Nutriflex Omega Plus Novo
Substanță activă: Combinatii
Clasificare ATC
📄 Prospect Nutriflex Omega Plus Novo
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
NuTRIflex Omega Plus novo conține lichide și substanțe numite aminoacizi, electroliți și acizi grași, care sunt esențiale pentru creșterea sau refacerea organismului. De asemenea, conține calorii sub formă de carbohidrați și grăsimi.
NuTRIflex Omega Plus novo este administrat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste doi ani.
NuTRIflex Omega Plus novo vi se administrează atunci când nu vă puteți hrăni normal. Există multe situații când se poate întâmpla acest lucru, de exemplu atunci când vă refaceți după o intervenție chirurgicală, răni sau arsuri sau când nu puteți să absorbiți hrana din stomac și intestin.
NuTRIflex Omega Plus novo este administrat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste doi ani.
NuTRIflex Omega Plus novo vi se administrează atunci când nu vă puteți hrăni normal. Există multe situații când se poate întâmpla acest lucru, de exemplu atunci când vă refaceți după o intervenție chirurgicală, răni sau arsuri sau când nu puteți să absorbiți hrana din stomac și intestin.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu utilizați NuTRIflex Omega Plus novo ● dacă sunteți alergic la oricare dintre substanțele active, la ouă, arahide, soia, pește sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
● acest medicament nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub doi ani.
De asemenea, nu utilizați NuTRIflex Omega Plus novo dacă aveți oricare dintre următoarele:
● probleme de circulație a sângelui care pun viața în pericol, cum sunt cele care apar dacă sunteți în stare de colaps sau șoc ● infarct miocardic sau accident vascular cerebral ● tulburări severe de coagulare a sângelui, risc de sângerare (coagulopatie severă, diateză hemoragică evolutivă) ● blocare a vaselor de sânge, din cauza cheagurilor de sânge sau grăsimilor (embolie) ● insuficiență hepatică severă ● tulburări ale fluxului biliar (colestază intrahepatică) ● insuficiență renală severă, în absența terapiei de substituție renală ● tulburări ale compoziției sărurilor din organism ● deficit de lichid sau apă în exces în organism ● apă la plămâni (edem pulmonar) ● insuficiență cardiacă severă ● anumite tulburări metabolice, cum ar fi – prea multe lipide (grăsimi) în sânge – tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor – valoare anormal de mare a zahărului în sânge, care necesită mai mult de 6 unități de insulină per oră pentru a fi ținut sub control – tulburări ale metabolismului care pot apărea după intervenții chirurgicale sau răniri – comă de origine necunoscută – aport insuficient de oxigen în țesuturi – nivel anormal de mare de acid în sânge.
Atenționări și precauții Înainte să utilizați NuTRIflex Omega Plus novo adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
● aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii ● aveți anumite tipuri de tulburări metabolice, cum ar fi diabet zaharat, valori anormale ale grăsimilor în sânge și tulburări ale compoziției lichidelor și sărurilor din organism sau ale echilibrului acido-bazic.
Veți fi monitorizat îndeaproape pentru depistarea semnelor timpurii de reacție alergică (de exemplu febră, frisoane, erupție trecătoare pe piele sau dificultăți la respirație) atunci când vi se administrează acest medicament.
Pentru a exista siguranța că organismul dumneavoastră asimilează în mod corespunzător componentele nutritive administrate, vi se vor efectua monitorizări și teste suplimentare, cum ar fi diferite analize ale probelor de sânge.
De asemenea, profesionistul din domeniul sănătății va lua măsuri pentru a se asigura că necesarul de lichide și electroliți al organismului dumneavoastră este acoperit. Pe lângă NuTRIflex Omega Plus novo, vi se vor administra și alți nutrienți (hrană), pentru ca necesarul dumneavoastră să fie acoperit în întregime.
Copii Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub doi ani.
NuTRIflex Omega Plus novo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
NuTRIflex Omega Plus novo poate interacționa cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau vi se administrează oricare dintre următoarele:
● insulină ● heparină ● medicamente care previn coagularea nedorită a sângelui, precum warfarina sau alți derivați cumarinici ● medicamente care stimulează eliminarea de urină (diuretice) ● medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al altor probleme la inimă (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II) ● medicamente utilizate în caz de transplant de organ, de exemplu ciclosporină și tacrolimus ● medicamente pentru tratarea inflamației (corticosteroizi) ● preparate cu hormoni care afectează echilibrul lichidelor (hormon adrenocorticotrop [ACTH]) Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul sau farmacistul consideră că este absolut necesar pentru a vă reface. Nu sunt disponibile date privind utilizarea NuTRIflex Omega Plus novo la femeile gravide.
Alăptarea nu este recomandată mamelor cărora li se administrează nutriție parenterală.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament este administrat în mod normal pacienților imobilizați, de exemplu în spital sau la clinică, ceea ce ar exclude posibilitatea de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor. Cu toate acestea, medicamentul în sine nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
NuTRIflex Omega Plus novo conține sodiu Acest medicament conține 0,931 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în fiecare ml. Aceasta este echivalentă cu 0,047% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Doza maximă zilnică recomandată a acestui medicament conține 2607 mg sodiu (se găsește în sarea de masă). Această cantitate este echivalentă cu 130% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru adulți.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de o pungă sau mai multe pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu).
🚫 Contraindicații
De asemenea, nu utilizați NuTRIflex Omega Plus novo dacă aveți oricare dintre următoarele:
● probleme de circulație a sângelui care pun viața în pericol, cum sunt cele care apar dacă sunteți în stare de colaps sau șoc ● infarct miocardic sau accident vascular cerebral ● tulburări severe de coagulare a sângelui, risc de sângerare (coagulopatie severă, diateză hemoragică evolutivă) ● blocare a vaselor de sânge, din cauza cheagurilor de sânge sau grăsimilor (embolie) ● insuficiență hepatică severă ● tulburări ale fluxului biliar (colestază intrahepatică) ● insuficiență renală severă, în absența terapiei de substituție renală ● tulburări ale compoziției sărurilor din organism ● deficit de lichid sau apă în exces în organism ● apă la plămâni (edem pulmonar) ● insuficiență cardiacă severă ● anumite tulburări metabolice, cum ar fi – prea multe lipide (grăsimi) în sânge – tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor – valoare anormal de mare a zahărului în sânge, care necesită mai mult de 6 unități de insulină per oră pentru a fi ținut sub control – tulburări ale metabolismului care pot apărea după intervenții chirurgicale sau răniri – comă de origine necunoscută – aport insuficient de oxigen în țesuturi – nivel anormal de mare de acid în sânge.
● probleme de circulație a sângelui care pun viața în pericol, cum sunt cele care apar dacă sunteți în stare de colaps sau șoc ● infarct miocardic sau accident vascular cerebral ● tulburări severe de coagulare a sângelui, risc de sângerare (coagulopatie severă, diateză hemoragică evolutivă) ● blocare a vaselor de sânge, din cauza cheagurilor de sânge sau grăsimilor (embolie) ● insuficiență hepatică severă ● tulburări ale fluxului biliar (colestază intrahepatică) ● insuficiență renală severă, în absența terapiei de substituție renală ● tulburări ale compoziției sărurilor din organism ● deficit de lichid sau apă în exces în organism ● apă la plămâni (edem pulmonar) ● insuficiență cardiacă severă ● anumite tulburări metabolice, cum ar fi – prea multe lipide (grăsimi) în sânge – tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor – valoare anormal de mare a zahărului în sânge, care necesită mai mult de 6 unități de insulină per oră pentru a fi ținut sub control – tulburări ale metabolismului care pot apărea după intervenții chirurgicale sau răniri – comă de origine necunoscută – aport insuficient de oxigen în țesuturi – nivel anormal de mare de acid în sânge.
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Înainte să utilizați NuTRIflex Omega Plus novo adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
● aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii ● aveți anumite tipuri de tulburări metabolice, cum ar fi diabet zaharat, valori anormale ale grăsimilor în sânge și tulburări ale compoziției lichidelor și sărurilor din organism sau ale echilibrului acido-bazic.
Veți fi monitorizat îndeaproape pentru depistarea semnelor timpurii de reacție alergică (de exemplu febră, frisoane, erupție trecătoare pe piele sau dificultăți la respirație) atunci când vi se administrează acest medicament.
Pentru a exista siguranța că organismul dumneavoastră asimilează în mod corespunzător componentele nutritive administrate, vi se vor efectua monitorizări și teste suplimentare, cum ar fi diferite analize ale probelor de sânge.
De asemenea, profesionistul din domeniul sănătății va lua măsuri pentru a se asigura că necesarul de lichide și electroliți al organismului dumneavoastră este acoperit. Pe lângă NuTRIflex Omega Plus novo, vi se vor administra și alți nutrienți (hrană), pentru ca necesarul dumneavoastră să fie acoperit în întregime.
Copii Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub doi ani.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
● aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii ● aveți anumite tipuri de tulburări metabolice, cum ar fi diabet zaharat, valori anormale ale grăsimilor în sânge și tulburări ale compoziției lichidelor și sărurilor din organism sau ale echilibrului acido-bazic.
Veți fi monitorizat îndeaproape pentru depistarea semnelor timpurii de reacție alergică (de exemplu febră, frisoane, erupție trecătoare pe piele sau dificultăți la respirație) atunci când vi se administrează acest medicament.
Pentru a exista siguranța că organismul dumneavoastră asimilează în mod corespunzător componentele nutritive administrate, vi se vor efectua monitorizări și teste suplimentare, cum ar fi diferite analize ale probelor de sânge.
De asemenea, profesionistul din domeniul sănătății va lua măsuri pentru a se asigura că necesarul de lichide și electroliți al organismului dumneavoastră este acoperit. Pe lângă NuTRIflex Omega Plus novo, vi se vor administra și alți nutrienți (hrană), pentru ca necesarul dumneavoastră să fie acoperit în întregime.
Copii Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub doi ani.
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
NuTRIflex Omega Plus novo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
NuTRIflex Omega Plus novo poate interacționa cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau vi se administrează oricare dintre următoarele:
● insulină ● heparină ● medicamente care previn coagularea nedorită a sângelui, precum warfarina sau alți derivați cumarinici ● medicamente care stimulează eliminarea de urină (diuretice) ● medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al altor probleme la inimă (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II) ● medicamente utilizate în caz de transplant de organ, de exemplu ciclosporină și tacrolimus ● medicamente pentru tratarea inflamației (corticosteroizi) ● preparate cu hormoni care afectează echilibrul lichidelor (hormon adrenocorticotrop [ACTH])
NuTRIflex Omega Plus novo poate interacționa cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau vi se administrează oricare dintre următoarele:
● insulină ● heparină ● medicamente care previn coagularea nedorită a sângelui, precum warfarina sau alți derivați cumarinici ● medicamente care stimulează eliminarea de urină (diuretice) ● medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al altor probleme la inimă (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II) ● medicamente utilizate în caz de transplant de organ, de exemplu ciclosporină și tacrolimus ● medicamente pentru tratarea inflamației (corticosteroizi) ● preparate cu hormoni care afectează echilibrul lichidelor (hormon adrenocorticotrop [ACTH])
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul sau farmacistul consideră că este absolut necesar pentru a vă reface. Nu sunt disponibile date privind utilizarea NuTRIflex Omega Plus novo la femeile gravide.
Alăptarea nu este recomandată mamelor cărora li se administrează nutriție parenterală.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament este administrat în mod normal pacienților imobilizați, de exemplu în spital sau la clinică, ceea ce ar exclude posibilitatea de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor. Cu toate acestea, medicamentul în sine nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
NuTRIflex Omega Plus novo conține sodiu Acest medicament conține 0,931 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în fiecare ml. Aceasta este echivalentă cu 0,047% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Doza maximă zilnică recomandată a acestui medicament conține 2607 mg sodiu (se găsește în sarea de masă). Această cantitate este echivalentă cu 130% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru adulți.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de o pungă sau mai multe pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu).
📋 Cum se utilizează
Acest medicament se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare), adică direct într-o venă, printr-un mic tub. Acest medicament va fi administrat doar într-una dintre venele mari (centrale). Durata de perfuzare recomandată pentru o pungă de nutriție parenterală este maxim 24 ore.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul va decide ce cantitate din acest medicament vă este necesară și cât timp veți avea nevoie de tratamentul cu acest medicament.
Utilizarea la copii Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate din acest medicament are nevoie copilul dumneavoastră și pentru cât timp va necesita tratamentul.
Dacă utilizați mai mult NuTRIflex Omega Plus novo decât trebuie Dacă vi s-a administrat o cantitate prea mare din acest medicament, este posibil să manifestați așa-numitul „sindrom de supraîncărcare” și pot să apară următoarele simptome:
● exces de lichide și tulburări electrolitice ● apă la plămâni (edem pulmonar) ● pierderi de aminoacizi prin urină și tulburare a echilibrului aminoacizilor ● vărsături, greață ● frisoane ● valoare crescută a zahărului în sânge ● prezență a glucozei în urină ● deficit de lichide ● sânge mult mai concentrat decât în mod normal (hiperosmolalitate) ● afectare a stării de conștiență sau pierderea conștienței din cauza valorii extrem de mari a zahărului în sânge ● mărire a ficatului (hepatomegalie), însoțită sau nu de icter ● mărire a splinei (splenomegalie) ● depuneri de grăsimi în organele interne ● valori anormale la testele funcției ficatului ● scădere a numărului de globule roșii din sânge (anemie) ● scădere a numărului de globule albe din sânge (leucopenie) ● scădere a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) ● creștere a numărului de globule roșii imature din sânge (reticulocitoză) ● distrugere a celulelor din sânge (hemoliză) ● sângerare sau tendință de sângerare ● tulburări de coagulare a sângelui (pot fi observate prin modificări ale timpului de sângerare, timpului de coagulare, timpului de protrombină etc.) ● febră ● valori crescute ale grăsimilor din sânge ● pierdere a conștienței Dacă apare oricare dintre aceste simptome, perfuzia trebuie oprită imediat.
Dacă aveți întrebări cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot fi grave. Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, care va opri administrarea acestui medicament:
Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
● reacții alergice, de exemplu reacții la nivelul pielii, lipsă de aer, umflare a buzelor, gurii și gâtului pe interior, dificultăți la respirație.
Alte reacții adverse includ:
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
● greață, vărsături, pierdere a poftei de mâncare Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
● tendință crescută de coagulare a sângelui ● colorare a pielii într-o nuanță albăstruie ● lipsă de aer ● durere de cap ● îmbujorare ● înroșire a pielii (eritem) ● transpirație ● frisoane ● senzație de frig ● creștere a temperaturii corporale ● somnolență ● durere în piept, dureri de spate, de oase sau în regiunea lombară ● scădere sau creștere a tensiunii arteriale Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
● valori anormal de mari ale grăsimilor sau zahărului în sânge ● valori crescute ale substanțelor acide din sânge ● o cantitate prea mare de lipide poate duce la sindromul de supraîncărcare lipidică; pentru mai multe informații privind acest sindrom, citiți capitolul „Dacă utilizați mai mult NuTRIflex Omega Plus novo decât trebuie”, la pct. 3. În mod normal, simptomele dispar după oprirea perfuziei.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
● scădere a numărului de globule albe din sânge (leucopenie) ● scădere a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) ● tulburări ale fluxului biliar (colestază) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected].
Website: www.anm.ro/ Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela. Dacă se congelează accidental, punga trebuie aruncată.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ține punga în folia de protecție pentru a fi protejată de lumină.
6
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține NuTRIflex Omega Plus novo Substanțele active din amestecul gata de utilizare sunt: din compartimentul superior (soluție de glucoză) în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Glucoză monohidrat 132,0 g 165,0 g 247,5 g 330,0 g echivalent cu glucoză 120,0 g 150,0 g 225,0 g 300,0 g Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g Acetat de zinc dihidrat 5,264 mg 6,580 mg 9,870 mg 13,16 mg din compartimentul din mijloc (emulsie lipidică) în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Trigliceride cu lanț mediu 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g Ulei rafinat de soia 16,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g Trigliceride din acizi grași omega-3 4,000 g 5,000 g 7,500 g 10,00 g din compartimentul inferior (soluție de aminoacizi) în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Izoleucină 2,256 g 2,820 g 4,230 g 5,640 g Leucină 3,008 g 3,760 g 5,640 g 7,520 g Clorhidrat de lizină echivalent cu lizină 2,728 g 2,184 g 3,410 g 2,729 g 5,115 g 4,094 g 6,820 g 5,459 g Metionină 1,880 g 2,350 g 3,525 g 4,700 g Fenilalanină 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g Treonină 1,744 g 2,180 g 3,270 g 4,360 g Triptofan 0,544 g 0,680 g 1,020 g 1,360 g Valină 2,496 g 3,120 g 4,680 g 6,240 g Arginină 2,592 g 3,240 g 4,860 g 6,480 g Clorhidrat de histidină monohidrat echivalent cu histidină 1,624 g 1,202 g 2,030 g 1,503 g 3,045 g 2,254 g 4,060 g 3,005 g Alanină 4,656 g 5,820 g 8,730 g 11,64 g Acid aspartic 1,440 g 1,800 g 2,700 g 3,600 g Acid glutamic 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g Glicină 1,584 g 1,980 g 2,970 g 3,960 g Prolină 3,264 g 4,080 g 6,120 g 8,160 g Serină 2,880 g 3,600 g 5,400 g 7,200 g Hidroxid de sodiu 0,781 g 0,976 g 1,464 g 1,952 g Clorură de sodiu 0,402 g 0,503 g 0,755 g 1,006 g Acetat de sodiu trihidrat 0,222 g 0,277 g 0,416 g 0,554 g Acetat de potasiu 2,747 g 3,434 g 5,151 g 6,868 g Acetat de magneziu tetrahidrat 0,686 g 0,858 g 1,287 g 1,716 g Clorură de calciu dihidrat 0,470 g 0,588 g 0,882 g 1,176 g în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Conținut de aminoacizi [g] 38 48 72 96 Conținut de azot [g] 5,4 6,8 10,2 13,7 Conținut de carbohidrați [g] 120 150 225 300 Conținut de lipide [g] 40 50 75 100 Electroliți [mmol] în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Sodiu 40 50 75 100 Potasiu 28 35 52,5 70 Magneziu 3,2 4,0 6,0 8,0 Calciu 3,2 4,0 6,0 8,0 Zinc 0,024 0,03 0,045 0,06 Clorură 36 45 67,5 90 Acetat 36 45 67,5 90 Fosfat 12 15 22,5 30 în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Energie sub formă de lipide [kJ (kcal)] 1590 (380) 1990 (475) 2985 (715) 3980 (950) Energie sub formă de carbohidrați [kJ (kcal)] 2010 (480) 2510 (600) 3765 (900) 5020 (1200) Energie sub formă de aminoacizi [kJ (kcal)] 635 (150) 800 (190) 1200 (285) 1600 (380) Energie non-proteică [kJ (kcal)] 3600 (860) 4500 (1075) 6750 (1615) 9000 (2155) Total energie [kJ (kcal)] 4235 (1010) 5300 (1265) 7950 (1900) 10600 (2530) Osmolalitate [mOsm/kg] 1540 Osmolaritate teoretică [mOsm/l] 1215 pH 5,0-6,0 Celelalte componente sunt acid citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului), fosfolipide din ou injectabile, glicerol, oleat de sodiu, amestec racemic de α-tocoferol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată NuTRIflex Omega Plus novo și conținutul ambalajului Medicamentul gata de utilizare este o emulsie perfuzabilă, adică se administrează într-o venă, printr-un mic tub.
NuTRIflex Omega Plus novo este disponibil în pungi flexibile cu compartimente multiple conținând:
● 1250 ml (500 ml soluție de aminoacizi + 250 ml emulsie lipidică + 500 ml soluție de glucoză) ● 1875 ml (750 ml soluție de aminoacizi + 375 ml emulsie lipidică + 750 ml soluție de glucoză) ● 2500 ml (1000 ml soluție de aminoacizi + 500 ml emulsie lipidică + 1000 ml soluție de glucoză) Figura A Figura B Tăietură ajutătoare Folie de protecție Indicator de oxigen Absorbant de oxigen Mâner/a gățătoare Glucoză Emulsie lipidică Soluție de aminoacizi Port de perfuzare Port pentru medicamente Figura A: Punga cu compartimente multiple este ambalată într-o folie de protecție. Între pungă și folia de protecție se află un absorbant de oxigen și un indicator de oxigen; plicul cu absorbant de oxigen este din material inert și conține hidroxid de fier.
Figura B: Compartimentul superior conține soluție de glucoză, compartimentul din mijloc conține emulsie lipidică și compartimentul inferior conține soluție de aminoacizi.
Soluțiile de glucoză și de aminoacizi sunt limpezi și incolore până la galben-pai. Emulsia lipidică este de culoare alb-lăptoasă.
Compartimentul superior și compartimentul din mijloc pot fi conectate cu compartimentul inferior prin deschiderea sigiliilor intermediare.
Recipientele de diferite mărimi sunt furnizate în cutii conținând cinci pungi.
Mărimi de ambalaj: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml și 5 x 2500 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Germania Fabricantul B. Braun Melsungen AG LIFE Nutrition Am Schwerzelshof 1 34 212 Melsungen Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Nutriflex Omega plus B. Braun Emulsion zur Infusion Belgia Nutriflex Omega plus 38 g/l Amino 120 g/l G, emulsie voor infusie Bulgaria Nutriflex Omega 38/120 plus emulsion for infusion Croația Nutriflex Omega 38/120 plus emulzija za infuziju Republica Cehă Nutriflex Omega plus 38/120 Danemarca Nutriflex Omega Plus Finlanda Nutriflex Omega 38/120/40 infuusioneste, emulsio Franța MEDNUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion Germania NuTRIflex Omega plus novo Emulsion zur Infusion Grecia Nutriflex Omega 38/120 plus Irlanda Omeflex plus emulsion for infusion Italia Omegaflex AA38/G120 emulsione per infusione Luxemburg NuTRIflex Omega plus novo Emulsion zur Infusion Țările de Jos Nutriflex Omega plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G, emulsie voor infusie Norvegia Nutriflex Omega Plus infusjonsvæske, emulsjon Polonia Omegaflex plus Portugalia Nutriflex Omega 38/120 P emulsão para perfusão România NuTRIflex Omega Plus novo emulsie perfuzabilă Republica Slovacă Nutriflex Omega plus 38/120 Spania Omegaflex plus emulsión para perfusión Suedia Nutriflex Omega 38/120/40 infusionsvätska, emulsion Regatul Unit (Irlanda de Nord) Omeflex plus emulsion for infusion Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2024.
______________________________________________________________________________ Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Înainte de utilizare, medicamentele pentru nutriție parenterală trebuie inspectate vizual pentru depistarea eventualelor deteriorări, modificări de culoare și instabilitate a emulsiei.
A nu se utiliza pungi deteriorate. Folia de protecție, punga primară și sigiliile de tip bandă dintre compartimente trebuie să fie intacte. A se utiliza numai dacă soluțiile de aminoacizi și glucoză sunt limpezi și incolore până la galben-pai și dacă emulsia lipidică este omogenă cu aspect alb-lăptos. A nu se utiliza dacă soluțiile conțin particule.
După amestecarea celor trei compartimente, a nu se utiliza dacă emulsia prezintă modificări de culoare sau semne ale fazei de separare (picături uleioase, strat uleios). A se opri imediat perfuzia în cazul apariției unor modificări de culoare ale emulsiei sau a unor semne ale fazei de separare.
Înainte de deschiderea foliei de protecție, verificați culoarea indicatorului de oxigen (vezi Figura A). A nu se utiliza dacă indicatorul de oxigen devine roz. A se utiliza numai dacă indicatorul de oxigen este galben.
Pregătirea emulsiei amestec Trebuie respectate cu strictețe principiile de manipulare în condiții aseptice.
Pentru a deschide: rupeți folia de protecție pornind de la tăietura ajutătoare (Fig. 1). Scoateți punga din folia de protecție. Aruncați folia de protecție, indicatorul de oxigen și absorbantul de oxigen.
Inspectați vizual punga primară pentru depistarea eventualelor scurgeri. Pungile care prezintă scurgeri trebuie aruncate, deoarece nu poate fi garantată sterilitatea.
Amestecarea pungii și adaosurile de aditivi Pentru a deschide și amesteca compartimentele secvențial, rulați punga cu ambele mâini, începând prin a deschide sigiliul de tip bandă care separă compartimentul superior (glucoză) și compartimentul inferior (aminoacizi) (Fig. 2).
Apoi continuați să aplicați presiune, astfel încât sigiliul de tip bandă care separă compartimentul din mijloc (lipide) și compartimentul inferior să se desfacă (Fig. 3).
După ce toate camerele sunt amestecate și după îndepărtarea sigiliului de aluminiu (Fig 3A), se pot adăuga aditivi compatibili prin portul pentru medicamente (Fig. 4). Amestecați bine conținutul (Fig. 5) și inspectați vizual amestecul (Fig. 6). Amestecul este o emulsie omogenă de tip ulei în apă, de culoare alb-lăptoasă. Nu ar trebui să existe semne de separare a fazelor de emulsie.
NuTRIflex Omega Plus novo poate fi amestecat cu următorii aditivi până la limitele superioare ale concentrației specificate mai jos sau cantitatea maximă de aditivi după suplimentare. Amestecurile cu aditivi rezultate sunt stabile timp de 7 zile la temperaturi cuprinse între +2°C și +8°C plus 2 zile la 25°C.
- Electroliți: luați în considerare electroliții prezenți deja în pungă; stabilitatea a fost demonstrată până la o cantitate totală de 200 mmol/l de sodiu + potasiu (cumulate), 9,6 mmol/l de magneziu și 6,4 mmol/l de calciu în amestec ternar.
- Fosfat: stabilitatea a fost demonstrată până la o concentrație maximă de 20 mmol/l pentru fosfatul anorganic.
- Alanil-glutamină până la 24 g/l.
- Oligoelemente și vitamine: stabilitatea a fost demonstrată cu multi-oligoelemente și multivitamine disponibile pe piață (de exemplu Tracutil, Cernevit) până la doza standard recomandată de fabricantul respectiv al micronutrienților.
Informații detaliate privind aditivii menționați mai sus și perioada de valabilitate corespunzătoare a respectivelor amestecuri cu aditivi pot fi furnizate de fabricant la cerere.
Pregătirea pentru perfuzare Înainte de perfuzare, emulsia trebuie adusă întotdeauna la temperatura camerei.
Îndepărtați folia de aluminiu de pe portul de perfuzare (Fig. 7) și atașați trusa de perfuzare (Fig. 8). Utilizați o trusă de perfuzare fără aerisire sau închideți supapa de aerisire dacă utilizați o trusă cu aerisire. Agățați punga de stativul pentru perfuzie (Fig. 9) și administrați perfuzia utilizând tehnica standard.
Pentru o singură utilizare. Recipientul și resturile neutilizate trebuie aruncate după utilizare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințete legale.
A nu se reconecta recipiente utilizate parțial.
Dacă se utilizează filtre, acestea trebuie să fie permeabile la lipide (dimensiune pori ≥ 1,2 μm).
Perioada de valabilitate după îndepărtarea foliei de protecție și după amestecarea conținutului pungii Stabilitatea chimică și fizico-chimică în condiții de utilizare a amestecului de aminoacizi, glucoză și grăsimi a fost demonstrată timp de 7 zile la 2-8°C și pentru încă 2 zile la 25°C.
Perioada de valabilitate după adăugarea aditivilor compatibili Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după adăugarea aditivilor. Dacă nu este utilizat imediat după adăugarea aditivilor, perioadele și condițiile de păstrare în uz, înainte de utilizare, reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
După prima deschidere (înțeparea portului de perfuzare) Emulsia trebuie utilizată imediat după deschiderea recipientului.
NuTRIflex Omega Plus novo nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care compatibilitatea nu a fost documentată.
NuTRIflex Omega Plus novo nu trebuie administrat concomitent cu sângele în aceeași linie de perfuzie, din cauza riscului de pseudoaglutinare.
📦 Variante de ambalaj (3)
Nutriflex Omega Plus Novo este disponibil în 3 variante de ambalaj autorizate:
| Cod CIM | Ambalaj | Nr. autorizație |
|---|---|---|
| W65350001 | Cutie cu 5 pungi tricompartimentate a câte 1250 ml emulsie perfuzabila (500 ml solutie aminoacizi+250 ml emulsie lipidica +500 ml solutie glucoza) | 15441/2024/01 |
| W65350002 | Cutie cu 5 pungi tricompartimentate a câte 1875 ml emulsie perfuzabila (750 ml solutie aminoacizi+375 ml emulsie lipidica +750 ml solutie glucoza) | 15441/2024/02 |
| W65350003 | Cutie cu 5 pungi tricompartimentate a câte 2500 ml emulsie perfuzabila (1000 ml solutie aminoacizi+500 ml emulsie lipidica +1000 ml solutie glucoza) | 15441/2024/03 |
Alte medicamente cu Combinatii
Addaven
· Hp Halden Pharma As - Norvegia
Aminomix 2 Novum
· Fresenius Kabi Deutschland Gmbh - Germania
AMINOPLASMAL 100 g/l CU ELECTROLITI
100mg/ml · B. Braun Melsungen Ag - Germania
AMINOPLASMAL HEPA 100 g/l
100g/l · B. Braun Melsungen Ag - Germania
Aminosteril N-Hepa 8%
8% · Fresenius Kabi Austria Gmbh - Austria
Aminoven 10%
10% · Fresenius Kabi Austria Gmbh - Austria
Aminoven 5%
5% · Fresenius Kabi Austria Gmbh - Austria
AMINOVEN INFANT 100g/l
100g/l · Fresenius Kabi Austria Gmbh - Austria
ARGININA-SORBITOL 50 mg/ml + 100 mg/ml
50g/l+100g/l · Infomed Fluids Srl - Romania
ASPACARDIN 39 mg/12 mg
39mg/12mg · Terapia S.a. - Romania
ASPAMED 39 mg/12 mg
39mg/12mg · Arena Group S.a. - Romania
ASPAROM 39 mg/12 mg
39mg/12mg · Arena Group Sa - Romania
Vezi toate medicamentele cu Combinatii →
Alte medicamente de la B. Braun Melsungen Ag - Germania
AMINOPLASMAL 100 g/l CU ELECTROLITI
Combinatii · 100mg/ml
AMINOPLASMAL HEPA 100 g/l
Combinatii · 100g/l
Apa pentru Preparate Injectabile B. Braun, Mini-Plasco
Diverse ·
CLORURA DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN
Kalii Chloridum · 74,56mg/ml
CLORURA DE SODIU 9 mg/ml
Natrii Chloridum · 9mg/ml
CLORURA DE SODIU B. BRAUN 58,5 mg/ml
Natrii Chloridum · 58,5mg/ml
Toate medicamentele B. Braun Melsungen Ag - Germania →