MARESYL SINUS 10 mg+5 mg/ml

MARESYL SINUS este un spray nazal utilizat local, ca decongestionant în cazul:
- rinitelor acute și subacute, cu secreții excesive și mucopurulente;
- rinitelor cronice și mucocrustoase;
- rinitelor vasomotorii;
- sinuzitelor.
Dacă după o săptămână de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizați MARESYL SINUS: - dacă sunteți alergic la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă aveți risc de apariție a glaucomului cu unghi închis (presiune excesivă în interiorul ochiului), - în cazul în care glanda tiroidă produce cantități excesive de hormoni (hipertiroidism), - dacă aveți în antecedente accident vascular cerebral sau prezența unor factori de risc care pot favoriza apariția unui accident vascular cerebral datorită activității simpatomimetice α a tuaminoheptan-ului, - dacă aveți hipertensiune arterială severă (tensiune arterială crescută) sau neechilibrată de un tratament, - dacă aveți insuficiență coronariană severă (insuficiență cardiacă), - dacă aveți risc de retenție urinară (imposibilitate sau capacitate scăzută de a goli vezica urinară), legată de tulburări uretroprostatice, - dacă aveți antecedente de convulsii, - dacă luați vasoconstrictoare utilizate pentru decongestionare nazală, cu administrare orală sau nazală (a se vedea „MARESYL SINUS împreună cu alte medicamente”). - dacă utilizați medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO)), în timpul și în următoarele două săptămâni după terapie. Atenționări și precauții Înainte să utilizați MARESYL SINUS, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Folosirea îndelungată a preparatelor topice poate determina hipersensibilitate; în acest caz este necesar a se opri tratamentul și a stabili un alt tratament. În cazul în care nu există un răspuns în câteva zile, adresați-vă unui medic. Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de o săptămână. Activitatea farmacologică a medicamentului poate fi asociată, sub supravegherea medicului, unei terapii antibacteriene. După administrări repetate, poate apare o absorbție sistemică a principiilor active, care nu este neglijabilă. La pacienții cu boli cardiovasculare, mai ales la pacienții cu hipertensiune arterială, folosirea decongestionantului nazal trebuie să fie supervizată de medic. Medicamentul trebuie să fie folosit cu precauție la pacienții de vârstă pediatrică și la pacienții astmatici. Medicamentul trebuie să fie folosit cu precauție în cazul persoanelor în vârstă și a persoanelor afectate de hipertrofia prostatei (prostată mărită), deoarece există riscul retenției urinare. De asemenea, pacienții cu psihoză sau cei cu diabet zaharat, trebuie supravegheați. Copii și adolescenți A nu se administra copiilor sub 6 ani. MARESYL SINUS împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Asocieri contraindicate Simpatomimetice cu acțiune indirectă, inclusiv alte decongestionante nazale (a se vedea „Nu utilizați MARESYL SINUS”). Asocieri nerecomandate - medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (IMAO neselective) - medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson (bromocriptină, cabergolină, lisuride, pergolide) - medicamente utilizate pentru tratarea migrenei, alcaloizi ergotaminici (dihidroergotamină, ergotamină, metilergometrină) - medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (linezolidă) Asocieri care necesită precauții de utilizare Simpatomimetice α Se recomandă a nu se asocia cu medicamente care pot scade pragul epileptogen: derivați terpenici, substanțe atropinice, anestezice locale, clobutinol. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită absorbției sistemice a principiilor active din compoziția medicamentului și a insuficienței datelor, în cazul femeilor însărcinate, Maresyl sinus poate fi administrat numai în caz de necesitate reală, sub strictă supraveghere medicală, după analiza raportului risc potențial fetal/beneficiu matern. Datorită absorbției sistemice a principiilor active din compoziția medicamentului și a insuficienței datelor, în cazul femeilor care alăptează nu este recomandată administrarea Maresyl sinus. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Maresyl sinus conține clorură de benzalconiu, d-limonen și alcool etilic (etanol) Acest medicament conține 0,005 mg clorură de benzalconiu în fiecare doză (o pulverizare). Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată. Acest medicament conține aromă cu d-limonen. D-limonen poate provoca reacții alergice. Acest medicament conține 297,6 mg alcool etilic (etanol) în fiecare 100 ml (0,3% g/v). Cantitatea în doză de medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile. MARESYL SINUS conține sulfatul de tuaminoheptan care poate pozitiva testele antidoping.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Maresyl sinus este folosit pentru administrare pe cale nazală cu ajutorul unui pulverizator. Dozele recomandate sunt: Adulți: 2 pulverizări/nară, de 3-4 ori/zi Copii peste 6 ani: 1 pulverizare/nară, de 3-4 ori/zi Nu depășiți doza recomandată. După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăși 20 de zile. Instrucțiuni pentru deschiderea sticlei și folosirea pulverizatorului: 1. Îndepărtați dopul sticlei. 2. Luați pulverizatorul și îndepărtați dispozitivul de protecție. 3. Introduceți pulverizatorul în sticlă. 4. Îndepărtați dopul pulverizatorului. 5. Apăsați pulverizatorul de câteva ori pentru a-1 activa înainte de folosire. Dacă utilizați mai mult MARESYL SINUS decât trebuie În cazul supradozajului este posibil să apară următoarele simptome: creștere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială), sensibilitate excesivă la lumină (fotofobie), cefalee, senzație de constricție toracică, iar la copii scăderea temperaturii corpului (hipotermie) cu sedare, necesitând îngrijire medicală adecvată și imediată. Dacă uitați să utilizați MARESYL SINUS Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați MARESYL SINUS Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Administrarea frecventă a medicamentului poate cauza reacții adverse de natură simpatomimetică cum ar fi: creșterea excitabilității, palpitații cardiace, tremor, anxietate, insomnie, etc.. Uneori au fost raportate uscarea mucoasei nazale și a gâtului, greață, vărsături, precum și apariția unor erupții acneice. Astfel de evenimente dispar spontan după oprirea tratamentului. În special la copii, după administrarea vasoconstrictoarelor, pot apare convulsii, halucinații, agitație, tulburări de comportament și insomnie. Pot apare reacții alergice locale, bronhospasm. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăși 20 de zile. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține MARESYL SINUS - Substanțele active sunt acetilcisteină 10 mg și sulfat de tuaminoheptan 5 mg - Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, hipromeloză, edetat disodic, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, ditiotreitol, sorbitol lichid 70% (E 420), aromă de mentă (conține d-limonen), etanol 96%, hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată MARESYL SINUS și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră, cu miros de mentă. Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, cu capacitatea de 15 ml, închis cu capac din aluminiu tristratificat, prevăzut cu un nebulizator; conține 10 ml spray nazal, soluție. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Dr. Reddy’s Laboratories România S.R.L. Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, spațiul 1, etaj 5 Sector 1, Bucuresti, România Fabricantul ZAMBON S.p.A. Via della Chimica 9, 36100 Vicenza, Italia Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.