ZENARO 5 mg

Diclorhidratul de levocetirizină este ingredientul activ din Zenaro. Zenaro este un medicament antialergic. Pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu:
• rinita alergică, inclusiv rinita alergică persistentă
• erupție urticariană (urticarie).
Medicamentul este destinat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta mai mare de 6 ani.

Nu luați Zenaro dacă: - sunteti alergic la diclorhidrat de levocetirizină, la cetirizină, la hidroxizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - aveți o afectare severă a funcției rinichilor care necesită dializă (rata estimată a filtrării glomerulare sub 15 ml/min). Atenționări și precauții Înainte să luați Zenaro adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă este posibil să nu vă puteți goli vezica urinară (aveți afecțiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită). Dacă aveți epilepsie sau aveți risc de convulsii, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, deoarece utilizarea Zenaro poate provoca agravarea convulsiilor. Dacă sunteți programat să vi se efectueze o testare pentru alergii, discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să încetați să luați Zenaro cu câteva zile înaintea testării. Medicamentul vă poate afecta rezultatele testului pentru alergii. Copii Utilizarea Zenaro nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani deoarece comprimatele filmate nu permit adaptarea dozelor. Zenaro împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Zenaro împreună cu alimente, băuturi și alcool Se recomandă prudență dacă Zenaro se administrează concomitent cu alcool sau cu alte substanțe care acționează asupra creierului. La pacienții sensibili, administrarea concomitentă de Zenaro împreună cu alcool sau alte substanțe care acționează asupra creierului poate determina o scădere suplimentară a vigilenței și afectarea performanței. Zenaro poate fi administrat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Unii dintre pacienții tratați cu Zenaro pot prezenta somnolență, oboseală și epuizare. Aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje până când știți modul în care vă afectează acest medicament. Totuși testele specifice nu au evidențiat nicio afectare a vigilenței mentale, abilității de a reacționa sau abilității de a conduce vehicule la persoanele sănătoase după ce au luat levocetirizină în dozele recomandate. Zenaro conține lactoză monohidrat și sodiu. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conține sodiu”.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Doza recomandată pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani este 1 comprimat filmat pe zi. Instrucțiuni speciale de dozare pentru grupe speciale de pacienți Pacienților cu funcție renală afectată li se pot administra doze mai mici în concordanță cu severitatea bolii renale și, la copii, dozele se vor stabili pe baza greutății corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Pacienții cu afectare severă a rinichilor, nu trebuie să ia Zenaro. Pacienții care au numai funcția ficatului afectată trebuie să ia doza uzuală prescrisă. Pacienților cu afectarea funcției rinichilor și ficatului li se poate administra o doză mai mică în funcție de severitatea afectării renale, și la copii dozele se vor stabili pe baza greutății corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici cu vârsta de 65 de ani și peste, dacă au o funcționare normală a rinichilor. Utilizarea la copii Zenaro nu este indicat la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Cum să luați Zenaro Numai pentru administrare orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă și pot fi luate cu sau fără alimente. Pentru cât timp să luați Zenaro Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția simptomelor dumneavoastră și este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult Zenaro decât trebuie Dacă luați mai mult Zenaro decât trebuie la adulți poate să apară somnolență. La copii și adolescenți, pot să apară inițial agitație și neliniște, care mai apoi se transformă în somnolență. Dacă credeți că ați luat o supradoză de Zenaro adresați-vă medicului dumneavoastră, care va decide măsurile adecvate care trebuie luate. Dacă uitați să luați Zenaro Dacă uitați să luați Zenaro, sau dacă luați o doză mai mică decăt cea care v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă încetați să luați Zenaro Întreruperea tratamentului cu Zenaro nu ar trebui să aibă efecte negative. Cu toate acestea, rareori, poate să apară prurit (senzație intensă de mâncărime) dacă întrerupeți tratamentul cu Zenaro, chiar dacă aceste simptome nu erau prezente înainte de începerea tratamentului. Simptomele se pot rezolva spontan. Ȋn unele cazuri, simptomele pot fi intense și pot să necesite reluarea tratamentului. Simptomele trebuie să se rezolve atunci când tratamentul este reluat. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeți administrarea medicamentului și mergeți imediat la medic la primele semne de hipersensibilitate (reacție alergică) la Zenaro. Printre reacțiile de hipersensibilitate se numără: umflarea gurii, a limbii, feței și/sau gâtului sau dificultăți de înghițire însoțite de reacții pe piele care provoacă roșeață, umflare și mâncărime localizate, dificultăți de respirație, scădere bruscă a tensiunii arteriale, care duc la colaps sau șoc care pot fi letale. În cursul tratamentului cu levocetirizină (substanța activă a medicamentului) au fost observate următoarele reacții adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - uscăciunea gurii, cefalee, oboseală, somnolență. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - epuizare, durere abdominală. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - palpitații, creșterea frecvenței cardiace, convulsii, înțepături, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzație de rotație sau de mișcare, tulburări de vedere, vedere încețoșată, mișcări oculogire (mișcări circulare necontrolate ale ochilor), urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupții trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roșeață și mâncărimi ale pielii), erupție pe piele, dificultăți de respirație, creștere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinații, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, coșmaruri, hepatită, funcție anormală a ficatului, vărsături, creșterea apetitului, greață și diaree. Prurit (senzație intensă de mâncărime) la întreruperea tratamentului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 - RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați Zenaro după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Zenaro - Substanța activă este diclorhidratul de levocetirizină 5 mg în fiecare comprimat filmat. - Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film - hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, talc și dioxid de titan. Cum arată Zenaro și conținutul ambalajului Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare aproape albă, marcate cu „e“ pe una dintre fețe. Ambalaj primar: blister din PVC-Aclar/Al sau blister din PVC-Aclar-PVC/Al sau blister din Al/Al sau blister din PVC-PE-PVdC/Al. Ambalaj secundar: cutie de carton. Mărimi de ambalaj Mărimile de ambalaj sunt: 7, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 90, 100 comprimate filmate. Acest lucru înseamnă 1, 2, 3 sau 4 blistere, fiecare conținând 7 comprimate filmate, într-o cutie din carton, cu prospectul pentru pacient sau 2, 3, 5, 9 ori 10 blistere, fiecare conținând 10 comprimate filmate, într-o cutie din carton împreună cu prospectul pentru pacient. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10 Republica Cehă Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă ZENARO 5 mg, potahované tablety Republica Slovacă Zenaro 5 mg filmom obalené tablety Polonia Zenaro România ZENARO 5 mg comprimate filmate Bulgaria ЗЕНАРО 5 mg филмирани таблетки Portugalia Levocetirizina Zentiva Franța Levocetirizine Zentiva Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.72.00 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în martie 2025.