MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml

Ambroxolul, principiul activ al Mucosolvan, mărește secreția de mucus din căile respiratorii, facilitează expectorația și ușurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecțiunilor bronșice acute și episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecțiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreție anormală de mucus și afectare a transportului mucusului.

Nu luați Mucosolvan - dacă sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). - dacă suferiți de vreo afecțiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre ingredienții acestui medicament (vezi de asemenea „Mucosolvan conține sorbitol”. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Mucosolvan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă aveți afectată funcția renală sau o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltați o erupție cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea Mucosolvan și adresați-vă imediat medicului. Mucosolvan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există date după punerea pe piață privind apariția unui efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Mucosolvan conține sorbitol Discutați cu medicul dumneavoastră dacă stiți că aveți intoleranță la unele categorii de glucide 5 ml sirop conțin 1,2g sorbitol adică 4,9 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (20 ml). Nu trebuie să luați acest medicament dacă suferiți de intoleranță la fructoză. Poate de asemenea să aibe un ușor efect laxativ.

Luați întotdeauna Mucosolvan exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. O linguriță dozatoare conține 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol). Doza recomandată este: Adulți și adolescenți (copii peste 12 ani): 10 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (2 lingurițe dozatoare) de 2 ori pe zi. Acest regim este recomandat în tratamentul afecțiunilor respiratorii acute și pentru inițierea tratamentului afecțiunilor cronice pentru maxim 14 zile. Copii: se recomandă următoarele doze în funcție de gravitatea afecțiunii: Copii între 6 – 12 ani:5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi. Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi. Pentru copii este disponibil și se recomandă utilizarea Mucosolvan 15 mg/ ml, sirop. Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecțiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultați medicul. Mucosolvan sirop poate fi administrat cu sau fără alimente. Mucosolvan sirop nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului Dacă luați mai mult Mucosolvan decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie din Mucosolvan, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/și din greșeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacțiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate și dacă apar, se va administra tratament simptomatic. Dacă uitați să luați Mucosolvan Dacă uitați să luați o doză, luați una imediat ce vă aduceți aminte, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați apoi următoarea doză ca de obicei. Dacă încetați să luați Mucosolvan Sirop Mucosolvan sirop trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după îmbunătățirea stării de sănătate Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): - senzație de rău digestiv (greață), modificări ale gustului, amorțirea gurii și a limbii. Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): - diaree, - stare de rău digestiv (vărsătură), - disconfort de digestie, indigestie, uscăciunea gurii - durere abdominală. Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): - reacții de hipersensibilitate, - erupție cutanată tranzitorie, urticarie. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase) și prurit - Reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu utilizați Mucosolvan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Mucosolvan - Substanța activă este clorhidrat de ambroxol. 5 ml sirop conțin 30 mg ambroxol. - Celelalte componente sunt: sucraloza, acid benzoic, hidroxietilceluloză, aromă de căpșuni PHL-132 200, aromă de vanilie PHL-114481, apă purificată. Cum arată Mucosolvan și conținutul ambalajului Mucosolvan se prezintă sub formă de lichid ușor vâscos, limpede până la aproape limpede, incolor până la aproape incolor, cu miros aromat de căpșuni. Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună cu capac cu filet, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conținând 100 ml sirop și o măsură dozatoare gradată la 1,25, 2,5 și 5 ml. Pentru a deschide apăsați capacul cu filet în jos și rasuciți în același timp în direcția săgeții. După utilizare închideți strâns capacul cu filet, pentru a fi siguri că sistemul de închidere securizat pentru copii este funcțional din nou. Deținătorul autorizației de punere pe piață OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, București, România Fabricantul DELPHARM REIMS 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Franța sau BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA SA Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vallés 08174 Barcelona, Spania sau SANOFI S.r.l. Viale Europa, 11-21040 Origgio (VA), Italia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață: Sanofi Romania SRL Tel: +40 21 317 31 36 {sigla Sanofi} Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021.