ANXIAR 1 mg

Anxiar conține substanța activă lorazepam și aparține unei clase de medicamente numite derivați de benzodiazepine, anxiolitice.
Anxiar este indicat pentru:
- Tratamentul simptomatic, de scurtă durată al anxietății, inclusiv al stărilor de anxietate asociate cu depresie, tensiunii și a stărilor de agitație, și al tulburărilor de somn asociate;
- sedare înaintea intervențiilor cu scop diagnostic, înainte și după intervenții chirurgicale generale sau dentare.
Nu toate tulburările de anxietate și emoționale, stările de tensiune sau insomniile necesită un tratament medical. Adesea, ele sunt cauzate de alte boli fizice sau psihice și pot fi rezolvate prin alte măsuri sau prin tratamentul afecțiunilor respective.
Anxietatea și tensiunea, ca urmare a stresului din timpul vieții obișnuite de zi cu zi, nu trebuie să fie în mod normal, tratate cu un tranchilizant. Ele trebuie tratate doar dacă afectează semnificativ viața de zi cu zi.
Utilizarea lorazepamului ca somnifer este justificată doar în cazul în care efectele medicamentului sunt dorite și peste zi.

Nu utilizați Anxiar - dacă sunteți alergic la lorazepam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă ați dezvoltat în trecut dependență față de un medicament din clasa benzodiazepinelor. Lorazepam poate fi utilizat numai cu prudență specială în: - dacă suferiți de slăbiciune musculară severă (miastenia gravis); - dacă aveți tulburări ale coordonării mișcărilor (ataxie spinală și cerebeloasă); - dacă suferiți în prezent de intoxicație cu alcool sau medicamente cu efecte inhibitoare asupra sistemului nervos central (precum somnifere, analgezice, neuroleptice, antidepresive și litiu); - dacă aveți probleme de respirație în timpul somnului (sindrom de apnee în somn) sau tulburări severe ale respirației (de exemplu, boală pulmonară obstructivă cronică sau insuficiență respiratorie gravă) - dacă aveți probleme cu functionarea ficatului (insuficiență hepatică gravă) Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie tratați cu lorazepam, cu excepția cazului în care există o indicație strictă de sedare înainte de intervenții cu scop diagnostic, precum și înainte și după intervenții chirurgicale. Nu se recomandă administrarea Anxiar la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Anxiar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Înainte să începeți tratamentul cu Anxiar, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți într-una din situațiile de mai jos: - sunteți o persoană în vârstă; - suferiți de boli ale ficatului sau rinichiului; - aveți tulburări respiratorii; - aveți tulburări ale coordinării mișcărilor (ataxie spinală și cerebrală) - ați suferit în trecut de alcoolism sau dependență de medicamente cu efecte inhibitoare asupra sistemului nervos central; - suferiți de depresie – simptome ale depresiei pot apărea sau se pot intensifica; de asemenea, lorazepam poate accentua eventualele tendințe suicidale. Lorazepam trebuie utilizat cu precauție în ataxia spinală cerebrală. Utilizarea Anxiar împreună cu analgezice opioide poate duce la sedare, tulburări respiratorii, comă și deces. În cazul în care nu pot fi administrate alte medicamente și se consideră necesară prescrierea concomitentă de lorazepam cu opioide, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, sub supraveghere medicală atentă privind apariția de semne și simptome de deprimare respiratorie și sedare. Benzodiazepinele, inclusiv lorazepamul, pot cauza dificultăți de respirație, care pot fi fatale. Benzodiazepinele, chiar după prima doză, pot produce reacții alergice severe (vezi pct. 4). În astfel de cazuri trebuie să apelați imediat la asistență medicală. La copii cu vârsta peste 6 ani, Anxiar trebuie utilizat pe perioade cât mai scurte posibil cu deosebită precauție, fiind necesară reducerea dozelor și o monitorizare atentă. Dacă sunteți în vârstă, trebuie să fiți precauți, deoarece, datorită efectului de relaxare a musculaturii, există riscul de a cădea. Cu toate că doar rareori a apărut hipotensiune arterială, Anxiar trebuie administrat cu precauție pacienților în cazul cărora o scădere a tensiunii arteriale ar putea duce la complicații la nivelul vaselor sanguine ale inimii sau ale creierului. Acest lucru este deosebit de important la pacienții vârstnici. În cazul în care aveți nevoie de perioade repetate de tratament, trebuie să țineți legătura cu medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să vă solicite analize de sânge și ficat. Atunci când lorazepam este utilizat în doze mari, poate apărea senzația de mahmureală. Sindromul de abstinență, fenomenul de rebound La întreruperea tratamentului cu benzodiazepine pot apare simptome de abstinență, mai ales dacă întreruperea este bruscă. De aceea, tratamentul trebuie întrerupt întotdeauna treptat. Toleranță Dacă luați Anxiar repetat și pe o perioadă îndelungată, se poate dezvolta obișnuința. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați reducerea efectului Anxiar. Dependență În cazul unui tratament îndelungat cu benzodiazepine, există posibilitatea să deveniți dependent(ă) de acesta. De aceea, Anxiar se utilizează, în general, în tratamente de scurtă durată, de la câteva zile până la 4 săptămâni, incluzând perioada de scădere a dozei. Tratamentul poate fi prelungit doar la recomandarea medicului dumneavoastră. Astfel poate fi scăzut riscul dependenței sau posibilitatea efectelor nedorite la întreruperea tratamentului (vezi pct. 3, „Dacă încetați să utilizați Anxiar”). Reacții paradoxale La anumiți pacienți, în special la vârstnici și la copii, pot apărea reacții paradoxale (reacții contrare efectului așteptat) (vezi pct. 4). Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați apariția acestor simptome. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să întrerupeți tratamentul. Amnezie Atunci când luați medicamente de acest tip, există posibilitatea să suferiți o pierdere temporară a memoriei (amnezie). Acesta poate fi de folos în cazul utilizării Anxiar ca sedativ înaintea unor intervenții chirurgicale. Totuși, în cazurile în care Anxiar este utilizat pentru tratarea tulburărilor de somn, pentru prevenirea acestui efect nedorit, trebuie să vă asigurați că aveți toate condițiile necesare unui somn neîntrerupt de 7-8 ore. Anxiar împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: - medicamente antipsihotice utilizate în tratamentul unor boli psihice (de exemplu, clozapină); - alte anxiolitice și sedative; - medicamente hipnotice (utilizate în tratamentul insomniei); - medicamente utilizate împotriva depresiei; - analgezice opioide (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii moderat – severe); - antitusive opioide; - antihistaminice (medicamente utilizate împotriva alergiilor); - anticonvulsivante (medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei, de exemplu, valproat de sodiu); - beta-blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale și al unor boli ale inimii); - anestezice (medicamente utilizate pentru suprimarea sensibilității organismului); - miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea musculaturii); - probenecid (medicament utilizat în gută); - medicamente utilizate în boli respiratorii (de exemplu, aminofilină, teofilină). Anxiar împreună cu alimente, băuturi și alcool În timpul tratamentului cu Anxiar trebuie să evitați consumul băuturilor alcoolice deoarece poate potența efectul sedativ al medicamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Benzodiazepinele, inclusiv lorazepam, nu trebuie administrate în timpul sarcinii; pot dăuna dezvoltării copilului în cazul utilizării în timpul primului trimestru de sarcină. Dacă luați acest medicament în fazele târzii ale sarcinii sau în timpul travaliului, copilul dumneavoastră după naștere s-ar putea să fie mai puțin activ, să aibă temperatura corpului scăzută, hipotonie (scăderea forței musculare), hipotensiune arterială, dificultăți de respirație și alimentație. De asemenea, poate fi afectat temporar răspunsul copilului dumneavoastră la frig. Dacă utilizați în mod regulat acest medicament în fazele târzii ale sarcinii, copilul dumneavoastră după naștere poate prezenta simptome de abstinență. Nu trebuie utilizat acest medicament în timpul alăptării. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați, deoarece medicamentul este excretat în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Somnul insuficient poate crește probabilitatea scăderii vigilenței, iar sedarea, amnezia, tulburările de concentrare și alterarea funcției musculare, de asemenea, pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Din acest motiv nu este recomandat să folosiți Anxiar dacă doriți să conduceți vehicule și să folosiți utilaje. Anxiar conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult și cât de des să luați din Anxiar. Nu luați mai multe comprimate decât vi s-au prescris și nici nu prelungiți durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul. Doze Adulți Stări de anxietate,de tensiune și de agitație Doza uzuală recomandată este de 0,5-2,5 mg lorazepam pe zi, administrată fracționat în 2-3 doze sau sub formă de doză unică seara. În anumite cazuri, este posibil ca medicul să mărească doza până la un maxim de 7,5 mg, mai ales la pacienții internați în spital. Tulburări de somn produse de stăriile de anxietate, de tensiune și de agitație Se recomandă administrarea unei singure doze de 0,5-2,5 mg lorazepam pe zi, cu aproximativ o jumătate de oră înainte de culcare. Trebuie să vă asigurați că, după administrarea medicamentului, aveți toate condițiile necesare pentru un somn neîntrerupt de 7-8 ore. Ca sedativ înaintea intervențiilor cu scop diagnostic, înainte și după intervenții chirurgicale Se recomandă administrarea unei doze de 1-2,5 mg lorazepam în seara dinaintea intervenției chirurgicale și/sau 2-4 mg lorazepam cu 1-2 ore înaintea intervenției chirurgicale. După intervenții se administrează 1-2,5 mg lorazepam la intervale adecvate. Copii și adolescenți Copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată depinde de greutatea corporală a copilului dumneavoastră: 0,5-1 mg (0,05 mg/kg corp) lorazepam. Copii cu vârsta sub 6 ani Datorită formei farmaceutice, nu se recomandă administrarea Anxiar la copii cu vârsta sub 6 ani. Vârstnici și pacienți debilitați Pacienții vârstnici sau debilitați pot răspunde la doze mai mici. În general, jumătate din doza uzuală pentru adulți sau doze și mai mici, pot fi suficiente. La nevoie, doza poate fi crescută în funcție de necesitate și tolerabilitate. Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică dozele trebuie stabilite cu atenție, la fiecare pacient în parte. La acești pacienți pot fi suficiente doze mai mici. Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă este contraindicată. Mod de administrare Comprimatele se administrează între mese, cu puțin lichid. Excepție fac cazurile în care utilizați Anxiar ca somnifer. În aceste cazuri nu luați Anxiar pe stomacul plin, deoarece apariția efectului va fi întârziat și s-ar putea să prezentați efecte ale medicamentului și în dimineața următoare. Durata tratamentului Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În cazul bolilor acute, medicul va limita tratamentul cu lorazepam la doze unice sau la câteva zile. În cazul bolilor cronice, durata de utilizare depinde de evoluția bolii. După două săptămâni de administrare zilnică medicul trebuie să reducă treptat doza pentru a determina dacă tratamentul cu lorazepam mai este necesar. Trebuie avut în vedere faptul că, după o perioadă mai lungă de administrare (peste 1 săptămână) și întreruperea bruscă a tratamentului sau reducerea rapidă a dozei de lorazepam, tulburările de somn, stările de anxietate și de tensiune, neliniștea interioară și agitația pot să reapară temporar cu o intensitate crescută. De aceea, tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, ci întotdeauna cu reducerea treptată a dozei. Dacă utilizați mai mult Anxiar decât trebuie Dacă ați luat o doză de Anxiar mai mare decât cea indicată, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Amintiți-vă să luați cu dumneavoastră cutia medicamentului. În cazurile ușoare, simptomele raportate după supradozaj includ: amețeli, confuzie, somnolență sau somn adânc, tulburare a coordonării mișcărilor (ataxie), dificultăți de vorbire (disartrie), reacții paradoxale, scădere a forței musculare (hipotonie) și scădere a tensiunii arteriale, iar în cazurile mai grave: deprimare respiratorie și circulatorie, pierdere a cunoștinței și, foarte rar, deces. În faza de declin a intoxicației s-au observat stări de agitație severă. Dacă uitați să utilizați Anxiar Dacă uitați să luați o doză din Anxiar, luați următoarea doză cât de curând vă amintiți. Totuși, dacă deja este momentul să luați următoarea doză, nu încercați să recuperați doza omisă și continuați să luați medicamentul după cum v-a fost prescris. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Anxiar Nu încetați să utilizați Anxiar fără să-l întrebați înainte pe medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. După ce ați utilizat toată cantitatea de Anxiar prescrisă, medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveți nevoie sau nu de prelungirea tratamentului. Dacă medicul dumneavoastră consideră că nu mai aveți nevoie de Anxiar, vă va recomanda să reduceți doza, înainte de oprirea tratamentului. Acest lucru permite organismului dumneavoastră să se obișnuiască cu lipsa medicamentului și reduce riscul unor efecte neplăcute. La întreruperea tratamentului cu Anxiar puteți prezenta simptome de abstinență ca dureri de cap, dureri musculare, anxietate, depresie, tulburări ale somnului, neliniște, amețeală, greață, diaree, pierdere a poftei de mâncare, confuzie, halucinații/delir și iritabilitate, tulburarea dispoziției, convulsii/crize convulsive, tremurături, crampe abdominale, disforie, agitație, palpitații, accelerarea bătăilor inimii (tahicardie), atacuri de panică, creștere a temperaturii corporale (hipertermie), transpirații și intensificare a anxietății (fenomenul de rebound). Aceste simptome, în general, nu persistă mult timp. Dacă suferiți de aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. În cazuri mai grave puteți prezenta simptome ca derealizare (detașare de realitate), manie, psihoză depersonalizare (înstrăinare de sine), tulburări ale auzului, rigiditate și senzații de furnicături (parestezii) la nivelul extremităților, sensibilitate exagerată la diferiți stimuli externi (lumină, zgomot sau contact fizic), mișcări involuntare, vomă, halucinații și convulsii. În aceste cazuri cereți imediat sfatul medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul după o perioadă lungă de utilizare poate, de asemenea, să apară fenomenul de rebound, în care simptomele care au justificat instituirea tratamentului cu Anxiar, reapar cu intensitate mărită. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului, la administrarea în doze prea mari și la grupele speciale de pacienți și cel mai adesea dispar la continuarea lui sau după scăderea dozelor. Contactați imediat medicul dumneavoastră și întrerupeți tratamentul dacă apar următoarele reacții adverse severe: - reacții alergice severe (reacții anafilactice/anafilactoide); - o reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație, umflarea gâtului, buzelor sau limbii (angioedem); - reacții paradoxale cum sunt neliniște, agitație, ostilitate, agresivitate, furie, tulburări de somn/insomnie, excitație sexuală, halucinații; - icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor) - tulburări severe ale respirației; - gânduri de a vă face rău sau tentativă de sinucidere. Informați medicul dacă apare oricare din reacțiile adverse mai jos menționate: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - sedare - tulburare a stării de conștiență în care funcțiile psihice sunt încetinite, cu apatie și dezorientare (obnubilare); - oboseală. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - confuzie, depresie, demascarea unei stări depresive; - tulburarea coordonării mișcărilor (ataxie), amețeală, vertij; - slăbiciune musculară, lipsă de energie (astenie). Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - greață; - modificări ale apetitului sexual, impotență, tulburări de orgasm. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - tulburări ale sângelui: scădere a numărului plachetelor din sânge (trombocitopenie), scădere critică a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză), scădere a numărului de celule roșii, celule albe și al plachetelor din sânge (pancitopenie); - abuzul de medicamente, dependența de medicamente; - tulburări endocrine (sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH); - reacții de hipersensibilitate; - reacții alergice grave care cauzează dificultăți de respirație, umflare a gâtului, buzelor sau limbii (angioedem); - valori scăzute ale sodiului în sânge; - pierderea inhibițiilor, euforie; - tremurături, tulburări de vorbire, dureri de cap, convulsii/crize convulsive, pierderi de memorie, comă, tentative de suicid, tulburări de atenție/concentrare, tulburări de echilibru; - reacții paradoxale precum: neliniște, agitație, anxietate, ostilitate, agresivitate, furie, tulburări de somn, excitație sexuală, halucinații; - tulburări vizuale: vedere dublă, vedere încețoșată; - scădere a tensiunii arteriale; - oprirea temporară a respirației, inclusiv în timpul somnului (apnee), rata de respirație scăzută, respirație dificilă; - agravarea bolii pulmonare obstructive cronice; - constipație; - creșterea valorii bilirubinei și a unor enzime hepatice (transaminaze, fosfatază alcalină); - reacții alergice la nivelul pielii, cădere a părului (alopecie); - scădere a temperaturii corpului (hipotermie). Alte reacții adverse: - dependență fizică și psihică; - sindrom de abstinență sau fenomene de rebound, care pot apărea după întreruperea tratamentului (vezi pct. 2, „Atenționări și precauții” și pct. 3, „Dacă încetați să utilizați Anxiar”). - în timpul terapiei cu benzodiazepine poate deveni manifestă o stare depresivă preexistentă. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 8

Ce conține Anxiar - Substanța activă este lorazepamul. Fiecare comprimat conține lorazepam 1 mg. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat (vezi pct. 2, „Anxiar conține lactoză monohidrat”), celuloză microcristalină PH 102, polacrilin de potasiu, stearat de magneziu. Cum arată Anxiar și conținutul ambalajului Anxiar se prezintă sub forma unor comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 6 mm, marcate cu un șanț de rupere pe una dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 25 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu-Mureș, România Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2026 Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/