SALIPREN 100 mg/g

Salipren gel conține ca substanță activă ibuprofen, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani în tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine traumatică (traumatisme ușoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.);
- durerilor din entorse și luxații, nevralgiilor, durerilor lombare;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică.
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2

Nu utilizați Salipren gel: - dacă sunteți alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă ați avut crize de astm bronșic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă aveți leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi; - dacă aplicați deja alte medicamente topice pe aceleași zone ale pielii. - dacă sunteți însărcinată în ultimele 4 luni de sarcină. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Salipren gel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament este destinat tratamentului la nivelul pielii. - nu aplicați Salipren gel la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicați acest medicament la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii. - dacă apare o reacție cutanată sau prurit după aplicarea ibuprofenului, întrerupeți imediat tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră. - nu aplicați acest medicament la nivelul unor suprafețe întinse de piele și timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariția reacțiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de ibuprofen. - nu aplicați Salipren gel sub pansament ocluziv cum ar fi bandaje, plasturi sau alte pansamente. Cu toate acestea, îmbrăcămintea nu influențează pătrunderea medicamentului în piele. - după fiecare aplicare, trebuie să vă spălați mâinile cu atenție. Folosiți cu precauție acest medicament dacă: - suferiți de afecțiuni gastro-intestinale, cum sunt iritații și hemoragii gastrice; - suferiți de afecțiuni renale; - aveți predispoziție la astm bronșic; - vă aflați în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită prelungirii timpului de protrombină și riscului crescut de sângerare); - aveți probleme legate de fertilitate sau urmați un tratament pentru fertilitate. Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani Siguranța și eficacitatea Salipren gel la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani, nu au fost încă stabilite; nu se recomandă utilizarea acestui medicament la această grupă de vârstă. Salipren gel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu ibuprofen, poate crește riscul apariției reacțiilor adverse. Salipren împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu se cunosc interacțiuni între acest medicament și alimente sau băuturi. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În primele 3 luni de sarcină, ibuprofenul va fi evitat, deoarece nu a fost stabilită siguranța utilizării la femeile gravide. Începând din luna a 6-a, nu utilizați acest medicament. Salipren gel poate fi utilizat de femeile care alăptează, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc pentru sugar, de către medic. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Salipren gel conține alcool etilic 300 mg/g. Acesta poate cauza senzație de arsură la aplicarea pe piele lezată.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani În cazul adulților și adolescenților cu vârsta peste 15 ani, doza recomandată este de 1-1,5 g gel (aproximativ 2-4 cm gel) de 3 - 4 ori pe zi, pe zona dureroasă, masând ușor până la absorbția completă. Durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de rezultatul obținut. Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani Salipren gel nu este recomandat pentru utilizare la aceste grupe de vârstă, din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea. Dacă utilizați mai mult Salipren gel decât trebuie În cazul administrării acestui medicament este puțin probabil să apară supradozaj. Totuși, în caz de supradozaj, se recomandă spălarea zonei cu multă apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantități de gel, cantitatea de ibuprofen poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (100 g gel conțin 10 g ibuprofen): cefalee, vărsături, somnolență și scăderea tensiunii arteriale; adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Salipren gel Dacă ați uitat să administrați o doză, administrați-o imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, utilizați-o doar pe aceasta. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Salipren gel Acest medicament se utilizează numai la nevoie. Puteți întrerupe tratamentul imediat ce vă simțiți bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tulburări respiratorii și toracice Foarte rare (care pot afecta până la 1 din 10000 persoane): bronhospasmul poate fi precipitat la pacienții cu antecedente patologice de astm bronșic sau afecțiuni alergice. Tulburări gastro-intestinale Foarte rare (care pot afecta până la 1 din 10000 persoane): dureri abdominale, dispepsie. Afecțiuni ale pielii Rare (care pot afecta până la 1 din 1000 persoane): eritem localizat, rash, prurit, urticarie. Cu frecvență necunoscută: pielea devine sensibilă la lumină Tulburări la nivelul rinichilor La pacienții cu afectare renală în antecedent se poate produce insuficiență renală. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 3 luni de la prima deschidere a tubului. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Salipren gel - Substanța activă este ibuprofenul. Un gram de gel conține ibuprofen 100 mg. - Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloză, dietanolamină, alcool etilic 96%, levomentol, apă purificată. Cum arată Salipren gel și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de gel transparent, incolor, cu miros caracteristic de mentol. Este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu care conține 25 g, 45 g, 50 g, 100 g sau 170 g gel. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iași, România Fabricantul Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomești, comuna Tomești, 707515 Iași, România Acest prospect a fost revizuit în februarie 2024.