SOFTINETTE 0,075 mg

Softinette este utilizat pentru a preveni sarcina. Conține o cantitate redusă dintr-unul din hormonii sexuali feminini, progestogen desogestrel. Din acest motiv Softinette se numește contraceptiv doar cu progestogen sau mini-comprimat. Spre deosebire de contraceptivele combinate, comprimatul POP sau mini-comprimatul nu conține hormonul estrogen alături de progestogen.
Majoritatea contraceptivelor POP sau mini-contraceptivelor funcționează în primul rând prin împiedicarea intrării spermatozoizilor în uter. Nu împiedică întotdeauna maturarea celulei ou, care este de fapt acțiunea principală a contraceptivelor combinate. Softinette este deosebit de alte mini
contraceptive prin faptul că are o doză care în majoritatea cazurilor este destul de mare pentru a preveni maturarea celulei ou. Astfel, Softinette asigură o eficiență contraceptivă mare.
Spre deosebire de contraceptivele combinate, Softinette poate fi folosit de către femeile care nu tolerează estrogenii și de către femeile care alăptează. Un dezavantaj ar consta în faptul că poate să apară sângerare vaginală la intervale neregulate în timpul utilizării Softinette. De asemenea, s-ar putea să nu apară nici o sângerare.

Softinette, similar altor contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau împotriva oricărei alte boli cu transmitere sexuală. Nu luați Softinette - dacă sunteți alergică la desogestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1). - dacă aveți tromboză. Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge (de ex. un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) cheag care, printre altele, poate migra în plămâni și poate determina embolie pulmonară). - dacă aveți sau ați avut icter (îngălbenire a pielii) sau o boală de ficat severă și funcția hepatică nu este încă normală. - dacă aveți sau sunteți suspectată că aveți cancer care este sensibil la steroizi sexuali, cum sunt anumite tipuri de cancer de sân. - dacă aveți o sângerare vaginală inexplicabilă. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni este valabilă în cazul dumneavoastră informați-vă medicul înainte de a începe să luați Softinette. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să folosiți o metodă contraceptivă non-hormonală. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare pentru prima dată atunci când luați Softinette, trebuie să vă informați medicul imediat. Atenționări și precauții Înainte să luați Softinette, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă ați avut vreodată cancer la sân - dacă aveți cancer la ficat, deoarece un posibil efect al Softinette asupra cancerului de ficat nu poate fi exclus - dacă ați avut vreodată tromboză - dacă aveți diabet zaharat - dacă aveți epilepsie (vezi pct. „Softinette împreună cu alte medicamente”) - dacă aveți tuberculoză (vezi pct. „Softinette împreună cu alte medicamente”) - dacă aveți tensiune arterială mare. - dacă aveți sau ați avut cloasmă (pete pigmentare de culoare gălbuie-maron pe piele, în special pe față); dacă da, evitați expunerea prelungită la soare sau la raze ultraviolete. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni este valabilă în cazul dumneavoastră informați-vă medicul. Atunci când Softinette este utilizat în prezența oricăreia dintre aceste afecțiuni, ar putea fi necesar să fiți supravegheată mai atent. Medicul dumneavoastră vă va explica ce să faceți. Controale regulate Atunci când luați Softinette, medicul dumneavoastră vă va cere să reveniți pentru controale regulate. În general, frecvența și natura acestor controale vor depinde de starea dumneavoastră . Adresați-vă medicului dumneavoastră îndată ce este posibil - dacă aveți dureri severe sau umflare a oricăruia dintre picioare, dureri inexplicabile în piept, lipsă de aer, tuse neobișnuită, în special când tușiți cu sânge (ceea ce indică o posibilă tromboză, respectiv o embolie); - dacă aveți o durere de stomac bruscă, severă sau icter (ceea ce indică posibile probleme ale ficatului); - dacă simțiți un nodul la sân (posibil indicând cancer mamar); - dacă aveți o durere bruscă sau severă în porțiunea inferioară a abdomenului sau în zona stomacului (posibil indicând o sarcină ectopică, adică o sarcină extrauterină); - dacă urmează să fiți imobilizată sau să vi se efectueze o operație (adresați-vă medicului cu cel puțin patru săptămâni înainte); - dacă prezentați sângerare vaginală neobișnuită, abundentă; - dacă bănuiți că sunteți gravidă. Cancerul de sân Verificați-vă regulat sânii și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți orice nodul la sâni. Cancerul de sân a fost găsit mai puțin frecvent la femeile care iau comprimate contraceptive decât la femeile de aceeași vârstă care nu iau. Dacă femeile încetează să mai ia comprimate contraceptive, riscul scade treptat. La 10 ani de la oprirea administrării comprimatelor contraceptive, riscul este același ca și la femeile care nu au luat niciodată acest comprimate. Cancerul la sân este rar la femeile sub 40 de ani, dar riscul crește pe măsură ce femeia înaintează în vârstă. Prin urmare, numărul suplimentar de cazuri de cancer la sân diagnosticat este mai mare dacă vârsta până la care femeia continuă să ia comprimatul contraceptiv este mai mare. Cât timp utilizează femeia comprimate contraceptive este mai puțin important. La fiecare 10000 de femei care iau comprimate contraceptive pe o perioadă de până la 5 ani, dar care încetează să-l mai ia până la vârsta de 20 ani, ar exista mai puțin de 1 caz suplimentar de cancer de sân descoperit în decursul a 10 ani de la oprire, în plus față de cele 4 cazuri diagnosticate în mod normal la această grupă de vârstă. De asemenea, la 10000 de femei care iau comprimate contraceptive pe o perioadă de până la 5 ani, dar încetează să mai ia până când ating vârsta de 30 de ani, ar exista 5 cazuri în plus față de cele 44 de cazuri diagnosticate în mod normal. La 10000 de femei care iau comprimate contraceptive pe o perioadă de până la 5 ani, dar încetează să mai ia până când ating vârsta de 40 de ani, ar exista 20 de cazuri suplimentare care se adaugă la cele 160 de cazuri diagnosticate în mod normal. Riscul de cancer de sân la utilizatoare de contraceptive doar pe bază de progestogen cum este Softinette se crede a fi similar cu cel al femeilor care utilizează contraceptive orale combinate (care conțin si estrogeni), dar dovezile sunt mai puțin concludente. Cancerul de sân descoperit la femeile care iau comprimate contraceptive pare mai puțin probabil să fie metastazat spre deosebire de cancerul la sân descoperit la femeile care nu iau . Nu se știe dacă diferența de risc pentru cancerul la sân este determinată de comprimatele contraceptive. S-ar putea datora faptului că femeile au fost examinate mai des, astfel încât cancerul de sân a fost observat mai devreme. Tromboza Dacă observați semne posibile de tromboză, trebuie să mergeți imediat la medic. Pentru semne, vezi „Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră”, primul punct. Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge care ar putea bloca un vas de sânge. Uneori tromboza poate să apară la venele profunde ale picioarelor (tromboză venoasă profundă). Dacă acest cheag se mobilizează din venele unde se formează, poate să ajungă la arterele plămânilor și să le blocheze, determinând ceea ce se numește "embolie pulmonară". Prin urmare, pot să apară situațiile care pun viața în pericol. Tromboza venoasă profundă apare rar. Aceasta se poate dezvolta independent de faptul că luați sau nu comprimatul contraceptiv. Poate să apară și dacă rămâneți gravidă. Riscul este mai mare la utilizatoarele de comprimate contraceptive decât la cele care nu le utilizează. Se crede că riscul asociat cu comprimatele contraceptive care conțin numai progestogen precum Softinette, este mai mic decât în cazul utilizatoarelor de comprimate contraceptive care conțin și estrogeni (comprimate contraceptive combinate). Tulburări psihice: Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Softinette au raportat depresie sau stări depresive. Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curând posibil pentru recomandări medicale ulterioare. Copii și adolescenți Nu sunt suficiente informații despre utilizarea desogestrelului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Softinette împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente sau produse pe bază de plante. D e asemenea, spuneți oricărui alt medic sau dentist care vă prescrie un alt medicament (sau farmacist) că utilizați Softinette. Ei vă pot spune dacă este necesar să luați măsuri contraceptive suplimentare (de exemplu, prezervative) și, dacă da, pentru cât timp, sau dacă trebuie schimbată utilizarea unui alt medicament de care aveți nevoie. Unele medicamente - pot influența nivelurile de Softinette din sânge - pot.reduce eficiența în prevenirea sarcinii - pot cauza sângerări neprevăzute. Acestea includ medicamente utilizate pentru tratamentul: - epilepsiei (de ex. primidonă, fenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină, felbamat, topiramat și fenobarbital), - tuberculozei (de ex. rifampicină, rifabutină), - infecției cu HIV (de ex. ritonavir, nelfinavir, nevirapină, efavirenz), - infecția cu virusul hepatitei C (de ex. boceprevir, telaprevir) - altei boli infecțioase (de ex. griseofulvină), - tensiune arterială crescută în vasele de sânge ale plămânilor (bosentan), - dispozițiilor depresive (tratamente naturiste cu sunătoare), - anumite infecții bacteriene (de ex., claritromicină, eritromicină), - infecții fungice (de ex., ketoconazol, itraconazol, fluconazol), - tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială), angină sau anumite tulburări de ritm cardiac (de ex., diltiazem), Dacă luați medicamente sau produse pe bază de plante care ar putea reduce eficacitatea Softinette, ar trebui să folosiți o metodă contraceptivă tip barieră. Deoarece efectul unui alt medicament asupra Softinette, poate dura până la 28 de zile după oprirea medicamentului, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă tip barieră suplimentară pentru acea durată. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă trebuie să luați măsuri contraceptive suplimentare și, dacă da, pentru cât timp. Softinette poate, de asemenea, să interfereze cu modul în care funcționează alte medicamente, provocând, fie o creștere a efectului acestora (de exemplu, medicamente care conțin ciclosporină), fie o scădere a efectului acestora (de ex., lamotrigină). Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Softinette împreună cu alimente și băuturi Puteți lua Softinette cu sau fără alimente și băuturi. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu luați Softinette dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi gravidă. Alăptarea Softinette poate fi utilizat în timpul alăptării. Softinette nu influențează producerea sau calitatea laptelui matern. Cu toate acestea, o cantitate mică de substanță activă din Softinette trece în lapte. Sănătatea copiilor care au fost alăptați timp de 7 luni, ale căror mame utilizau Softinette, a fost studiată până la vârsta de 2,5 ani. Nu au fost observate efecte asupra creșterii și dezvoltării copiilor. Dacă alăptați și doriți să luați Softinette, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Softinette nu influențează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Softinette conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Mod de administrare - cutia de Softinette conține 28 de comprimate. - luați un comprimat pe zi. - înghițiți comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Pe partea din față a cutiei sunt înscrise săgeți, între comprimate. Dacă rotiți cutia și priviți partea din spate, veți vedea zilele săptămânii înscrise pe folie. Fiecare zi corespunde unui singur comprimat. De fiecare dată când începeți o cutie nouă de Softinette, luați un comprimat din rândul de sus. Nu începeți cu un comprimat oarecare. De exemplu, dacă începeți miercuri, trebuie să luați comprimatul din rândul de sus care este marcat (pe spate) cu Mi (miercuri). Continuați să luați un comprimat pe zi până când se golește cutia. Urmați întotdeauna direcția indicată de săgeți. Dacă vă uitați pe spatele cutiei, puteți verifica cu ușurință dacă ați luat deja comprimatul într-o anumită zi. Luați-vă comprimatul în fiecare zi aproximativ la aceeași oră. Înghițiți comprimatele întregi, cu apă. Puteți avea unele sângerări atunci când luați Softinette, dar trebuie să continuați să vă luați comprimatele ca de obicei. Atunci când s-a terminat o cutie, trebuie să începeți cu una nouă în ziua următoare - fără să întrerupeți și fără să așteptați o sângerare. Începerea primei cutii de Softinette  Dacă nu ați utilizat nicio contracepție hormonală în ultima lună Așteptați o menstruație pentru a începe. În prima zi de menstruație, luați primul comprimat de Softinette. Nu trebuie să folosiți măsuri contraceptive suplimentare pentru siguranță. Puteți începe, de asemenea, și în zilele 2-5 ale ciclului menstrual însă asigurați-vă, în acest caz, de utilizarea unei metode contraceptive suplimentare (metodă tip barieră, de exemplu, un prezervativ), pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatului.  Atunci când treceți de la comprimat contraceptiv combinat, inel vaginal, plasture transdermic Puteți să începeți administrarea Softinette în ziua următoare celei în care ați luat ultimul comprimat din actuala cutie, sau în ziua îndepărtării inelului vaginal sau a plasturelui (aceasta înseamnă fără pauză după comprimatele contraceptive combinate, inel sau plasture). În cazul în care cutia actuală cu comprimate conține comprimate inactive, puteți începe Softinette în ziua următoare administrării ultimului comprimat activ (dacă nu sunteți sigură care este acesta adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului). Dacă urmați aceste instrucțiuni, nu aveți nevoie de măsuri contraceptive suplimentare pentru siguranță. De asemenea puteți începe cel mai târziu în ziua de după intervalul fără comprimat contraceptiv combinat, inel, plasture, sau cu comprimate placebo al contraceptivului pe care îl folosiți deja. Dacă urmați aceste instrucțiuni, aveți grijă să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară (metodă tip barieră, de exemplu, un prezervativ) pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatului.  Atunci când treceți de la alt contraceptiv doar cu progesteron (mini-comprimat) la Softinette Puteți să încetați să îl mai luați oricând și să începeți să folosiți Softinette imediat. Nu trebuie să luați măsuri contraceptive suplimentare pentru siguranță.  Atunci când treceți de la o formă injectabilă sau un implant sau un dispozitiv intrauterin ce eliberează progestogen (DIU) la Softinette Începeți utilizarea de Softinette în ziua când ar fi trebuit făcută următoarea injecție sau în ziua în care este înlăturat implantul sau DIU. Nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.  După nașterea unui copil Puteți începe utilizarea de Softinette între 21 și 28 de zile după nașterea bebelușului. Dacă începeți mai târziu asigurați-vă că utilizați o metodă contraceptivă suplimentară (metodă tip barieră, de exemplu, un prezervativ) până când finalizați primele 7 zile de administrare a comprimatelor. Totuși, dacă deja ați avut raport sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a se începe utilizarea Softinette. Informații suplimentare pentru femeile care alăptează pot fi găsite la punctul "Sarcina și alăptarea" în secțiunea 2. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate sfătui.  După o pierdere de sarcină sau un avort Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți. Dacă luați mai mult Softinette decât trebuie Nu au fost raportate efecte nocive grave cauzate de ingestia concomitentă a prea multe comprimate care conțin desogestrel. Simptomele care pot apărea sunt greață, vărsături și, la fetele tinere, sângerare vaginală ușoară. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Dacă uitați să luați Softinette Dacă ați întârziat cu mai puțin de 12 ore să luați comprimatul, eficacitatea Softinette se menține. Luați comprimatul uitat de îndată ce vă amintiți și luați comprimatele următoare la orele obișnuite. Dacă ați întârziat cu mai mult de 12 ore să luați un comprimat, eficacitatea Softinette poate să se reducă. Cu cât uitați mai multe comprimate consecutiv, cu atât mai mare este riscul ca eficacitatea contraceptivului să scadă. Luați ultimul comprimat uitat de îndată ce vă amintiți și luați următoarele comprimate la orele obișnuite. Aceasta poate însemna să luați 2 comprimate într-o zi. Folosiți măsuri contraceptive suplimentare (cum este prezervativul) în următoarele 7 zile de utilizare a comprimatului. Dacă ați uitat să luați unul sau mai multe comprimate în prima săptămână și ați avut relații sexuale în săptămâna premergătoare momentului în care ați uitat să luați comprimate, există posibilitatea de a rămâne gravidă. Cereți sfatul medicului. Dacă aveți tulburări gastrointestinale (de exemplu vărsături, diaree severă) În cazul comprimatelor omise, urmați recomandările din secțiunea de mai sus. Dacă vărsați în decurs de 3- 4 ore de la administrarea comprimatului de Softinette sau dacă aveți diaree severă, se poate ca substanța activă să nu fi fost absorbită complet. Dacă încetați să luați Softinette Puteți înceta să luați Softinette oricând doriți. Din ziua în care ați încetat administrarea, nu mai sunteți protejată împotriva sarcinii. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse grave asociate utilizării Softinette au fost descrise la paragrafele “Cancerul de sân” și “Tromboza” de la punctul 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați Softinette”. Vă rugăm citiți acest paragraf pentru informații suplimentare și adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă este cazul. Sângerarea vaginală poate să apară la intervale neregulate pe parcursul utilizării Softinette. Poate fi doar o ușoară pătare care nu necesită nici măcar folosirea unui tampon absorbant sau o sângerare mai abundentă, care poate să pară mai degrabă o menstruație ușoară și să necesite utilizarea de absorbante. De asemenea, s-ar putea să nu aveți nici o sângerare. Sângerările neregulate nu sunt un semn că protecția contraceptivă a Softinette este scăzută. În general, nu trebuie să faceți nimic; doar să continuați să luați Softinette. Dacă, totuși, sângerarea este abundentă sau prelungită, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizatoarele de desogestrel au raportat următoarele reacții adverse: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Schimbări ale dispoziției, scăderea dorinței sexuale (libido), dispoziție depresivă (vă simțiți mult mai trist decât de obicei), dureri de cap, greață, acnee, durere de sân, menstruație neregulată sau absentă, creștere în greutate. Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Infecții ale vaginului, dificultăți în purtarea de lentile de contact, vărsături, cădere în exces a părului, menstruație dureroasă, chist ovarian, oboseală. Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Afecțiuni ale pielii cum sunt: erupție trecătoare pe piele, urticarie, noduli sub piele dureroși de culoare albastră-roșie (eritem nodos) Separat de aceste reacții adverse este posibilă apariția unei secreții a sânului. Ar trebui să-l contactați imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți simptome de angioedem, cum sunt umflarea feței, a limbii sau a faringelui; (ii) dificultăți de înghițire; sau (iii) urticarie și dificultăți de respirație. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa acest medicament la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Condiții de păstrare pentru cutiile cu blistere ambalate în pungi: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Condiții de păstrare pentru cutiile cu blistere care nu sunt ambalate în pungi: A se păstra la temperaturi sub 25°C. Substanța activă prezintă un risc de mediu pentru pești. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Softinette - Substanța activă este: desogestrel. Fiecare comprimat conține 75 micrograme desogestrel. - Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat (vezi de asemenea “Softinette conține lactoză” la pct.2), amidon de porumb, povidonă K30, acid stearic, alfa-tocoferol racemic total, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, macrogol 400, talc, dioxid de titan. Cum arată Softinette și conținutul ambalajului Softinette se prezintă sub formă de comprimate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu diametrul cuprins între 5,4-5,8 mm, fără marcaje. Un blister de Softinette conține 28 comprimate filmate. Fiecare cutie conține 1, 3 sau 6 blistere. Fiecare blister poate fi sau nu ambalat individual într-o pungă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținǎtorul autorizației de punere pe piațǎ și fabricantul Deținǎtorul autorizației de punere pe piațǎ Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1.D01YE64, Irlanda Fabricanții Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren Germania CENEXI - OSNY Rue de Pontoise 17, 95520 Osny, Franța Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Germania: TheranetteTM 75 Mikrogramm Filmtabletten Belgia Nacrez Republica Cehă: Xynia 0,075 mg potahované tablety Danemarca Nacrez Ungaria Nacrez 0,075 mg filmtabletta Italia Nacrez 75 microgrammi compresse rivestite con film Olanda Desogestrel 0,075 mg Theramex, filmomhulde tabletten România: SOFTINETTE 0,075 mg comprimate filmate Slovenia Nacrez 75 mikrogramov filmsko obložene tablete Spania Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG Marea Britanie Nacrez 75 micrograms Film-coated Tablets Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2020