ENALAPRIL SLAVIA 5 mg

Enalapril Slavia conține maleat de enalapril, o substanță care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Enalapril Slavia este utilizat pentru:
− tratarea hipertensiunii arteriale (valori crescute ale tensiunii arteriale);
− tratarea insuficienței cardiace (afectarea funcției inimii). Aceasta poate reduce nevoia de a merge la spital și poate ajuta unii pacienți să trăiască mai mult;
− prevenirea simptomelelor de insuficiență cardiacă. Simptomele constau în: dificultăți de respirație, stare de oboseală după o activitate fizică ușoară, cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea gleznelor și picioarelor.
Acest medicament acționează prin mărirea diametrului vaselor de sânge fapt care determină scăderea tensiunii arteriale. De regulă, efectul medicamentului este vizibil după o oră și durează cel puțin 24 de ore. Unele persoane vor necesita câteva săptămâni de tratament până la observarea efectului optim asupra tensiunii arteriale.

Nu utilizați Enalapril Slavia: - dacă sunteți alergic la maleatul de enalapril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă ați avut vreodată o reacție alergică la un medicament similar din grupul medicamentelor IECA; - dacă ați avut vreodată reacții alergice precum umflarea feței, a buzelor,a limbii și/sau a gâtului cu dificultate la înghițire sau la respirație (angioedem), iar motivul a fost de cauză necunoscută sau ereditar; - dacă aveți mai mult de 3 luni de sarcină (este bine să evitați Enalapril Slavia și în perioada de început a sarcinii - vezi punctul „Sarcina”); - dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren; - dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem este crescut. De asemenea, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut: racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareii; medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus); vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat. Nu luați acest medicament dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Enalapril Slavia, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: − dacă aveți o afecțiune a inimii; − dacă aveți o afecțiune care implică vasele de sânge din creier; − dacă aveți tensiunea arterială mică (posibil manifestată prin amețeli sau senzație de leșin, mai ales atunci când stați în picioare); − dacă aveți o afecțiune a rinichilor, ați fost supus recent unui transplant renal, efectuați ședințe de hemodializă sau urmați tratament concomitent cu diuretice. Acest lucru poate duce la niveluri mai ridicate de potasiu în sânge, care pot fi grave. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă ajusteze doza de Enalapril Slavia sau să vă monitorizeze nivelul de potasiu din sânge; − dacă urmați o dietă săracă în sare, luați suplimente de potasiu, agenți care economisesc potasiul sau substituenți de sare care conțin potasiu; − dacă ați fost bolnav (vărsături excesive) sau ați avut diaree gravă recent;dacă aveți o afecțiune a ficatului; − dacă aveți o problemă de sânge, cum ar fi scăderea sau absența globulelor albe din sânge (neutropenie, agranulocitoză), scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie) sau a numărului de celule roșii din sânge (anemie); − dacă aveți peste 70 de ani; − dacă aveți diabet zaharat. Trebuie să fiți atent la posibilitatea apariției hipoglicemiei, mai ales în cursul primei luni de tratament. Concentrația de potasiu din sânge poate fi, de asemenea, mai mare; − dacă ați avut vreodată o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii sau a gâtului cu dificultăți la înghițire sau la respirație. Pacienții de rasă neagră au un risc crescut de apariție a acestor tipuri de reacții la IECA; − dacă aveți boli de colagen (de exemplu lupus eritematos, artrită reumatoidă sau sclerodermie), faceți tratament cu imunosupresoare, luați medicamentele alopurinol sau procainamidă sau orice combinații ale acestora; − dacă luați un inhibitor mTOR (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus - medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer sau pentru a preveni respingerea unui organ transplantat, de către sistemul imunitar al organismului). În acest caz, ați putea avea un risc crescut pentru o reacție alergică numită angioedem; − dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute: − blocanți ai receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuți și sub denumirea de „sartani” - de exemplu: valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat; − aliskiren. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu: potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi și informațiile de la punctul „Nu utilizați Enalapril Slavia”. Nu se recomandă administrarea Enalapril Slavia la nou-născuți și copii cu afectare a funcției rinichilor. Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă). Enalapril Slavia nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă aveți mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul „Sarcina”). Acest medicament scade tensiunea arterială mai puțin eficient la pacienții de rasă neagră decât la cei de altă rasă. Dacă nu sunteți sigur care dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți pe cale de a vi se efectua o procedură Spuneți medicului dumneavoastră că luați Enalapril Slavia dacă sunteți pe cale de a vi se efectua: − orice intervenție chirurgicală și orice anestezice (chiar și la dentist); − un tratament pentru a elimina colesterolul din sânge numit „LDL-afereză"; − un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectul unei alergii la înțepăturile de albină sau de viespe. Dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră sau dentistul înainte de procedură. Enalapril Slavia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Unele medicamente pot influența modul de acțiune al Enalapril Slavia sau pot determina apariția mai frecventă a reacțiilor adverse. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: - medicamente care scad tensiunea arterială, cum ar fi beta-blocantele; - diuretice, cum este furosemidul; - suplimente de potasiu (inclusiv înlocuitori de sare alimentară), diuretice care economisesc potasiul și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu: trimetoprim și cotrimoxazol pentru infecțiile cauzate de bacterii; ciclosporină, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; heparină, un medicament folosit pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge); - litiu (un medicament utilizat pentru depresie); - medicamente pentru depresie numite „antidepresive triciclice”; - medicamente pentru probleme mintale numite „antipsihotice”; - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori ai COX-2 (medicamente care reduc inflamația și care pot fi folosite pentru a ajuta la ameliorarea durerii); - aspirină (acid acetilsalicilic); - săruri de aur (utilizate în afecțiuni reumatismale); - anumite medicamente pentru tuse și răceală și medicamente pentru reducerea în greutate care conțin un așa numit „agent simpatomimetic” (decongestionant nazal); - medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat (insulină, antidiabetice cu administrare orală); - trombolitice (utilizate pentru „dizolvarea” cheagurilor din vasele de sânge); - alcool; - un inhibitor de mTOR (de exemplu: temsirolimus, sirolimus, everolimus, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer sau pentru a preveni sistemul imunitar al organismului de respingerea unui organ transplantat). A se vedea, de asemenea, informații la punctul „Atenționări și precauții"; - un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu utilizați Enalapril Slavia” și „Atenționări și precauții”. Dacă nu sunteți sigur care dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Enalapril Slavia. Enalapril Slavia împreună cu alimente și băuturi Comprimatele Enalapril Slavia se pot administra cu sau fără alimente. Majoritatea oamenilor iau Enalapril Slavia cu un pahar cu apă. Alcoolul etilic accentuează efectul de scădere a tensiunii arteriale, dacă este consumat în timpul tratamentului cu Enalapril Slavia. Sarcina și alăptarea Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că sunteți gravidă sau vreți să rămâneți gravidă. Sarcina Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Enalapril Slavia înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în loc de Enalapril Slavia. Enalapril Slavia nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină. Alăptarea Informați-vă medicul dacă alăptați sau intenționați să începeți alăptarea. Alăptarea nou-născuților (primele săptămâni după naștere) și, în mod special, alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp ce luați Enalapril Slavia. În cazul unui sugar mai mare, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile și riscurile utilizării Enalapril Slavia în timp ce alăptați, comparativ cu alte tratamente. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vă puteți simți amețit sau somnoros în timpul tratamentului cu acest medicament. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje. Informații importante privind unele componente ale Enalapril Slavia Enalapril Slavia conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza adecvată de Enalapril Slavia va fi stabilită de medicul dumneavoastră în funcție de indicația de tratament, de starea de sănătate, de modul în care răspundeți la tratament sau de greutate și poate fi modificată pe parcursul tratamentului, dacă este cazul. Nu modificați doza zilnică de Enalapril Slavia fără recomandarea medicului dumneavoastră. Hipertensiunea arterială − Doza inițială uzuală este, de obicei, cuprinsă între 5 mg și 20 mg o dată pe zi, în funcție de valoarea tensiunii arteriale. − Unii pacienți pot necesita o doză inițială mai mică (de la 5 mg până la 10 mg pe zi). − Doza uzuală de întreținere este de 20 mg administrată o dată pe zi. − Doza maximă de întreținere este de 40 mg administrată o dată pe zi. Insuficiență cardiacă − Doza inițială uzuală este de 2,5 mg administrată o dată pe zi. − Medicul dumneavoastră va crește această cantitate pas cu pas până când se atinge doza potrivită pentru dumneavoastră. − Doza uzuală de întreținere este de 20 mg pe zi, administrată în una sau două prize. − Doza maximă de întreținere este de 40 mg pe zi, divizată în două prize. Pacienți cu probleme ale rinichilor În caz de afecțiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă modifice doza de Enalapril Slavia în funcție de starea de funcționare a rinichilor: − probleme moderate ale rinichilor – 5 mg până la 10 mg pe zi; − probleme severe ale rinichilor – 2,5 mg pe zi; − dacă faceți dializă - 2,5 mg în fiecare zi. În zilele în care nu faceți dializă, doza poate fi modificată în funcție de cât de scăzută este tensiunea arterială. Pacienți vârstnici Medicul dumneavoastră vă va stabili dozele în funcție de starea de funcționare a rinichilor. Utilizarea la copii Experiența privind administrarea Enalapril Slavia la această categorie de vârstă este limitată. Doza administrată la copiii care pot înghiți comprimate va fi stabilită în funcție de greutate și de valorile tensiunii arteriale în timpul tratamentului. − Doza inițială recomandată la copii și adolescenți cu greutatea cuprinsă între 20 și 50 kg este 2,5 mg, iar la copii și adolescenți cu greutatea peste 50 kg doza recomandată este 5 mg maleat de enalapril pe zi. − Doza zilnică este administrată într-o singură priză și este de maxim 20 mg la copii și adolescenți cu greutatea de 20 până la 50 kg și de 40 mg la copii și adolescenți cu greutate peste 50 kg. Nou-născuți și copii cu afecțiuni ale rinichilor Acest medicament nu este recomandat la nou-născuți (primele săptămâni după naștere) și la copii cu afecțiuni ale rinichilor Deoarece doza de 2,5 mg nu poate fi obținută dintr-un comprimat de Enalapril Slavia 5 mg, trebuie utilizat un alt comprimat de enalapril existent pe piață pentru a obține această doză. Dacă utilizați mai mult din Enalapril Slavia decât trebuie Dacă ați luat o doză prea mare, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital apropiat. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Pot apărea reacții precum: senzația de leșin sau de amețeală. Acest lucru este determinat de scăderea bruscă sau excesivă a tensiunii arteriale. Dacă uitați să utilizați Enalapril Slavia − dacă uitați să luați un comprimat, săriți peste doza omisă; - luați următoarea doză ca de obicei; - nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Enalapril Slavia Nu încetați să luați medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră,farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea Enalapril Slavia și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele: - umflarea feței, a buzelor, a limbii sau a gâtului, care pot determina dificultate la respirație sau la înghițire; - umflarea mâinilor, a picioarelor sau a gleznelor; - urticarie (erupție roșie și reliefată a pielii, însoțită de mâncărime). Pacienții de rasă neagră au un risc crescut de apariție a acestor reacții. Dacă vă găsiți în oricare dintre cazurile de mai sus, nu mai luați Enalapril Slavia și discutați imediat cu un medic. Când începeți să luați acest medicament vă puteți simți slăbit sau amețit. Dacă se întâmplă acest lucru, ajută să vă întindeți la orizontală. Slăbiciunea sau amețeala sunt provocate de scăderea tensiunii arteriale și ar trebui să se amelioreze pe parcursul tratamentului. Dacă sunteți îngrijorat, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Alte reacții adverse includ: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de1 din 10 pacienți): - senzație de amețeală, slăbiciune sau senzație de rău; - vedere încețoșată; - tuse. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți): - stare de confuzie din cauza tensiunii arteriale scăzute, modificări ale ritmului cardiac, bătăi rapide ale inimii, dureri în piept; - durere de cap, leșin, modificări ale gustului; - depresie; - dificultate la respirație; - diaree, dureri abdominale; - erupții trecătoare pe piele, reacții alergice cu umflarea feței, a buzelor, a limbii sau a gâtului cu dificultate la înghițire sau la respirație; - oboseală (fatigabilitate); - valori crescute ale potasiului în sânge, valori crescute ale creatininei în sânge (ambele sunt de obicei detectate de un test). Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți): - anemie (inclusiv anemie aplastică și hemolitică); - scăderea concentrației zahărului în sânge (hipoglicemie); - confuzie, somnolență, insomnie, nervozitate; - senzație de înțepături sau amorțeală a pielii; - scăderea bruscă a tensiunii arteriale; - bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații); - atac de cord (posibil din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute, la anumiți pacienți cu risc crescut); - accident vascular cerebral (posibil din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute la pacienți cu risc crescut); - vertij (senzație de amețeală); - secreții nazale abundente, dureri în gât sau răgușeală; - astm – senzație de constricție în piept; - încetinirea mișcărilor intestinale (ileus), inflamarea pancreasului; - stare de rău (vărsături), indigestie, constipație, lipsa poftei de mâncare; - stomac iritat, uscăciunea gurii, ulcer; - crampe musculare; - transpirație crescută; - mâncărimi sau urticarie; - căderea părului; - funcția renală afectată, insuficiență renală; - impotență; - înroșirea feței; - zgomote în urechi (tinitus); - stare generală de rău (indispoziție); - febră; - nivel crescut de proteine în urină (detectat de un test); - nivel scăzut al zahărului sau sodiului din sânge, nivel ridicat de uree în sânge (toate detectate de un test). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți): - modificări ale valorilor sanguine, cum ar fi un număr mic de globule albe și roșii, hemoglobina mai mică, număr scăzut de trombocite; - boli autoimune; - vise anormale, tulburări ale somnului; - „fenomenul Raynaud”, în care mâinile și picioarele dumneavoastră pot deveni foarte reci și albe ca urmare a fluxului de sânge scăzut; - depresia măduvei osoase; - tumefierea ganglionilor de la gât, de la subraț sau din zona inghinală; - acumularea de fluid în plămâni (așa cum se poate observa la o radiografie); - inflamația plămânilor, determinând dificultate în respirație (pneumonie); - inflamația nasului (rinită); - inflamația obrajilor, a gingiilor, a limbii, a buzelor, a gâtului; - probleme ale ficatului sau ale vezicii biliare, cum ar fi funcția hepatică scăzută, inflamația ficatului, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor), niveluri crescute ale enzimelor hepatice sau ale bilirubinei (detectate de un test de sânge); - erupție „ca un semn de tras la țintă”(eritem polimorf); - „sindromul Stevens-Johnson” și„epidermoliză necrotică toxică” (afecțiuni grave ale pielii care se manifestă cu înroșirea și descuamarea pielii, apariția de vezicule sau de răni deschise), dermatită exfoliativă/eritrodermie (erupție cutanată severă cu descuamarea sau detașarea stratului superior al pielii), pemfigus (bășici pline cu lichid pe piele); - cantitate scăzută de urină (oligurie); - mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți): - angioedem intestinal (tumefierea intestinului). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - producția excesivă de hormon antidiuretic, care determină retenție de lichid, conducând la stare de slăbiciune, oboseală sau confuzie. În literatura de specialitate a fost raportat, de asemenea, un sindrom complex care include o parte sau toate simptomele următoare: febră, inflamația vaselor de sânge (serozită/vasculită), durere musculară (mialgie/miozită), durere articulară (artralgie/artrită). Este posibil să apară erupție trecătoare pe piele, fotosensibilitate sau alte manifestări cutanate. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe ambalaj după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Enalapril Slavia Enalapril Slavia 5 mg comprimate - Substanța activă este maleatul de enalapril. Un comprimat conține maleat de enalapril 5 mg. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă (K 30). Enalapril Slavia 10 mg comprimate - Substanța activă este maleatul de enalapril. Un comprimat conține maleat de enalapril 10 mg. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă (K 30). Enalapril Slavia 20 mg comprimate - Substanța activă este maleatul de enalapril. Un comprimat conține maleat de enalapril 20 mg. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă (K 30). Cum arată Enalapril Slavia și conținutul ambalajului Enalapril Slavia 5 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 6 mm. Enalapril Slavia 10 mg comprimate Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu suprafețe biconvexe, cu aspect uniform, cu structură compactă și omogenă, margini intacte, cu diametrul de 7 mm, ștanțate cu 10 pe una dintre fețe.. Enalapril Slavia 20 mg comprimate Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu suprafețe biconvexe, cu aspect uniform, structură compactă și omogenă, margini intacte, cu diametrul de 9 mm, ștanțate cu 20 pe una dintre fețe. Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Slavia Pharm SRL B-dul Theodor Pallady nr. 44C. Sector 3, București, România. Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2025.