ESPUMISAN 240 mg
240mg
Substanță activă: Simethiconum · Eliberare fără rețetă
Clasificare ATC
📄 Prospect ESPUMISAN 240 mg
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
Espumisan conține substanța activă simeticonă, o substanță cu efect asupra acumulării de gaze la nivelul tractului gastro-intestinal și un suport în stabilirea diagnosticului.
Substanța activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz din alimentele digerate (din bolul alimentar) și din mucusul tractului gastro-intestinal. Gazele eliberate astfel trec prin peretele intestinal și se elimină prin mișcarea intestinelor.
INDICAȚII TERAPEUTICE În tratamentul fără recomandare medicală:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor gastro-intestinale asociate cu prezența gazelor, de exemplu balonare ( meteorism) sau flatulență și o senzație de preaplin Conform recomandării medicului:
- pentru pregătirea examinărilor medicale cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie Espumisan este utilizat pentru tratament la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
Disconfortul datorat prezenței gazelor poate fi, de asemenea, un semn al tulburărilor funcționale la nivel gastro-intestinal și se manifestă sub forma unei senzații de presiune și preaplin, o senzație de sațietate precoce, eructații ( râgâială), zgomote intestinale și balonare.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine după trei zile sau dacă vă simțiți mai rău.
Substanța activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz din alimentele digerate (din bolul alimentar) și din mucusul tractului gastro-intestinal. Gazele eliberate astfel trec prin peretele intestinal și se elimină prin mișcarea intestinelor.
INDICAȚII TERAPEUTICE În tratamentul fără recomandare medicală:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor gastro-intestinale asociate cu prezența gazelor, de exemplu balonare ( meteorism) sau flatulență și o senzație de preaplin Conform recomandării medicului:
- pentru pregătirea examinărilor medicale cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie Espumisan este utilizat pentru tratament la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
Disconfortul datorat prezenței gazelor poate fi, de asemenea, un semn al tulburărilor funcționale la nivel gastro-intestinal și se manifestă sub forma unei senzații de presiune și preaplin, o senzație de sațietate precoce, eructații ( râgâială), zgomote intestinale și balonare.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine după trei zile sau dacă vă simțiți mai rău.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu utilizați Espumisan
- dacă sunteți alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Espumisan.
Dacă apar tulburări abdominale noi și/sau tulburările persistă timp de 3 zile trebuie să vă adresați unui medic pentru a determina cauza acestora și, posibil, o boală de fond pentru care este necesar tratament.
Espumisan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Pe baza proprietăților tensioactive ale simeticonei, interacțiunile farmacocinetice nu pot fi excluse.
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există date privind utilizarea simeticonei ca tratament la gravide. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcției de reproducere. Nu sunt de așteptat efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă.
Alăptarea Nu sunt de așteptat efecte asupra nou-născuților și sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la simeticonă a mamei care alăptează este neglijabilă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Espumisan nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Espumisan.
Dacă apar tulburări abdominale noi și/sau tulburările persistă timp de 3 zile trebuie să vă adresați unui medic pentru a determina cauza acestora și, posibil, o boală de fond pentru care este necesar tratament.
Dacă apar tulburări abdominale noi și/sau tulburările persistă timp de 3 zile trebuie să vă adresați unui medic pentru a determina cauza acestora și, posibil, o boală de fond pentru care este necesar tratament.
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
Espumisan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Pe baza proprietăților tensioactive ale simeticonei, interacțiunile farmacocinetice nu pot fi excluse.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Pe baza proprietăților tensioactive ale simeticonei, interacțiunile farmacocinetice nu pot fi excluse.
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există date privind utilizarea simeticonei ca tratament la gravide. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcției de reproducere. Nu sunt de așteptat efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă.
Alăptarea Nu sunt de așteptat efecte asupra nou-născuților și sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la simeticonă a mamei care alăptează este neglijabilă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Espumisan nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
📋 Cum se utilizează
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este:
În tratamentul fără recomandare medicală în caz de disconfort gastro-intestinal asociat cu prezența gazelor, de exemplu balonare ( meteorism) sau flatulență și o senzație de preaplin:
Luați o capsulă de Espumisan după fiecare masă principală (prânz și cină). Nu trebuie să depășiți doza maximă zilnică de 3 capsule.
Conform recomandării medicului, pentru pregătirea examinărilor medicale în scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie:
O capsulă de Espumisan în ziua premergătoare examinării.
Pacienți cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei.
Vârstnici Nu sunt disponibile informații specifice care să compare utilizarea simeticonei la vârstnici cu utilizarea la alte grupe de vârstă.
Utilizarea la copii Espumisan nu este recomandat la sugari și copii mici, și la copii cu vârsta sub 15 ani.
Mod de administrare Espumisan trebuie luat după mesele principale, cu un pahar cu apă.
Luați Espumisan atât timp cât prezentați simptome de disconfort abdominal. De asemenea, dacă este necesar Espumisan poate fi luat timp de până la 30 zile. Vezi și pct. 2 "Atenționări și precauții".
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă considerați că efectul Espumisan este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Espumisan decât trebuie Intoxicația în cazul unui supradozaj cu Espumisan este practic exclusă. Chiar și în cantități mari luate din Espumisan, medicamentul este tolerat fără probleme.
Simeticona, substanța activă din Espumisan, ajută la eliminarea spumei formate în tractul gastro-intestinal pe cale exclusiv fizică. Simeticona nu se absoarbe în organism, și nu se modifică chimic sau biologic la trecerea prin intestine.
Dacă uitați să luați Espumisan Puteți lua doza omisă în orice moment.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• Reacții alergice, care includ urticarie, erupție trecătoare pe piele, înroșire a pielii, mâncărime, dermatită alergică și alte reacții la nivelul pielii.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 - RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Espumisan Substanța activă este simeticonă.
Fiecare capsulă moale conține simeticonă 240 mg.
Celelalte componente sunt: gelatină, glicerol (E422).
Cum arată Espumisan și conținutul ambalajului Espumisan se prezintă sub formă de capsulă gelatinoasă moale, rotundă, transparentă, cu diametrul de 8,2 mm ± 1 mm, care conține un lichid vâscos, ușor opalescent, de culoare gri-albicioasă.
Espumisan este disponibil în cutii din carton cu blistere termosudate din PVC-PVDC/Al care conțin 20 sau 40 de capsule moi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Fabricantul Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spania Sau BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria: Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули Croația: Espumisan forte 240 mg meke kapsule Estonia: Espumisan Forte Finlanda: Espumisan 240 mg pehmeät kapselit Ungaria: Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula Lituania: Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės Polonia: Espumisan FORTE România: Espumisan 240 mg capsule moi Slovacia: Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly Slovenia: Espumisan 240 mg mehke kapsule Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025.
📦 Variante de ambalaj (2)
ESPUMISAN 240 mg este disponibil în 2 variante de ambalaj autorizate:
| Cod CIM | Ambalaj | Nr. autorizație |
|---|---|---|
| W71211001 | Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 caps. moi | 15620/2024/01 |
| W71211002 | Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 40 caps. moi | 15620/2024/02 |