DESLORATADINA TERAPIA 5 mg
5mg
Substanță activă: Desloratadinum
Clasificare ATC
📄 Prospect DESLORATADINA TERAPIA 5 mg
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Desloratadină Terapia Desloratadină Terapia conține desloratadină care este un antihistaminic.
Cum acționează Desloratadină Terapia Desloratadină Terapia este un medicament antialergic care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia.
Când se utilizează Desloratadină Terapia Desloratadină Terapia ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulți și la adolescenți în vârstă de 12 ani și peste. Aceste simptome includ strănutul, secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimare a ochilor.
Desloratadină Terapia este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activitățile zilnice normale și somnul.
Cum acționează Desloratadină Terapia Desloratadină Terapia este un medicament antialergic care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia.
Când se utilizează Desloratadină Terapia Desloratadină Terapia ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulți și la adolescenți în vârstă de 12 ani și peste. Aceste simptome includ strănutul, secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimare a ochilor.
Desloratadină Terapia este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activitățile zilnice normale și somnul.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu utilizați Desloratadină Terapia
- dacă sunteți alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la loratadină.
Atenționări și precauții Înainte să luați Desloratadină Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
- dacă aveți funcția renală deficitară.
- dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Desloratadină Terapia împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Desloratadină Terapia cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Desloratadină Terapia împreună cu alimente, băuturi și alcool Desloratadină Terapia poate fi luat cu sau fără alimente.
Se recomandă prudență în cazul utilizării desloratadinei concomitent cu alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Desloratadină Terapia dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de așteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deși majoritatea oamenilor nu manifestă somnolență, se recomandă să nu desfășurați activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Desloratadină Terapia conține izomalt Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Înainte să luați Desloratadină Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
- dacă aveți funcția renală deficitară.
- dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
- dacă aveți funcția renală deficitară.
- dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
Desloratadină Terapia împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Desloratadină Terapia cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Desloratadină Terapia împreună cu alimente, băuturi și alcool Desloratadină Terapia poate fi luat cu sau fără alimente.
Se recomandă prudență în cazul utilizării desloratadinei concomitent cu alcool.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Desloratadină Terapia împreună cu alimente, băuturi și alcool Desloratadină Terapia poate fi luat cu sau fără alimente.
Se recomandă prudență în cazul utilizării desloratadinei concomitent cu alcool.
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Desloratadină Terapia dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de așteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deși majoritatea oamenilor nu manifestă somnolență, se recomandă să nu desfășurați activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Desloratadină Terapia conține izomalt Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
📋 Cum se utilizează
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.
Acest medicament se administrează pe cale orală.
Înghițiți comprimatul întreg.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Desloratadină Terapia.
Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult Desloratadină Terapia decât trebuie Luați Desloratadină Terapia numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă ați luat mai mult Desloratadină Terapia decât vi s-a recomandat, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați Desloratadină Terapia Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil și apoi reveniți la schema de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Desloratadină Terapia Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață a Desloratadină Terapia, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și umflături) și erupții trecătoare pe piele. Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului.
În studiile clinice efectuate la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conține componenta activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane ● oboseală ● uscăciune a gurii ● durere de cap După punerea pe piață a Desloratadină Terapia, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane ● reacții alergice severe ● erupții trecătoare pe piele ● palpitații sau bătăi neregulate ale inimii ● accelerarea bătăilor inimii ● durere abdominală ● stare de rău general (greață) ● vărsături ● senzație de disconfort gastric ● diaree ● amețeli ● somnolență ● greutate de a adormi ● dureri musculare ● halucinații ● convulsii ● neliniște cu hiperactivitate motorie ● inflamația ficatului ● valori anormale ale testelor funcției ficatului Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ● slăbiciune neobișnuită ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu, la lumini ultraviolete de la un solar ● comportament anormal ● agresivitate ● schimbări ale modului în care bate inima ● creșterea greutății, creșterea poftei de mâncare ● stare depresivă ● senzație de ochi uscați Copii Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ● bătăi rare ale inimii ● schimbare a modului în care bate inima ● comportament anormal ● agresivitate Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected].
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificare a aspectului comprimatelor.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Desloratadină Terapia
- Substanța activă este desloratadina. Fiecare comprimat filmat conține desloratadină 5 mg.
- Celelalte componente ale comprimatului sunt Nucleu:
- Izomalț (E953)
- Amidon pregelatinizat de porumb
- Celuloză microcristalină
- Oxid de magneziu greu
- Hidroxipropilceluloză
- Crospovidonă (tip A)
- Stearat de magneziu Filmul comprimatului:
- Polivinil alcool
- Dioxid de titan (E 171)
- Macrogol PEG 3350
- Talc
- Indigo carmin lac de aluminiu (E 132) Cum arată Desloratadină Terapia și conținutul ambalajului Desloratadină Terapia comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu un diametru de aproximativ 6,5 mm.
Desloratadină Terapia este ambalat în blistere din PCTFE - PVC/Al.
Desloratadină Terapia 5 mg comprimate filmate este ambalat în blistere unidoză, în cutii cu 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România Fabricant PharmaPath S.A.
1, 28 Octovriou Str., Agia Varvara, 123 51, Atena Grecia Terapia SA Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, România Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danemarca: Desloratadin „SUN” 5 mg, filmovertrukne tabletter Franța: Desloratadine Sun 5 mg, comprimé pelliculé România: Desloratadină Terapia 5 mg comprimate filmate Acest prospect a fost revizuit în iulie 2024.
📦 Variante de ambalaj (10)
DESLORATADINA TERAPIA 5 mg este disponibil în 10 variante de ambalaj autorizate:
| Cod CIM | Ambalaj | Nr. autorizație |
|---|---|---|
| W58483001 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 7 compr. film. | 10520/2018/01 |
| W58483002 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 10 compr. film. | 10520/2018/02 |
| W58483003 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 15 compr. film. | 10520/2018/03 |
| W58483004 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 20 compr. film. | 10520/2018/04 |
| W58483005 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 21 compr. film. | 10520/2018/05 |
| W58483006 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 28 compr. film. | 10520/2018/06 |
| W58483007 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 30 compr. film. | 10520/2018/07 |
| W58483008 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 50 compr. film. | 10520/2018/08 |
| W58483009 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 90 compr. film. | 10520/2018/09 |
| W58483010 | Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 100 compr. film. | 10520/2018/10 |
Alte medicamente cu Desloratadinum
AERIUS 0,5mg/ml
0,5mg/ml · Sp Labo Nv - Belgia
AERIUS 5 mg
5mg · Sp Labo Nv - Belgia
AZOMYR 0,5mg/ml
0,5mg/ml · Organon Heist N.v. - Belgia
AZOMYR 5mg
5mg · Organon Heist N.v. - Belgia
DASERGIN 5 mg
5mg · Krka, D.d., Novo Mesto - Slovenia
Dasselta
5mg · Krka D.d. Novo Mesto - Slovenia
DESLORATADINA FITERMAN 0,5 mg/ml
0,5mg/ml · Fiterman Pharma S.r.l. - Romania
DESLORATADINA SANDOZ 0.5 mg/ml
0,5mg/ml · Lek Pharmaceuticals D.d. - Slovenia
DESLORATADINA STADA 5 mg
· Stada Arzneimittel Ag - Germania
LORDESTIN 0,5 mg/ml
0,5mg/ml · Gedeon Richter Romania S.a. - Romania
LORDESTIN 5 mg
5mg · Gedeon Richter Romania S.a. - Romania
NEOCLARITYN 5mg
5mg · Organon Heist N.v. - Belgia
Vezi toate medicamentele cu Desloratadinum →