FERVEX DURERE SI FEBRA PENTRU COPII 30 mg/ml

Fervex durere și febră pentru copii conține paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).
Fervex durere și febră pentru copii este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei și/sau durerilor, cum ar fi dureri de cap, gripă, dureri de dinți, dureri musculare. Acest medicament este indicat copiilor cu greutate de la 4 la 32 kg (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani).
Dacă după 3 - 5 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizați Fervex durere și febră pentru copii: - dacă copilul este alergic la paracetamol sau propacetamol hidrocloric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă copilul suferă de insuficiență hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată; - dacă copilul a fost diagnosticat cu intoleranță la fructoză. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Fervex durere și febră pentru copii adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când administrați acest medicament: - dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra mai mult de 3 zile, sau dacă medicamentul nu este suficient de eficace, sau dacă apar alte simptome, nu continuați tratamentul fără a vă adresa medicului; - dacă copilul suferă de boală severă de ficat sau rinichi; - dacă copilul a fost diagnosticat cu sindrom Gilbert (hiperbilirubinemie familială); - dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin paracetamol; - dacă copilul a fost diagnostic cu deficit de glucozo-6 fosfat dehidrogenază; - în caz de lipsa poftei de mâncare, poftă de mâncare exagerată sau scădere exagerată în greutate; - în caz de deshidratare, reducerea cantității de lichid din organism. Utilizarea frecventă a analgezicelor pentru o perioadă lungă de timp poate provoca sau agrava durerile de cap. Dacă suferiți de dureri de cap cronice și luați analgezice de mai mult de 3 luni, cel puțin o dată la două zile, nu trebuie să vă măriți doza de analgezice, ci să discutați cu medicul dumneavoastră. Fervex durere și febră pentru copii împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se va asocia cu alte medicamente care conțin paracetamol. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul ia medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulante orale), pentru tratarea epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, barbiturice), pentru tratamentul gutei (probenecid), pentru tratamentul tuberculozei (isoniazidă, rifampicină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene, AINS (salicilamidă). Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă copilul ia flucloxacilină (un antibiotic din clasa penicilinelor) datorită riscului crescut de acidoză metabolică, în special dacă are un factor de risc pentru apariția deficitului de glutation, cum ar fi insuficiență renală severă, sepsis (infecție generalizată gravă în organism generată de germeni patogeni), malnutriție sau alcoolism cronic. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, Fervex durere și febră pentru copii poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care vă reduce simptomele și să o utilizați pentru cel mai scurt timp posibil. Contactați medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se reduc. Nu este cazul, deoarece medicamentul este destinat copiilor. Fervex durere și febră pentru copii conține sucroză, propilenglicol (E1520), sodiu și urme de alcool benzilic și sulfiți. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. Acest medicament conține sucroză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că copilul dumneavoastră are intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a administra acest medicament. Acest medicament conține 144 mg propilenglicol (E1520) per fiecare 100 ml soluție orală care este echivalent cu 3 mg/doză. Acest medicament conține urme de sulfiți care pot provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm. Acest medicament conține urme de alcool benzilic. Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de la 10 la 15 mg/kg/doză, la fiecare 4 - 6 ore, până la o doză totală zilnică maximă de 60 mg/kg pe zi. Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depășească 60 mg/kg. Dozele de paracetamol ce trebuie administrate depind de greutatea corporală a copilului; menționarea vârstei are caracter informativ. Dacă nu se cunoaște greutatea copilului, acesta va fi cântărit pentru a nu i se administra o doză prea mare. Paracetamolul este disponibil în mai multe concentrații și forme farmaceutice și, în consecință, tratamentul poate fi adaptat greutății fiecărui copil. La administrare se va folosi numai lingurița dozatoare care însoțește medicamentul. Nu se va utiliza un alt dispozitiv de măsurare. Lingurița dozatoare este gradată în kg, pe orizontal, de la 2 kg la 16 kg (gradată la fiecare kg) și inscripționată cu greutățile de la 4 kg la 16 kg, din 2 în 2 kg. Umplerea linguriței dozatoare în funcție de greutatea copilului trebuie completată și cu ajustarea nivelului lichidului la gradația corespunzătoare. - de la 4 la 16 kg: se utilizează lingurița dozatoare până la gradația corespunzătoare greutății copilului sau până la cea mai apropiată. De exemplu de la 4 la 5 kg: lingurița dozatoare se umple până la gradația 4. O nouă doză va fi repetată dacă este nevoie după 6 ore. - de la 16 la 32 kg: prima dată se umple lingurița dozatoare apoi se completează cu o reumplere a linguriței până se obține greutatea copilului. De exemplu de la 18 kg la l9 kg: se umple prima dată lingurița dozatoare până la gradația 10 kg, apoi se mai umple o dată până la gradația 8 kg. O nouă administrare, dacă este necesară, va fi făcută după 6 ore. Modul și frecvența de administrare Administrare orală. Intervalul minim dintre fiecare administrare este de 4 ore. Soluția orală poate fi băută ca atare sau diluată într-o cantitate mică de lichid (de exemplu: apă, lapte, suc de fructe). Apăsați și învârtiți capacul pentru a deschide flaconul. Închideți flaconul după fiecare folosire. Dacă temperatura copilului depășește 38,5ºC, următorii pași suplimentari vor fi făcuți pentru a crește eficacitatea tratamenului cu acest medicament: - Se dezbracă copilul; - Se dă copilului să bea lichide; - Nu lăsați copilul într-un loc excesiv de cald. Administrarea regulată evită fluctuațiile intensității durerii sau febrei. La copii va fi stabilit un interval între administrări, atât în timpul zilei cât și al nopții, de preferat de 4 - 6 ore. Grupe speciale de pacienți La pacienții cu afectare renală severă intervalul minim între administrări va fi între 4 - 8 ore. Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică, doza trebuie redusă sau intervalul dintre administrări prelungit. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg/kg pe zi (fără a depăși 2 g pe zi), în următoarele situații: - afectare hepatică cronică sau activă compensată, în special aceia care suferă de insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată; - sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie familială); - alcoolism cronic; - malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic); - deshidratare. Dacă ați utilizat mai mult Fervex durere și febră pentru copii decât trebuie Informați imediat medicul în caz de supradozaj sau intoxicație accidentală. Simptomele: greață, vărsături, lipsa poftei de mâncare, paloare, indispoziție și transpirație abundentă, cazuri de pancreatită acută, apar în primele 24 ore. Ingestia acută a unei supradoze de paracetamol de 140 mg/kg corp la copii poate avea o evoluție fatală prin afectare gravă și ireversibilă renală și hepatică. Dacă uitați să utilizați Fervex durere și febră pentru copii Nu-i dați copilului o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a medicamentului, dar frecvența lor este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - trombocitopenie (scăderea numărului plachetelor sanguine), leucopenie (scăderea anormală a numărului celulelor albe), neutropenie (scăderea numărului anumitor tipuri de celule albe); - diaree, durere abdominală; - valori serice mari ale enzimelor hepatice; - reacție anafilactică (inclusiv hipotensiune arterială), șoc anafilactic (reacție alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism), hipersensibilitate; umflarea bruscă a feței și a gâtului; - urticarie, eritem (înroșirea pielii), erupții trecătoare pe piele; - pete de sânge pe piele; - pustuloză exantematoasă acută generalizată; - necroză epidermică toxică; - sindrom Stevens-Johnson (reacții alergice, inclusiv erupții grave pe piele, febră și mărirea ganglionilor limfatici). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Soluția orală trebuie utilizată în maxim 3 luni după prima deschidere. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Fervex durere și febră pentru copii - Substanța activă este paracetamolul. Fiecare ml soluție orală conține paracetamol 30 mg. - Celelalte componente sunt: macrogol 6000, sucroză soluție, zaharină sodică, sorbat de potasiu, aromă de vanilie-caramel (diacetil, acetilmetilcarbinol, benzaldehidă, propilenglicol (E1520), gama heptalactonă, alcool benzilic, triacetină, piperonal, cinamat de amil, vanilină, acetilvanilină), acid citric anhidru, apă purificată. Cum arată Fervex durere și febră pentru copii și conținutul ambalajului Fervex durere și febră pentru copii este o soluție de culoare maronie, ușor vâscoasă, cu miros de caramel-vanilie. Este disponibil în: Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilenă de culoare brună, conținând 90 ml soluție orală, închis cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii (constituit din capac extern și intern din polipropilenă albă, prevăzut la interior cu o membrană de etanșare din polietilenă albă) și o linguriță dozatoare din polistiren, transparentă, cu gradații pentru măsurarea volumelor corespunzătoare greutăților de la 2 kg la 16 kg (gradată la fiecare kg), inscripționată cu Fervex și cu greutățile de la 4 kg la 16 kg, din 2 în 2 kg. Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilenă de culoare brună, conținând 150 ml soluție orală, închis cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii (constituit din capac extern și intern din polipropilenă albă, prevăzut la interior cu o membrană de etanșare din polietilenă albă) și o linguriță dozatoare din polistiren, transparentă, cu gradații pentru măsurarea volumelor corespunzătoare greutăților de la 2 kg la 16 kg (gradată la fiecare kg), inscripționată cu Fervex și cu greutățile de la 4 kg la 16 kg, din 2 în 2 kg. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață UPSA SAS 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franța Fabricanții UPSA SAS 304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen Franța UPSA SAS 979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage Franța Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: România MagnaPharm Marketing & Sales Romania SRL Tel: +4 (0) 372 502 221 Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.