalcemie; - dacă sunteți sub tratament cu digitalice și diuretice care economisesc potasiu. Atenționări și precauții Această soluție nu trebuie administrată prin injectare intramusculară. În caz de transfuzii concomitente, sângele și Soluția Ringer Lactat Infomed nu trebuie administrate în același dispozitiv de perfuzie, datorită riscului de coagulare. În timpul tratamentului cu Soluție Ringer Lactat Infomed există risc de complicații determinate de volumul de soluție și de cantitatea de electroliți administrate. Poate să apară supraîncărcare circulatorie cu edem pulmonar, îndeosebi la pacienții cu risc. Perfuzarea Soluției Ringer Lactat Infomed poate provoca alcaloză metabolică, datorită conținutului în lactat. In timpul tratamentului cu Soluție Ringer Lactat Infomed este necesară supravegherea echilibrelor hidroelectrolitic și acido-bazic. Utilizarea soluției necesită supraveghere clinică și biologică, în special la pacienții cu insuficiență renală severă, edeme cu retenție sodată, tratament cu glucocorticoizi și derivați. Deoarece soluția conține potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienții cu risc de hiperkaliemie, de exemplu insuficiență renală severă. Soluția Ringer Lactat Infomed împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Vă recomandăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente: - digitalice – risc de tulburări grave de ritm, uneori letale. - diuretice tiazidice – risc de hipercalcemie prin scăderea eliminării urinare a calciului. - diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canreonat de potasiu, spironolactonă, triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potențial de evoluție letală, îndeosebi în caz de insuficiență renală (adiția efectelor hiperkaliemiante). - inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, tacrolimus – risc de hiperkaliemie cu potențial de evoluție letală, îndeosebi în caz de insuficiență renală (adiția efectelor hiperkaliemiante). Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii sau dacă alăptați. Totuși, se recomandă să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Soluția Ringer Lactat Infomed nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

În mod normal Soluția Ringer Lactat Infomed vă este administrat în perfuzie intravenoasă de către medicul dumneavoastră. Doza ce vă este administrată depinde de vârstă, greutatea corporală, starea dumneavoastră clinică și de tabloul dumneavoastră biologic. Doza zilnică maximă se stabilește de către medic în funcție de vârstă, greutate și starea clinică a pacientului, precum și de tabloul biologic al acestuia. Adulți Doza orientativă la adulți este de 500 – 1000 ml Soluție Ringer Lactat Infomed, în perfuzie intravenoasă lentă, în ritm de 60 – 70 picături/min. Copii La copii doza se stabilește în funcție de vârstă și greutate corporală. Mod de administrare: Soluția Ringer Lactat Infomed se administrează în perfuzie intravenoasăa lentă, în condiții riguroase de asepsie. Dacă vi s-a administrat mai mult Solutia Ringer Lactat Infomed decât trebuie Având în vedere că acest medicament vă va fi administrat de personal medical este puțin probabil să luați prea mult Soluția Ringer Lactat Infomed. Dacă totuși vă simțiți trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, care va întrerupe perfuzia cu Soluție Ringer Infomed și vă va administra diuretice, de exemplu furosemid. În caz de oligurie sau anurie pot fi necesare hemodializă sau dializă peritoneală. Dacă încetați să utilizați Solutia Ringer Lactat Infomed Având în vedere că acest medicament vă va fi administrat de personal medical este puțin probabil să uitați să luați Soluția Ringer Lactat Infomed. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire al acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Legate de conținutul în lactat – există risc de alcaloză metabolică în caz de aport în exces sau de afectare a metabolismului lactatului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25o C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Solutia Ringer Lactat Infomed - Substanțele active sunt - Clorură de potasiu - Clorură de calciu dihidrat - Clorură de sodiu - Lactat de sodiu 1000 ml soluție perfuzabilă conțin 0,30 g clorură de potasiu 20 g, clorură de calciu dihidrat 6 g, clorură de sodiu, 3,17 g, lactat de sodiu sub formă de lactat de sodiu soluție 50% 6,20 g. - Celălalt component este apă distilată pentru preparate injectabile. Cum arată Soluția Ringer Lactat și conținutul ambalajului Soluția Ringer Lactat Infomed este o soluție limpede, incoloră. Ambalaj Cutie cu 30 pungi din PVC cu un tub conector a câte 250 ml soluție perfuzabilă Cutie cu 20 pungi din PVC cu un tub conector a câte 500 ml soluție perfuzabilă Cutie cu 30 pungi non-PVC cu un tub conector a câte 250 ml soluție perfuzabilă Cutie cu 20 pungi non- PVC cu un tub conector a câte 500 ml soluție perfuzabilă Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul INFOMED FLUIDS S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266, București, România Tel : 021 345 02 22 Fax: 021 345 31 85 E-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății: Înainte de administrare se verifică pungile, care trebuie să fie intacte, iar soluția trebuie să fie limpede. Înainte de utilizare trebuie dezinfectat dopul de cauciuc. Nu se utilizează pungile deteriorate, ale căror dopuri au fost perforate anterior sau din care s-a extras lichid.