VITAMINA B12 ZENTIVA 50 µg/ml

VITAMINA B12 ZENTIVA 50 μg/ml este un medicament indicat în tratamentul și profilaxia deficitului de vitamină B12 în caz de: sindroame de malabsorbție;
- gastrectomie totală;
- rezecție a ileonului terminal;
- anemia Biermer;
- boala Imerslund.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizați VITAMINA B12 ZENTIVA 50 μg/ml: - dacă sunteți alergic la cianocobalamină, la substanțe înrudite sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți tumori maligne (riscul de creștere progresivă trebuie luat în considerare datorită acțiunii vitaminei B12 asupra multiplicării rapide a celulelor și creșterii țesutului). Atenționări și precauții Înainte să utilizați VITAMINA B12 ZENTIVA 50 μg/ml adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Se va institui tratament cu vitamina B12 după stabilirea tipului de anemie, altfel tratamentul cu vitamina B 12 va masca tipul de anemie preexistentă. Cianocobalamina nu trebuie utilizată pentru neuropatia optică ereditară Leber. VITAMINA B 12 ZENTIVA 50 μg/ml împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Medicamente antisecretorii și antihistaminice tip H 2: Există riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12. Agenți antisecretori inhibitori ai pompei de protoni: Există riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), deoarece reducerea acidului gastric de către acest medicament poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cianocobalamina traversează bariera placentară. Cianocobalamina se excretă în laptele uman. Datorită trecerii cianocobalaminei în circulația placentară și în laptele matern se recomandă evitarea administrării sale în timpul sarcinii și al alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Produsul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. VITAMINA B 12 ZENTIVA 50 μg/ml conține sodiu. Acest medicament conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conține sodiu”.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Se administrează în injecții intramusculare ca tratament de întreținere: 100 μg cianocobalamină (2 fiole VITAMINA B12 ZENTIVA 50 μg/ml) o dată pe lună. Dacă utilizați mai mult VITAMINA B 12 ZENTIVA 50 μg/ml decât trebuie Dacă ați luat din greșeală mai mult din VITAMINA B 12 ZENTIVA 50 μg/ml decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitați să utilizați VITAMINA B 12 ZENTIVA 50 μg/ml Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați urmatoarea doză conform schemei stabilite, fără a se suplimenta numărul de doze zilnice. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele: Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută: reacții alergice - prurit (mâncărime), urticarie, eczemă, eritem, edem (care poate fi acut în anumite cazuri): șoc anafilactic, necroză cutanată sau edem Quincke. Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută: acnee. Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută: posibilă durere la locul injectării. Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută: colorarea în roșu a urinii (datorită eliminării vitaminei B12 în urină). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține VITAMINA B 12 ZENTIVA 50 μg/ml - Substanța activă este cianocobalamina. Un ml soluție injectabilă - (o fiolă) conține cianocobalamină 50 g. - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile. Cum arată VITAMINA B 12 ZENTIVA 50 μg/ml și conținutul ambalajului Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (albastru și portocaliu) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluție injectabilă Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (albastru și portocaliu) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluție injectabilă Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266, București, România Tel.: + 40 21 30 47 200 Fax: + 40 21 34 54 004 [email protected] Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 București, România Tel.: + 40 21 30 47 200 Fax: + 40 21 34 54 [email protected] Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.