MOMETAZONA ATB 1 mg/g

Mometazonă Atb face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca și corticosteroid cu potență mare. Aceste medicamente se aplică pe suprafața pielii pentru a reduce roșeața și mâncărimea determinate de anumite afecțiuni de la nivelul pielii.
La copii peste 6 ani, adolescenți și adulți, medicamentul Mometazonă Atb este utilizat pentru a reduce roșeața și mâncărimea determinate de anumite afecțiuni de la nivelul pielii cum sunt psoriazisul (cu excepția plăcilor extinse) și dermatita.
Psoriazisul este o afecțiune a pielii în care apar pete roșii cu scoame și senzația de mâncărime la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului și la nivelul altor părți ale corpului. Dermatita este o afecțiune care apare la nivelul pielii datorită reacției acesteia la agenți externi, de exemplu detergenți, determinând înroșire și mâncărime la nivelul pielii.
Medicamentul nu duce la vindecarea afecțiunii medicale de care suferiți, dar vă ajută la ameliorarea simptomelor pe care le aveți.

Nu utilizați Mometazonă Atb - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la furoat de mometazonă, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la medicamente similare; - dacă prezentați oricare altă afecțiune a pielii (deoarece acesta poate să o înrăutățească) în special: - rozacee (o boală de piele care afectează fața) - acnee - dermatită în jurul gurii - mâncărime în zona genitală - erupție pe piele determinată de scutec - herpes - vărsat de vânt - zona zoster - alte infecții (bacteriene, virale, fungice sau parazitologice) la nivelul pielii - dacă ați avut recent o reacție la o vaccinare (de exemplu împotriva gripei). Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Atenționări și precauții Dacă pielea dumneavoastră devine iritată sau sensibilă după utilizarea de Mometazonă Atb, întrerupeți utilizarea acestuia și adresați-vă medicului dumneavoastră. Când se utilizează mometazonă în psoriazis, aceasta poate agrava afecțiunea (de exemplu, poate să apară o formă pustulară a bolii). Trebuie ca medicul să evalueze evoluția cazului dumneavoastră la intervale regulate, deoarece acest tratament necesită o supraveghere atentă. Crema nu trebuie aplicată pe pleoape. Aveți grijă ca această cremă să nu ajungă în contact cu ochii. Copii și adolescenți Copiii și adolescenții pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente datorită suprafeței cutanate mai mari în raport cu greutatea corporală. Mometazonă Atb împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Mometazonă Atb împreună cu alimente și băuturi Nu se cunosc interacțiuni cu alimente sau cu băuturi. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Înainte de a începe utilizarea de Mometazonă Atb, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați. Mometazonă Atb se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potențial fetal/beneficiu terapeutic matern. Mometazonă Atb nu este recomandată la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Mometazonă Atb nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Mometazonă Atb conține monostearat de propilenglicol care poate determina iritație la nivelul pielii. Alcoolul cetostearilic din compoziția medicamentului poate provoca reacții adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact).

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți, inclusiv pacienți vârstnici și copii cu vârsta de peste 6 ani: aplicați cu grijă, un strat subțire de Mometazonă Atb pe suprafețele de piele afectate, o dată pe zi. Nu utilizați crema la nivelul feței fără supravegherea atentă a medicului. Mometazonă Atb nu trebuie utilizat perioade lungi de timp (mai mult de 3 săptămâni) sau pe suprafețe mari (mai mult de 20% din suprafața corporală). La copii, trebuie tratată maxim 10% din suprafața corporală. Deseori, se recomandă utilizarea unui corticosteroid mai slab atunci când apare ameliorarea clinică. Copii cu vârsta sub 6 ani: Mometazonă Atb este un glucocorticoid puternic de grupa III. Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza datelor insuficiente cu privire la siguranță. Trebuie să urmați indicațiile următoare atunci când utilizați Mometazonă Atb: - Nu utilizați crema la nivelul feței pentru mai mult de 5 zile. - Nu aplicați crema în zona acoperită de scutec, deoarece aceasta poate trece mai ușor prin piele și e posibil să determine unele efecte nedorite. - Nu trebuie să utilizați o cantitate mare de cremă pe suprafețe mari ale corpului pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu în fiecare zi pentru mai multe săptămâni sau luni). - Evitați contactul cremei cu ochii dumneavoastră. - Se recomandă prudență atunci când aplicați Mometazonă Atb la nivelul unor zone cu varice (risc de mobilizare a unor cheaguri de sânge). Dacă utilizați mai mult Mometazonă Atb decât trebuie Dacă utilizați crema mai des decât ar trebui, sau pe suprafețe mari ale corpului, poate să vă influențeze secreția unor hormoni din organism. La copii poate să le afecteze creșterea și dezvoltarea. Dacă nu ați utilizat crema așa cum vi s-a recomandat și ați utilizat prea des și/sau pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. În cazul ingestiei orale accidentale adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de primire urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă ați uitat să utilizați Mometazonă Atb Dacă ați uitat să aplicați medicamentul la momentul recomandat, aplicați imediat ce v-ați amintit, apoi utilizați-l în mod obișnuit. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Mometazonă Atb Dacă ați utilizat Mometazonă Atb pentru o perioada lungă de timp și problemele de la nivelul pielii par să se îmbunătățească, nu trebuie să opriți brusc utilizarea cremei. Dacă întrerupeți brusc utilizarea cremei, este posibil ca pielea dumneavoastră să devină roșie și să simțiți înțepături și usturime. Pentru a evita acest lucru, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră deoarece el va reduce gradat utilizarea cremei, în funcție de nevoile dumneavoastră, până la oprirea tratamentului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru exprimarea frecvenței de apariție a reacțiilor adverse s-a utilizat următoarea convenție: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane. Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane. Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane. Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane. Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane. Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat -frecvente: senzație de arsură ușoară până la moderată la locul de aplicare, senzație de furnicături/înțepături, mâncărime și subțierea pielii la locul aplicării sau pete neobișnuite pe piele de culoare roșie. -mai puțin frecvente: pete neregulate sau vergeturi (dungi pe piele), iritație, creșterea neobișnuită a părului, decolorarea pielii, dermatită care apare în jurul gurii, macerație cutanată, dermatită alergică de contact, dermatită papuloasă asemănătoare acneei rozacee (la nivelul feței), reacții acneiforme, fragilitate capilară (apar vânătăi pe piele), miliaria (o erupție de pete roșii pe piept, spate și brațe), uscăciune a pielii, reacții de hipersensibilitate. Infecții și infestări Mai puțin frecvente: infecție secundară, infecții bacteriene, foliculită (inflamarea foliculilor de la nivelul pielii), furunculoză. Tulburări vasculare Foarte rare: dilatarea unor vase de sânge mici la nivelul pielii. Tulburări ale sistemului nervos -frecvență necunoscută: parestezii (senzații anormale la nivelul pielii). Există un risc crescut de efecte sistemice și reacții adverse locale în caz de aplicare frecventă, aplicare pe suprafețe mari sau de lungă durată și de asemenea în caz de tratament al suprafețelor dintre degete sau cu pansamente ocluzive. Decolorarea sau închiderea la culoare a pielii au fost raportate în cazuri izolate (rare) în legătură cu alți steroizi și, ca urmare, pot să apară și în cazul aplicării furoatului de mometazonă. Reacțiile adverse raportate la glucocorticoizii sistemici – inclusiv supresia glandelor suprarenale – pot să apară, de asemenea, la glucocorticoizii aplicați topic. Copiii pot prezenta o sensibilitate mai mare pentru apariția inhibării axului hipotalamo-hipofizo corticosuprarenalian indusă de corticosteroizi topici și pentru apariția sindromului Cushing decât adulții, datorită raportului mare dintre suprafața corporală și greutate. Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de creștere și dezvoltare la copii. Hipertensiunea intracraniană (creșterea tensiunii din interiorul craniului) a fost raportată la copiii tratați cu corticosteroizi topici. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor, cefalee și edem la nivelul papilei optice la ambii ochi. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 16 săptămâni după prima deschidere a tubului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Mometazonă Atb 1 mg/g cremă - Substanța activă este furoatul de mometazonă. Un gram cremă conține furoat de mometazonă 1 mg. - Celelalte componente sunt: vaselină albă, hexilenglicol, ceară albă, amidon octenilsuccinat de aluminiu, alcool cetostearilic și ceteareth -30 *, parafină lichidă, monostearat de propilenglicol, apă purificată, dioxid de titan, acid fosforic concentrat. * conține alcool cetostearilic 75 – 85% și ceteareth-30 15 – 25%. Cum arată Mometazonă Atb și conținutul ambalajului Mometazonă Atb se prezintă sub formă de preparat semisolid omogen, de culoare albă. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 15 g cremă. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iași, România Acest prospect a fost revizuit în octombrie, 2024. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .