CLORURA DE SODIU STADA HEMOFARM 9 mg/ml

9mg/ml

Substanță activă: Natrii Chloridum

Substanță activă (DCI)
Natrii Chloridum
Formă farmaceutică
Sol. Perf.
Cod ATC
B05BB01 - Electrolytes
Producător
S.c. Stada M&d S.r.l. - Romania
Deținător autorizație
Stada Hemofarm S.r.l. - Romania
Regim de prescripție
PR
Variante ambalaj
2 variante disponibile

Clasificare ATC

📄 Prospect CLORURA DE SODIU STADA HEMOFARM 9 mg/ml

💊 Ce este și pentru ce se utilizează

Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml conține substanța activă clorură de sodiu și face parte din grupul soluții implicate în balanța hidroelectrolitică, electroliți.
Indicații terapeutice:
-Tratamentul deshidratărilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricție salină).
-Solvent pentru electroliți sau medicamente compatibile.

⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Nu utilizați Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml , -Stări de hiperhidratare, hipernatremie, hipokaliemie, acidoză. -Insuficiență renală acută. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Precauții: -Soluțiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate dacă soluția este tulbure, dacă ambalajul este perforat sau există scurgeri de soluție. -Soluția nu trebuie utilizată după data de expirare înscrisǎ pe ambalaj. -Se va evita administrarea în doze mai mari decât cele recomandate. Atenționări speciale -Se administreazǎ cu prudență în caz de insuficiență cardiacă sau renală gravă, edem pulmonar acut, preeclampsie. -Soluția trebuie administrată cu prudență la vârstnici sau la copii mici. Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml împreună cu alte medicamente Nu s-au observat interacțiuni cu alte medicamente. Soluțiile de clorură de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum și la prepararea sau diluarea altor medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii și alăptării se administrează după evaluarea raportului risc/beneficiu. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

⚡ Atenționări și precauții

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Precauții:
-Soluțiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate dacă soluția este tulbure, dacă ambalajul este perforat sau există scurgeri de soluție.
-Soluția nu trebuie utilizată după data de expirare înscrisǎ pe ambalaj.
-Se va evita administrarea în doze mai mari decât cele recomandate.
Atenționări speciale -Se administreazǎ cu prudență în caz de insuficiență cardiacă sau renală gravă, edem pulmonar acut, preeclampsie.
-Soluția trebuie administrată cu prudență la vârstnici sau la copii mici.

🔄 Interacțiuni cu alte medicamente

Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml împreună cu alte medicamente Nu s-au observat interacțiuni cu alte medicamente. Soluțiile de clorură de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum și la prepararea sau diluarea altor medicamente.

🤰 Sarcina și alăptarea

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii și alăptării se administrează după evaluarea raportului risc/beneficiu. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

📋 Cum se utilizează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze și mod de administrare: -Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml se administrează în perfuzie intravenoasă. -Concentrația și doza se stabilesc în funcție de vârsta, greutatea corporală, starea clinică a bolnavului și de necesarul de lichide și electroliți. -Viteza de perfuzie recomandată este de până la 7,7 ml/kg și oră (180 pic./min. și 70 kg). -Doza zilnică medie este de 1000 ml/zi și 70 kg greutate. -Doza maximă zilnică este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient în greutate de 70 kg). Dacă utilizați mai mult Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml decât trebuie În caz de supradozaj pot să apară dezechilibre hidroelectrolitice însoțite de greațǎ, vǎrsǎturi, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivației, lǎcrimare, transpirație, febră, hipotensiune arterialǎ, tahicardie, insuficiență renală, edeme periferice și edem pulmonar, stop respirator, cefalee, amețeli, insomnie, iritabilitate, slǎbiciune, spasme musculare și rigiditate, convulsii, comǎ și deces. Excesul de clor în organism poate sǎ producǎ scǎderea bicarbonatului cu apariția acidozei. Concentrația plasmaticǎ normalǎ a sodiului trebuie restabilitǎ cu grijǎ, administrând intravenos soluții saline hipotone în doze care să nu depășeascǎ 10-15 mmol pe zi. Dacă uitați să utilizați Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

🩺 Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În caz de perfuzare prea rapidă se poate produce creșterea diurezei. De asemenea, pot să apară la pacienți cu tulburări ale funcției renale sau cardiace edeme, hipernatremie, hipercloremie, hipokaliemie și hipercalcemie. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🏠 Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original . Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml - Substanța activă este clorură de sodiu. 1 ml soluție perfuzabilă conțin clorură de sodiu 9 mg, - Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu 1 M. Cum arată Clorură de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml Cutie cu 10 flacoane din polietilenă de joasă densitate Bottlepack a 500 ml soluție perfuzabilă. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA HEMOFARM S.R.L. Calea Torontalului, Km 6 Timișoara, jud. Timiș România Fabricantul*) S.C. STADA M&D S.R.L. Str. Sf. Elefterie nr.18, Parte A, Etaj 1, Sector 5 Cod poștal 050525, Municipiul București, România *) se referă la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului Acest prospect a fost revizuit în Martie 2021.
📄 Descarcă Prospect PDF 📋 Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP)

📦 Variante de ambalaj (2)

CLORURA DE SODIU STADA HEMOFARM 9 mg/ml este disponibil în 2 variante de ambalaj autorizate:

Cod CIM Ambalaj Nr. autorizație
W51310002 Ambalaj colectiv cu 10 flac. din PEJD tip Bottlepack x 500 ml sol. perf. 13757/2021/01
W51310003 Ambalaj colectiv cu 20 flac. din PEJD tip Bottlepack x 500 ml sol. perf. 13757/2021/02

Alte medicamente cu Natrii Chloridum

Alte medicamente din clasa B05BB01 - Electrolytes