BIXTONIM XYLO DUO 0,5 mg/ml + 50 mg/ml

Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml este un spray nazal.
Substanța activă, xilometazolina, are activitate vasoconstrictoare, decongestionând astfel mucoasele nazale.
Cea de-a doua substanță activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor și care protejează membranele mucoasei.
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor și pentru afavoriza vindecarea pielii și a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii și pentru tratamentul afectării respirației nazale după intervenții chirurgicale la nivel nazal.
Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml poate fi utilizat pentru copii cu vârsta între 2 și 6 ani.

Nu utilizați Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml: - dacă sunteți alergic la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă suferiți de o inflamație uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca), - după extirparea chirurgicală a glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală. - la copii mici și copii cu vârsta sub 2 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - luați inhibitori de monoaminoxidază (inhibitori MAO) sau alte medicamente cu potențial mare de ridicare a tensiunii arteriale, - aveți presiune intraoculară ridicată, în special glaucom cu unghi închis, - suferiți de boli cardiovasculare severe ( de exemplu boală coronariană, tensiune arterială ridicată (hipertensiune), - dacă aveți o boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit), - aveți o tumoră suprarenaliană (feocromocitom), - suferiți de boli metabolice (de exemplu afectarea glandei tiroide (hipertiroidism), diabet), - suferiți de boala metabolică denumită porfirie. Utilizarea Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală datorităpericolului de afectare a mucoasei nazale. Copii În cazul copiilor trebuie evitată utilizarea de lungă durată și supradozajul. Utilizarea de doze mai mari trebuie să se facă sub supraveghere medicală. Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml conține o concentrație de substanțe active care poate fi utilizată de către copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani și ca urmare nu este adecvat pentru utilizarea la sugari și copii cu vârsta mai mică de 2 ani. Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml cu anumite medicamente timeretice (tranilcipromină-de tip inhibitori MAO sau antidepresive triciclice) poate duce la creșterea tensiunii arteriale ca rezultat al efectelorasupra funcțiilor cardiovasculare. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date suficiente privindadministrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide. Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nu trebuie utilizat de mamele care alăptează deoarece nu se cunoaște dacă clorhidratul dexilometazolină este excretat în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă este utilizat conform prescripției medicale, Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nu are influență asupra conducerii vehiculelor și folosirii de utilaje. Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml conține clorură de benzalconiu Clorura de benzalconiu poate provoca iritații sau umflături în interiorul nasului, mai ales dacă este utilizată pentru o lungă perioadă de timp. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu vă simțiți bine în timp ce utilizați Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Dacă nu este altfel prescris de către medic, doza recomandată de Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml este de o pulverizare în fiecare nară, de maxim 3 ori pe zi, ținând flaconul în poziție verticală și inhalând pe nas în timp ce acționați spray-ul. Dozarea depinde de sensibilitatea individuală și de răspunsul clinic. Durata administrării Nu utilizați Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml mai mult de 7 zile, cu excepția cazului când medicul vă recomandă acest lucru. Este necesară o pauză de cîteva zile înainte de a-l reutiliza. Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce privește durata tratamentului la copii. Utilizarea prelungită sau frecventă a Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml poate duce la inflamarea cronică și, eventual, la atrofia mucoasei nazale. Pacienții cu glaucom, glaucom cu unghi închis în special, trebuie să consulte medicul înainte de utilizarea Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml. Dacă vi se pare că efectul Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Mod de administrare Administrare nazală Îndepărtați capacul protector de pe pompiță. Înainte de prima utilizare trebuie să apăsați pompița până la apariția unui spray uniform. La următoarele aplicări produsul este imediat gata de utilizare. În măsura posibilităților, introduceți vertical capătul pompiței în fiecare nară și apăsați o dată pompița. Din motive igienice trebuie să ștergeți după utilizare capătul pompiței și să așezați din nou peste ea capacul protector. Din motive de igienă și pentru a evita infecțiile, fiecare flacon de spray trebuie utilizat doar de o singură persoană. Dacă utilizați mai mult Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml decât trebuie În cazul supradozajului sau al ingestiei accidentale de Bixtonim Xylo Duo 0.5 mg/ml + 50 mg/ml vă puteți confrunta cu: contracția pupilelor (miosis), dilatarea pupilelor (midriasis), febră, transpirații, paloare, colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greață, convulsii, probleme cardiovasculare (tahicardie, bradicardie, aritmie cardiacă, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune), disfuncții pulmonare (edem pulmonar, disfuncții respiratorii), disfuncții mentale. De asemenea, vă puteți confrunta cu somnolență, scădere a temperaturii corpului, reducere a ritmului cardiac, șocuri ca scăderea bruscă a tensiunii arteriale, încetarea respirației și comă. În cazul în care suspectați un supradozaj, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră, care poate iniția măsurile necesare dacă este cazul. Dacă uitați să utilizați Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform recomandărilor de dozaj. Dacă încetați să utilizați Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse au fost împărțite funcție de frecvență, astfel: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): reacții de intoleranță (umflare a pielii și a mucoaselor, mâncărime și vezicule la nivelul pielii). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): palpitații, ritm cardiac accelerat (tahicardie), creștere a tensiunii arteriale (hipertensiune). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): agitație, insomnie sau oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii), convulsii (în special la copii, manifestate prin contracții involuntare ale musculaturii întregului corp), aritmii cardiace, creștere a congestiei mucoasei nazale după ce efectul medicamentului a încetat (hiperemie reactivă), sângerări nazale (epistaxis). Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): arsuri sau uscare a mucoasei nazale, strănut. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original pentru a fi ferit de lumină. Nu utilizați Bixtonim Xylo Duo 0.5 mg/ml + 50 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a ambalajului, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 12 săptămani. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml - Substanțele active sunt: clorhidrat de xilometazolină și dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluție conține 0,5 mg clorhidrat de xilometazolină și 50 mg dexpantenol. O pulverizare conține 0,1 ml de spray nazal, soluție, conținând 0,05 mg clorhidrat de xilometazolină și 5 mg dexpantenol. - Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu, dihidrogenofosfat de potasiu, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidratat, apă purificată Cum arată Bixtonim Xylo Duo 0,5 mg/ml + 50 mg/ml și conținutul ambalajului Spray nazal, soluție. Soluție limpede, incoloră. Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu pompă de pulverizare cu sistem de închidere prin infiletare, aplicator nazal și capac; conține 10,5 ml spray nazal, soluție Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu pompă de pulverizare cu sistem de închidere snap-on, aplicator nazal și capac; conține 10,5 ml spray nazal, soluție Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, București, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: [email protected] Web: www.biofarm.ro Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/