Dasselta

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Azomyr soluție orală 3. Cum să luați Azomyr soluție orală 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Azomyr soluție orală 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Azomyr soluție orală și pentru ce se utilizează Ce este Azomyr Azomyr conține desloratadină, care este un antihistaminic.
Cum funcționează Azomyr Azomyr soluție orală este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia.
Când se utilizează Azomyr Azomyr soluție orală ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 1 an și peste. Aceste simptome includ strănutul, secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală, senzația de mâncărime la nivelul palatului, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Azomyr soluție orală este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activitățile zilnice normale și somnul.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Azomyr soluție orală Nu luați Azomyr soluție orală
- dacă sunteți alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Azomyr:
- dacă aveți insuficiență renală severă.
- dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Azomyr împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Azomyr cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Azomyr soluție orală împreună cu alimente, băuturi și alcool Azomyr poate fi luat cu sau fără alimente.
Se recomandă prudență în cazul utilizării Azomyr concomitent cu alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Azomyr soluție orală dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de așteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje. Deși majoritatea oamenilor nu manifestă somnolență, se recomandă să nu desfășurați activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Azomyr soluție orală conține sorbitol (E420) Acest medicament conține 150 mg sorbitol (E420) per fiecare ml de soluție orală.
Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Azomyr soluție orală conține propilenglicol (E1520) Acest medicament conține 100,19 mg propilenglicol (E1520) per fiecare ml de soluție orală.
Azomyr soluție orală conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Azomyr soluție orală conține alcool benzilic Acest medicament conține 0,375 mg alcool benzilic per fiecare ml de soluție orală.
Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice.
Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic care pot determina reacții adverse (acidoză metabolică).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau alăptați. Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic care pot determina reacții adverse (acidoză metabolică).
3. Cum să luați Azomyr soluție orală Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea la copii Copii cu vârstă de 1 până la 5 ani:
Doza recomandată este de 2,5 ml (½ dintr-o linguriță de 5 ml) soluție orală, o dată pe zi.
Copii cu vârstă de 6 până la 11 ani:
Doza recomandată este de 5 ml (o linguriță de 5 ml) soluție orală, o dată pe zi.
Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste:
Doza recomandată este de 10 ml (2 lingurițe de 5 ml) soluție orală, o dată pe zi.
În cazul în care flaconul de soluție orală este însoțit de o seringă dozatoare pentru administrare orală, o puteți utiliza ca alternativă pentru a măsura exact doza de soluție orală.
Acest medicament se administrează pe cale orală.
Înghițiți doza de soluție orală și apoi beți puțină apă. Puteți să luați acest medicament cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiți și va stabili cât timp trebuie să luați Azomyr soluție orală.
Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și de aceea trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Azomyr soluție orală decât trebuie Luați Azomyr soluție orală numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Azomyr soluție orală decât vi s-a recomandat, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
Dacă uitați să luați Azomyr soluție orală Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil și apoi reveniți la schema de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Azomyr soluție orală Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață a Azomyr, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului.
În studiile clinice efectuate la majoritatea copiilor și adulților, reacțiile adverse produse de Azomyr au fost similare celor produse de o soluție sau un comprimat care nu conține componenta activă. Cu toate acestea, reacțiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea, febra și insomnia, în timp ce la adulți oboseala, uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă.
În studiile clinice cu Azomyr, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
• oboseală
• uscăciune a gurii
• durere de cap Copii Frecvente la copii cu vârsta sub 2 ani: următoarele pot afecta până la 1 din 10 copii
• diaree
• febră
• insomnie După punerea pe piață a Azomyr, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• reacții alergice severe
• erupții trecătoare pe piele
• palpitații, bătăi neregulate ale inimii
• accelerarea bătăilor inimii
• durere abdominală
• stare de rău general (greață)
• vărsături
• senzație de disconfort gastric
• diaree
• amețeli
• somnolență
• greutate de a adormi
• dureri musculare
• halucinații
• convulsii
• neliniște cu hiperactivitate motorie
• inflamația ficatului
• valori anormale ale testelor funcției ficatului Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• slăbiciune neobișnuită
• îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
• sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
• schimbări ale modului în care bate inima
• comportament anormal
• agresivitate
• creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare
• stare depresivă
• uscăciune a ochilor Copii Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• bătăi rare ale inimii
• schimbare a modului în care bate inima
• comportament anormal
• agresivitate Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Azomyr soluție orală Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se congela. A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificare a aspectului soluției orale.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Azomyr soluție orală
- Substanța activă este desloratadina 0,5 mg/ml
- Celelalte componente ale soluției orale sunt sorbitol (E420), propilenglicol (E1520) [vezi pct. 2, „Azomyr soluție orală conține sorbitol (E420) și propilenglicol (E1520)”], sucraloză (E955), hipromeloză 2910, citrat de sodiu dihidrat, aromă naturală și artificială [gumă de mestecat, care conține propilenglicol (E1520) și alcool benzilic (vezi pct. 2, „Azomyr soluție orală conține alcool benzilic”)], acid citric anhidru, edetat disodic și apă purificată.
Cum arată Azomyr soluție orală și conținutul ambalajului Azomyr soluție orală este o soluție limpede, incoloră.
Azomyr soluție orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 și 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii. Toate cutiile, cu excepția flaconului a 150 ml, conțin o linguriță dozatoare, gradată pentru doze de 2,5 ml și 5 ml. Cutia a 150 ml conține o linguriță dozatoare sau o seringă dozatoare pentru administrare orală, gradată pentru doze de 2,5 ml și 5 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață:
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda Fabricant: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Organon Belgium Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) [email protected] Lietuva Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė Tel.: +370 52041693 [email protected] България Органон (И.А.) Б.В. - клон България Тел.: +359 2 806 3030 [email protected] Luxembourg/Luxemburg Organon Belgium Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) [email protected] Česká republika Organon Czech Republic s.r.o.
Tel.: +420 233 010 300 [email protected] Magyarország Organon Hungary Kft.
Tel.: +36 1 766 1963 [email protected] Danmark Organon Denmark ApS Tlf: +45 4484 6800 [email protected] Malta Organon Pharma B.V., Cyprus branch Tel: +356 2277 8116 [email protected] Deutschland Organon Healthcare GmbH Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) [email protected] Nederland N.V. Organon Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100) [email protected] Eesti Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 300 [email protected] Norge Organon Norway AS Tlf: +47 24 14 56 60 [email protected] Ελλάδα N.V. Organon Τηλ: +30-216 6008607 Österreich Organon Healthcare GmbH Tel: +49 (0) 89 2040022 10 [email protected] España Organon Salud, S.L.
Tel: +34 91 591 12 79 [email protected] Polska Organon Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 105 50 01 [email protected] France Organon France Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00 Portugal Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: +351 218705500 [email protected] Hrvatska Organon Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 638 4530 [email protected] România Organon Biosciences S.R.L.
Tel: +40 21 527 29 90 [email protected] Ireland Organon Pharma (Ireland) Limited Tel: +353 15828260 [email protected] Slovenija Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Tel: +386 1 300 10 80 [email protected] Ísland Vistor hf.
Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Organon Slovakia s. r. o.
Tel: +421 2 44 88 98 88 [email protected] Italia Organon Italia S.r.l.
Tel: +39 06 90259059 [email protected] Suomi/Finland Organon Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520 [email protected] Κύπρος Organon Pharma B.V., Cyprus branch Τηλ: +357 22866730 [email protected] Sverige Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00 [email protected] Latvija Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” pārstāvniecība Tel: +371 66968876 [email protected] United Kingdom (Northern Ireland) Organon Pharma (UK) Limited Tel: +44 (0) 208 159 3593 [email protected] Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}> Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente https://www.ema.europa.eu.

Nu luați Azomyr - dacă sunteți alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Azomyr: - dacă aveți insuficiență renală severă. - dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. Azomyr împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Azomyr cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Azomyr împreună cu alimente, băuturi și alcool Azomyr poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă prudență în cazul utilizării Azomyr concomitent cu alcool. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Azomyr dacă sunteți gravidă sau alăptați. Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de așteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje. Deși majoritatea oamenilor nu manifestă somnolență, se recomandă să nu desfășurați activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament. Azomyr comprimat conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghițiți comprimatul întreg. Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiți și va stabili cât timp trebuie să luați Azomyr. Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă. Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și de aceea trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră. Dacă luați mai mult Azomyr decât trebuie Luați Azomyr numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Azomyr decât vi s-a recomandat, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat. Dacă uitați să luați Azomyr Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil și apoi reveniți la schema de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Azomyr Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După punerea pe piață a Azomyr, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului. În studiile clinice efectuate la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conține componenta activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată. În studiile clinice cu Azomyr, următoarele reacții adverse au fost raportate ca: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane • oboseală • uscăciune a gurii • durere de cap După punerea pe piață a Azomyr, următoarele reacții adverse au fost raportate ca: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane • reacții alergice severe • erupții trecătoare pe piele • palpitații, bătăi neregulate ale inimii • accelerarea bătăilor inimii • durere abdominală • stare de rău general (greață) • vărsături • senzație de disconfort gastric • diaree • amețeli • somnolență • greutate de a adormi • dureri musculare • halucinații • convulsii • neliniște cu hiperactivitate motorie • inflamația ficatului • valori anormale ale testelor funcției ficatului Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • slăbiciune neobișnuită • îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor • sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar • schimbări ale modului în care bate inima • comportament anormal • agresivitate • creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare • stare depresivă • uscăciune a ochilor Copii Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • bătăi rare ale inimii • schimbare a modului în care bate inima • comportament anormal • agresivitate Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificare a aspectului comprimatelor. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Azomyr - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc. Filmul comprimatului este alcătuit dintr-un înveliș filmat [conținând lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Azomyr compimat conține lactoză”), hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, indigotin (E132)] și un înveliș transparent (conținând hipromeloză, macrogol 400), ceară carnauba, ceară albă. Cum arată Azomyr și conținutul ambalajului Comprimatul Azomyr 5 mg comprimate filmate este de culoare albastru deschis, rotund și marcat în relief cu „C5” pe una dintre fețe și plan pe cealaltă. Azomyr comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, sau 100 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda Fabricant: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgia. Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: België/Belgique/Belgien Organon Belgium Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) [email protected] Lietuva Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė Tel.: +370 52041693 [email protected] България Органон (И.А.) Б.В. - клон България Тел.: +359 2 806 3030 [email protected] Luxembourg/Luxemburg Organon Belgium Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) [email protected] Česká republika Organon Czech Republic s.r.o. Tel.: +420 233 010 300 [email protected] Magyarország Organon Hungary Kft. Tel.: +36 1 766 1963 [email protected] Danmark Organon Denmark ApS Tlf: +45 4484 6800 [email protected] Malta Organon Pharma B.V., Cyprus branch Tel: +356 2277 8116 [email protected] Deutschland Organon Healthcare GmbH Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) [email protected] Nederland N.V. Organon Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100) [email protected] Eesti Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 300 [email protected] Norge Organon Norway AS Tlf: +47 24 14 56 60 [email protected] Ελλάδα N.V. Organon Τηλ: +30-216 6008607 Österreich Organon Healthcare GmbH Tel: +49 (0) 89 2040022 10 [email protected] España Organon Salud, S.L. Polska Organon Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 591 12 79 [email protected] Tel.: +48 22 105 50 01 [email protected] France Organon France Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00 Portugal Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: +351 218705500 [email protected] Hrvatska Organon Pharma d.o.o. Tel: +385 1 638 4530 [email protected] România Organon Biosciences S.R.L. Tel: +40 21 527 29 90 [email protected] Ireland Organon Pharma (Ireland) Limited Tel: +353 15828260 [email protected] Slovenija Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Tel: +386 1 300 10 80 [email protected] Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Organon Slovakia s. r. o. Tel: +421 2 44 88 98 88 [email protected] Italia Organon Italia S.r.l. Tel: +39 06 90259059 [email protected] Suomi/Finland Organon Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520 [email protected] Κύπρος Organon Pharma B.V., Cyprus branch Τηλ: +357 22866730 [email protected] Sverige Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00 [email protected] Latvija Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” pārstāvniecība Tel: +371 66968876 [email protected] United Kingdom (Northern Ireland) Organon Pharma (UK) Limited Tel: +44 (0) 208 159 3593 [email protected] Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}> Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente https://www.ema.europa.eu. Prospect: Informații pentru pacient Azomyr 0,5 mg/ml soluție orală desloratadină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect