CLORURA DE SODIU 9 mg/ml
9mg/ml
Substanță activă: Natrii Chloridum · Eliberare fără rețetă
Clasificare ATC
📄 Prospect CLORURA DE SODIU 9 mg/ml
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluție injectabilă conține clorură de sodiu.
Face parte din grupa solvenți, agenți pentru diluție, preparate fără acțiune terapeutică.
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluție injectabilă este indicat ca solvent pentru medicamentele care trebuie administrate intravenos, intramuscular sau subcutanat, ca suport pentru adăugarea unor medicamente.
Face parte din grupa solvenți, agenți pentru diluție, preparate fără acțiune terapeutică.
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluție injectabilă este indicat ca solvent pentru medicamentele care trebuie administrate intravenos, intramuscular sau subcutanat, ca suport pentru adăugarea unor medicamente.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu trebuie să vi se administreze Clorură de sodiu 9 mg/ml
- Dacă sunteți alergic la clorură de sodiu.
- Dacă aveți o concentrație crescută de sodiu în sânge (hipernatremie).
- Dacă aveți o creștere a tonusului muscular (hipertonie).
- Dacă suferiți de insuficiență cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa o cantitate suficientă de sânge).
- Dacă aveți o boală de inimă, ficat sau rinichi și dacă suferiți de o acumulare de apă (edem) în corp.
- Dacă aveți tensiune arterială foarte mare (hipertensiune arterială severă).
- Dacă aveți un exces de aciditate în sânge (acidoză metabolică).
- Atenționări și precauții Înainte să vi se administreze Clorură de sodiu 9 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Soluțiile trebuie utilizate imediat după deschidere.
- În cazul administrării subcutanate, nu adăugați nici un supliment, care ar putea modifica izotonia.
- Nu utilizați soluția dacă nu este limpede și fără precipitate.
- Verificați compatibilitatea fizico-chimică când adăugați orice medicament în fiolă.
- Adăugarea alcoolului etilic în soluțiile de clorură de sodiu trebuie evitată.
Nou-născuții pot avea concentrații ale sodiului în sânge prea mari ca urmare a imaturității funcției renale. De aceea, injecțiile repetate cu clorură de sodiu pot fi administrate numai după determinarea concentrației sodiului în sânge.
Clorura de sodiu trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, edem pulmonar sau periferic, insuficiență renală, pre-eclampsie, hiperaldosteronism, ciroză și alte boli ale ficatului, hipervolemie, obstrucția tractului urinar, hipoproteinemie și alte afecțiuni sau tratamente (de exemplu cu corticosteroizi) asociate cu retenție de sodiu.
Clorură de sodiu 9 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Interacțiunile cu alte medicamente depind de medicamentul de adăugat.
Clorura de sodiu 9 mg/ml este incompatibil cu hidrocortizonul, amfotericina B, tetraciclinele, cefalotina, eritromicina, lactobionatul și sărurile de litiu.
Este incompatibil cu substanțele active insolubile în soluția de clorură de sodiu, deoarece există riscul de precipitare a substanței active, precum și cu medicamentele a căror stabilitate sau solubilitate necesită un pH foarte acid sau foarte alcalin.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Datorită caracteristicilor medicamentului, nu sunt de așteptat efecte asupra femeilor gravide sau care alăptează, atâta timp cât administrarea este corectă și controlată.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există nicio dovadă că acest medicament ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
🚫 Contraindicații
- Nu utilizați soluția dacă nu este limpede și fără precipitate.
- Verificați compatibilitatea fizico-chimică când adăugați orice medicament în fiolă.
- Adăugarea alcoolului etilic în soluțiile de clorură de sodiu trebuie evitată.
Nou-născuții pot avea concentrații ale sodiului în sânge prea mari ca urmare a imaturității funcției renale. De aceea, injecțiile repetate cu clorură de sodiu pot fi administrate numai după determinarea concentrației sodiului în sânge.
Clorura de sodiu trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, edem pulmonar sau periferic, insuficiență renală, pre-eclampsie, hiperaldosteronism, ciroză și alte boli ale ficatului, hipervolemie, obstrucția tractului urinar, hipoproteinemie și alte afecțiuni sau tratamente (de exemplu cu corticosteroizi) asociate cu retenție de sodiu.
- Verificați compatibilitatea fizico-chimică când adăugați orice medicament în fiolă.
- Adăugarea alcoolului etilic în soluțiile de clorură de sodiu trebuie evitată.
Nou-născuții pot avea concentrații ale sodiului în sânge prea mari ca urmare a imaturității funcției renale. De aceea, injecțiile repetate cu clorură de sodiu pot fi administrate numai după determinarea concentrației sodiului în sânge.
Clorura de sodiu trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, edem pulmonar sau periferic, insuficiență renală, pre-eclampsie, hiperaldosteronism, ciroză și alte boli ale ficatului, hipervolemie, obstrucția tractului urinar, hipoproteinemie și alte afecțiuni sau tratamente (de exemplu cu corticosteroizi) asociate cu retenție de sodiu.
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Înainte să vi se administreze Clorură de sodiu 9 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Soluțiile trebuie utilizate imediat după deschidere.
- În cazul administrării subcutanate, nu adăugați nici un supliment, care ar putea modifica izotonia.
- Soluțiile trebuie utilizate imediat după deschidere.
- În cazul administrării subcutanate, nu adăugați nici un supliment, care ar putea modifica izotonia.
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
Clorură de sodiu 9 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Interacțiunile cu alte medicamente depind de medicamentul de adăugat.
Clorura de sodiu 9 mg/ml este incompatibil cu hidrocortizonul, amfotericina B, tetraciclinele, cefalotina, eritromicina, lactobionatul și sărurile de litiu.
Este incompatibil cu substanțele active insolubile în soluția de clorură de sodiu, deoarece există riscul de precipitare a substanței active, precum și cu medicamentele a căror stabilitate sau solubilitate necesită un pH foarte acid sau foarte alcalin.
Interacțiunile cu alte medicamente depind de medicamentul de adăugat.
Clorura de sodiu 9 mg/ml este incompatibil cu hidrocortizonul, amfotericina B, tetraciclinele, cefalotina, eritromicina, lactobionatul și sărurile de litiu.
Este incompatibil cu substanțele active insolubile în soluția de clorură de sodiu, deoarece există riscul de precipitare a substanței active, precum și cu medicamentele a căror stabilitate sau solubilitate necesită un pH foarte acid sau foarte alcalin.
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Datorită caracteristicilor medicamentului, nu sunt de așteptat efecte asupra femeilor gravide sau care alăptează, atâta timp cât administrarea este corectă și controlată.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există nicio dovadă că acest medicament ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
📋 Cum se utilizează
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cantitatea de medicament care vă va fi administrată depinde de instrucțiunile medicamentului ce urmează să fie dizolvat sau diluat. Soluția injectabilă trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.
Dacă utilizați mai mult Clorură de sodiu 9 mg/ml decât trebuie Dacă vi s-a administrat Clorura de sodiu 9 mg/ml mai mult decât trebuie, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră.
Datorită naturii medicamentului, nu există niciun risc de intoxicație, dacă indicația și administrarea lui sunt corecte și controlate.
Cu toate acestea, administrarea unei cantități excesive de clorură de sodiu, produce deshidratarea organelor interne, greață, vărsături, diaree, crampe abdominale, sete, scăderea secreției salivare, transpirații, febră, hipotensiune arterială, tahicardie, insuficiență renală, edem pulmonar, acidoză, insuficiență respiratorie, dureri de cap, vertij, iritabilitate, spasme musculare, rigiditate, comă și deces.
În caz că aveți vreun simptom de intoxicație, administrarea va fi întreruptă și se va stabili un tratament simptomatic.
La copii și adolescenți, coma și convulsiile pot persista din cauza deshidratării celulare. De asemenea, pot apărea insuficiență respiratorie cu respirație rapidă și eritem al nasului.
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, mergeți imediat la un centru medical sau telefonați la serviciul de informații toxicologice.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clorură de sodiu 9 mg/ml poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă medicamentul este administrat corect, nu sunt de așteptat reacții adverse.
Administrarea nepotrivită sau în exces de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml poate produce hiperhidratare, hipernatremie, hipercloremie și semne asociate, cum sunt acidoza metabolică determinată de scăderea concentrației de bicarbonat și formarea de edeme.
Un exces de clorură de sodiu poate produce greață, vărsături și dureri de cap.
De asemenea, reacțiile adverse pot fi legate de medicamentul adăugat.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A se utiliza imediat după deschidere.
Nu utilizați acest medicament daca soluția are un aspect tulbure sau daca flaconul sau dispozitivul de inchidere este deteriorat.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Clorură de sodiu 9 mg/ml
- Substanța activă este clorură de sodiu.
- 1 ml soluție injectabilă conține clorură de sodiu 9 mg.
- Celelalt component este: apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Clorură de sodiu 9 mg/ml și conținutul ambalajului Clorură de sodiu 9 mg/ml se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră., practic lipsită de particule vizibile.
Este disponibilă în:
Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate, fără aditivi, a câte 5 ml soluție injectabilă.
Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate, fără aditivi, a câte 10 ml soluție injectabilă.
Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate, fără aditivi, a câte 20 ml soluție injectabilă.
Cutie cu 50 fiole din polipropilenă a câte 10 ml soluție injectabilă Cutie cu 50 fiole din polipropilenă a câte 20 ml soluție injectabilă Cutie cu 100 fiole din polipropilenă a câte 10 ml soluție injectabilă Cutie cu 100 fiole din polipropilenă a câte 20 ml soluție injectabilă Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania Fabricantul B.Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse, 34212 Melsungen, Germania Acest prospect a fost aprobat în Decembrie, 2025.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
📦 Variante de ambalaj (16)
CLORURA DE SODIU 9 mg/ml este disponibil în 16 variante de ambalaj autorizate:
| Cod CIM | Ambalaj | Producător | Nr. autorizație |
|---|---|---|---|
| W59974001 | Cutie cu 20 fiole PEJD x 5 ml sol. inj. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 12361/2019/01 |
| W59974002 | Cutie cu 20 fiole PEJD x 10 ml sol. inj. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 12361/2019/02 |
| W59974003 | Cutie cu 20 fiole PEJD x 20 ml sol. inj. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 12361/2019/03 |
| W59974004 | Cutie cu 50 fiole din PP x 10 ml sol. inj. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 12361/2019/04 |
| W59974005 | Cutie cu 50 fiole din PP x 20 ml sol. inj. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 12361/2019/05 |
| W59974006 | Cutie cu 100 fiole din PP x 10 ml sol. inj. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 12361/2019/06 |
| W59974007 | Cutie cu 100 fiole din PP x 20 ml sol. inj. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 12361/2019/07 |
| W04479002 | Cutie cu 10 flacoane Ecoflac® plus x 100 ml sol. perf. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 10700/2018/01 |
| W04479003 | Cutie cu 20 flacoane Ecoflac® plus x 100 ml sol. perf. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 10700/2018/02 |
| W04479004 | Cutie cu 10 flacoane Ecoflac® plus x 250 ml sol. perf. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 10700/2018/03 |
| W04479005 | Cutie cu 10 flacoane Ecoflac® plus x 500 ml sol. perf. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 10700/2018/04 |
| W04479006 | Cutie cu 10 flacoane Ecoflac® plus x 1000 ml sol. perf. | B. Braun Melsungen Ag - Germania | 10700/2018/05 |
| W65477043 | Cutie cu 30 pungi din non-PVC cu 1 tub conector a câte 250 ml sol. perf. | Infomed Fluids S.r.l. - Romania | 11258/2018/01 |
| W65477044 | Cutie cu 20 pungi din non-PVC cu 1 tub conector a câte 500 ml sol. perf. | Infomed Fluids S.r.l. - Romania | 11258/2018/02 |
| W65477045 | Cutie cu 30 pungi din non-PVC cu 2 tuburi conectoare a câte 250 ml sol. perf. | Infomed Fluids S.r.l. - Romania | 11258/2018/03 |
| W65477046 | Cutie cu 20 pungi din non-PVC cu 2 tuburi conectoare a câte 500 ml sol. perf. | Infomed Fluids S.r.l. - Romania | 11258/2018/04 |
Alte medicamente cu Natrii Chloridum
Clorura de Sodiu 0,9%
9mg/ml · B. Braun Pharmaceuticals S.a. - Romania
CLORURA DE SODIU APTAPHARMA 9 mg/ml
9mg/ml · Eurolife Healthcare Hungary Kft. - Ungaria
CLORURA DE SODIU B. BRAUN 58,5 mg/ml
58,5mg/ml · B. Braun Melsungen Ag - Germania
CLORURA DE SODIU FRESENIUS 0,9 g/100 ml
9mg/ml · Fresenius Kabi Deutschland Gmbh - Germania
CLORURA DE SODIU NORIDEM 9 mg/ml
9mg/ml · Demo S.a. Pharmaceutical Industry - Grecia
CLORURA DE SODIU STADA HEMOFARM 9 mg/ml
9mg/ml · S.c. Stada M&d S.r.l. - Romania
CLORURA DE SODIU VIOSER 0,9 g/100 ml
9mg/ml · Vioser S.a. Parenteral Solution Industry - Grecia
SER FIZIOLOGIC 9 mg/ml
9mg/ml · Antibiotice S.a. - Romania
SER FIZIOLOGIC 9 mg/ml KABI
9mg/ml · Fresenius Kabi Espana,s.a.u. - Spania
SER FIZIOLOGIC 90 mg/10 ml
9mg/ml · Zentiva S.a. - Romania
Alte medicamente din clasa V07AB - Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
Alte medicamente de la B. Braun Melsungen Ag - Germania
AMINOPLASMAL 100 g/l CU ELECTROLITI
Combinatii · 100mg/ml
AMINOPLASMAL HEPA 100 g/l
Combinatii · 100g/l
Apa pentru Preparate Injectabile B. Braun, Mini-Plasco
Diverse ·
CLORURA DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN
Kalii Chloridum · 74,56mg/ml
CLORURA DE SODIU B. BRAUN 58,5 mg/ml
Natrii Chloridum · 58,5mg/ml
ETOMIDAT-LIPURO 2 mg/ml
Etomidatum · 2mg/ml
Toate medicamentele B. Braun Melsungen Ag - Germania →