TRULICITY 1,5 mg/0,5ml
1,5 mg/0,5ml
Substanță activă: Dulaglutidum · Eliberare cu rețetă
Clasificare ATC
📄 Prospect TRULICITY 1,5 mg/0,5ml
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
Trulicity conține o substanță activă denumită dulaglutid și este utilizat pentru scăderea concentrației de zahăr din sânge (glicemia) la adulți, copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste, cu diabet zaharat tip 2 și poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Diabetul zaharat tip 2 este o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu mai produce o cantitate suficientă de insulină, iar insulina produsă nu mai funcționează la fel de bine cât ar trebui.
În această situație, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Trulicity este utilizat:
- singur atunci când concentrația de zahăr din sânge nu este controlată în mod adecvat numai prin dietă și exerciții fizice și nu puteți fi tratat cu metformin (un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat).
- sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu mai sunt suficiente pentru a controla concentrația zahărului din sânge. Aceste medicamente pot fi medicamente care se administrează pe cale orală și/sau insulină administrată prin injecție.
Este important să continuați să respectați sfaturile privind dieta și exercițiile fizice pe care le-ați primit din partea medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
75
Diabetul zaharat tip 2 este o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu mai produce o cantitate suficientă de insulină, iar insulina produsă nu mai funcționează la fel de bine cât ar trebui.
În această situație, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Trulicity este utilizat:
- singur atunci când concentrația de zahăr din sânge nu este controlată în mod adecvat numai prin dietă și exerciții fizice și nu puteți fi tratat cu metformin (un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat).
- sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu mai sunt suficiente pentru a controla concentrația zahărului din sânge. Aceste medicamente pot fi medicamente care se administrează pe cale orală și/sau insulină administrată prin injecție.
Este important să continuați să respectați sfaturile privind dieta și exercițiile fizice pe care le-ați primit din partea medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
75
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu utilizați Trulicity
- dacă sunteți alergic la dulaglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Trulicity adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
- faceți dializă, deoarece acest medicament nu este recomandat în acest caz.
- aveți diabet zaharat tip 1 (tipul care apare atunci când organismul dumneavoastră nu mai produce deloc insulină) deoarece este posibil ca acest medicament să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
- aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza, deoarece nu există o cantitate suficientă de insulină). Semnele includ scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături, un miros dulce al respirației, prezența unui gust dulce sau metalic sau modificarea mirosului urinei sau transpirației.
- dacă aveți probleme grave ale digestiei alimentelor sau dacă alimentele rămân mai mult timp decât este normal în stomac (inclusiv gastropareză).
- dacă ați avut vreodată pancreatită (inflamația pancreasului) care provoacă o durere intensă în abdomen și durere de spate persistentă.
- dacă luați sulfoniluree sau insulină pentru tratamentul diabetului zaharat, deoarece se poate produce scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie). Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza acestor medicamente în vederea diminuării acestui risc.
Trulicity nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
La pacienții care utilizează Trulicity au fost raportate simptome, uneori severe, de golire întârziată a conținutului stomacului, cum sunt senzație de plenitudine, greață și/sau vărsături. Spuneți medicului dumneavoastră dacă în timp ce utilizați Trulicity dezvoltați probleme severe legate de golirea stomacului, care nu dispar.
Dacă știți că urmează să fiți supus unei operații chirurgicale în care veți fi anesteziat (adormit), vă rugăm să spuneți medicului că utilizați Trulicity.
Când se inițiază tratamentul cu Trulicity, în unele cazuri puteți prezenta pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greață și/sau diaree, ce poate duce la o reducere a funcționării rinichiului. Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Contactați medicul dacă aveți întrebări sau nelămuriri.
Copii și adolescenți Trulicity poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste. Datele nu sunt disponibile la copiii cu vârsta sub 10 ani.
Trulicity împreună cu alte medicamente Deoarece Trulicity poate încetini golirea stomacului, ceea ce ar putea afecta alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă folosiți, ați folosit recent sau s-ar putea să folosiți orice alte medicamente.
Sarcina Nu se știe dacă dulaglutid ar putea avea efecte nocive asupra copilului nenăscut. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive pe durata tratamentului cu dulaglutid.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece Trulicity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru cea mai bună metodă de control a concentrației de zahăr din sânge atunci când sunteți gravidă.
Alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreți să alăptați sau dacă alăptați înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Trulicity dacă alăptați. Nu se știe dacă dulaglutid trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trulicity nu are niciun efect sau poate avea efecte minore asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utiliaje. Totuși, dacă utilizați Trulicity împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate apărea scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), care v-ar putea reduce capacitatea de concentrare. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți orice semne de hipoglicemie. Vezi pct. 2, „Atenționări și precauții” pentru informații referitoare la riscul crescut de hipoglicemie și pct. 4 pentru semnele de avertizare ale scăderii concentrației de zahăr din sânge.
Pentru informații suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Trulicity conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
🚫 Contraindicații
medicament. Nu utilizați Trulicity dacă alăptați. Nu se știe dacă dulaglutid trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trulicity nu are niciun efect sau poate avea efecte minore asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utiliaje. Totuși, dacă utilizați Trulicity împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate apărea scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), care v-ar putea reduce capacitatea de concentrare. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți orice semne de
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trulicity nu are niciun efect sau poate avea efecte minore asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utiliaje. Totuși, dacă utilizați Trulicity împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate apărea scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), care v-ar putea reduce capacitatea de concentrare. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți orice semne de
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Trulicity adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
- faceți dializă, deoarece acest medicament nu este recomandat în acest caz.
- aveți diabet zaharat tip 1 (tipul care apare atunci când organismul dumneavoastră nu mai produce deloc insulină) deoarece este posibil ca acest medicament să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
- aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza, deoarece nu există o cantitate suficientă de insulină). Semnele includ scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături, un miros dulce al respirației, prezența unui gust dulce sau metalic sau modificarea mirosului urinei sau transpirației.
- dacă aveți probleme grave ale digestiei alimentelor sau dacă alimentele rămân mai mult timp decât este normal în stomac (inclusiv gastropareză).
- dacă ați avut vreodată pancreatită (inflamația pancreasului) care provoacă o durere intensă în abdomen și durere de spate persistentă.
- dacă luați sulfoniluree sau insulină pentru tratamentul diabetului zaharat, deoarece se poate produce scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie). Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza acestor medicamente în vederea diminuării acestui risc.
Trulicity nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
La pacienții care utilizează Trulicity au fost raportate simptome, uneori severe, de golire întârziată a conținutului stomacului, cum sunt senzație de plenitudine, greață și/sau vărsături. Spuneți medicului dumneavoastră dacă în timp ce utilizați Trulicity dezvoltați probleme severe legate de golirea stomacului, care nu dispar.
Dacă știți că urmează să fiți supus unei operații chirurgicale în care veți fi anesteziat (adormit), vă rugăm să spuneți medicului că utilizați Trulicity.
Când se inițiază tratamentul cu Trulicity, în unele cazuri puteți prezenta pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greață și/sau diaree, ce poate duce la o reducere a funcționării rinichiului. Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Contactați medicul dacă aveți întrebări sau nelămuriri.
Copii și adolescenți Trulicity poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste. Datele nu sunt disponibile la copiii cu vârsta sub 10 ani.
- faceți dializă, deoarece acest medicament nu este recomandat în acest caz.
- aveți diabet zaharat tip 1 (tipul care apare atunci când organismul dumneavoastră nu mai produce deloc insulină) deoarece este posibil ca acest medicament să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
- aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza, deoarece nu există o cantitate suficientă de insulină). Semnele includ scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături, un miros dulce al respirației, prezența unui gust dulce sau metalic sau modificarea mirosului urinei sau transpirației.
- dacă aveți probleme grave ale digestiei alimentelor sau dacă alimentele rămân mai mult timp decât este normal în stomac (inclusiv gastropareză).
- dacă ați avut vreodată pancreatită (inflamația pancreasului) care provoacă o durere intensă în abdomen și durere de spate persistentă.
- dacă luați sulfoniluree sau insulină pentru tratamentul diabetului zaharat, deoarece se poate produce scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie). Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza acestor medicamente în vederea diminuării acestui risc.
Trulicity nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
La pacienții care utilizează Trulicity au fost raportate simptome, uneori severe, de golire întârziată a conținutului stomacului, cum sunt senzație de plenitudine, greață și/sau vărsături. Spuneți medicului dumneavoastră dacă în timp ce utilizați Trulicity dezvoltați probleme severe legate de golirea stomacului, care nu dispar.
Dacă știți că urmează să fiți supus unei operații chirurgicale în care veți fi anesteziat (adormit), vă rugăm să spuneți medicului că utilizați Trulicity.
Când se inițiază tratamentul cu Trulicity, în unele cazuri puteți prezenta pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greață și/sau diaree, ce poate duce la o reducere a funcționării rinichiului. Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Contactați medicul dacă aveți întrebări sau nelămuriri.
Copii și adolescenți Trulicity poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste. Datele nu sunt disponibile la copiii cu vârsta sub 10 ani.
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
Trulicity împreună cu alte medicamente Deoarece Trulicity poate încetini golirea stomacului, ceea ce ar putea afecta alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă folosiți, ați folosit recent sau s-ar putea să folosiți orice alte medicamente.
Sarcina Nu se știe dacă dulaglutid ar putea avea efecte nocive asupra copilului nenăscut. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive pe durata tratamentului cu dulaglutid.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece Trulicity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru cea mai bună metodă de control a concentrației de zahăr din sânge atunci când sunteți gravidă.
Alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreți să alăptați sau dacă alăptați înainte de a lua acest
Sarcina Nu se știe dacă dulaglutid ar putea avea efecte nocive asupra copilului nenăscut. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive pe durata tratamentului cu dulaglutid.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece Trulicity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru cea mai bună metodă de control a concentrației de zahăr din sânge atunci când sunteți gravidă.
Alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreți să alăptați sau dacă alăptați înainte de a lua acest
📋 Cum se utilizează
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți Medicul dumneavoastră vă va recomanda o doză de 0,75 mg o dată pe săptămână pentru tratamentul diabetului dumneavoastră când Trulicity este utilizat în monoterapie.
Atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, medicul dumneavoastră vă va recomanda doza de 1,5 mg o dată pe săptămână.
Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră nu este bine controlată, medicul vă poate crește doza la 3 mg o dată pe săptămână.
Dacă sunt necesare testări suplimentare ale glicemiei, doza vi se poate crește din nou până la 4,5 mg o dată pe săptămână.
Copii și adolescenți Doza inițială pentru copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste este de 0,75 mg o dată pe săptămână. Dacă glicemia nu este controlată suficient de bine după cel puțin 4 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 1,5 mg o dată pe săptămână.
Fiecare pen conține o doză săptămânală de Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg sau 4,5 mg). Fiecare pen eliberează numai o singură doză.
Puteți să folosiți Trulicity în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Dacă puteți, trebuie să îl utilizați în aceeași zi a săptămânii. Pentru a vă aminti acest lucru, este o idee bună să încercuiți ziua în care vă injectați prima doză pe cutia în care este ambalat medicamentul sau într-un calendar.
Trulicity se injectează sub pielea (injecție subcutanată) de la nivelul burții (abdomen) sau al părții superioare a piciorului (coapsă). Dacă o altă persoană vă face injecția, aceasta poate să vă facă injecția și la nivelul brațului.
Dacă doriți, puteți folosi aceeași regiune a corpului în fiecare săptămână. Trebuie însă să alegeți un alt loc pentru injectare în regiunea respectivă.
Este important să vă testați concentrația de zahăr din sânge, așa cum ați fost instruit de medicul dumneavoastră, farmacist sau asistentă, dacă utilizați Trulicity împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină.
Citiți cu atenție „Instrucțiuni de utilizare” referitoare la pen înainte de a utiliza Trulicity.
Dacă utilizați mai mult Trulicity decât trebuie Dacă utilizați mai mult Trulicity decât trebuie adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. O cantitate prea mare din acest medicament poate scădea prea mult concentrația de zahăr din sânge (hipoglicemie) și vă poate provoca greață sau vărsături.
Dacă uitați să utilizați Trulicity Dacă uitați să vă injectați o doză și dacă au rămas cel puțin 3 zile înainte de ziua în care trebuie să injectați următoare doză, injectați-vă doza cât mai repede posibil. Injectați doza următoare în ziua în care trebuie să faceți acest lucru.
Dacă au rămas mai puțin de 3 zile înainte de ziua în care trebuie să utilizați următoare doză, nu injectați această doză și injectați doza următoare în ziua în care trebuie să faceți acest lucru.
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
De asemenea, dacă este necesar, puteți schimba ziua în care vă injectați Trulicity, numai dacă au trecut cel puțin 3 zile de la ultima doză de Trulicity utilizată.
Dacă încetați să utilizați Trulicity Nu încetați să utilizați Trulicity fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați Trulicity, concentrația de zahăr din sânge poate crește.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții alergice severe Rare: pot afecta până la 1 în 1000 de persoane
- Reacții alergice severe (reacții anafilactice, angioedem) Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați simptome ca erupție pe piele, mâncărimi și umflare rapidă a țesuturilor de la nivelul gâtului, feței sau gurii, urticarie sau dificultăți la respirație.
- Inflamație a pancreasului (pancreatită acută) care poate provoca dureri severe la nivelul stomacului și spatelui, care nu dispar.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- Obstrucție intestinală - o formă severă de constipație, însoțită de simptome suplimentare cum sunt crampe la nivelul abdomenului, balonare sau vărsături.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.
Alte reacții adverse Reacții adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- Senzație de rău (greață) – aceasta dispare de obicei în timp
- Stare de rău (vărsături) – aceasta dispare de obicei în timp
- Diaree – aceasta dispare de obicei în timp
- Durere de burtă (abdominală).
De obicei, aceste reacții adverse nu sunt grave. Acestea apar mai des la începutul tratamentului cu dulaglutid, însă se diminuează în timp, la majoritatea pacienților.
- Scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemia) este foarte frecventă când dulaglutid este utilizat împreună cu medicamente care conțin metformin, o sulfoniluree și/sau insulină. Dacă utilizați o sulfoniluree sau insulină, ar putea fi necesară scăderea dozei pe durata utilizării dulaglutid.
- Simptomele scăderii concentrației de zahăr din sânge pot include durere de cap, somnolență, stare de slăbiciune, amețeli, senzație de foame, confuzie, iritabilitate, bătăi rapide ale inimii și transpirații. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă tratați concentrația scăzută de zahăr din sânge.
Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemia) este frecventă când dulaglutid este utilizat singur sau împreună cu metformin și cu pioglitazonă administrate în același timp, sau în asociere cu un inhibitor al cotransportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i), împreună cu sau fără metformin. Pentru o listă a simptomelor posibile, vezi mai sus subpunctul privind reacțiile adverse foarte frecvente.
- Scădere a poftei de mâncare
- Indigestie
- Constipație
- Gaze abdominale (flatulență)
- Balonare
- Reflux gastroesofagian sau arsuri la nivelul stomacului (denumite și boală de reflux gastroesofagian - BRGE) – o boală cauzată de urcarea acidului gastric prin esofag (tubul care face legătura dintre stomac și gură)
- Eructații
- Senzație de oboseală
- Bătăi rapide ale inimii
- Încetinire a vitezei curenților electrici de la nivelul inimii Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Reacții la locul de administrare a injecției (cum sunt erupții trecătoare pe piele sau înroșirea pielii)
- Reacții alergice la nivelul întregului corp (hipersensibilitate) (cum sunt inflamație, erupție trecătoare pe piele cu mâncărime și mici zone în relief (urticarie))
- Deshidratare, adesea asociată cu greață, vărsături și/sau diaree
- Calculi biliari
- Inflamație a veziculei biliare
- Modificări ale perceperii gustului alimentelor sau băuturilor Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- Întârziere în golirea stomacului Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Trucility poate fi scos de la frigider și păstrat la temperaturi care să nu depășească 30°C timp de maximum 14 zile.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că penul este deteriorat sau că medicamentul este tulbure, are modificări de culoare sau dacă sunt vizibile particule.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Trulicity Substanța activă este dulaglutid.
- Trulicity 0,75 mg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 0,75 mg dulaglutid în 0,5 ml soluție.
- Trulicity 1,5 mg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1,5 mg dulaglutid în 0,5 ml soluție.
- Trulicity 3 mg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 mg dulaglutid în 0,5 ml soluție
- Trulicity 4,5 mg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 4,5 mg dulaglutid în 0,5 ml soluție Celelalte componente sunt citrat sodic (pentru informații suplimentare, vezi pct.2 ’’Trulicity conține sodiu’’), acid citric, manitol, polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Trulicity și conținutul ambalajului Trulicity este o soluție injectabilă limpede, incoloră, ambalată în stilou preumplut.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 0,5 ml soluție.
Stiloul injector (pen) preumplut este pentru utilizare unică.
Cutii cu 2, 4 sau ambalaj multiplu cu 12 (3 cutii a câte 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Fabricantul Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franța Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100 Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 Eesti Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280 Norge Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600 Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780 España Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00 France Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999 România Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10 Ísland Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111 Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571 Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000 Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Instrucțiuni de utilizare Trulicity 0,75 mg soluție injectabilă în stilou injectabil (pen) preumplut dulaglutid Desfășurați și întindeți → Parcurgeți ambele fețe pentru a vedea instrucțiunile complete DESPRE STILOUL INJECTOR PREUMPLUT TRULICITY Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de utilizare și informațiile pentru pacient din prospect înainte de a utiliza stiloul preumplut. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta despre injectarea corectă a Trulicity.
• Stiloul injector (pen) este un dispozitiv de administrare preumplut, pentru o singură utilizare, care este pregătit pentru administrare. Fiecare stilou injector (pen) conține o doză săptămânală de Trulicity (0,75 mg). Fiecare stilou injector (pen) eliberează o singură doză.
• Trulicity se administrează o dată pe săptămână. Ar putea fi util să încercuiți data în calendar pentru a nu uita de injectarea următoarei doze.
• Când apăsați butonul verde pentru administrarea injecției, pen-ul va introduce automat acul în pielea dumneavoastră, va injecta medicamentul și va retrage acul după administrarea injecției.
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE Scoateți Verificați Inspectați Pregătiți-vă din frigider.
Lăsați capacul bazei atașat până în momentul în care sunteți pregătit să vă administrați injecția. eticheta pentru a vă asigura că aveți medicamentul care vă trebuie și că nu a expirat. stiloul injector (pen).
Nu îl utilizați dacă observați că pen-ul este deteriorat, că medicamentul nu este limpede, că este modificată culoarea sau dacă sunt vizibile particule. spălați-vă pe mâini.
ALEGEȚI LOCUL PENTRU INJECTARE
• Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta vă pot ajuta să alegeți cel mai bun loc pentru administrarea injecției.
• Vă puteți injecta medicamentul în abdomen sau coapsă.
• O altă persoană vă poate administra injecția la nivelul brațului.
• În fiecare săptămână, schimbați (rotiți) locul de administrare a injecției. Puteți folosi aceeași zonă a corpului, dar asigurați-vă că locul este diferit de fiecare dată.
FAȚA ANTERIOARĂ A CORPULUI FAȚA POSTERIOARĂ A CORPULUI 1. SCOATEȚI CAPACUL 2. PLASAȚI ȘI DEBLOCAȚI 3. APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI FERM ÎN POZIȚIE 1 SCOATEȚI CAPACUL Asigurați-vă că penul este blocat.
• Scoateți capacul bazei, de culoare gri.
Nu puneți la loc capacul bazei - aceasta ar putea deteriora acul. Nu atingeți acul.
• După ce este scos, capacul bazei, de culoare gri, apare ca în imagine și poate fi aruncat.
Capacul bazei, de culoare gri Dacă capacul bazei, de culoare gri, nu arată ca în imaginea de mai sus:
• Nu utilizați stiloul injector (pen).
• Păstrați la loc sigur pen-ul și contactați reprezentanța Lilly.
• Utilizați un stilou injector nou.
2 PLASAȚI ȘI DEBLOCAȚI
• Plasați cu fermitate și bine lipită de piele baza transparentă la nivelul locului de administrare.
Deblocați prin rotirea inelului de blocare.
3 APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI FERM ÎN POZIȚIE
• Apăsați și țineți apăsat butonul verde pentru administrarea injecției; veți auzi un sunet puternic de tip clic.
Țineți bine lipită de piele baza transparentă până auziți un al doilea sunet. Aceasta se întâmplă după aproximativ 5-10 secunde, când acul începe să se retragă.
• Îndepărtați penul de pe piele.
INFORMAȚII IMPORTANTE Păstrare și manevrare Cum se aruncă stiloul injector (pen) Întrebări frecvente Alte informații Cum puteți obține mai multe informații PĂSTRARE ȘI MANEVRARE
• Stiloul injector (pen) conține componente din sticlă. Manevrați cu grijă. Dacă îl scăpați pe o suprafață dură, nu îl mai utilizați. Folosiți un nou stilou injector (pen) pentru administrarea injecției.
• Păstrați stiloul injector (pen) la frigider.
• Dacă nu îl puteți păstra la frigider, puteți păstra stiloul injector (pen) la temperatura camerei (sub 30 de grade C) timp de cel mult 14 zile.
• Nu congelați stiloul injector (pen). Dacă a fost congelat, NU ÎL UTILIZAȚI.
• Păstrați Trulicity în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
• Nu lăsați stiloul injector la vederea și îndemâna copiilor.
• Pentru informații complete privind păstrarea adecvată, citiți Prospect: Informații pentru utilizator.
CUM SE ARUNCĂ STILOUL INJECTOR (PEN)
• Aruncați stiloul injector într-un recipient pentru obiecte ascuțite, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Nu aruncați la coșul de gunoi recipientul pentru obiecte ascuțite.
• Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
ÎNTREBĂRI FRECVENTE Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul stiloului injector (pen)?
Bulele de aer sunt normale. Nu vor avea efecte nocive asupra dumneavoastră sau nu vor influența doza.
Ce se întâmplă dacă deblochez stiloul injector și apăs butonul verde pentru injectare înainte de a scoate capacul bazei?
Nu scoateți capacul bazei și nu utilizați stiloul injector. Aruncați stiloul injector conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Injectați doza folosind un alt stilou injector (pen).
Cum procedez dacă există o picătură de lichid în vârful acului când scot capacul bazei?
Prezența unei picături de lichid în vârful acului este normală și nu va avea influență asupra dozei dumneavoastră.
Trebuie să țin apăsat butonul pentru injectare până când injecția este complet administrată?
Nu este necesar, dar v-ar putea ajuta să țineți apăsat ferm pen-ul și nemișcat pe piele.
Am auzit mai mult de două sunete în timpul injecției - două clicuri mai tare și unul mai ușor.
Mi-am administrat complet injecția?
Unii pacienți aud un sunet ușor chiar înainte de cel de-al doilea clic puternic. Este ceva normal. Nu ridicați stiloul injector (pen) de pe piele decât după ce auziți al doilea sunet de tip clic mai puternic.
Ce se întâmplă dacă există o picătură de lichid sau de sânge pe piele după injectare?
Nu este ceva neobișnuit și nu va avea nicio influență asupra dozei.
Nu sunt sigur dacă stiloul injector (pen) a funcționat cum trebuie.
Verificați dacă doza s-a administrat. Doza a fost corect administrată în cazul în care componenta de culoare gri este vizibilă (vezi pasul 3). De asemenea, pentru informații suplimentare, contactați reprezentanța locală Lilly menționată în documentul cu Informații pentru pacient. Între timp, puneți stiloul injector într-un loc sigur pentru a evita înțepăturile accidentale.
ALTE INFORMAȚII
• Dacă aveți probleme de vedere, NU utilizați stiloul injector (pen) fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea penului Trulicity.
CUM PUTEȚI OBȚINE MAI MULTE INFORMAȚII
• Dacă aveți întrebări sau întâmpinați probleme în utilizarea stiloului injector (pen) Trulicity, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SCANAȚI ACEST COD PENTRU A OBȚINE INFORMAȚII www.trulicity.eu Revizuit ultima dată în Instrucțiuni de utilizare Trulicity 1,5 mg soluție injectabilă în stilou injectabil (pen) preumplut dulaglutid Desfășurați și întindeți → Parcurgeți ambele fețe pentru a vedea instrucțiunile complete DESPRE STILOUL INJECTOR (PEN) PREUMPLUT TRULICITY Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de utilizare și informațiile pentru pacient din prospect înainte de a utiliza stiloul preumplut Trulicity pentru utilizare unică. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta despre injectarea corectă a Trulicity.
• Stiloul injector (pen) este un dispozitiv de administrare preumplut, pentru o singură utilizare, care este pregătit pentru administrare. Fiecare stilou injector (pen) conține o doză săptămânală de Trulicity (1,5 mg). Fiecare pen eliberează o singură doză.
• Trulicity se administrează o dată pe săptămână. Ar putea fi util să încercuiți data în calendar pentru a nu uita de injectarea următoarei doze.
• Când apăsați butonul verde pentru administrarea injecției, penul va introduce automat acul în pielea dumneavoastră, va injecta medicamentul și va retrage acul după administrarea injecției.
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE Scoateți Verificați Inspectați Pregătiți-vă din frigider.
Lăsați capacul bazei atașat până în momentul în care sunteți pregătit să administrați injecția. eticheta pentru a vă asigura că aveți medicamentul care vă trebuie și că nu a expirat. stiloul injector (pen). Nu îl utilizați dacă observați că pen-ul este deteriorat, că medicamentul nu este limpede, că este modificată culoarea sau dacă sunt vizibile particule. spălați-vă pe mâini.
ALEGEȚI LOCUL PENTRU INJECTARE
• Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta vă pot ajuta să alegeți cel mai bun loc pentru administrarea injecției.
• Vă puteți injecta medicamentul în abdomen sau coapsă.
• O altă persoană vă poate administra injecția la nivelul brațului.
• În fiecare săptămână, schimbați (rotiți) locul de administrare a injecției. Puteți folosi aceeași zonă a corpului, dar asigurați-vă că locul este diferit de fiecare dată.
FAȚA ANTERIOARĂ A CORPULUI FAȚA POSTERIOARĂ A CORPULUI 1. SCOATEȚI CAPACUL 2. PLASAȚI ȘI DEBLOCAȚI 3. APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI FERM ÎN POZIȚIE 1 SCOATEȚI CAPACUL Asigurați-vă că pen-ul este blocat.
• Scoateți capacul bazei, de culoare gri.
Nu puneți la loc capacul bazei - aceasta ar putea deteriora acul.
Nu atingeți acul.
• După ce este scos, capacul bazei, de culoare gri, apare ca în imagine și poate fi aruncat.
2 PLASAȚI ȘI DEBLOCAȚI
• Plasați cu fermitate și bine lipită de piele baza transparentă la nivelul locului de administrare.
Deblocați prin rotirea inelului de blocare.
Capacul bazei, de culoare gri Dacă capacul bazei, de culoare gri, nu arată ca în imaginea de mai sus:
• Nu utilizați stiloul injector (pen).
• Păstrați la loc sigur pen-ul și contactați reprezentanța Lilly.
• Utilizați un stilou injector nou.
3 APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI FERM ÎN POZIȚIE
• Apăsați și țineți apăsat butonul verde pentru administrarea injecției; veți auzi un sunet puternic de tip clic.
Țineți bine lipită de piele baza transparentă până auziți un al doilea clic.
Aceasta se întâmplă după aproximativ 5-10 secunde când acul începe să se retragă.
• Îndepărtați penul de pe piele.
INFORMAȚII IMPORTANTE Păstrare și manevrare Cum se aruncă stiloul injector (pen-ul) Întrebări frecvente Alte informații Cum puteți obține mai multe informații PĂSTRARE ȘI MANEVRARE
• Stiloul injector (pen) conține componente din sticlă. Manevrați cu grijă. Dacă îl scăpați pe o suprafață dură, nu îl mai utilizați. Folosiți un nou stilou injector (pen) pentru administrarea injecției.
• Păstrați stiloul injector (pen) la frigider.
• Dacă nu îl puteți păstra la frigider, puteți păstra stiloul injector (pen) la temperatura camerei (sub 30 de grade C) timp de cel mult 14 zile.
• Nu congelați stiloul injector. Dacă a fost congelat, NU ÎL UTILIZAȚI.
• Păstrați Trulicity în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
• Nu lăsați stiloul injector la vederea și îndemâna copiilor.
• Pentru informații complete privind păstrarea adecvată, citiți Prospect: Informații pentru utilizator.
CUM SE ARUNCĂ STILOUL INJECTOR (PEN)
• Aruncați stiloul injector (pen) într-un recipient pentru obiecte ascuțite, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Nu aruncați la coșul de gunoi recipientul pentru obiecte ascuțite.
• Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
ÎNTREBĂRI FRECVENTE Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul stiloului injector?
Bulele de aer sunt normale. Nu vor avea efecte nocive asupra dumneavoastră sau nu vor influența doza.
Ce se întâmplă dacă deblochez stiloul injector (pen) și apăs butonul verde pentru injectare înainte de a scoate capacul bazei?
Nu scoateți capacul bazei și nu utilizați stiloul injector (pen). Aruncați pen-ul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Injectați doza folosind un alt stilou injector (pen).
Cum procedez dacă există o picătură de lichid în vârful acului când scot capacul bazei?
Prezența unei picături de lichid în vârful acului este normală și nu va avea influență asupra dozei dumneavoastră.
Trebuie să țin apăsat butonul pentru injectare până când injecția este complet administrată?
Nu este necesar, dar v-ar putea ajuta să țineți apăsat ferm penul și nemișcat pe piele.
Am auzit mai mult de două sunete în timpul injecției - două clicuri mai puternice și unul mai ușor. Mi-am administrat complet injecția?
Unii pacienți aud un sunet ușor chiar înainte de cel de-al doilea clic puternic. Este ceva normal. Nu ridicați penul de pe piele decât după ce auziți al doilea sunet de tip clic mai puternic.
Ce se întâmplă dacă există o picătură de lichid sau de sânge pe piele după injectare?
Nu este ceva neobișnuit și nu va avea nicio influență asupra dozei.
Nu sunt sigur dacă stiloul injector (pen) a funcționat cum trebuie.
Verificați dacă doza s-a administrat. Doza a fost corect administrată în cazul în care componenta de culoare gri este vizibilă (vezi pasul 3). De asemenea, pentru informații suplimentare, contactați reprezentanța locală Lilly menționată în documentul cu Informații pentru pacient. Între timp, puneți stiloul injector (pen) într-un loc sigur pentru a evita înțepăturile accidentale.
ALTE INFORMAȚII
• Dacă aveți probleme de vedere, NU utilizați stiloul injector (pen) fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea penului Trulicity.
CUM PUTEȚI OBȚINE MAI MULTE INFORMAȚII
• Dacă aveți întrebări sau întâmpinați probleme în utilizarea stiloului injector (pen) Trulicity, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SCANAȚI ACEST COD PENTRU A OBȚINE INFORMAȚII www.trulicity.eu Revizuit ultima dată în Instrucțiuni de utilizare Trulicity 3 mg soluție injectabilă în stilou injectabil (pen) preumplut dulaglutid Desfășurați și întindeți → Parcurgeți ambele fețe pentru a vedea instrucțiunile complete DESPRE STILOUL PREUMPLUT (PEN) TRULICITY Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de utilizare și informațiile pentru pacient din prospect înainte de a utiliza stiloul preumplut. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta despre injectarea corectă a Trulicity.
• Stiloul injector (pen) este un dispozitiv de administrare preumplut, pentru o singură utilizare, care este pregătit pentru administrare. Fiecare stilou injector (pen) conține o doză săptămânală de Trulicity (3 mg). Fiecare stilou injector (pen) eliberează o singură doză.
• Trulicity se administrează o dată pe săptămână. Ar putea fi util să încercuiți data în calendar pentru a nu uita de injectarea următoarei doze.
• Când apăsați butonul verde pentru administrarea injecției, pen-ul va introduce automat acul în pielea dumneavoastră, va injecta medicamentul și va retrage acul după administrarea injecției.
RUPEȚI SIGILIUL RUPEȚI SIGILIUL ÎNAINTE DE A ÎNCEPE Scoateți Verificați Inspectați Pregătiți-vă din frigider.
Lăsați capacul bazei atașat până în momentul în care sunteți pregătit să vă administrați injecția. eticheta pentru a vă asigura că aveți medicamentul care vă trebuie și că nu a expirat. stiloul injector (pen). Nu îl utilizați dacă observați că pen-ul este deteriorat, că medicamentul nu este limpede, că este modificată culoarea sau dacă sunt vizibile particule. spălați-vă pe mâini.
ALEGEȚI LOCUL PENTRU INJECTARE
• Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta vă pot ajuta să alegeți cel mai bun loc pentru administrarea injecției.
• Vă puteți injecta medicamentul în abdomen sau coapsă.
• O altă persoană vă poate administra injecția la nivelul brațului.
• În fiecare săptămână, schimbați (rotiți) locul de administrare a injecției. Puteți folosi aceeași zonă a corpului, dar asigurați-vă că locul este diferit de fiecare dată.
FAȚA ANTERIOARĂ A CORPULUI FAȚA POSTERIOARĂ A CORPULUI 1. SCOATEȚI CAPACUL 2. PLASAȚI ȘI DEBLOCAȚI 3. APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI FERM ÎN POZIȚIE 1 SCOATEȚI CAPACUL Asigurați-vă că stiloul injector (pen) este blocat.
• Scoateți capacul bazei, de culoare gri.
Nu puneți la loc capacul bazei - aceasta ar putea deteriora acul. Nu atingeți acul.
• După ce este scos, capacul bazei, de culoare gri, apare ca în imagine și poate fi aruncat.
Capacul bazei, de culoare gri Dacă capacul bazei, de culoare gri, nu arată ca în imaginea de mai sus:
• Nu utilizați stiloul injector (pen).
• Păstrați la loc sigur pen-ul și contactați reprezentanța Lilly.
• Utilizați un stilou injector nou.
2 PLASAȚI ȘI DEBLOCAȚI
• Plasați cu fermitate și bine lipită de piele baza transparentă la nivelul locului de administrare.
Deblocați prin rotirea inelului de blocare.
3 APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI FERM ÎN POZIȚIE
• Apăsați și țineți apăsat butonul verde pentru administrarea injecției; veți auzi un sunet puternic de tip clic.
Țineți bine lipită de piele baza transparentă până auziți un al doilea sunet. Aceasta se întâmplă după aproximativ 5-10 secunde, când acul începe să se retragă.
• Îndepărtați penul de pe piele.
INFORMAȚII IMPORTANTE Păstrare și manevrare Cum se aruncă stiloul injector (pen) Întrebări frecvente Alte informații Cum puteți obține mai multe informații PĂSTRARE ȘI MANEVRARE
• Stiloul injector (pen) conține componente din sticlă. Manevrați cu grijă. Dacă îl scăpați pe o suprafață dură, nu îl mai utilizați. Folosiți un nou stilou injector (pen) pentru administrarea injecției.
• Păstrați stiloul injector la frigider.
• Dacă nu îl puteți păstra la frigider, puteți păstra stiloul injector (pen) la temperatura camerei (sub 30 de grade C) timp de cel mult 14 zile.
• Nu congelați stiloul injector (pen). Dacă a fost congelat, NU ÎL UTILIZAȚI.
• Păstrați Trulicity în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
• Nu lăsați stiloul injector la vederea și îndemâna copiilor.
• Pentru informații complete privind păstrarea adecvată, citiți Prospect: Informații pentru utilizator.
CUM SE ARUNCĂ STILOUL INJECTOR (PEN-UL)
• Aruncați stiloul injector (pen) într-un recipient pentru obiecte ascuțite, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Nu aruncați la coșul de gunoi recipientul pentru obiecte ascuțite.
• Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
ÎNTREBĂRI FRECVENTE Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul stiloului injector (pen)?
Bulele de aer sunt normale. Nu vor avea efecte nocive asupra dumneavoastră sau nu vor influența doza.
Ce se întâmplă dacă deblochez stiloul injector și apăs butonul verde pentru injectare înainte de a scoate capacul bazei?
Nu scoateți capacul bazei și nu utilizați stiloul injector (pen). Aruncați stiloul injector (pen) conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Injectați doza folosind un alt stilou injector (pen).
100 Cum procedez dacă există o picătură de lichid în vârful acului când scot capacul bazei?
Prezența unei picături de lichid în vârful acului este normală și nu va avea influență asupra dozei dumneavoastră.
Trebuie să țin apăsat butonul pentru injectare până când injecția este complet administrată?
Nu este necesar, dar v-ar putea ajuta să țineți apăsat ferm stiloul injector (pen) și nemișcat pe piele.
Am auzit mai mult de două sunete în timpul injecției - două clicuri mai tare și unul mai ușor.
Mi-am administrat complet injecția?
Unii pacienți aud un sunet ușor chiar înainte de cel de-al doilea clic puternic. Este ceva normal. Nu ridicați penul de pe piele decât după ce auziți al doilea sunet de tip clic mai puternic.
Ce se întâmplă dacă există o picătură de lichid sau de sânge pe piele după injectare?
Nu este ceva neobișnuit și nu va avea nicio influență asupra dozei.
Nu sunt sigur dacă stiloul injector (pen) a funcționat cum trebuie.
Verificați dacă doza s-a administrat. Doza a fost corect administrată în cazul în care componenta de culoare gri este vizibilă (vezi pasul 3). De asemenea, pentru informații suplimentare, contactați reprezentanța locală Lilly menționată în documentul cu Informații pentru pacient. Între timp, puneți stiloul injector (pen) într-un loc sigur pentru a evita înțepăturile accidentale.
ALTE INFORMAȚII
• Dacă aveți probleme de vedere, NU utilizați pen-ul fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea stiloului injector (pen) Trulicity.
CUM PUTEȚI OBȚINE MAI MULTE INFORMAȚII
• Dacă aveți întrebări sau întâmpinați probleme în utilizarea stiloului injector (pen) Trulicity, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SCANAȚI ACEST COD PENTRU A OBȚINE INFORMAȚII www.trulicity.eu Revizuit ultima dată în 101 Instrucțiuni de utilizare Trulicity 4,5 mg soluție injectabilă în stilou injectabil (pen) preumplut dulaglutid Desfășurați și întindeți → Parcurgeți ambele fețe pentru a vedea instrucțiunile complete DESPRE STILOUL PREUMPLUT (PEN) TRULICITY Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de utilizare și informațiile pentru pacient din prospect înainte de a utiliza stiloul preumplut. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta despre injectarea corectă a Trulicity.
• Stiloul injector (pen) este un dispozitiv de administrare preumplut, pentru o singură utilizare, care este pregătit pentru administrare. Fiecare stilou injector (pen) conține o doză săptămânală de Trulicity (4,5 mg). Fiecare stilou injector (pen) eliberează o singură doză.
• Trulicity se administrează o dată pe săptămână. Ar putea fi util să încercuiți data în calendar pentru a nu uita de injectarea următoarei doze.
• Când apăsați butonul verde pentru administrarea injecției, pen-ul va introduce automat acul în pielea dumneavoastră, va injecta medicamentul și va retrage acul după administrarea injecției.
RUPE ȚI SIGILIUL RUPEȚI SIGILIUL 102 ÎNAINTE DE A ÎNCEPE Scoateți Verificați Inspectați Pregătiți-vă din frigider.
Lăsați capacul bazei atașat până în momentul în care sunteți pregătit să vă administrați injecția. eticheta pentru a vă asigura că aveți medicamentul care vă trebuie și că nu a expirat. stilou injector (pen). Nu îl utilizați dacă observați că pen-ul este deteriorat, că medicamentul nu este limpede, că este modificată culoarea sau dacă sunt vizibile particule. spălați-vă pe mâini.
ALEGEȚI LOCUL PENTRU INJECTARE
• Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta vă pot ajuta să alegeți cel mai bun loc pentru administrarea injecției.
• Vă puteți injecta medicamentul în abdomen sau coapsă.
• O altă persoană vă poate administra injecția la nivelul brațului.
• În fiecare săptămână, schimbați (rotiți) locul de administrare a injecției. Puteți folosi aceeași zonă a corpului, dar asigurați-vă că locul este diferit de fiecare dată.
FAȚA ANTERIOARĂ A CORPULUI FAȚA POSTERIOARĂ A CORPULUI 103 1. SCOATEȚI CAPACUL 2. PLASAȚI ȘI DEBLOCAȚI 3. APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI FERM ÎN POZIȚIE 1 SCOATEȚI CAPACUL Asigurați-vă că stiloul injector (pen) este blocat.
• Scoateți capacul bazei, de culoare gri.
Nu puneți la loc capacul bazei - aceasta ar putea deteriora acul. Nu atingeți acul.
• După ce este scos, capacul bazei, de culoare gri, apare ca în imagine și poate fi aruncat.
Capacul bazei, de culoare gri Dacă capacul bazei, de culoare gri, nu arată ca în imaginea de mai sus:
• Nu utilizați stiloul injector (pen).
• Păstrați la loc sigur pen-ul și contactați reprezentanța Lilly.
• Utilizați un stilou injector nou.
104 2 PLASAȚI ȘI DEBLOCAȚI
• Plasați cu fermitate și bine lipită de piele baza transparentă la nivelul locului de administrare.
Deblocați prin rotirea inelului de blocare.
3 APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI FERM ÎN POZIȚIE
• Apăsați și țineți apăsat butonul verde pentru administrarea injecției; veți auzi un sunet puternic de tip clic.
Țineți bine lipită de piele baza transparentă până auziți un al doilea sunet. Aceasta se întâmplă după aproximativ 5-10 secunde, când acul începe să se retragă.
• Îndepărtați penul de pe piele.
105 INFORMAȚII IMPORTANTE Păstrare și manevrare Cum se aruncă stiloul injector (pen) Întrebări frecvente Alte informații Cum puteți obține mai multe informații PĂSTRARE ȘI MANEVRARE
• Stiloul injector (pen) conține componente din sticlă. Manevrați cu grijă. Dacă îl scăpați pe o suprafață dură, nu îl mai utilizați. Folosiți un nou stilou injector (pen) pentru administrarea injecției.
• Păstrați penul la frigider.
• Dacă nu îl puteți păstra la frigider, puteți păstra stiloul injector (pen) la temperatura camerei (sub 30 de grade C) timp de cel mult 14 zile.
• Nu congelați stiloul injector (pen). Dacă a fost congelat, NU ÎL UTILIZAȚI.
• Păstrați Trulicity în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
• Nu lăsați stiloul injector la vederea și îndemâna copiilor.
• Pentru informații complete privind păstrarea adecvată, citiți Prospect: Informații pentru utilizator.
CUM SE ARUNCĂ STILOUL INJECTOR (PEN)
• Aruncați stiloul injector (pen) într-un recipient pentru obiecte ascuțite, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Nu aruncați la coșul de gunoi recipientul pentru obiecte ascuțite.
• Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
ÎNTREBĂRI FRECVENTE Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul stiloului injector (pen)?
Bulele de aer sunt normale. Nu vor avea efecte nocive asupra dumneavoastră sau nu vor influența doza.
Ce se întâmplă dacă deblochez stiloul injector (pen) și apăs butonul verde pentru injectare înainte de a scoate capacul bazei?
Nu scoateți capacul bazei și nu utilizați stiloul injector (pen). Aruncați stiloul injector (pen) conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Injectați doza folosind un alt stilou injector (pen).
106 Cum procedez dacă există o picătură de lichid în vârful acului când scot capacul bazei?
Prezența unei picături de lichid în vârful acului este normală și nu va avea influență asupra dozei dumneavoastră.
Trebuie să țin apăsat butonul pentru injectare până când injecția este complet administrată?
Nu este necesar, dar v-ar putea ajuta să țineți apăsat ferm și nemișcat stiloul injector pe piele.
Am auzit mai mult de două sunete în timpul injecției - două clicuri mai tare și unul mai ușor.
Mi-am administrat complet injecția?
Unii pacienți aud un sunet ușor chiar înainte de cel de-al doilea clic puternic. Este ceva normal. Nu ridicați penul de pe piele decât după ce auziți al doilea sunet de tip clic mai puternic.
Ce se întâmplă dacă există o picătură de lichid sau de sânge pe piele după injectare?
Nu este ceva neobișnuit și nu va avea nicio influență asupra dozei.
Nu sunt sigur dacă stiloul injector a funcționat cum trebuie.
Verificați dacă doza s-a administrat. Doza a fost corect administrată în cazul în care componenta de culoare gri este vizibilă (vezi pasul 3). De asemenea, pentru informații suplimentare, contactați reprezentanța locală Lilly menționată în documentul cu Informații pentru pacient. Între timp, puneți stiloul injector într-un loc sigur pentru a evita înțepăturile accidentale.
ALTE INFORMAȚII
• Dacă aveți probleme de vedere, NU utilizați stiloul injector (pen) fără ajutor din partea unei persoane instruite în utilizarea penului Trulicity.
CUM PUTEȚI OBȚINE MAI MULTE INFORMAȚII
• Dacă aveți întrebări sau întâmpinați probleme în utilizarea stiloul injector (pen) Trulicity, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SCANAȚI ACEST COD PENTRU A OBȚINE INFORMAȚII www.trulicity.eu Revizuit ultima dată în 107
📦 Variante de ambalaj (2)
TRULICITY 1,5 mg/0,5ml este disponibil în 2 variante de ambalaj autorizate:
| Cod CIM | Ambalaj | Nr. autorizație |
|---|---|---|
| W61462001 | Cutie cu 2 stilouri injectoare (penuri) preumplute cu 0,5 ml solutie injectabila (fiecare cu 1,5mg dulaglutid) | 956/2014/06 |
| W61462002 | Ambalaj multiplu x 12 (3 pachete a câte 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute cu 0,5 ml solutie injectabila (fiecare cu 1,5mg dulaglutid) | 956/2014/08 |