PIRACETAM FARMEX 400 mg

Piracetamul, substanța activă din Piracetam Farmex este o substanță care are un efect benefic asupra proceselor de învățare, memoriei, atenției și a stării de conștiență, atât la subiecții sănătoși cât și la cei cu afecțiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase și circulația sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam Farmex este indicat în următoarele situații:
La adulți:
- în tulburări cognitive (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației și lipsa de concentrare);
- în contracții musculare bruște involuntare de origine centrală (mioclonii corticale);
- în vertij și în unele boli însoțite de tulburări de echilibru.
La copii șiadolescenți:
- tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 8 ani), în asociere cu logoterapia.
2

Nu utilizați Piracetam Farmex: - dacă sunteți alergic la piracetam, la alți derivați de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți sângerare la nivelul creierului; - dacă aveți funcția renală sever afectată (clearance-ul creatininei <20 ml/min); - dacă aveți o boală ereditară care determină distrugerea selectivă a unor celule nervoase ale creierului (coree Huntington); - la copii și adolescenți cu vârsta sub 8 ani (cu greutate mai mică de 30 kg). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Piracetam Farmex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să-l informați pe medicul dumneavoastră: - dacă aveți probleme ușoare sau moderate cu rinichii, deoarece excreția acestui medicament poate să scadă, crescându-i efectele. Dacă sunteți vârstnic, medicul trebuie să vă evalueze funcția rinichilor dumneavoastră, înaintea începerii tratamentului cu acest medicament; - dacă aveți ulcer gastro-duodenal; - dacă aveți probleme ale coagulării sângelui, sângerări severe, dacă ați suferit în trecut un atac vascular cerebral hemoragic (spargerea unui vas de sânge în interiorul creierului, declanșând o sângerare în creier),dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, incluzând intervenții chirurgicale stomatologice deoarece acest medicament vă poate afecta coagularea sângelui; - dacă aveți mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a acestui medicament poate determina reapariția convulsiilor; - dacă sunteți hipertiroidian (glanda dumneavoastră tiroidă funcționează în exces), deoarece acest medicament poate să agraveze anumite simptome: confuzie, tremurături, neliniște și tulburări ale somnului; - dacă aveți epilepsie sau alte tulburări însoțite de spasmofilie (o afecțiune ce provoacă contracturi musculare involuntare), deoarece acest medicament poate determina apariția mai frecventă a convulsiilor. Piracetam Farmex împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, informați-l pe medicul dumneavoastră dacă luați: - medicamente care stimulează sistemul nervos central; - medicamente utilizate pentru tratamentul unor boli mintale(neuroleptice); - hormoni tiroidieni; - anticoagulante precum acenocumarol sau doze mici de acid acetilsalicilic. Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Piracetam Farmex necesită supraveghere medicală atentă sau în anumite cazuri, modificarea dozei. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece piracetamul traversează placenta și este excretat în lapte, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării. Medicul va prescrie acest medicament numai dacă este absolut necesar, după evaluarea balanței între beneficiul matern și riscul potențial fetal. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Prin reacțiile adverse pe care le poate produce (creșterea activității motorii, somnolență, nervozitate), acest medicament poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Piracetam Farmex conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza trebuie stabilită individual în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul la tratament. Adulți - În tulburări cognitive (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației și lipsa de concentrare), doza zilnică recomandată este cuprinsă între 2,4 g – 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize. - În miocloniile de origine corticală tratamentul se începe cu o doză inițială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g piracetam, administrată în două sau trei prize. După inițiere, tratamentul cu piracetam trebuie continuat atât timp cât persistă afecțiunea cerebrală inițială. La pacienții care prezintă un episod acut, ameliorarea spontană poate apărea în timp și la fiecare 6 luni trebuie să se încerce scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. Se recomandă scăderea treptată a dozei la intervale de 2 zile cu câte 1,2 g piracetam (3-4 zile în caz de sindrom Lance&Adams) pentru a preveni reapariția convulsiilor determinate de întreruperea bruscă a tratamentului. Terapia concomitentă cu alte medicamente având aceeași indicație, trebuie menținută la doza zilnică deja stabilită. Ulterior, în funcție de efectul terapeutic obținut, se va reduce, dacă este posibil, doza zilnică a celorlalte medicamente cu aceeași indicație. - În tratamentul vertijului doza zilnică recomandată este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize. Copii și adolescenți În dislexie la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 13 ani, doza este de 50 mg piracetam/kg și zi, administrată în 2 prize. Doza maximă recomandată este de 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize. Vârstnici și pacienți cu probleme ale rinichilor Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor. Pacienți cu probleme ale ficatului Dacă aveți probleme doar cu ficatul nu este necesară scăderea dozelor. Dacă pe lângă problemele cu ficatul aveți probleme și cu rinichii medicul dumneavoastră vă va scădea dozele. Mod de administrare Înghițiți comprimatele întregi, cu suficient lichid, cu sau fără alimente. Se recomandă ca doza zilnică să fie administrată în 2-4 prize. Durata tratamentului Durata tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastră în funcție de starea dumneavoastră clinică. Dacă utilizați mai mult Piracetam Farmex decât trebuie Dacă accidental, dumneavoastră sau un copil, ați/a luat prea multe comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Amintiți-vă să luați cu dumneavoastră cutia medicamentului. Dacă uitați să utilizați Piracetam Farmex Dacă ați uitat să luați o doză din medicamentul dumneavoastră, luați doza următoare la momentul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Piracetam Farmex Întreruperea tratamentului se face treptat. Nu întrerupeți tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacã prezentați oricare dintre urmãtoarele reacții adverse alergice severe cu frecvențã necunoscutã întrerupeți imediat tratamentul cu acest medicament și informați-l pe medicul dumnevoastră sau adresați-vă celui mai apropiat spital: - umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăți la înghițire sau la respirație, respirație șuierătoare, erupții trecătoare ale pielii și mâncărime (angioedem, reacție anafilactoidă, reacții de hipersensibilitate, urticarie). Reacții adversefrecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - nervozitate; - comportament agresiv; - creșterea activității motorii; - creștere în greutate. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - depresie; - somnolență; - oboseală intensă. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - amețeli, tremurături; - creșterea apetitului sexual; - scăderea sau creșterea tensiunii arteriale. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - tulburări de sângerare; - agitație; - neliniște; - confuzie; - halucinații; - tulburare de coordonare a mișcărilor; - tulburări ale echilibrului; - agravarea epilepsiei; - dureri de cap; - tulburări de somn; - vertij; - dureri abdominale; - dureri în capul pieptului; - diaree; - greață; - vărsături; - inflamație a pielii; - mâncărimi. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalaj original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Piracetam Farmex - Substanța activă este piracetam. Fiecare comprimat conține piracetam 400 mg. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, Povidonă K-30, talc, stearat de magneziu. Cum arată Piracetam Farmex și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 13 mm, având gravat pe una din fețe „FARMEX“, iar pe cealaltă față un șanț median. Este disponibil în cutii cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. FARMEX COMPANY S.R.L. Str. Drumul Potcoavei nr. 30, Voluntari Pipera, Județul Ilfov, România Tel: +4021.230.80.86. Fax: +4021.230.80.85. Email: [email protected] Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/