ZENCOPAN 20 mg

Zencopan 20 mg conține substanța activă pantoprazol. Zencopan 20 mg este un inhibitor selectiv al pompei de protoni, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomacul dumneavoastră.
Este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor însoțite de secreție acidă ale stomacului și intestinului.
Zencopan 20 mg este utilizat Ȋn tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste pentru:
- Simptomele (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitație acidă, durere la înghițire) care însoțesc boala de reflux gastro-esofagian cauzată de refluxul de acid din stomac.
- Tratamentul de lungă durată și prevenirea reapariției esofagitei de reflux (inflamația esofagului însoțită de regurgitare de acid din stomac).
Zencopan 20 mg este utilizat în tratamentul adulților pentru:
- Prevenirea ulcerelor duodenale și gastrice cauzate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS cum este ibuprofenul) la pacienți cu risc, care necesită tratament continuu cu AINS.

Nu luați Zencopan 20 mg - dacă sunteți alergic la pantoprazol, arahide, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni. Atenționări și precauții Înainte să luați Zencopan 20 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă aveți afecțiuni severe ale ficatului. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul în trecut. Medicul dumneavoastră vă va verifica mai frecvent valorile enzimelor hepatice, în special dacă urmați un tratament de lungă durată cu Zencopan 20 mg. În cazul creșterii valorilor enzimelor hepatice, tratamentul trebuie oprit. - Dacă este necesar să luați în mod continuu medicamente numite AINS și vi se administrează Zencopan 20 mg, deoarece prezentați risc crescut de apariție a complicațiilor la nivelul stomacului și intestinului. Orice creștere a riscului va fi evaluată luându-se în considerare factorii de risc personali, cum sunt vârsta (65 de ani sau mai mult), istoric de ulcer gastric sau duodenal sau sângerare intestinală. - Dacă aveți rezerve reduse în corp sau factori de risc pentru concentrații scăzute de vitamina B12 și luați tratament de lungă durată cu pantoprazol. Similar altor medicamente care scad aciditatea gastrică, pantoprazolul poate determina o absorbție redusă a vitaminei B12. Contactați-l pe medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome, care pot indica niveluri scăzute de Vitamina B12: - Oboseală extremă sau lipsă de energie - Înțepături și furnicături - Limbă roșie și dureroasă, ulcerații la nivelul gurii - Slăbiciune musculară - Tulburări ale vederii - Probleme cu memoria, confuzie, depresie - Dacă luați inhibitori de protează HIV cum este atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) în același timp cu pantoprazolul, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări specifice. - Dacă luați un inhibitor al pompei de protoni cum este Zencopan 20 mg, mai ales pe o perioadă de mai mult de un an, poate crește ușor riscul de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză (scăderea densității osoase) sau vi s-a spus că aveți risc de a face osteoporoză (de exemplu, dacă luațisteroizi). - Dacă sunteți în tratament cu Zencopan 20 mg de mai mult de trei luni, este posibil ca să scadă concentrațiile de magneziu din sânge. Concentrațiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, creșterea frecvenței bătăilor inimii. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Concentrațiile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a concentrațiilor de potasiu sau de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza concentrațiile de magneziu. - Dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament care reduce cantitatea de acid gastric similar cu Zencopan 20 mg. - Dacă vă apare o erupție pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Zencopan 20 mg. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări neplăcute, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor. - În asociere cu tratamentul cu pantoprazol au fost raportate reacții grave pe piele inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eoznofilie și simptome sistemice (RMESS) și eritem polimorf. Opriți utilizarea pantoprazolului și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave pe piele descrise la pct. 4. - Dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A). Spuneți imediat medicului dumneavoastră Înainte sau după ce luați acest medicament, dacă observați oricare dintre următoarele simptome, care pot fi un semn al altei afecțiuni, mai grave: - scădere în greutate neintenționată. - vărsături, în special dacă sunt repetate. - vărsături cu sânge: acesta va arăta precum zațul negru de cafea în vărsătură. - observați prezența de sânge în scaun care poate avea aspect negru ca păcura. - dificultăți la înghițire sau durere la înghițire. - sunteți palid și vă simțiți slăbit (anemie). - durere în piept. - durere de stomac. - diaree severă și/sau persistentă, deoarece acest medicament a fost asociat cu o creștere ușoară a frecvenței de apariție a diareei infecțioase. Medicul dumneavoastră poate decide că este necesar să efectuați anumite teste pentru a exclude o afecțiune malignă, deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului și îi poate întârzia diagnosticul. Dacă simptomele continuă în pofida tratamentului, trebuie avută în vedere efectuarea de investigații suplimentare. Dacă urmați un tratament de lungă durată cu Zencopan 20 mg (mai mult de 1 an) este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze periodic. La fiecare vizită medicală, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră despre orice simptome sau incidente nou apărute sau neobișnuite. Copii și adolescenți Zencopan 20 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii deoarece nu s-a demonstrat că funcționează la copii cu vârsta sub 12 ani. Zencopan 20 mg împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Zencopan 20 mg poate influența eficacitatea altor medicamente, prin urmare, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați - medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol sau posaconazol (utilizate pentru tratamentul infecțiilor determinate de ciuperci) sau erlotinib (utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer), deoarece Zencopan 20 mg poate împiedica aceste medicamente sau alte medicamente să acționeze corespunzător. - warfarină sau fenprocumonă, care influențează consistența sângelui sau subțiază sângele. Este posibil să aveți nevoie de investigații suplimentare. - medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu HIV cum este atazanavir. - metotrexat (utilizat în tratamentul poliartritei reumatoide, psoriazisului și cancerului) - dacă luați metotrexat medicul dumneavoastră poate să vă oprească temporar tratamentul cu Zencopan deoarece pantoprazolul poate să crească concentrațiile de metotrexat din sânge. - fluvoxamină (utilizată pentru tratamentul depresiei și altor boli psihice) - dacă luați fluvoxamină medicul dumneavoastră vă poate scădea dozele. - rifampicină (utilizată pentru tratamentul infecțiilor). - sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei ușoare). Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați pantoprazol dacă trebuie să efectuați un test de urină specific (pentru THC; tetrahidrocanabinol). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu sunt disponibile date adecvate cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. S-a raportat eliminarea pantoprazolului în lapte la om. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să utilizați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră este mai mare decât riscul potențial pentru copilul nenăscut sau sugar. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Zencopan 20 mg nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra abilității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă prezentați reacții adverse cum sunt amețeli sau tulburări de vedere, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Zencopan 20 mg conține lecitină din soia, maltitol și sodiu Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conține sodiu”.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Mod de administrare Luați comprimatele cu o oră înainte de masă fără a le mesteca sau sfărâma și înghițiți-le întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Doza recomandată este - Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste Pentru tratamentul simptomelor (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitare acidă, durere la înghițire) care însoțesc boala de reflux gastro-esofagian Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Această doză ameliorează, de regulă, simptomele în decurs de 2-4 săptămâni, cel târziu după alte 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luați medicamentul. După această perioadă, orice simptom care poate să mai apară poate fi controlat prin administrarea a un comprimat pe zi, la nevoie. Pentru tratamentul de lungă durată și prevenirea reapariției esofagitei de reflux Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Dacă boala reapare, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză dublă și în acest caz puteți lua în loc Zencopan 40 mg, o dată pe zi. După vindecare, puteți scădea doza înapoi la 20 mg pe zi. - Adulți Pentru prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale la pacienți care necesită tratament continuu cu AINS Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Pacienți cu probleme la nivelul ficatului Dacă aveți o afecțiune severă a ficatului, nu trebuie să luați mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi. Utilizarea la copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea acestor comprimate la copii cu vârsta sub 12 ani. Dacă luați mai mult Zencopan 20 mg decât trebuie Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptomele supradozajului. Dacă uitați să luați Zencopan 20 mg Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză normală la ora obișnuită. Dacă încetați să luați Zencopan 20 mg Nu încetați să luați aceste comprimate fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar oricare dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți administrarea comprimatelor și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau adresați-vă unității de primiri urgențe a celui mai apropiat spital: - Reacții alergice grave (frecvență rară: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): umflarea limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie, dificultăți în respirație, umflarea feței de natură alergică (edem Quincke/angioedem), amețeli severe însoțite de bătăi foarte rapide ale inimii și transpirații abundente. - Afecțiuni grave ale pielii (cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): puteți observa unul sau mai multe din următoarele semne - vezicule pe piele și deteriorare rapidă a stării dumneavoastră generale, eroziune (incluzând sângerare ușoară) la nivelul ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale, sau sensibilitate la nivelul pielii/erupție trecătoare pe piele, în special în zonele de piele expuse la lumină/soare. De asemenea, este posibil să aveți dureri articulare sau simptome asemănătoare gripei, febră, inflamarea ganglionilor (de exemplu la subraț) și testele de sânge pot să indice modificări ale anumitor globule albe din sânge sau ale enzimelor ficatului. - pete roșiatice cu aspect plat, în formă de țintă sau circulare pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamarea pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). - erupție extinsă pe piele, febră mare și ganglioni limfatici măriți (sindrom RMESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente). - Alte afecțiuni grave (cu frecvență necunoscută): colorarea în galben a pielii sau albului ochilor (distrugere severă a celulelor ficatului, icter) sau febră, erupție trecătoare pe piele și mărirea rinichilor însoțită uneori de dureri la urinare și dureri în porțiunea inferioară a spatelui (inflamație gravă a rinichilor, care poate duce la insuficiență renală). Alte reacții adverse sunt: - Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Polipi benigni în stomac. - Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Durere de cap; amețeli; diaree; greață, vărsături; balonare și flatulență (eliminare de gaze); constipație; uscăciune a gurii; durere și disconfort abdominal; erupție pe piele, exantem, erupție; mâncărime; senzație de slăbiciune, epuizare și stare generală de rău; tulburări ale somnului; fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale). - Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Modificare sau dispariția completă a simțului gustului, tulburări de vedere precum vedere încețoșată; urticarie; dureri ale articulațiilor; dureri ale mușchilor; modificări ale greutății corporale; creșterea temperaturii corpului; febră mare; umflarea extremităților (edeme periferice); reacții alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbați. - Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Dezorientare. - Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Halucinații, confuzie (în special la pacienți cu istoric pentru aceste simptome), senzație de furnicături sau înțepături, senzație de arsură sau amorțeală, erupție trecătoare pe piele, posibil cu durere la nivelul articulațiilor, inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă. Reacții adverse identificate în urma analizelor de sânge: - Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Creștere a concentrațiilor enzimelor hepatice. - Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Creșterea concentrațiilor de bilirubină; creșterea concentrațiilor de grăsimi din sânge; o scădere bruscă a numărului de celule albe granulare circulante ale sângelui, asociată cu febră mare. - Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) Scăderea numărului de plachete din sânge, care poate determina apariția mai frecventă de sângerări sau vânătăi; scăderea numărului de globule albe din sânge, care poate determina infecții mai frecvente; scădere neobișnuită concomitentă a numărului celulelor roșii și albe ale sângelui, precum și a plachetelor. - Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Concentrații scăzute de sodiu, magneziu, calciu sau potasiu în sânge (vezi pct 2). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Zencopan 20 mg - Substanța activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conține pantoprazol 20 mg (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 22,575 mg). - Celelalte componente sunt: Nucleu: maltitol (E 965), crospovidonă, carmeloză sodică, carbonat de sodiu anhidru, stearat de calciu. Film: alcool polivinilic, talc, dioxid de titan, macrogol 3350, lecitină din soia, oxid galben de fer (E 172), carbonat de sodiu anhidru, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil 1:1 (dispersie 30%), trietilcitrat. Cum arată Zencopan 20 mg și conținutul ambalajului Zencopan 20 mg se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente ovale, de culoare galbenă cu dimensiuni de 8,2 x 4,4 mm. Tipul ambalajului: Blistere din OPA/Al/PVC-Al Blistere din PVC/PE/PVDC-Al Mărimi de ambalaj 14, 28, 56, 84 și 98 comprimate gastro-rezistente. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10 Republica Cehă Fabricantul ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, București România Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă Pantoprazole Zentiva Polonia Ozzion România Zencopan 20 mg comprimate gastrorezistente Republica Slovacă Ozzion 20 mg gastrorezistentné tablety Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.72. 00 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026. Următoarele recomandări privind modificarea stilului de viață și a regimului alimentar pot fi, de asemenea, de ajutor în ameliorarea senzației de arsură în capul pieptului sau simptomelor determinate de aciditate. - Evitați mesele consistente. - Mâncați încet. - Renunțați la fumat. - Reduceți consumul de alcool etilic și cafeină. - Scădeți în greutate (dacă sunteți supraponderal). - Evitați purtarea de îmbrăcăminte sau curele strâmte. - Evitați să consumați alimente cu mai puțin de trei ore înainte de culcare. - Dormiți cu capul ridicat față de nivelul patului (dacă aveți simptome în timpul nopții). - Reduceți consumul de alimente care pot cauza arsuri în capul pieptului. Acestea pot să includă: ciocolată, mentă, mentă creață, alimente bogate în grăsimi sau alimente prăjite, alimente acide, mâncăruri condimentate, citrice și sucuri din fructe, roșii.