CITROLIN 0,25 mg/0,03 mg/ml

Citrolin conține o combinație de două substanțe active: cetrimid, care are proprietăți antiseptice, și lidocaină, cu proprietăți anestezice.
Citrolin este utilizat ca apă de gură, în următoarele afecțiuni:
- leziuni ulceroase ale cavității bucale;
- gingivite, stomatite (inflamații ale mucoasei bucale și gingivale);
- iritații mecanice ale mucoasei bucale determinate de proteze dentare sau alte dispozitive ortodontice;
- dureri dentare (inclusiv cele determinate de carii sau extracții dentare);
- faringite și amigdalite: pentru a ameliora durerile faringiene, ca antiseptic și pentru a înlătura halena (mirosul neplăcut al gurii).
Cum acționează Citrolin Folosirea medicamentului are efect antiseptic bactericid prin cetrimid și anestezic local prin lidocaină.
Lidocaina, care este un anestezic local a fost încorporată pentru înlăturarea fenomenelor dureroase care însoțesc leziunile ulceroase (precum aftele) si inflamațiile mucoasei buco-faringiene.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizați Citrolin: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cetrimid, lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Citrolin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Înainte să utilizați Citrolin este important să-i spuneți medicului dumneavoastră: - dacă aveți leziuni ulceroase la nivelul gurii sau gâtului. In cazul existenței de leziuni ale mucoaselor, este necesară prudență, deoarece există riscul absorbției mai rapide a lidocainei. Acest medicament este numai pentru administrare oromucozală și nu se înghite. Dacă Citrolin vine în contact cu ochii sau urechile, clătiți imediat cu cantități mari de apă. Datorită efectului anestezic local, trebuie avut în vedere riscul de a mușca buzele, obrajii, mucoasele sau limba. Copii Acest medicament nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani. Sportivi Acest medicament conține lidocaină care poate determina pozitivarea testelor antidoping (teste care depistează utilizarea drogurilor la sportivi). Acest medicament conține : - para-hidroxibenzoat de metil (E218), care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate); - propilenglicol (E1520), care poate provoca iritație cutanată; - benzoat de sodiu (E211), care este ușor iritant al pielii, ochilor și mucoaselor. Citrolin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Cu toate acestea, administrarea concomitentă cu alcool etilic sau medicamente care conțin alcool etilic sau care determină un efect antalcool cu alcoolul etilic, nu este recomandată. Citrolin împreună cu alimente și băuturi Citrolin se administreaza între mese. În cazul unor afte dureroase care îngreunează masticația, medicamentul poate fi utilizat înainte de masă. Nu este recomandat consumul de băuturi alcoolice în timpul utilizării acestui medicament. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele administrării de Citrolin în timpul sarcinii și alăptării și prin urmare Citrolin nu este recomandat pentru a fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Fertilitatea Nu sunt date disponibile. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Citrolin nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Citrolin conține : - para-hidroxibenzoat de metil (E218), care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate); - propilenglicol (E1520), care poate provoca iritație cutanată; - benzoat de sodiu (E211), care este ușor iritant al pielii, ochilor și mucoaselor. 3

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Adulți : Se utilizează 15 ml apă de gură, de trei ori pe zi sau la nevoie. Copii Citrolin este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani. Mod de administrare Citrolin se administreaza între mese. În cazul unor afte dureroase care îngreunează masticația, medicamentul poate fi utilizat înainte de masă. Ca și alte antiseptice/anestezice, Citrolin se utilizează direct, fără diluție, pentru clătirea gurii și gargarisme, fără a se înghiți. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Citrolin Dacă utilizați mai mult Citrolin decât trebuie, pot să apară: dificultate la înghițire, o amorțeală temporară a limbii și senzație de sufocare din cauza efectului anestezic al lidocainei asupra gurii și gâtului (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile). Dacă dumneavoastră, sau oricine altcineva, înghițiți în mod accidental o cantitate mare de Citrolin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Este posibil să aveți nevoie de îngrijire medicală (vezi punctul 4 Reacții adverse posibile). Păstrați prospectul și flaconul pentru a le arăta medicului. Dacă uitați să utilizați Citrolin Dacă ați uitat să luați o doză, luați următoarea doză la ora la care era programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Citrolin Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea topică (locală) pot apare, cu o frecvență necunoscută, următoarele reacții adverse: eruptii cutanate iritative, reactii de hipersensibilitate (alergie), dificultate la înghițire, o amorțeală temporară a limbii, senzație de sufocare. La înghițirea accidentală în cantități mari pot apare, cu o frecvență necunoscută, următoarele reacții adverse: greață și vărsături; dispnee (dificultate la respirație) și cianoză (culoare violaceu-albăstruie a pielii și mucoaselor), datorate paraliziei musculaturii respiratorii ; efecte toxice asupra sistemului nervos central, ce pot fi precedate de convulsii (spasme) și hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Dacă manifestați orice reacții adverse adresați vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate in acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Citrolin -Substanțele active sunt cetrimidul și lidocaina. Un mililitru de apă de gură conține 0,25 mg cetrimid și 0,03 mg lidocaină. -Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenofosfat de disodiu, simeticonă, riboflavină, zaharină sodică, ulei de mentă, albastru de metilen, propilenglicol (E1520), para-hidroxibenzoat de metil (E218), benzoat de sodiu (E211), apă purificată. Cum arată Citrolin și conținutul ambalajului Soluție limpede, de culoare verde, cu miros și gust mentolat. Cutie cu 1 flacon din polietilentereftalat, închis cu capac de aluminiu; flaconul conține 120 ml apă de gură. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul PHARCO IMPEX 93 SRL Str. Coriolan Caius Marcius nr. 23, Sector 5, 050866, București, România Tel: +40213113219 Fax: +40213113258 Email: [email protected] Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. România PHARCO IMPEX 93 SRL Str. Coriolan Caius Marcius nr. 23, Sector 5, 050866, București, România Tel: +40213113219 Fax: +40213113258 Email: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în august 2019. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.