Votubia

Afinitor este un medicament anti-cancer care conține substanța activă everolimus. Everolimus reduce alimentarea cu sânge a tumorii și încetinește creșterea și răspândirea celulelor canceroase.
Afinitor este utilizat pentru a trata pacienții adulți cu:
− cancer mamar în stadiu avansat cu receptori pentru hormoni pozitivi, la femeile în postmenopauză, la care alte tratamente (așa-numiții „inhibitori non-steroidali de aromatază”) nu mai țin boala sub control. Se administrează cu un tip de medicament numit exemestan, inhibitor steroidal de aromatază, care este utilizat pentru tratamentul hormonal anticancer.
− tumori avansate denumite tumori neuroendocrine care își au originea la nivelul stomacului, intestinelor, plămânilor sau pancreasului. Acesta este administrat dacă tumorile sunt inoperabile și nu produc în exces hormoni specifici sau alte substanțe secretate în mod natural de organism.
− cancer la rinichi în stadiu avansat (carcinom celular renal avansat) în situațiile în care alte tratamente (așa-numita „terapie țintă VEGF”) nu au ajutat la stoparea bolii dumneavoastră.

Afinitor va fi prescris pentru dumneavoastră doar de către un medic cu experiență în tratarea cancerului. Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informațiile generale conținute în acest prospect. Dacă aveți întrebări privind Afinitor sau motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris, adresați-vă medicului. Nu luați Afinitor − dacă sunteți alergic la everolimus, la substanțele înrudite cum ar fi sirolimus sau temsirolimus, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă presupuneți că puteți fi alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să luați Afinitor, adresați-vă medicului dumneavoastră: − dacă aveți probleme la ficat sau dacă ați suferit vreodată de vreo boală care este posibil să vă fi afectat ficatul. În acest caz, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă prescrie o doză diferită de Afinitor. − dacă suferiți de diabet zaharat (nivel ridicat de zahăr în sângele dumneavoastră). Afinitor poate crește nivelurile de zahăr din sânge și poate înrăutăți diabetul zaharat. Aceasta poate conduce la necesitatea administrării de insulină și/sau terapiei cu medicamente antidiabetice orale. Spuneți medicului dacă prezentați o senzație excesivă de sete sau o frecvență crescută a urinării. − dacă trebuie să vi se facă un vaccin în timpul administrării Afinitor. − dacă aveți un nivel crescut de colesterol. Afinitor poate crește nivelurile de colesterol și/sau alte grăsimi din sânge. − dacă ați fost supus recent unei intervenții chirurgicale majore sau dacă aveți încă o rană nevindecată după intervenția chirurgicală. Afinitor poate crește riscul de complicații legate de vindecarea rănilor. − dacă aveți o infecție. Tratarea acesteia poate fi necesară înainte de inițierea tratamentului cu Afinitor. − dacă ați avut hepatită B pentru că aceasta poate fi reactivată în timpul tratamentului cu Afinitor (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”). − dacă ați efectuat sau veți efectua în curând terapie cu radiații. De asemenea, Afinitor vă poate: − slăbi sistemul imunitar. Așadar, puteți fi supus riscului de infecții pe durata tratamentului cu Afinitor. Dacă aveți febră sau alte semne ale unei infecții, adresați-vă medicului dumneavoastră. Unele infecții pot fi severe și pot avea consecințe letale. − afecta funcția renală. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția renală în timpul tratamentului cu Afinitor. − provoca senzație de lipsă de aer, tuse și febră. − cauza apariția ulcerațiilor și leziunilor la nivelul gurii. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să întrerupă temporar sau definitiv tratamentul dumneavoastră cu Afinitor. Este posibil să aveți nevoie de tratament cu o apă de gură, un gel de gură sau alte produse. Unele ape și geluri de gură pot determina agravarea ulcerațiilor, prin urmare, nu încercați să utilizați niciun produs fără a întreba medicul. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să reluați tratamentul cu Afinitor la aceeași doză sau la o doză mai mică. − provoca complicații ale radioterapiei. Au fost observate complicații severe asociate cu radioterapia (cum sunt scurtarea respirației, greață, diaree, erupții trecătoare pe piele și leziuni la nivelul gurii, gingiilor și gâtului), inclusiv cazuri letale, la unii pacienți la care s-a administrat everolimus în același timp cu radioterapia sau care au luat everolimus la scurt timp după ce au efectuat radioterapie. De asemenea, a fost raportat așa-numitul sindrom de recidivă a reacțiilor adverse asociate radioterapiei (cuprinzând înroșirea pielii sau inflamația plămânilor) la pacienții care au efectuat radioterapie în trecut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să efectuați radioterapie în viitorul apropiat sau dacă ați efectuat radioterapie în trecut. Spuneți medicului dacă prezentați aceste simptome. Vi se vor efectua analize regulate ale sângelui în timpul tratamentului. Acestea vor verifica numărul de celule sanguine (leucocite, eritrocite și trombocite) din organismul dumneavoastră pentru a vedea dacă Afinitor are un efect nedorit asupra acestor celule. Se vor efectua, de asemenea, analize ale sângelui pentru a verifica funcția rinichilor (nivelul creatininei) și funcția ficatului dumneavoastră (nivelul transaminazelor), precum și nivelurile de zahăr din sânge și de colesterol. Aceasta deoarece și ele pot fi afectate de Afinitor. Copii și adolescenți Afinitor nu se va utiliza la copii sau adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Afinitor împreună cu alte medicamente Afinitor poate afecta modul de acțiune al altor medicamente. Dacă utilizați alte medicamente în același timp cu Afinitor, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să modifice doza de Afinitor sau a celorlalte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Următoarele pot crește riscul de reacții adverse la administrarea de Afinitor: − ketoconazol, itraconazol, voriconazol sau fluconazol și alte antifungice utilizate în tratamentul infecțiilor micotice. − claritromicină, telitromicină sau eritromicină, antibiotice utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene. − ritonavir și alte medicamente folosite la tratarea infecțiilor cu HIV/SIDA. − verapamil sau diltiazem, folosite la tratarea afecțiunilor cardiace sau tensiunii arteriale crescute. − dronedaronă, un medicament utilizat pentru reglarea frecvenței cardiace. − ciclosporină, un medicament utilizat pentru a împiedica organismul să respingă organele transplantate. − imatinib, utilizat pentru inhibarea creșterii celulelor anormale. − inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, ramipril), utilizați pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau altor probleme cardiovasculare. − nefazodonă, utilizată pentru tratarea depresiei. − canabidiol (utilizările includ, printre altele, tratamentul crizelor convulsive). Următoarele pot reduce eficacitatea Afinitor: − rifampicină, utilizată în tratamentul tuberculozei (TBC). − efavirenz sau nevirapină, folosite la tratarea infecțiilor cu HIV/SIDA − sunătoare (Hypericum perforatum), un produs din plante medicinale utilizat în tratamentul depresiei și al altor afecțiuni. − dexametazonă, un corticosteroid utilizat pentru tratamentul mai multor afecțiuni, incluzând afecțiuni inflamatorii sau imunitare. − fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital și alte antiepileptice utilizate pentru stoparea crizelor sau convulsiilor. Aceste medicamente trebuie evitate în timpul tratamentului cu Afinitor. Dacă luați oricare din aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă poate trece pe un alt medicament sau poate modifica doza de Afinitor. Afinitor împreună cu alimente și băuturi Evitați consumul de grepfruit și suc de grepfruit în timpul tratamentului cu Afinitor. Poate determina creșterea cantității de Afinitor din sânge, posibil până la un nivel dăunător. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina Afinitor vă poate afecta fătul și nu este recomandat în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii. Femeile care ar putea rămâne gravide trebuie să utilizeze metode de contracepție foarte eficace în timpul tratamentului și până la 8 săptămâni de la oprirea tratamentului. Dacă, în ciuda acestor măsuri, suspectați că este posibil să fi rămas gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a continua utilizarea Afinitor. Alăptarea Afinitor vă poate afecta nou-născutul alăptat. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni de la administrarea ultimei doze de Afinitor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Fertilitatea la pacienții de sex feminin La unele paciente cărora li s-a administrat Afinitor s-a observat absența ciclului menstrual (amenoree). Afinitor poate avea un impact asupra fertilității feminine. Spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să aveți copii. Fertilitatea la pacienții de sex masculin Afinitor poate afecta fertilitatea pacienților de sex masculin. Discutați cu medicul dacă doriți să aveți copii. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă vă simțiți neobișnuit de obosit (oboseala este o reacție adversă foarte frecventă), aveți grijă deosebită când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Afinitor conține lactoză Afinitor conține lactoză (un glucid din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 10 mg, administrată o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Afinitor trebuie să luați. Dacă aveți probleme la ficat, medicul dumneavoastră vă poate da pentru început o doză mai mică de Afinitor (2,5, 5 sau 7,5 mg pe zi). Dacă prezentați anumite reacții adverse în timp ce luați Afinitor (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau întrerupe tratamentul, pentru scurt timp sau permanent. Luați Afinitor o dată pe zi, la aproximativ aceeași oră în fiecare zi, în mod consecvent cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar de apă. Nu mestecați sau sfărâmați comprimatele. Dacă luați mai mult Afinitor decât trebuie − Dacă ați luat prea mult Afinitor sau dacă altcineva vă ia din greșeală comprimatele, contactați un medic sau mergeți la spital imediat. Poate fi necesar tratament de urgență. − Luați cu dumneavoastră cutia și acest prospect, astfel încât medicul să știe ce anume s-a administrat. Dacă uitați să luați Afinitor Dacă uitați o doză, luați următoarea doză conform programului. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatele uitate. Dacă încetați să luați Afinitor Nu încetați administrarea Afinitor decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. NU mai luați Afinitor și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre semnele de mai jos ale unei reacții alergice: • dificultate la respirație sau înghițire • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului • mâncărimi severe la nivelul pielii, însoțite de erupții roșii sau mici umflături pe piele Reacțiile adverse grave ale Afinitor includ: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) • Temperatură crescută, frisoane (semne ale infecției) • Febră, tuse, dificultate la respirație, respirație șuierătoare (semne ale inflamației plămânilor cunoscută și sub denumirea de pneumonită) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • Senzație excesivă de sete, cantitate mare de urină eliminată, poftă de mâncare crescută însoțită de scădere în greutate, oboseală (semne ale diabetului zaharat) • Sângerare (hemoragie), de exemplu, la nivelul peretelui intestinului • Cantitate sever scăzută de urină eliminată (semn al insuficienței renale) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Febră, erupții trecătoare la nivelul pielii, durere și inflamație la nivelul articulațiilor, ca și oboseală, pierdere a poftei de mâncare, greață, icter (îngălbenire a pielii), durere în partea dreptă sus a abdomenului, scaune deschise la culoare, urină închisă la culoare (pot fi semne ale reactivării hepatitei B) • Lipsă de aer, dificultate la respirație în poziția culcat, umflare a labelor picioarelor sau picioarelor (semne ale insuficienței cardiace) • Umflare și/sau durere la nivelul unuia dintre picioare, de regulă, la nivelul gambei, înroșire sau senzație de căldură la nivelul pielii în zona afectată (semne ale unui blocaj al unui vas de sânge (vene) la nivelul picioarelor, cauzat de coagularea sângelui) • Apariție bruscă a respirației întretăiate, durere la nivelul pieptului sau tuse cu sânge (posibile semne ale embolismului pulmonar, o boală care apare atunci când sunt blocate una sau mai multe artere din plămâni) • Cantitate de urină eliminată sever scăzută, umflare a picioarelor, confuzie, durere de spate (semne ale unei insuficiențe renale bruște) • Erupții trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, dificultate la respirație sau înghițire, amețeli (semne ale unei reacții alergice grave, cunoscute și sub denumirea de hipersensibilitate) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Respirație întretăiată sau accelerată (semne ale sindromului de destresă respiratorie acută) Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea vă pot pune viața în pericol. Alte reacții adverse posibile ale Afinitor includ: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • Concentrație crescută a zahărului în sânge (hiperglicemie) • Pierdere a poftei de mâncare • Tulburare a gustului (disgeuzie) • Durere de cap • Sângerare la nivelul nasului (epistaxis) • Tuse • Ulcerații la nivelul gurii • Senzație de deranjare la stomac, inclusiv senzație de rău (greață) sau diaree • Erupții trecătoare pe piele • Mâncărime (prurit) • Stare de slăbiciune sau oboseală • Oboseală, senzație de lipsă de aer, amețeli, paloare a pielii, semne ale unui număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie) • Umflare a brațelor, mâinilor, labelor picioarelor, gleznelor sau altor părți ale corpului (semne ale edemului) • Scădere în greutate • Cantitate crescută a lipidelor (grăsimilor) din sânge (hipercolesterolemie) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • Sângerare sau învinețire spontane (semne ale unei concentrații scăzute de trombocite, cunoscută și sub denumirea de trombocitopenie) • Senzație de lipsă de aer (dispnee) • Sete, cantitate scăzută de urină eliminată, urină închisă la culoare, piele uscată și înroșită, iritabilitate (semne ale deshidratării) • Probleme de somn (insomnie) • Durere de cap, amețeli (semne ale tensiunii arteriale mari, cunoscută ca hipertensiune arterială) • Umflarea parțială sau completă a brațelor (inclusiv a degetelor) sau a picioarelor (inclusiv a degetelor), senzație de greutate, mișcări limitate, disconfort (simptome posibile ale limfedemului) • Febră, durere în gât, ulcerații la nivelul gurii cauzate de infecții (semne ale unei concentrații scăzute a celulelor albe din sânge, leucopenie, limfopenie și/sau neutropenie) • Febră • Inflamație a mucoasei gurii, stomacului, intestinelor • Senzație de uscăciune a gurii • Arsuri stomacale (dispepsie) • Stare de rău (vărsături) • Dificultate la înghițire (disfagie) • Durere abdominală • Acnee • Erupții trecătoare pe piele și durere la nivelul palmelor sau tălpilor (sindrom mână-picior) • Înroșire a pielii (eritem) • Durere la nivelul articulațiilor • Durere la nivelul gurii • Tulburări ale menstruației, cum sunt menstruații neregulate • Concentrație crescută a lipidelor (grăsimilor) din sânge (hiperlipidemie, valoare crescută a trigliceridelor) • Concentrație scăzută a potasiului din sânge (hipopotasemie) • Concentrație scăzută a fosfatului din sânge (hipofosfatemie) • Concentrație scăzută a calciului din sânge (hipocalcemie) • Piele uscată, exfoliere a pielii, leziuni la nivelul pielii • Tulburări ale unghiilor, rupere a unghiilor • Cădere ușoară a părului • Rezultate anormale ale testelor de sânge ale funcției ficatului (valori crescute ale alanin și aspartat aminotransferazei) • Rezultate anormale ale testelor de sânge ale funcției rinichilor (valoare crescută a creatininei) • Umflare a pleoapei • Proteine în urină Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Stare de slăbiciune, sângerare sau învinețire spontane și infecții frecvente, cu semne cum sunt febră, frisoane, durere în gât sau ulcerații la nivelul gurii (semne ale unei concentrații scăzute a celulelor din sânge, cunoscută și sub denumirea de pancitopenie) • Pierdere a gustului (ageuzie) • Tuse cu sânge (hemoptizie) • Tulburări ale menstruației, cum este absența menstruației (amenoree) • Eliminarea mai frecventă a urinei în timpul zilei • Durere la nivelul pieptului • Vindecare anormală a rănilor • Bufeuri • Scurgeri la nivelul ochilor, însoțite de mâncărimi și înroșire, colorare în roz a ochilor sau înroșire a ochilor (conjunctivită) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Oboseală, senzație de lipsă de aer, amețeli, paloare a pielii (semne ale unei concentrații scăzute a globulelor roșii, posibil din cauza unui tip de anemie numită aplazia pură a celulelor roșii) • Umflare a feței, a zonei din jurul ochilor, gurii și interiorului gurii și/sau limbii și dificultate la respirație sau înghițire (cunoscută și sub denumirea de angioedeme) pot constitui semne ale unei reacții alergice Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • Reacție la locul radioterapiei anterioare, de exemplu, înroșirea pielii sau inflamația plămânilor (așa-numitul sindrom al recidivei reacțiilor adverse asociate radioterapiei) • Agravarea reacțiilor adverse la tratamentul cu radiații Dacă aceste reacții adverse se agravează, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră și/sau farmacistului. Majoritatea acestor reacții adverse sunt ușoare până la moderate și, în general, vor dispărea dacă se întrerupe tratamentul timp de câteva zile. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

− Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. − Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. − A nu se păstra la temperaturi peste 25C. − A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. − A se deschide blisterul chiar înainte de adminstrarea comprimatelor. − Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 50

Ce conține Afinitor − Substanța activă este everolimus. − Fiecare comprimat de Afinitor 2,5 mg conține everolimus 2,5 mg. − Fiecare comprimat de Afinitor 5 mg conține everolimus 5 mg. − Fiecare comprimat de Afinitor 10 mg conține everolimus 10 mg. − Celelalte componente sunt butilhidroxitoluen, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă tip A și lactoză anhidră. Cum arată Afinitor și conținutul ambalajului Comprimatele de Afinitor 2,5 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis. Acestea sunt inscripționate cu „LCL” pe una din fețe și cu „NVR” pe cealaltă. Comprimatele de Afinitor 5 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis. Acestea sunt inscripționate cu „5” pe una din fețe și cu „NVR” pe cealaltă. Comprimatele de Afinitor 10 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis. Acestea sunt inscripționate cu „UHE” pe una din fețe și cu „NVR” pe cealaltă. Afinitor 2,5 mg este disponibil în cutii cu blister a câte 30 sau 90 comprimate. Afinitor 5 mg și Afinitor 10 mg sunt disponibile în cutii cu blister a câte 10, 30 sau 90 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau toate concentrațiile să fie comercializate în țara dumneavoastră. Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Irlanda Fabricantul Novartis Farmacéutica SA Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spania Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Germania Novartis Pharmaceuticals S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A 540472 Targu Mures România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 България Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28 Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555 Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.