FUROAT DE MOMETAZONA CIPLA 50 micrograme/doza

Ce este Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie?
Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie conține substanța activă furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat). Furoatul de mometazonă este un corticosteroid (pe scurt, steroid) care are acțiune antiinflamatorie, reducând edemul și iritația care provoacă strănut, mâncărime și nas înfundat sau cu secreții.
Pentru ce se utilizează Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie?
Febra fânului și rinita perenă Acest medicament este utilizat pentru tratarea simptomelor febrei fânului (denumită și rinită alergică sezonieră) și ale rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste.
Febra fânului, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacție alergică determinată de inspirarea polenului din copaci, ierburi, buruieni, ca și mucegaiuri și spori de ciuperci. Rinita perenă apare tot timpul anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de factori, inclusiv acarienii din praful din locuințe, păr de animale (sau pielea exfoliată), pene și anumite alimente. Acest medicament reduce inflamația și iritația nazală și astfel ameliorează strănutul, mâncărimea și înfundarea sau curgerea nazală cauzate de febra fânului sau rinita perenă.
Polipi nazali Acest medicament este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Polipii nazali sunt mici excrescențe pe mucoasa nazală, care afectează de obicei ambele nări. Acest medicament scade inflamația nazală, provocând diminuarea progresivă a polipilor, ameliorând astfel senzația de nas înfundat, care poate afecta respirația nazală.
2

Nu utilizați Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie - dacă sunteți alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveți o infecție netratată la nivelul nasului. Utilizarea acestui medicament în timpul unei infecții netratate la nivelul nasului, precum herpesul, poate agrava infecția. Trebuie să așteptați până se vindecă infecția înainte de a utiliza spray-ul nazal. - dacă vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală la nivelul nasului sau v-ați lovit la nas. Nu trebuie să utilizați spray-ul nazal decât după vindecare. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă: - aveți sau ați avut tuberculoză. - aveți orice alt tip de infecție. - luați alte medicamente corticosteroide, pe cale orală sau prin injectare. - aveți fibroză chistică. În timp ce utilizați Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie adresați-vă medicului dumneavoastră - dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează adecvat (dacă aveți dificultăți în lupta împotriva infecțiilor) și dacă intrați în contact cu orice persoană care are rujeolă sau varicelă. Trebuie să evitați să intrați în contact cu orice persoană care are aceste infecții. - dacă aveți o infecție la nivelul nasului sau gâtului. - dacă utilizați medicamentul timp de câteva luni sau mai mult. - dacă aveți o iritație persistentă la nivelul nasului sau gâtului. Atunci când spray-urile nazale cu corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade îndelungate, pot apărea reacții adverse din cauza absorbției medicamentului în organism. Dacă aveți mâncărimi sau iritații la nivelul ochilor, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizați alte tratamente împreună cu acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere. Copii Atunci când sunt utilizate în doze mari pentru perioade îndelungate, spray-urile nazale cu corticosteroizi pot cauza anumite reacții adverse, precum încetinirea ritmului de creștere la copii. Se recomandă monitorizarea periodică a înălțimii copiilor cărora li se administrează tratament pe termen lung cu corticosteroizi pe cale intranazală și, în cazul în care se observă modificări, trebuie să-l anunțați pe medicul copilului dumneavoastră. Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat). Dacă luați alte medicamente pe bază de corticosteroizi pentru tratamentul alergiilor, administrate pe cale orală sau prin injectare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să încetați să le luați atunci când începeți să utilizați Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie. La întreruperea tratamentului oral sau injectabil cu corticosteroizi, unele persoane pot prezenta unele reacții adverse, precum durere articulară sau musculară, stare de slăbiciune sau depresie. Pot, de asemenea, să apară și alte alergii, cum sunt mâncărimi la nivelul ochilor, lăcrimare sau pete roșii asociate cu mâncărime la nivelul pielii. Dacă apar oricare dintre aceste reacții, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există informații limitate sau nicio informație cu privire la utilizarea Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie la femeile gravide. Nu se știe dacă furoatul de mometazonă trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există informații cunoscute privind efectul acestui medicament asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie conține clorură de benzalconiu Acest medicament conține clorura de benzalconiu care poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu utilizați o doză mai mare și nu utilizați spray-ul mai des sau pentru o perioadă mai îndelungată decât vă spune medicul dumneavoastră. Tratamentul febrei fânului și rinitei perene Utilizarea la adulți și adolescenții cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de DOUĂ pulverizări în fiecare nară, O DATĂ PE ZI. - O dată ce simptomele dumneavoastră se află sub control terapeutic, medicul vă poate recomanda să reduceți doza. - Dacă nu începeți să vă simțiți mai bine, trebuie să vă adresați medicului, iar acesta vă poate spune să creșteți doza; doza maximă zilnică este de patru spray-uri în fiecare nară, o dată pe zi. Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 3 – 11 ani Doza recomandată este de O pulverizare în fiecare nară, O DATĂ PE ZI. La unii pacienți, Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză; totuși beneficiul complet al tratamentului nu poate fi observat în primele două zile. De aceea, trebuie să continuați utilizarea în mod regulat pentru a beneficia pe deplin de tratament. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiți de o formă severă de febră a fânului, medicul dumneavoastră vă poate spune să începeți utilizarea Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie, cu câteva zile înainte de începerea sezonului de polenizare, deoarece acest lucru va preveni apariția simptomelor de febră a fânului. La sfârșitul sezonului de polenizare, simptomele de febră a fânului ar trebui să se amelioreze iar tratamentul poate să nu mai fie necesar. Pentru polipi nazali Utilizarea la adulți cu vârsta peste 18 ani Doza inițială recomandată este de DOUĂ pulverizări în fiecare nară, O DATĂ PE ZI. • Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi crescută până la două pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi. Odată ce simptomele se află sub control, medicul vă poate recomanda să reduceți doza. • Dacă nu se observă ameliorări ale simptomelor după 5 până la 6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare Dacă utilizați spray-ul nazal pentru prima dată, trebuie să amorsați pompa apăsând-o de 10 ori, până când aceasta produce o ceață fină. Pentru a face acest lucru: 1. Agitați cu blândețe flaconul 2. Puneți degetul arătător și degetul mijlociu pe guler, de fiecare parte a duzei, iar degetul mare sub flacon. 3. Țineți degetul mare nemișcat și apăsați în jos cu celelalte două degete pentru a acționa pompa, având grijă ca pulverizarea să se facă în direcție opusă față de dumneavoastră. Dacă nu ați utilizat spray-ul nazal pentru 14 zile sau mai mult, trebuie să re-amorsați pompa apăsând-o de 2 ori, până când aceasta produce o ceață fină. Dacă nu apare nici o pulverizare și credeți că duza este blocată, curățați-o. (Consultați instrucțiunile de curățare de mai jos). NU încercați să deblocați orificiul spray-ului cu un ac sau cu un alt obiect ascuțit, deoarece acest lucru poate distruge mecanismul de pulverizare. Cum se utilizează spray-ul nazal 1. Agitați ușor flaconul 2. Îndepărtați capacul protector. 3. Suflați-vă ușor nasul. 4. Țineți flaconul după cum este arătat în imagine. Astupați o nară cu degetul și introduceți duza flaconului în cealaltă nară. Aplecați capul înainte și țineți flaconul îndreptat în sus. Începeți să respirați ușor pe nas, și în același timp apăsați ferm pe gâtul flaconului cu degetul, eliberând o pulverizare de furoat de mometazonă. 5. Respirați ușor pe gură. Repetați pasul 4 dacă este necesară mai mult decât o pulverizare în aceeași nară. Scoateți duza din nară și respirați pe gură. Repetați pașii 4 și 5 pentru cealaltă nară. După utilizarea spray-ului, ștergeți cu grijă duza cu ajutorul unui șervețel curat și puneți la loc capacul protector. Curățarea flaconului dumneavoastră de Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie 1. Curățați spray-ul nazal de cel puțin o dată pe săptămână, deoarece se poate bloca, încetând să acționeze corespunzător. 2. Scoateți capacul protector. 3. Trageți ușor în sus de gâtul de culoare albă pentru a detașa duza. 4. Spălați duza și capacul protector în apă caldă, timp de câteva minute, apoi clătiți cu apă de la robinet. 5. Lăsați-le să se usuce într-un loc cald înainte de a le pune la loc. Nu le uscați la temperaturi foarte mari. 6. Reatașați duza și „amorsați” flaconul dacă este necesar, pompând spray-ul de câteva ori pentru a produce o pulbere fină. 7. Nu încercați să deblocați aplicatorul nazal utilizând un ac sau un alt obiect ascuțit deoarece acest lucru va duce la deteriorarea aplicatorului și imposibilitatea administrării dozei corecte de medicament. Dacă utilizați mai mult Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie decât trebuie Dacă utilizați accidental mai mult decât doza prescrisă de Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Dacă utilizați steroizi pe o perioadă îndelungată de timp sau în cantități mari, în cazuri rare, aceștia pot să afecteze unii hormoni. La copii, acest lucru poate afecta creșterea și dezvoltarea. Dacă uitați să utilizați Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie Dacă uitați să utilizați o doză de Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie, utilizați-o imediat ce vă aduceți aminte, apoi continuați ca de obicei. Nu utilizați o doză suplimentară pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie La unii pacienți, acest medicament trebuie să înceapă să producă o ameliorare a simptomelor la 12 ore de la administrarea primei doze; totuși, beneficiul complet al tratamentului apare cu o întârziere de până la două zile. Este foarte important să folosiți pulverizatorul nazal în mod regulat. Nu încetați tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După utilizarea acestui produs pot apărea reacții de hipersensibilitate (alergice) imediate. Aceste reacții pot fi severe. Trebuie să opriți administrarea acestui medicament și să solicitați imediat asistență medicală dacă aveți simptome precum: - umflarea feței, limbii sau faringelui - dificultăți la înghițire - urticarie - respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație Atunci când spray-urile nazale cu corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade îndelungate, pot apărea reacții adverse din cauza absorbției medicamentului în organism. Alte reacții adverse Majoritatea persoanelor nu au nicio problemă după utilizarea spray-ului nazal. Cu toate acestea, unele persoane, după utilizarea acestui medicament sau a altor spray-uri nazale cu corticosteroizi, pot avea următoarele manifestări: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - dureri de cap - strănut - sângerări nazale [apărute foarte frecvent (pot apărea mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali care administrează acest medicament în două pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi] - inflamații la nivelul nasului sau gâtului - ulcerații nazale - infecția tractului respirator Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - creșterea presiunii intraoculare (glaucom) și/sau cataracte care cauzează tulburări de vedere, - deteriorarea segmentului de nas care separă nările - modificări ale gustului și mirosului - dificultăți de respirație și/sau respirație șuierătoare - vedere încețoșată Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. A se utiliza în interval de 2 luni după prima utilizare.

Ce conține Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie - Substanța activă este furoat de mometazonă. Fiecare pulverizare din pompă conține furoat de mometazonă 50 micrograme (sub formă de monohidrat) ca doză distribuită (doză reală). - Celelalte componente sunt glicerol, celuloză microcristalină, carmeloză sodică, acid citric monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, citrat de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile. Cum arată Furoat de mometazonă Cipla spray nazal, suspensie și conținutul ambalajului Flacon din plastic de culoare albă, opac, prevăzut cu pompă dozatoare de culoare albă, adaptor nazal de culoare albă și capac protector transparent pentru duză. Fiecare flacon de Furoat de mometazonă Cipla 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie distribuie 140 pulverizări. Fiecare acționare distribuie o doză de 50 micrograme de furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat). Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață: Cipla Europe NV De Keyserlei, 60C, Bus-1301 Antwerp 2018 Belgia <Sigla Cipla> Fabricanții: Cipla Europe NV De Keyserlei 60C, Bus-1301, Antwerp 2018, Belgia S & D Pharma, CZ, spol. s.r.o., Theodor 28, Pchery (Pharmos a.s. facility) 273 08, Republica Cehă Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta Generis Farmaceutica S.A Rua Joao de Deus nr. 19 Venda Nova 2700-487 Amadora, Portugalia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Slovacă Mometasone furoate Cipla 50 mikrogramov nosová suspenzná aerodisperzia Țările de Jos Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/ verstuiving neusspray, suspensie România Furoat de mometazonă Cipla 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie Republica Cehă Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze Portugalia Mometasona Cipla 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal Acest prospect a fost revizuit în iulie 2025.