OROCALMIN CU AROMA DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg

Orocalmin cu aromă de portocală și miere conține substanța activă clorhidrat de benzidamină.
Substanța activă este componenta pastilelor care produce efectul terapeutic de care aveți nevoie.
Orocalmin cu aromă de portocală și miere este utilizat în tratamentul durerilor în gât acute la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau apare febra sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu luați acest medicament - Dacă ați avut o reacție alergică (hipersensibilitate) la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Orocalmin cu aromă de portocală și miere, adresați-vă unui medic dacă: - Aveți o afecțiune cunoscută sub numele de fenilcetonurie. - Aveți astm bronșic sau antecedente de astm bronșic. - Dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte medicamente antiinflamatoare împotriva durerii, numite AINS. - Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă după utilizarea pastilelor durerea din gât se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 3 zile, sau dacă aveți febră sau durere puternică în gât sau alte simptome. Copii Din cauza formei farmaceutice, Orocalmin cu aromă de portocală și miere nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. Orocalmin cu aromă de portocală și miere împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumeavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați. Orocalmin cu aromă de portocală și miere nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Clorhidratul de benzidamină nu vă influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Orocalmin cu aromă de portocală și miere împreună cu alimente și băuturi Alimentele și băuturile nu influențează acest medicament. Acest medicament conține isomalt, aspartam, roșu coșenilă A și propilenglicol Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite tipuri de glucide, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține 3,409 mg aspartam în fiecare pastilă. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Acesta poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (PKU), o tulburare genetică rară în care survine o acumulare de fenilalanină, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător. Acest medicament conține și colorant roșu coșenilă A care poate provoca reacții alergice.

Utilizați întotdeauna Orocalmin cu aromă de portocală și miere exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: Pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: o pastilă de 3 ori pe zi; pastila trebuie suptă atunci când aveți nevoie de ameliorarea durerii. Nu trebuie să utilizați mai mult de 3 pastile pe zi. Nu trebuie să utilizați Orocalmin cu aromă de portocală și miere mai mult de 7 zile. Dacă după 3 zile simptomele persistă sau se agravează, sau dacă aveți febră, durere puternică în gât sau alte simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Copii cu vârsta între 6 și 11 ani: medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui adult. Utilizare orofaringiană: Lăsați o pastilă să se dizolve ușor în gură. Nu o înghițiți. Nu o mestecați. Dacă utilizați mai mult Orocalmin cu aromă de portocală și miere decât trebuie Dacă utilizați, în mod accidental, prea multe pastile, trebuie să vă adresați farmacistului, medicului dumneavoastră sau unității de primiri urgențe a celui mai apropiat spital. Luați întotdeauna ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, indiferent dacă mai sunt sau nu pastile rămase. Deși sunt foarte rare, simptomele supradozajului raportate la copii sunt excitație, convulsii, transpirații, ataxie, tremor și vărsături după administrarea orală de benzidamină în doze de aproximativ 100 de ori mai mari decât doza din pastilă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare asupra utilizării acestui medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Ca toate medicamentele, Orocalmin cu aromă de portocală și miere poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară următoarele reacții adverse: - Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane - Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane - Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane - Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane - Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Mai puțin frecvente - Sensibilitate a pielii la lumina soarelui (determină o erupție trecătoare pe piele sau arsură solară) Rare - Senzație de arsură sau uscăciune la nivelul gurii. Dacă acestea apar, încercați să beți un pahar cu apă pentru a reduce simptomele. Foarte rare - Umflare bruscă a gurii/gâtului și mucoaselor (angioedem (ale cărui simptome pot include dificultate la respirație sau înghițire, erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie sau umflare a feței, mâinilor și picioarelor, ochilor, buzelor și/sau limbii, amețeală)). - Dificultăți la respirație (laringospasm sau bronhospasm). Cu frecvență necunoscută - Reacție alergică (hipersensibilitate) - Reacție alergică gravă (șoc anafilactic), ale cărei semne pot să includă dificultăți la respirație, durere în piept sau senzație de apăsare la nivelul pieptului și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărimi severe la nivelul pielii sau umflături apărute pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care pot pune viața în pericol. - Pierdere a sensibilității locale la nivelul mucoasei din interiorul gurii (hipoestezie orală). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Orocalmin cu aromă de portocală și miere 3 mg pastile după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare (EXP) se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Orocalmin cu aromă de portocală și miere Substanța activă este clorhidrat de benzidamină. O pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg). Celelalte componente sunt: Isomalt (E-953) Acid citric monohidrat Aspartam (E-951) Galben de chinolină (E-104) Ulei de mentă Roșu coșenilă A (E-124) Aromă de miere Aromă de portocală Cum arată acest medicament și conținutul ambalajului Orocalmin cu aromă de portocală și miere 3 mg pastile sunt pastile rotunde de culoare portocalie, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de portocală și miere. Pastilele sunt ambalate în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu. Mărimi de ambalaj: cutii cu 8, 12, 16, 20, 24 pastile. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3, București România Fabricanții Lozy’s Pharmaceuticals Campus Empresarial 1 31795 Lekaroz (Navarra) Spania INFARMADE c/Torre de los Herberos, 35. PI Carretera de la Isla 41703 Dos Hermanas (Sevilla) Spania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: România: Orocalmin cu aromă de portocală și miere 3 mg pastile Spania: Geibenz 3 mg pastillas para chupar sabor miel-naranja Republica Cehă: Ajax pomeranč a med 3 mg Germania: neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen mit Honig-Orangegeschmack 3 mg Lutschtabletten Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.72.00 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.