Prostamol Uno

Prostamol uno conține un extract din fructe de palmier pitic (Serenoa repens, Serenoa serrulata) care este un medicament din plante folosit în tratarea prostatei.
Prostamol uno este utilizat pentru a trata tulburările de micțiune (dificultate în golirea vezicii urinare) la bărbați cu mărirea benignă de volum a prostatei (hiperplazie benignă de prostată), stadiile I și II.
Clasificarea stadiilor măririi de volum necanceroase a prostatei (hiperplazia benignă de prostată):
Stadiu Nume Constatări I Stadiul iritativ
- Întârzierea începerii urinării
- Urinare prelungită și întreruptă
- Jet de urină slab
- Urinare frecventă (în special în timpul nopții)
- Vezica este complet golită prin urinare.
II Stadiul cu urină reziduală
- Dificultate la urinare continuă.
- Vezica urinară nu se golește complet, urina rămânând în vezică chiar după urinare.
Pacientul are senzația de golire incompletă.
Se pot produce următoarele simptome dacă suferiți de mărire de volum necanceroasă a prostatei (hiperplazie benignă de prostată):
2 ► Nevoia de a urina mai des, în special în timpul nopții ► Jet de urină slab sau întrerupt ► Pierderea de urină sub formă de picături ► Senzație de golire incompletă a vezicii ► Durere la urinare ► Tulburări ale funcției sexuale Majoritatea acestor simptome sunt cauzate de prostata mărită care presează pe uretră (calea prin care iese urina din vezică).
Extractul din fructe de palmier pitic (Serenoa repens) acționează prin:
► Prevenirea continuării creșterii de volum a țesutului prostatic ► Atenuarea presiunii asupra vezicii urinare ► Refacerea jetului de urină Prostamol uno nu produce tulburări ale funcției sexuale.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu luați Prostamol uno Dacă sunteți alergic la extractul din fructe de palmier pitic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să luați Prostamol uno adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Prostamol uno îmbunătățește simptomele numai dacă aveți prostata mărită. Nu vindecă mărirea. Prin urmare, mergeți regulat la medic. Trebuie să mergeți la medic în special dacă: ► Aveți febră, spasm sau sânge în urină. ► Aveți durere la urinare. ► Urina picură constant datorită unei vezici prea pline (incontinență urinară). ► Aveți o senzație imperioasă dureroasă de urinare cu imposibilitate de a urina (retenție urinară acută). Copii și adolescenți Utilizarea la copii și adolescenți nu este indicată. Prostamol uno împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Au fost raportate câteva cazuri de interacțiuni suspectate cu warfarina (anticoagulante). Au fost descrise valori crescute ale INR (analize de laborator). Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 3

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Prostamol uno nu este indicat la femei. Utilizarea la copii și adolescenți Prostamol uno nu este indicat la copii și adolescenți. Doze Doza recomandată este de 1 capsulă moale de Prostamol uno (320 mg extract moale de fruct de palmier pitic) o dată pe zi la aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți capsula moale întreagă cu lichid suficient, după masă. Durata tratamentului Durata terapiei depinde de natura, severitatea și evoluția bolii și nu este limitată de timp. Vă rugăm discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru. Mărirea de volum necanceroasă a prostatei (hiperplazie benignă de prostată) este o boală de lungă durată. Prin urmare, utilizați Prostamol uno continuu pe o perioadă lungă de timp. Administrarea zilnică regulată este foarte importantă pentru succesul tratamentului. O îmbunătățire a simptomelor poate fi anticipată numai după aproximativ șase săptămâni. Pot trece până la trei luni până la atingerea eficacității complete. Puteți utiliza Prostamol uno în siguranță chiar pentru mai mulți ani. Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau dacă se agravează. Dacă luați mai mult Prostamol uno decât trebuie Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj cu Prostamol uno până în prezent. Dacă uitați să luați Prostamol uno Nu luați o doză dublă pentru a compensa capsula uitată. Dacă încetați să luați Prostamol uno Simptomele pot să reapară după întreruperea utilizării Prostamol uno. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4 Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • greață, vărsături, diaree, durere abdominală (în special când este administrat pe stomacul gol) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • disconfort gastric Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): • Pot apărea reacții alergice sau de hipersensibilitate. • Poate apărea cefalee. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Prostamol uno – Substanța activă este extract moale alcoolic din Serenoa repens. Fiecare capsulă moale conține extract moale alcoolic din Serenoa repens (9 - 11:1) 320 mg. Solvent de extracție: etanol (96%) – Celelalte componente sunt: gelatină succinilată, glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172) și acid carminic (E 120). Cum arată Prostamol uno și conținutul ambalajului Capsule gelatinoase moi, ovale, cu înveliș opac, bicolor, roșu/negru, cu un conținut lichid uleios, de culoare brun-gălbui sau brun-verzui. 5 Capsulele sunt ambalate într-o cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al. Cutie cu 1 blister PVC-PVDC/Al a 15 capsule moi Cutie cu 2 blistere PVC-PVDC/Al a câte 15 capsule moi Cutie cu 4 blistere PVC-PVDC/Al a câte 15 capsule moi Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 capsule moi Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania {Sigla} Fabricantul BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023.