AMBROMED 30 mg

30mg

Substanță activă: Ambroxolum · Eliberare fără rețetă

Substanță activă (DCI)
Ambroxolum
Formă farmaceutică
Compr.
Cod ATC
R05CB06 - Ambroxol
Producător
Arena Group S.a. - Romania
Deținător autorizație
Arena Group S.a. - Romania
Regim de prescripție
OTC - Fără rețetă
Variante ambalaj
2 variante disponibile

Clasificare ATC

📄 Prospect AMBROMED 30 mg

💊 Ce este și pentru ce se utilizează

Clorhidratul de ambroxolul, substanța activă a acestui medicament, mărește secreția de mucus din căile respiratorii, facilitează expectorația și ușurează tusea.
Ambromed este indicat ca secretolitic în tratamentul afecțiunilor bronșice acute și episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecțiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreție anormală de mucus și afectare a transportului mucusului.

⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Nu utilizați Ambromed: - dacă sunteți alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ambromed, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă aveți afectată funcția renală sau o boală hepatică severă. Au fost raportate foarte rar reacții medicamentoase foarte grave și uneori care pun viața în pericol, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (o afecțiune foarte gravă, în care straturile exterioare ale pielii se exfoliază) și necroliză toxică epidermică (NET, o reacție la medicament în care porțiuni mari din straturile exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde. Poate de asemenea să afecteze ochii, gura, gâtul și brohiile) la administrarea de mucolitice, cum sunt clorhidratul de ambroxol. Dacă observați modificări la nivelul pielii sau apariția de leziuni ale mucoaselor, trebuie să consultați imediat medicul dumneavoastră și să opriți imediat administrarea de Ambromed, ca măsură de precauție. Prezentați-vă imediat la un medic! Ambromed împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Utilizarea simultană de Ambromed și de anumite antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) a dus la o creștere a concentrației de antibiotice la nivelul plămânului. Medicamentele care pot inhiba reflexul de tuse (denumite medicamente antitusive, de exemplu codeină) nu trebuie utilizate în același timp cu medicamentele care conțin ambroxol. Ambromed împreună cu alimente, băuturi și alcool Ambromed poate fi administrat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcină Ambromed nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptare Ambromed nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ambromed nu are efect sau are efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Ambromed conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

⚡ Atenționări și precauții

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ambromed, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă aveți afectată funcția renală sau o boală hepatică severă.
Au fost raportate foarte rar reacții medicamentoase foarte grave și uneori care pun viața în pericol, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (o afecțiune foarte gravă, în care straturile exterioare ale pielii se exfoliază) și necroliză toxică epidermică (NET, o reacție la medicament în care porțiuni mari din straturile exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde. Poate de asemenea să afecteze ochii, gura, gâtul și brohiile) la administrarea de mucolitice, cum sunt clorhidratul de ambroxol.
Dacă observați modificări la nivelul pielii sau apariția de leziuni ale mucoaselor, trebuie să consultați imediat medicul dumneavoastră și să opriți imediat administrarea de Ambromed, ca măsură de precauție.
Prezentați-vă imediat la un medic!

🔄 Interacțiuni cu alte medicamente

Ambromed împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Utilizarea simultană de Ambromed și de anumite antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) a dus la o creștere a concentrației de antibiotice la nivelul plămânului.
Medicamentele care pot inhiba reflexul de tuse (denumite medicamente antitusive, de exemplu codeină) nu trebuie utilizate în același timp cu medicamentele care conțin ambroxol.
Ambromed împreună cu alimente, băuturi și alcool Ambromed poate fi administrat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.

🤰 Sarcina și alăptarea

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcină Ambromed nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptare Ambromed nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ambromed nu are efect sau are efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Ambromed conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

📋 Cum se utilizează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Ambromed este destinat tratamentului la adulți. Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a 2 comprimate Ambromed (60 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize. Ambromed nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea unui medic. Dacă utilizați mai mult Ambromed decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Ambromed, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/și din greșeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacțiile adverse cunoscute ale Ambromed la doze recomandate și dacă apar, se va administra tratament simptomatic. Dacă uitați să utilizați Ambromed Dacă uitați să luați o doză, luați una imediat ce vă aduceți aminte, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați apoi următoarea doză ca de obicei. Dacă încetați să utilizați Ambromed Ambromed trebuie luat numai atunci când este nevoie și trebuie întrerupt după îmbunătățirea stării de sănătate. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

🩺 Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de clorhidrat de ambroxol: Frecvente: - senzație de rău digestiv (greață). Mai puțin frecvente: - diaree, - stare de rău digestiv (vărsătură), - disconfort de digestie (indigestie) - durere abdominală. Rare: - erupții cutanate, - erupții cutanate limitate însoțite sau nu de mâncărime (uricarie). Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - umflarea rapidă a pielii sau a mucoaselor, care pot produce dificultăți în respirație (angioedem), - mâncărimi, - hipersensibilitate, - reacții anafilactice (care se manifestă rapid, reacții alergice care pun viața în pericol) inclusiv șoc anafilactic (o reacție alergică bruscă, gravă și uneori letală caracterizată prin dificultăți în respirație, colaps circulator și umflare/tumefiere bruscă). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🏠 Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ambromed  Substanța activă este clorhidratul de ambroxol. Un comprimat conține clorhidrat de ambroxol 30 mg.  Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Cum arată Ambromed și conținutul ambalajului Ambromed se prezintă sub comprimate sub formă de discuri, cu suprafața ușor convexă de culoare albă. Este ambalat în cutii cu 2 și 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul Autorizației de punere pe piață ARENA GROUP S.A. Str. Ștefan Mihăileanu, nr. 31, Sector 2, București, cod 024022 România Fabricant ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910 România Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2015. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
📄 Descarcă Prospect PDF 📋 Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP)

📦 Variante de ambalaj (2)

AMBROMED 30 mg este disponibil în 2 variante de ambalaj autorizate:

Cod CIM Ambalaj Nr. autorizație
W62166001 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. 8178/2015/01
W62166002 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. 8178/2015/02

Alte medicamente cu Ambroxolum

Alte medicamente de la Arena Group S.a. - Romania