ESPUMISAN 40 mg

40mg

Substanță activă: Simethiconum · Eliberare fără rețetă

Substanță activă (DCI)
Simethiconum
Formă farmaceutică
Caps. Moi
Cod ATC
A03AX13 - Silicones
Producător
Berlin-Chemie Ag - Germania
Deținător autorizație
Berlin-Chemie Ag (menarini Group) - Germania
Regim de prescripție
OTC - Fără rețetă
Variante ambalaj
3 variante disponibile

Clasificare ATC

📄 Prospect ESPUMISAN 40 mg

💊 Ce este și pentru ce se utilizează

Espumisan conține substanța activă simeticona, cu efect la nivel gastro-intestinal, utilizată și pentru examinări cu scop diagnostic la nivelul abdomenului.
Substanța activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în bolul alimentar și în mucusul tractului gastrointestinal. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi apoi absorbite prin peretele intestinal și eliminate prin mișcările intestinale.
Utilizare
- Pentru tratarea simptomelor gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin; de exemplu, balonare (meteorism) sau flatulență și senzație de plenitudine.
- Pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu, în radiografie și ecografie.
Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenți și adulți.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Nu luați Espumisan: - dacă sunteți alergic la simeticonă, galben amurg FCF (E 110), para-hidroxibenzoat de metil (E 218) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să luați Espumisan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele datorate gazelor pot de asemenea să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Simptomele pot include: O senzație de presiune și plenitudine Eructații Zgomot intestinal Balonare Dacă se produc și/sau persistă aceste simptome, trebuie să vă prezentați la medic astfel încât acesta să identifice cauzele sau dacă există o altă boală care să necesite tratament adecvat. Espumisan împreună cu alte medicamente Nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită acțiunii simeticonei și a faptului că aceasta nu se absoarbe din tractul gastro-intestinal în organism, nu sunt anticipate efecte negative dacă se administrează Espumisan în timpul sarcinii și alăptării. Nu există date clinice pentru utilizarea Espumisan la femeile gravide. Fertilitatea Nu sunt date clinice care să arate riscuri deosebite la om privind fertilitatea. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Espumisan nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

⚡ Atenționări și precauții

Atenționări și precauții Înainte să luați Espumisan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Simptomele datorate gazelor pot de asemenea să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Simptomele pot include:
O senzație de presiune și plenitudine Eructații Zgomot intestinal Balonare Dacă se produc și/sau persistă aceste simptome, trebuie să vă prezentați la medic astfel încât acesta să identifice cauzele sau dacă există o altă boală care să necesite tratament adecvat.

🔄 Interacțiuni cu alte medicamente

Espumisan împreună cu alte medicamente Nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente.

🤰 Sarcina și alăptarea

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită acțiunii simeticonei și a faptului că aceasta nu se absoarbe din tractul gastro-intestinal în organism, nu sunt anticipate efecte negative dacă se administrează Espumisan în timpul sarcinii și alăptării. Nu există date clinice pentru utilizarea Espumisan la femeile gravide. Fertilitatea Nu sunt date clinice care să arate riscuri deosebite la om privind fertilitatea. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Espumisan nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

📋 Cum se utilizează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Doza recomandată este: Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin; de exemplu, balonare (meteorism) sau flatulență, senzație de plenitudine: Vârsta Doza Frecvența administrării Copii de la 6 ani, adolescenți și adulți 2 capsule (echivalent a 80 mg simeticonă) De 3 - 4 ori pe zi Pentru pregătirea examinărilor cu scop diagnostic la nivel abdominal, de exemplu, în radiografie și ecografie: În ziua precedentă examinării În dimineața examinării Câte 2 capsule de 3 ori pe zi (echivalent a un total de 240 mg simeticonă) 2 capsule (echivalent a 80 mg simeticonă) Utilizarea la copii Espumisan nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani și sugarilor. Pentru aceștia sunt disponibile alte forme farmaceutice. Mod de administrare Espumisan se administrează în timpul sau după masă și, de asemenea, înainte de culcare, dacă este necesar. Notă: Espumisan se poate administra, de asemenea, după intervenții chirurgicale. Espumisan se administrează pe toată perioada în care există simptome. Dacă este necesar, Espumisan poate fi administrat pe o perioadă lungă de timp. Citiți și pct. 2: “Atenționări și precauții”. Dacă aveți impresia că efectul Espumisan este prea intens sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luați mai mult Espumisan decât trebuie Intoxicația ca urmare a supradozajului cu Espumisan este practic exclusă. Chiar și cantități mari de Espumisan sunt tolerate fără probleme. Substanța activă din Espumisan, simeticona, dezintegrează spuma din tractul gastro-intestinal printr-o acțiune de natură pur fizică. Simeticona nu este absorbită în organism și nu este modificată chimic sau biologic în timpul pasajului intestinal. Dacă uitați să luați Espumisan Puteți lua doza uitată în orice moment. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

🩺 Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Până în prezent, nu s-au raportat reacții adverse cauzate de utilizarea Espumisan. Espumisan conține agentul colorant galben amurg FCF (E 110), care poate provoca reacții alergice. Espumisan conține conservantul para-hidroxibenzoat de metil (E 218), care poate cauza reacții de hipersensibilitate (posibil întârziate). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🏠 Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Espumisan - Substanța activă este simeticona. O capsulă moale de Espumisan conține simeticonă 40 mg. - Celelalte componente sunt: para-hidroxibenzoat de metil (E 218), gelatină, glicerol (85%), galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110). Cum arată Espumisan și conținutul ambalajului Espumisan se prezintă sub formă de capsule gelatinoase moi, aproape sferice, de culoare galbenă, cu diametrul nominal de 5 mm, prezentând linie de îmbinare și suprafață netedă. Conținutul capsulei este un fluid vâscos incolor și poate prezenta o ușoară opalescență. Conținutul ambalajului Cutie cu un blister din PVC / Al a 25 capsule moi Cutie cu 2 blistere din PVC / Al a câte 25 capsule moi Cutie cu 4 blistere din PVC / Al a câte 25 capsule moi Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania Fabricantul BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025.
📄 Descarcă Prospect PDF 📋 Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP)

📦 Variante de ambalaj (3)

ESPUMISAN 40 mg este disponibil în 3 variante de ambalaj autorizate:

Cod CIM Ambalaj Nr. autorizație
W12464003 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 25 caps. moi 9444/2016/01
W12464001 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 25 caps. moi 9444/2016/02
W12464002 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 caps. moi 9444/2016/03

Alte medicamente cu Simethiconum

Alte medicamente de la Berlin-Chemie Ag - Germania