NEUROSSEN 300 mg
300mg
Substanță activă: Benfotiaminum
Clasificare ATC
📄 Prospect NEUROSSEN 300 mg
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
Prevenirea și tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice.
Deficitul de vitamina B1 diagnosticat clinic poate apărea în:
- subnutriție și malnutriție (de exemplu boala beri-beri)
- nutriție parenterală pe perioadă lungă
- dietă cu valoare nutritivă nulă
- hemodializă
- malabsorbție
- alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov)
- condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii și alăptării).
Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) și a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carența de B1.
Deficitul de vitamina B1 diagnosticat clinic poate apărea în:
- subnutriție și malnutriție (de exemplu boala beri-beri)
- nutriție parenterală pe perioadă lungă
- dietă cu valoare nutritivă nulă
- hemodializă
- malabsorbție
- alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov)
- condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii și alăptării).
Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) și a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carența de B1.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu utilizați Neurossen:
- dacă sunteți alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții Înainte să utilizați benfotiamină/tiamină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La pacienții cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate.
Neurossen împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă sunteți tratat de cancer cu o substanță numită 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul sarcinii și alăptării, această doză poate fi depășită numai dacă pacienta a dovedit carență de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranța administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată.
Vitamina B1 se excretă în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Neurossen nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Neurossen conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Înainte să utilizați benfotiamină/tiamină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La pacienții cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate.
La pacienții cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate.
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
Neurossen împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă sunteți tratat de cancer cu o substanță numită 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus.
Dacă sunteți tratat de cancer cu o substanță numită 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus.
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul sarcinii și alăptării, această doză poate fi depășită numai dacă pacienta a dovedit carență de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranța administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată.
Vitamina B1 se excretă în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Neurossen nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Neurossen conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
📋 Cum se utilizează
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat filmat odată pe zi.
Mod de administrare Comprimatul filmat trebuie înghițit întreg cu puțin lichid.
Durata tratamentului Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.
În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat inițial pe o perioadă de cel puțin 3 săptămâni. După aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienței reacției terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată.
Dacă utilizați mai mult Neurossen decât trebuie Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj până în prezent.
Dacă uitați să utilizați Neurossen Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Neurossen Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
3
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate:
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori): reacții de hipersensibilitate (urticaria, exantem), tulburări gastrointestinale precum greață și alte afecțiuni gastrointestinale.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Neurossen
- Substanța activă este benfotiamina. Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, talc, povidonă (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, grăsime solidă; film: hipromeloză HPMC 2910, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharină sodică.
Cum arată Neurossen și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o față, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.
Este disponibil în cutii cu un blister, 3 blistere, 6 blistere, 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață AAA - Pharma GmbH Flugfeld-Allee 24, 71034 Bőblingen, Germania Fabricantul Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania sau Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. ul. gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki, Polonia Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2025.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
📦 Variante de ambalaj (4)
NEUROSSEN 300 mg este disponibil în 4 variante de ambalaj autorizate:
| Cod CIM | Ambalaj | Nr. autorizație |
|---|---|---|
| W62898001 | Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. | 12208/2019/01 |
| W62898002 | Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. | 12208/2019/02 |
| W62898003 | Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. | 12208/2019/03 |
| W62898004 | Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. | 12208/2019/04 |