VERMIGAL NOVO 200 mg

Vermigal Novo conține albendazol care aparține grupei de medicamente antihelmintice și antiparazitare, derivați de benzimidazol; este activ față de diverși paraziți localizați la nivelul intestinului.
Vermigal Novo este eficace împotriva oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determină tricocefaloză, giardiei.
Vermigal Novo elimină viermii sau paraziții prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determină moartea lor. Sunt afectate atât ouăle și larvele cât și paraziții adulți.
Vermigal Novo este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
2

Nu utilizați Vermigal Novo - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în viitorul apropiat; - la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții - utilizarea albendazolului a fost asociată cu creșterea valorii din sânge a concentrației enzimelor ficatului; acestea au revenit la normal după întreruperea tratamentului. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă testeze funcția ficatului înaintea începerii tratamentului și în timpul acestuia. - albendazolul poate induce scăderea numărului globulelor albe ale sângelui - în general, reversibilă, dar medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să urmărească aceste valori. Copii cu vârsta sub 6 ani Vermigal Novo nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani. Vermigal Novo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, în special: - praziquantel - cimetidină - dexametazonă - fenitoina - carbamazepina - fenobarbitalul - levamisol. Vermigal Novo împreună cu alimente și băuturi Efectul farmacologic sistemic al albendazolului crește dacă doza este administrată odată cu alimentele bogate în grăsimi (prin creșterea absorbției de aproximativ 5 ori) sau cu sucul de grapefruit. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea Vermigal Novo în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 5 săptămâni după tratamentul cu albendazol. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje deoarece administrarea de albendazol produce uneori amețeli. Vermigal Novo conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua acest medicament. 3

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate de Vermigal Novo sunt necesare zilnic și cât timp trebuie să luați Vermigal Novo. Doza depinde de greutatea sau vârsta dumneavoastră și de tipul și severitatea infecției. Infecție Vârstă Doză uzuală Mod de administrare Oxiurază Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani 400 mg Doză unică care se poate repeta la 7 zile Ankilostomiază și necatoriază, ascaridioză, tricocefaloză Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani 400 mg Doză unică Strongiloidoză suspectată sau diagnosticată, teniază, himenolepidoză* Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani 400 mg O dată pe zi, timp de 3 zile consecutiv *în cazul himenolepidozei diagnosticate, se recomandă repetarea tratamentului după un interval de 10-21 de zile Giardioză Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani 400 mg O dată pe zi, timp de 5 zile consecutive Vârstnici Experiența administrării medicamentului la pacienți peste 65 ani este limitată. Albendazolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici cu disfuncție hepatică. Insuficiență hepatică Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie atent monitorizați din punct de vedere al testelor funcțiilor hepatice (valorile serice ale transaminazelor) pe perioada tratamentului cu albendazol. Insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală trebuie atent monitorizați pe perioada tratamentului cu albendazol. Dacă utilizați mai mult Vermigal Novo decât trebuie Vă rugăm să vă adresați medicului în cel mai scurt timp. Dacă uitați să utilizați Vermigal Novo Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetați să utilizați Vermigal Novo Nu întrerupeți tratamentul înainte de recomandarea medicului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți); mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți); rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți); foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Reacțiile adverse mai puțin frecvente: - durere de cap; - amețeli; - durere abdominală; - durere în capul pieptului; - greață; - vărsături; - diaree; - hepatită Reacțiile adverse rare: - erupții trecătoare pe piele; - mâncărimi; - urticarie; - creșteri ale valorilor serice ale enzimelor ficatului; - leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge – leucocite) Reacțiile adverse foarte rare: - eritem polimorf; - sindrom Stevens-Johnson; - pancitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Vermigal Novo - Substanța activă este albendazolul. Un comprimat filmat conține 200 mg albendazol. - Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, zaharină sodică, celuloză microcristalină 101, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu și film de acoperire – hipromeloză, lactoză monohidrat, talc, glicerol, dioxid de titan (E 171). Cum arată Vermigal Novo și conținutul ambalajului Vermigal Novo se prezintă sub formă de comprimate filmate lenticulare cu margini netede, de culoare albă. Ambalaj Cutie cu un blister aluminiu/PVC-PVDC transparent cu 2 comprimate filmate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM SA Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, București România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2023.