SEPTOLETE OMNI 1,5 mg+5,0 mg/ml

Septolete omni spray bucofaringian este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic și antiseptic. Sprayul bucofaringian dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și pierderea funcției locale.
Septolete omni spray este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic:
- al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,
- în gingivite și faringite și
- înainte și după extracțiile dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizați Septolete omni: - dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de vârstă. Atenționări și precauții Înainte să luați Septolete omni, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu utilizați Septolete omni pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați vă medicului. Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt. Septolete omni nu trebuie utilizat în același timp cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pasta de dinți, prin urmare, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților. Contactul direct al Septolete omni spray bucofaringian cu ochii trebuie evitat. Medicamentul nu trebuie inhalat. Copii și adolescenți Septolete omni nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece sprayul bucofaringian nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. Septolete omni împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu utilizați alte antiseptice concomitent cu Septolete omni. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea Septolete omni în timpul sarcinii. Trebuie să discutați alăptarea cu medicul dumneavoastră, și acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu Septolete omni. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Septolete omni nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Septolete omni conține alcool etilic, macrogolglicerol hidroxistearat și sodiu Acest medicament conține 267,60 mg alcool (etanol) în fiecare ml de spray bucofaringian. Cantitatea de alcool conținută de 1 ml din acest medicament este echivalentă cu 7 ml de bere sau 3 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ. Septolete omni conține macrogolglicerol hidroxistearat care poate cauza disconfort la nivelul stomacului și diaree. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Pentru administrarea unei singure doze, apăsați o dată sau de două ori pe pulverizator. Puteți repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi. Utilizarea la copii și adolescenți Adolescenți cu vârsta peste 12 ani Pentru administrarea unei singure doze, apăsați o dată sau de două ori pe pulverizator. Puteți repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi. Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani Pentru administrarea unei singure doze, apăsați o singură dată pe pulverizator. Puteți repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi. Nu utilizați Septolete omni la copii cu vârsta sub 6 ani. Nu depășiți doza recomandată. Pentru un efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților. Mod de administrare Înainte de prima utilizarea Septolete omni spray bucofaringian, apăsați pe pulverizator de câteva ori, până apare un nor de particule fine. Dacă sprayul nu a fost utilizat o perioadă mai lungă de timp (de exemplu, cel puțin o săptămână), apăsați pe pulverizator până apare un nor uniform de particule fine. Înainte de utilizare, scoateți capacul din plastic. Deschideți larg gura, poziționați orificiul duzei spre faringe și apăsați de 1-2 ori pe pulverizator. Nu respirați în timpul pulverizării. La fiecare apăsare a pulverizatorului se eliberează 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține clorhidrat de benzidamină 0,15 mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg. Durata tratamentului Nu utilizați medicamentul mai mult de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de exemplu febră, adresați-vă medicului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă afecțiunea reapare sau dacă observați că își modifică caracteristicile. Dacă utilizați mai mult Septolete omni decât trebuie Dacă luați prea mult sau ați înghițit accidental cantități mari de medicament, contactați imediat medicul sau farmacistul pentru îndrumări. Dacă uitați să utilizați Septolete omni Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - blânde (urticarie), creșterea sensibilității pielii la razele solare (fotosensibilitate), - respirație șuierătoare bruscă (bronhospasm). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) - iritarea locală a cavității bucale, senzație de arsură la nivelul cavității bucale. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - reacții alergice (hipersensibilitate): reacții alergice grave (șoc anafilactic), cu simptome care pot include dificultate în respirație, durere în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau excrescențe ale pielii, umflături ale feței, buzelor, limbii și/sau ale gâtului și care poate pune viața în pericol, - senzație de arsură a mucoasei bucale, pierderea sensibilității mucoasei bucale (anestezie). De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Cu toate acestea, la apariția lor, se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă urmați instrucțiunile din acest prospect, se reduce riscul apariției reacțiilor adverse. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 12 luni, dacă medicamentul este păstrat la temperaturi sub 25C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Septolete omni - Substanțele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare ml de spray bucofaringian, soluție conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg și clorură de cetilpiridiniu 5 mg. O doză conține 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține clorhidrat de benzidamină 0,15 mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg. - Celelalte componente sunt: alcool etilic (96%), glicerol (E422), macrogolglicerol hidroxistearat, zaharină sodică (E954), aromă de mentă și apă purificată. Vezi pct. 2 „Septolete omni conține alcool etilic, macrogolglicerol hidroxistearat și sodiu”. Cum arată Septolete omni și conținutul ambalajului Septolete omni se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră până la gălbuie. Septolete omni este disponibil în cutie cu 30 ml spray bucofaringian, soluție în flacon din plastic cu pulverizator și capac. 30 ml spray bucofaringian, soluția este suficientă pentru 250 pulverizări. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Irlanda, Letonia, Lituania, Republica Cehia, Slovenia Septabene Bulgaria, Portugalia Septolete total Estonia, România Septolete omni Ungaria, Republica Slovacia Septolete extra Croația Septolete duo Italia Septafar Polonia Septolete ultra Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2021.