DETRALEX 500 mg

Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor legate de insuficiența veno-limfatică:
- senzație de greutate la nivelul picioarelor,
- durere,
- sindromul picioarelor neliniștite.
Tratamentul simptomelor funcționale legate de criza hemoroidală.

Nu luați DETRALEX - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenționări și precauții Dacă aveți o criză hemoroidală, puteți să utilizați DETRALEX pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă simptomele persistă, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Copii și adolescenți DETRALEX nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. DETRALEX împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Ca măsură de precauție este de preferat să se evite utilizarea DETRALEX în timpul sarcinii. Alăptarea În absența datelor privind trecerea în laptele matern, în timpul tratamentului trebuie evitată alăptarea. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor DETRALEX nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. DETRALEX conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze - În insuficiența veno-limfatică, doza recomandată este de 2 comprimate filmate DETRALEX pe zi, în două prize, la prânz și seara, în timpul mesei. - În criza hemoroidală: 6 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 4 zile, apoi 4 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 3 zile. Modul și calea de administrare Administrare orală. Înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Durata tratamentului Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul. Nu întrerupeți tratamentul fără să vă consultați în prealabil cu medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult DETRALEX decât trebuie Dacă ați luat mai mult DETRALEX decât trebuie, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau farmacistul. Experiența supradozajului cu DETRALEX este limitată, dar simptomele raportate includ diaree, greață, dureri abdominale, prurit și erupție cutanată tranzitorie. Dacă uitați să luați DETRALEX Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 3

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea pot include: - Reacții adverse frecvente (apar la mai puțin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori): diaree, digestie dificilă, greață, vărsături. - Reacții adverse mai puțin frecvente (apar la mai puțin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): colită. - Reacții adverse rare (apar la mai puțin de 1 din 1000 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 10000 utilizatori): vertij, dureri de cap, stare de indispoziție, erupții pe piele, mâncărimi, urticarie. - Reacții adverse cu frecvență necunoscută: dureri abdominale, edeme (umflături) izolate ale feței, buzelor, pleoapelor. În mod excepțional poate să apară edem Quincke (umflarea rapidă a unor țesuturi precum fața, buzele, gura, limba sau gâtul, care poate duce la dificultăți în respirație). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține DETRALEX Substanța activă este fracțiunea flavonoidică purificată micronizată. Fiecare comprimat conține 500 mg fracțiune flavonoidică purificată micronizată, corespunzând la 450 mg diosmină (90%) și 50 mg flavonoide sub formă de hesperidină (10%). Celelalte componente sunt: Nucleu: gelatină, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, talc. Film - Opadry OY-S 8761: glicerol, macrogol 6000, hipromeloză, stearat de magneziu, oxid roșu de fer (E 172), laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172). Cum arată DETRALEX și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de DETRALEX sunt ovale, de culoare roz-somon. Comprimatele sunt disponibile în: Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 12 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 6 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 50 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex Franța Fabricanții Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy Franța Servier (Ireland) Industries Ltd. Moneylands, Gorey Road Arklow, Co. Wicklow Irlanda Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2022. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.