IMATINIB ACCORD 100 mg

Imatinib Accord este un medicament care conține o substanță activă denumită imatinib. Acest medicament acționează prin inhibarea creșterii celulelor anormale în cazul bolilor enumerate mai jos.
Acestea includ unele tipuri de cancer.
Imatinib Accord este un tratament pentru adulți, copii și adolescenți pentru:
- Leucemia granulocitară cronică (LGC). Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sângelui. De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
Leucemia granulocitară cronică este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite granulocite) încep să se înmulțească necontrolat.
- Leucemia limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitiv).
Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sângelui. De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor. Leucemia limfoblastică acută este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite limfoblaști) încep să se înmulțească necontrolat. Imatinib Accord inhibă creșterea acestor celule.
Imatinib Accord este un tratament pentru adulți pentru:
- Sindroamele mielodisplazice /neoplasmele mieloproliferative(BMD/BMP). Acestea reprezintă un grup de boli sanguine în care unele celule din sânge încep să se înmulțească necontrolat. Imatinib Accord inhibă înmulțirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli.
- Sindromul hipereozinofilic (SHE) și/sau leucemia eozinofilică cronică (LEC). Acestea sunt boli sanguine în care unele celule din sânge (numite eozinofile) încep să se înmulțească necontrolat. Imatinib Accord inhibă înmulțirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli.
- Tumorile stromale gastrointestinale maligne (GIST). GIST este un cancer al stomacului și intestinelor. Acesta apare din înmulțirea necontrolată a celulelor în țesuturile secundare ale acestor organe.
- Protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (PDFS). PDFS este un cancer al țesutului de sub piele, în care anumite celule încep să se înmulțească necontrolat. Imatinib Accord inhibă creșterea acestor celule.
În acest prospect, vor fi utilizate abrevierile atunci când se va face referire la aceste afecțiuni.
Dacă aveți întrebări cu privire la modul în care acționează Imatinib Accord sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, întrebați-l pe medicul dumneavoastră.

Imatinib Accord vă va fi prescris numai de un medic cu experiență în ceea ce privește medicamentele pentru tratamentul cancerelor sanguine sau tumorilor solide. Urmați cu atenție toate instrucțiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă față de informațiile generale din acest prospect. Nu luați Imatinib Accord: - dacă sunteți alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră și nu luați Imatinib Accord. Dacă presupuneți că puteți fi alergic, dar nu sunteți sigur, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să luați Imatinib Accord, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveți sau ați avut vreodată probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii. - dacă luați levotiroxină deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida. - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Imatinib Accord poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri. Înainte de începerea tratamentului, pacienții vor fi consultați cu atenție de către medic pentru depistarea semnelor acestei infecții. - dacă prezentați vânătăi, sângerare, febră, oboseală și confuzie când luați Imatinib Accord, contactați-l pe medicul dumneavoastră. Acesta poate fi un semn de deteriorare a vaselorde sânge, cunoscută sub denumirea de microangiopatie trombotică (MAT). Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, informați-vă medicul înainte să luați Imatinib Accord. Este posibil să deveniți mai sensibil la lumina solară în timpul tratamentului cu Imatinib Accord. Este important să acoperiți zonele de piele expuse la soare și să utilizați cremă cu factor de protecție solară (SPF) ridicat. Aceste măsuri de precauție se aplică și copiilor. În timpul tratamentului cu Imatinib Accord, spuneți-i medicului dumneavoastră imediat în cazul în care constatați creșteri rapide în greutate. Imatinib Accord poate face ca organismul dumneavoastră să rețină apă (retenție severă de lichide). În timpul tratamentului cu Imatinib Accord, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcționează. De asemenea, vi se for efectua analize ale sângelui și vi se va determina în mod periodic greutatea corporală. Copii și adolescenți Imatinib Accord este, de asemenea, un tratament pentru copiii și adolescenții cu LGC. Nu există experiență la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani. Există experiență limitată la copiii și adolescenții cu LLA Ph-pozitiv și experiență foarte limitată la copiii și adolescenții cu BMD/BMP, PDFS, GIST și SHE/CEL. Unii copii și adolescenți cărora li se administrează Imatinib Accord pot avea o creștere mai lentă decât este normal. Medicul le va monitoriza creșterea la vizite periodice. Imatinib Accord împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală (cum este paracetamolul) și preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea). Unele medicamente pot interfera cu acțiunea Imatinib Accord, atunci când sunt utilizate împreună. Acestea pot să crească sau să scadă acțiunea Imatinib Accord, ducând la creșterea frecvenței reacțiilor adverse sau făcând Imatinib Accord mai puțin eficace. Imatinib Accord poate face același lucru anumitor alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge. Sarcina, alăptarea și fertilitatea - Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. - Imatinib Accord nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fătului. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de Imatinib Accord în perioada sarcinii. - Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și pe o perioadă de 15 zile de la oprirea tratamentului. - Nu alăptați în timpul tratamentului cu Imatinib Accord și pe o perioadă de 15 zile de la oprirea tratamentului, deoarece acest lucru poate avea efecte negative asupra copilului. - Pacienților preocupați de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu Imatinib Accord li se recomandă să discute cu medicul lor. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vă puteți simți amețit sau somnolent sau puteți avea vederea încețoșată în timpul utilizării acestui medicament. Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceți vehicule sau nu folosiți orice unelte sau utilaje până nu vă simțiți din nou bine.

Medicul dumneavoastră v-a prescris Imatinib Accord pentru că aveți o afecțiune gravă. Imatinib Accord vă poate ajuta să tratați această afecțiune. Totuși, luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Este important să procedați astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră sau farmacist. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu întrerupeți tratamentul cu Imatinib Accord dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru. Dacă nu puteți lua medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau nu simțiți nevoia să-l mai luați, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Cât de mult să luați din Imatinib Accord Utilizarea la adulți Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Accord să luați. - Dacă sunteți tratat pentru LGC În funcție de afecțiunea dumneavoastră, doza inițială uzuală administrată este fie 400 mg, fie 600 mg: - 400 mg, doza fiind administrată sub formă de 4 comprimate de 100 mg sau 1 comprimat de 400 mg o dată pe zi. - 600 mg, doza fiind administrată sub formă de 6 comprimate de 100 mg sau 1 comprimat de 400 mg plus 2 comprimate de 100 mg o dată pe zi. - Dacă sunteți tratat pentru GIST: Doza inițială este 400 mg, administrată o dată pe zi. Pentru LGC și GIST, medicul vă poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament. Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 comprimate de 100 mg sau 2 comprimate de 400 mg), trebuie să administrați 4 comprimate de 100 mg sau 1 comprimat de 400 mg dimineața și 4 comprimate de 100 mg sau 1 comprimat de 400 mg seara. - Dacă sunteți tratat pentru LLA Ph-pozitiv Doza inițială este de 600 mg administrată sub formă de 6 comprimate de 100 mg sau un comprimat de 400 mg plus 2 comprimate de 100 mg o dată pe zi. - Dacă sunteți tratat pentru BMD/BMP Doza inițială este de 400 mg, administrată sub formă de 4 comprimate de 100 mg sau un comprimat de 400 mg o dată pe zi. - Dacă sunteți tratat pentru SHE/LEC Medicul dumneavoastră poate decide creșterea dozei la 400 mg, administrată sub formă de 4 comprimate de 100 mg sau un comprimat de 400 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament. - Dacă sunteți tratat pentru PDFS Doza este de 800 mg pe zi, administrată sub formă de 4 comprimate de 100 mg sau 1 comprimat de 400 mg dimineața și 4 comprimate de 100 mg sau 1 comprimat de 400 mg seara. Utilizarea la copii și adolescenți Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Accord să îi dați copilului dumneavoastră. Cantitatea de Imatinib Accord va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea corporală și de înălțimea sa. Doza totală zilnică la copii și adolescenți nu trebuie să depășească 800 mg la pacienții cu LGC și 600 mg la pacienții cu LLA Ph-pozitiv. Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră fie în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărțită în două prize (jumătate dimineața și jumătate seara). Când și cum să luați Imatinib Accord - Administrați Imatinib Accord în timpul mesei. Acest lucru vă va ajuta la evitarea tulburărilor la nivelul stomacului când luați Imatinib Accord. - Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar mare cu apă. Dacă nu puteți înghiți comprimatele, le puteți dizolva într-un pahar cu apă sau cu suc de mere: • Folosiți circa 50 ml pentru fiecare comprimat de 100 mg sau 200 ml pentru fiecare comprimat de 400 mg. • Amestecați cu o lingură până la dizolvarea completă a comprimatelor. • După dizolvarea comprimatelor, beți imediat tot conținutul paharului. Este posibil ca pe pahar să rămână urme ale comprimatelor dizolvate. Cât timp se administrează Imatinib Accord Luați Imatinib Accord zilnic atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult Imatinib Accord decât trebuie Dacă ați luat accidental prea multe comprimate, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Puteți necesita îngrijire medicală. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Dacă uitați să luați Imatinib Accord - Dacă uitați să luați o doză, administrați doza omisă imediat ce vă reamintiți. Totuși, dacă este aproape ora pentru doza următoare, săriți peste doza uitată. - Apoi continuați cu programul dumneavoastră obișnuit. - Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea sunt în general ușoare până la moderate. Unele reacții adverse pot fi grave. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • creștere rapidă în greutate. Imatinib Accord poate face ca organismul dumneavoastră să rețină apă (retenție severă de lichide). • semne ale unei infecții, cum sunt: febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulcerații în gură. Imatinib Accord poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteți contacta mai ușor infecții. • sângerări sau vânătăi care apar în absența unui traumatism (când nu v-ați rănit singur). Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sau rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • durere în piept, bătăi neregulate ale inimii (semne ale unor tulburări la nivelul inimii). • tuse, dificultăți la respirație sau respirație dureroasă (semne ale unor probleme pulmonare). • confuzie, amețeli sau leșin (semne ale tensiunii arteriale mici). • greață însoțită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului). • erupție trecătoare pe piele, înroșire a pielii însoțită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii sau gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief, apărute pe piele, de culoare roșie sau violet, mâncărime, senzație de arsură, erupție pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii). • dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină sau scaune de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastrointestinale). • scădere severă a cantității de urină eliminată, senzație de sete (semne ale unor tulburări la nivelul rinichilor). • senzație de rău (greață) însoțită de diaree și vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor tulburări la nivelul intestinului). • dureri de cap severe, slăbiciune sau paralizie a membrelor sau a feței, dificultăți la vorbire, pierdere bruscă a stării de conștiență (semne ale unor tulburări ale sistemului nervos, cum sunt sângerare sau umflare la nivelul craniului/creierului). • paloare a pielii, senzație de oboseală, senzație de lipsă de aer și urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roșii în sânge). • dureri la nivelul ochilor sau afectare a vederii, sângerare la nivelul ochilor. • dureri la nivelul oaselor sau articulațiilor (semne ale osteonecrozei). • vezicule pe piele sau mucoase (semne de pemfigus). • amorțire sau răcire a degetelor de la mâini și de la picioare (semne ale sindromului Raynaud). • umflare bruscă și înroșire a pielii (semne ale unei infecții a pielii numită celulită). • tulburări ale auzului. • slăbiciune și spasme musculare, însoțite de tulburări ale ritmului bătăilor inimii (semne ale modificării cantității de potasiu din sânge). • vânătăi. • durere la nivelul stomacului, însoțită de greață. • spasme musculare, însoțite de febră, urină de culoare maroniu-roșiatică, durere sau slăbiciune la nivelul mușchilor (semne ale unor probleme musculare). • dureri pelvine însoțite uneori de greață și vărsături, sângerări vaginale neașteptate, amețeli sau stare de leșin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecțiuni la nivelul ovarelor sau uterului). • greață, scurtare a respirației, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală și/sau disconfort la nivelul articulațiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentrație crescută de potasiu, concentrație crescută de acid uric și calciu și concentrație scăzută de fosfor în sânge). • cheaguri de sânge la nivelul vaselor de sânge mici (microangiopatie trombotică). Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • Combinație de erupții trecătoare pe piele, severe și generalizate, stare generală de rău, febră, număr crescut al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), însoțite de respirație întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever scăzută, senzație de sete etc. (semne ale unei reacții alergice asociată tratamentului). • Insuficiență renală cronică. • Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului). Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră. Alte reacții adverse pot include Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) • durere de cap sau senzație de oboseală. • senzație de rău (greață), vărsături, diaree sau indigestie. • erupții trecătoare pe piele. • crampe musculare sau dureri la nivelul articulațiilor, mușchilor sau oaselor în timpul tratamentului cu Imatinib Accord sau după ce ați încetat administrarea Imatinib Accord. • umflare, de exemplu la nivelul gleznelor sau ochilor. • creștere în greutate. Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează sever, spuneți-i medicului dumneavoastră. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului. • senzație de amețeală sau slăbiciune. • tulburări ale somnului (insomnie). • secreție oculară însoțită de mâncărime, înroșire și umflare (conjunctivită), lăcrimare în exces sau vedere încețoșată. • sângerări la nivelul nasului. • durere sau balonare la nivelul abdomenului, flatulență, arsuri în capul pieptului sau constipație. • mâncărimi. • cădere accentuată sau rărire a părului. • senzație de amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor. • ulcerații la nivelul gurii. • dureri ale articulațiilor însoțite de umflare. • senzație de uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor. • sensibilitate scăzută sau crescută a pielii. • bufeuri, frisoane sau transpirații în timpul nopții. Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează sever, spuneți-i medicului dumneavoastră. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • umflături roșii, dureroase, pe piele, durere la nivelul pielii, înroșirea pielii (inflamație a țesutului gras de sub piele). • tuse, secreții nazale sau nas înfundat, senzație de greutate sau durere la apăsare în zona de deasupra ochilor sau în părțile laterale ale nasului, congestie nazală, strănut, durere în gât, cu sau fără durere de cap (semne ale unei infecții a căilor respiratorii superioare). • durere severă de cap, simțită ca o durere sau senzație pulsatilă, de obicei, într-o parte a capului și deseori însoțită de greață, vărsături sau sensibilitate la lumină sau sunete (semne ale migrenei). • simptome asemănătoare gripei (gripă). • durere sau senzație de arsură în timpul urinării, temperatură crescută a corpului, durere în zona inghinală sau pelvină, urină de culoare roșie sau maronie sau tulbure (semne ale unei infecții a căilor urinare). • durere și umflare la nivelul articulațiilor (semne ale artralgiei). • un sentiment constant de tristețe sau lipsă de interes, care vă împiedică să vă desfășurați activitățile normale (semne ale depresiei). • un sentiment de teamă și grijă însoțit de simptome fizice, cum sunt bătăi puternice ale inimii, transpirație, tremurături, senzație de gură uscată (semne ale anxietății). • somnolență/senzație de somn/somn excesiv. • tremurat sau mișcări tremurate (tremor). • afectare a memoriei. • dorință copleșitoare de a mișca picioarele (sindromul picioarelor neliniștite). • zgomote (de exemplu, țârâit, bâzâit) în urechi care nu vin din exterior (tinitus). • tensiune arterială mare (hipertensiune arterială). • râgâială. • inflamație a buzelor. • dificultate la înghițire. • transpirație crescută. • decolorarea pielii. • unghii fragile. • umflături roșii sau vezicule albe la rădăcina firelor de păr, posibil însoțite de durere, mâncărime sau senzație de arsură (semne ale inflamației foliculilor firelor de păr, numite și foliculită). • erupții trecătoare pe piele, însoțite de descuamare sau exfoliere (dermatită exfoliativă). • mărirea sânilor (poate apărea la bărbați sau femei). • durere surdă și/sau senzație de greutate la nivelul testiculelor sau în partea inferioară a abdomenului, durere la urinare, act sexual sau ejaculare, sânge în urină (semne de edem la nivelul testiculelor). • incapacitate de a obține sau păstra o erecție (disfuncție erectilă). • menstre abundente sau neregulate. • dificultate de a obține/păstra stimularea sexuală. • apetit sexual scăzut. • durere la nivelul mameloanelor. • stare generală de rău (stare de rău). • infecție cu un virus, cum este herpes. • durere în partea inferioară a spatelui care rezultă dintr-o tulburare la nivelul rinichilor. • urinare cu frecvență crescută. • apetit alimentar crescut. • durere sau senzație de arsură în partea superioară a abdomenului și/sau pieptului (arsuri gastrice), greață, vărsături, reflux de acid gastric, senzație de plin și balonare, scaune de culoare neagră (semne de ulcer gastric). • rigiditate la nivelul articulațiilor și mușchilor. • rezultate anormale ale analizelor de laborator. Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează sever, spuneți-i medicului dumneavoastră. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • confuzie. • un episod de contracții musculare și stare de conștiență scăzută (convulsii). • decolorare a unghiilor. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • înroșire și/sau umflare a palmelor și tălpilor, care pot fi însoțite de senzație de furnicături și durere cu caracter de arsură. leziuni la nivelul pielii dureroase și/sau cu vezicule. • încetinire a creșterii la copii și adolescenți. Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează sever, spuneți-i medicului dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXPˮ. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. • Pentru blisterele din PVC/PVdC/aluminiu A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. • Pentru blisterele din aluminiu/aluminiu Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. • Nu utilizați nicio cutie deteriorată sau care nu pare intactă. • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Imatinib Accord - Substanța activă este mesilat de imatinib. - Fiecare comprimat filmat de Imatinib Accord conține imatinib 100 mg (sub formă de mesilat). - Fiecare comprimat filmat de Imatinib Accord conține imatinib 400 mg (sub formă de mesilat). - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hipromeloză 6 cps (E464), stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru. Filmul comprimatului conține alcool polivinilic (E1203), talc (E553b), polietilenglicol (E1521), oxid galben de fer (E172) și oxid roșu de fer (E172). Cum arată Imatinib Accord și conținutul ambalajului Imatinib Accord 100 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocaliu-brun, gravate pe o față cu „IM” și „T1” de o parte și de alta a liniei mediane și netede pe cealaltă față. Imatinib Accord 400 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare portocaliu-brun, gravate pe o față cu „IM” și „T2” de o parte și de alta a liniei mediane și netede pe cealaltă față. Imatinib Accord 100 mg comprimate filmate este disponibil în cutii a câte 20, 60, 120 sau 180 de comprimate, dar este posibil ca nu toate acestea să fie disponibile în țara dumneavoastră. În plus, Imatinib Accord 100 mg comprimate filmate este disponibil și în blistere din PVC-PVdC/Al sau Al/Al perforate pentru eliberarea unei unități de dozare în cutii a câte 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 sau 180x1 comprimate filmate. Imatinib Accord 400 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a câte 10, 30 sau 90 de comprimate, dar este posibil ca nu toate acestea să fie disponibile în țara dumneavoastră. În plus, Imatinib Accord 400 mg comprimate filmate este disponibil în blistere din PVC-PVdC/Al sau Al/Al perforate pentru eliberarea unei unități de dozare în cutii a câte 30x1, 60x1 sau 90x1 comprimate filmate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spania Fabricantul Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Grecia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64 EL Win Medica Α.Ε. Τel: +30 210 74 88 821 Acest prospect a fost revizuit în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu