ALLÉ 10 mg+500 UI

ALLÉ gel este un medicament care face parte din grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
ALLÉ gel este indicat în:
- tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) și al complicațiilor inflamatorii ale acestora precum și al bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale);
- profilaxia flebitelor;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulațiilor și țesuturilor moi însoțite de revărsat sanguin și edem local (luxații, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecțiuni meniscale, tenosinovite, contracturi, hematoame).

Nu utilizați ALLÉ gel - hipersensibilitate la heparină, la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plăgi, hemoragii, infecții cutanate, arsuri; - dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Atenționări și precauții Gelul trebuie aplicat pe suprafețe de piele intactă. Trebuie evitat contactul gelului cu ochii sau mucoasele. În cazul apariției unei erupții cutanate, administrarea trebuie întreruptă imediat. După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate. În cazul în care gelul este aplicat în mod repetat de către o altă persoană, aceasta trebuie să poarte mănuși de protecție. Trebuie să utilizați cu prudență ALLÉ gel în următoarele situații: - afecțiuni gastro-intestinale (de exemplu ulcerații și sângerări); - afecțiuni cardiace (hipotensiune arterială, cardiopatie ischemică); - insuficiență renală sau hepatică; - hipovolemie; - hipoalbuminemie severă; - tulburări ale coagulării; - diabet zaharat; - epilepsie; - sindroame parkinsoniene; - afecțiuni psihiatrice; - infecții acute sau subacute; - persoane care conduc vehicule sau folosesc utilaje. ALLÉ gel împreună cu alte medicamente În cazul utilizării medicamentului în dozele recomandate și datorită absorbției sistemice scăzute a substanțelor active este puțin probabil să se producă interacțiuni medicamentoase semnificative clinic. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu utilizați ALLÉ gel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați ALLÉ gel în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil. Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când ALLÉ gel este utilizat pe piele. Alăptarea Deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene sunt excretate în laptele matern, se recomandă evitarea administrării acestui medicament în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Administrat în dozele recomandate, acest medicament nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, pacienții trebuie avertizați că în cazul în care există condiții care cresc absorbția sistemică pot să apară reacții adverse care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. ALLÉ gel conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de propil (E 216) ce pot provoca reacții alergice (posibil de tip întârziat).

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g gel de 1-3 ori pe zi, după care se masează ușor. În cazul tratamentelor afecțiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei, ci aplicarea unui pansament ocluziv peste zona pe care a fost aplicată gelul. Durata tratamentului depinde de recomandările medicului și de efectul terapeutic obținut. Se recomandă reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni de la începerea tratamentului. Dacă ați utilizat mai mult ALLÉ gel decât trebuie Dacă ați aplicat prea mult ALLÉ gel, zona pe care a fost aplicat trebuie spălată cu săpun și apă caldă din abundență. Dacă ați uitat să utilizați ALLÉ gel Dacă ați omis o aplicare a ALLÉ gel, continuați tratamentul așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați ALLÉ gel Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse cu frecvență necunoscută: senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată. ALLÉ gel poate determina reacții adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene, heparinei și mentolului. Reacțiile adverse pot fi locale, precum eritem sau iritație cutanată dar și sistemice, în cazul în care există condiții care cresc absorbția sistemică precum cefalee, amețeli, tinitus, vertij, tulburări gastro intestinale (greață, vărsături, durere epigastrică, diaree), hemoragii și ulcerații gastrice, reacții de hipersensibilitate cu manifestări cutanate, respiratorii (astm bronșic) sau generalizate (reacții anafilactice), somnolență, confuzie mentală, depresie, halucinații, exacerbarea manifestărilor epileptice sau parkinsoniene, convulsii, rareori leucopenie, trombocitopenie, anemie, hematurie, hipertensiune arterială și hiperglicemie și, foarte rar, hepatită gravă însoțită de icter, neuropatie periferică și tulburări vizuale și auditive. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați ALLÉ gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 4

Ce conține ALLÉ gel - Substanțele active sunt diclofenacul sodic și heparina sodică. Un gram de gel conține diclofenac sodic 10 mg și heparină sodică 500 UI. - Celelalte componente sunt: L-mentol, carbomer 980, dexpantenol, trolamină, etanol 96%, p hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), apă purificată. Cum arată ALLÉ gel și conținutul ambalajului Gel incolor, ușor opalescent. Este disponibil în: cutii cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 25 g gel cutii cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 45 g gel cutii cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 100 g gel cutii cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 50 g gel cutii cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 170 g gel. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iași, România Fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomești, comuna Tomești, județul Iași, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost aprobat în octombrie, 2024 Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/