MELOXICAM LPH 15 mg

Meloxicam LPH conține ca principiu activ meloxicam. Meloxicam aparține unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene care sunt utilizate pentru a reduce: umflarea, înroșirea, căldura locală și durerea la nivelul încheieturilor sau a mușchilor.
Meloxicam LPH comprimate este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al acutizărilor din osteoartrită și pentru tratamentul de lungă durată al afecțiunilor de la nivelul încheieturilor (poliartrita reumatoidă) și al unei afecțiuni la nivelul coloanei vertrebrale, cunoscută sub numele de spondilită anchilozantă.

Nu luați Meloxicam LPH -dacă sunteți alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic (aspirină) sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau ați avut simptome precum: respirație șuierătoare (astm), obstrucție nazală (polipi nazali) însoțită de secreție nazală, umflături la nivelul pielii sau urticarie în timpul utilizării acestui medicament, umflarea bruscă a feței, a gâtului și probleme de respirație (edem angioneurotic); - dacă ați avut sângerări sau perforație la nivel intestinului, asociate cu tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă aveți sau ați avut ulcer gastric sau duodenal; - dacă suferiți de insuficiență hepatică severă (funcția ficatului este afectată sever); - dacă suferiți de insuficiență renală severă (funcția rinichiului este afectată sever) și nu faceți dializă; - dacă suferiți de insuficiență cardiacă severă; - dacă aveți aveți orice afecțiune în care apare hemoragie sau ați avut vreodată hemoragie gastro-intestinală (sângerare de la nivelul stomacului sau intestinului) sau hemoragie cerebrovasculară (sângerare la nivelul creierului); - dacă sunteți însărcinată în trimestrul al treilea de sarcină; - în cazul copiilor și al adolescenților cu vârsta sub 16 ani. Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur în legătură cu vreuna din afecțiunile descrise mai sus. Atenționări și precauții Înainte să luați Meloxicam LPH, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamente precum Meloxicam LPH comprimate se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doza și durata recomandate pentru tratament. Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerați că ați putea fi în situație de risc din cauza acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteți fumător), trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aveți grijă deosebită și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului când utilizați Meloxicam LPH: - dacă ați avut vreodată esofagită (inflamația esofagului) sau gastrită (inflamația stomacului) sau orice altă boală gastro-intestinală precum colita ulcerativă sau boala Crohn; - dacă aveți tensiune arterială crescută; - dacă luați tratament concomitent cu medicamente pentru tensiune arterială crescută; - dacă sunteți o persoană în vârstă; reacțiile adverse apar mai frecvent la această populație; - dacă aveți boli la nivelul rinichilor, ficatului sau a inimii; - dacă aveți hipovolemie (reducerea volumului de sânge) care poate apărea dacă aveți pierderi importante de sânge sau arsuri, operații chirurgicale sau consumați o cantitate scăzută de lichide. - dacă ați avut vreodată nivele crescute de potasiu în sânge. La utilizarea de meloxicam s-au raportat erupții pe piele, care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens- Johnson, necroliza epidermică toxică) și care apar inițial la nivelul trunchiului ca pete roșii în țintă sau circulare, adesea cu veziculă centrală. Alte semne de urmărit includ ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați). Aceste erupții pe piele care pot pune viața în pericol, sunt adesea însoțite de simptome asemănatoare gripei. Erupția poate progresa către extinderea veziculelor sau descuamarea pielii. Cel mai mare risc de apariție a reacțiilor cutanate grave se înregistrează în primele săptămâni de tratament. Dacă manifestați sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică în cursul tratamentului cu meloxicam nu trebuie să reluați tratamentul cu meloxicam niciodată. Dacă a apărut erupția sau aceste semne pe piele, opriți tratamentul cu meloxicam, adresați-vă de urgență unui medic și informați-l că luați acest medicament. Copii și adolescenți Meloxicam LPH comprimate nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Meloxicam LPH împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special: - alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acidul acetilsalicilic (aspirina); - medicamente care împiedică coagularea sângelui precum warfarina sau heparina; - medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (trombolitice); - orice alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute; - corticosteroizi; - ciclosporina utilizată pentru prevenirea și tratamentul rejetului de transplant, precum și al afecțiunilor sistemului imunitar; - orice medicament diuretic (medicamente care elimină apa din organism); medicul dumneavoastră poate considera necesară monitorizarea funcției renale în cazul în care luați diuretice; - litiu, utilizat pentru tratamentul depresiei; - inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, utilizat în tratamentul depresiei; - metotrexat, utilizat pentru tratamentul unor forme de cancer, al psoriazisului sau al poliartritei reumatoide; - colestiramina, utilizată pentru reducerea nivelului colesterolului; - dacă sunteți femeie și utilizați un dispozitiv contraceptiv intrauterin. Dacă aveți orice întrebări sau nelămuriri în legătură cu acest medicament, întrebați medicul sau farmacistul dumneavoastră. Meloxicam LPH împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid și cu alimente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Meloxicam LPH nu trebuie utilizat în cazul în care sunteți însărcinată, plănuiți să rămâneți însărcinată sau alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când nu știți în ce fel vă poate afecta Meloxicam LPH. Puteți simți stări de confuzie, de amețeală sau de somnolență și, de asemenea, puteți vedea neclar. Dacă aveți aceste simptome nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timpul utilizării acestui medicament. Meloxicam LPH conține lactoză Meloxicam LPH conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. În funcție de afecțiunea pentru care utilizați acest medicament, doza uzuală recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg. Medicul vă poate recomanda cea mai mică doză, precum și o perioadă de administrare suficient de scurtă în încercarea de a reduce riscul apariției reacțiilor adverse. Meloxicam LPH se administrează pe cale orală. Trebuie administrat cu apă sau alte lichide și cu alimente. Adulți Crize acute de osteoartrită: Doza uzuală este de 7,5 mg pe zi. Medicul poate crește doza la 15 mg pe zi când consideră necesar. Poliartrită reumatoidă și spondilită anchilozantă: Doza uzuală este de 15 mg pe zi. Medicul poate să scadă doza la 7,5 mg pe zi. Vârstnici și pacienți cu risc crescut de apariție a reacțiilor adverse: Doza recomandată pentru tratamentul poliartritei reumatoide și a spondilitei anchilozante la pacienții vârstnici este de 7,5 mg pe zi. Pacienți cu insuficiență renală: Doza maximă recomandată pentru pacienții dializați cu insuficiență renală severă este de 7,5 mg pe zi. Meloxicam LPH comprimate nu este recomandat pentru administrare la pacienții cu insuficiență renală severă care nu fac dializă. Nu depășiți doza maximă recomandată de 15 mg pe zi. Dacă după câteva zile nu simțiți o îmbunătățire a stării de sănătate, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. Utilizarea la copii și adolescenți Meloxicam LPH comprimate nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg. Dacă luați mai mult Meloxicam LPH decât trebuie Contactați cea mai apropiată unitate de primiri urgențe sau comunicați imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat mai multe comprimate decât doza recomandată. Luați cu dumneavoastră comprimatele rămase în ambalaj și acest prospect în așa fel încât personalul medical să știe exact câte comprimate ați utilizat. Dacă uitați să luați Meloxicam LPH Dacă uitați să luați un comprimat, luați doza recomandată de îndată ce vă amintiți, dar nu și în cazul în care este deja momentul să luați următoarea doză recomadată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Meloxicam LPH Nu opriți tratamentul până nu discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse sunt cele mai grave, dar sunt rare. Dacă manifestați una din aceste reacții adverse solicitați imediat sfatul medicului, în special dacă sunteți o persoană în vârstă: - orice reacție adversă gastro-intestinală la începutul tratamentului (de exemplu durere de stomac, arsuri retrosternale); - dacă ați manifestat oricare astfel de reacții adverse datorate utilizării pe termen lung a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Dacă manifestați una din următoarele reacții adverse sau simptome, opriți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat unui medic: - Reacții alergice (de exemplu, respirație șuierătoare apărută în scurt timp de la administrare, dificultate în respirație, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, erupție pe piele sau mâncărime și senzație de stare de rău); - Apariția erupției la nivelul pielii sau a oricăror leziuni la nivelul mucoaselor (de exemplu, vezicule sau ulcerații la nivelul mucoasei bucale). Unele dintre afecțiunile descrise pot sa nu fie evidente pentru dumneavoastră, dar medicul trebuie să monitorizeze cu atenție posibilitatea de apariție a acestora. Reacți adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienți) - Indigestie, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, balonare și diaree. Reacții adverse frecvente (apar la mai puțin de 1 din 10 pacienți): - durere de cap. Reacții adverse mai puțin frecvente (apar la mai puțin de 1 din 100 de pacienți) - anemie (reducerea cantității de oxigen care circulă în sânge) vă poate face să vă simțiți obosit și să aveți senzație de lipsă de aer; - senzație de mâncărime pe piele , erupții pe piele; - amețeală, somnolență, vertij; - creșterea tensiunii arteriale, eritem facial (înroșirea feței cu senzație de căldură); - sângerări la nivelul stomacului (care determină vărsături cu sânge) și al intestinului (care determină scaune de culoare neagră); ulcer la nivelul stomacului și al intestinului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice manifestări neobișnuite la nivelul stomacului după începerea administrării Meloxicam LPH; - modificări trecătoare ale analizelor privind funcția ficatului și a rinichilor; - acumularea de lichide în organism, inclusiv la nivelul membrelor inferioare având ca rezultat umflarea acestora. Reacții adverse rare (apar la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți) - modificări ale analizelor de sânge: leucopenie (scăderea numărului de leucocite din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge); - dispoziție schimbătoare, coșmaruri; - tulburări de vedere inclusiv vedere încețoșată, conjunctivită; - tinitus (zgomote în urechi fără o sursă reală); - palpitații; - apariția crizei de astm la persoanele alergice la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; - colită, ulcer gastroduodenal, esofagită; - reacții alergice, cum ar fi mâncărime sau alte reacții adverse severe cum ar fi umflarea mucoasei cavității bucale, a limbii, a căilor respiratorii superioare sau respirație șuierătoare. Reacții adverse foarte rare (apar la mai puțin de 1 din 10000 pacienți) - agranulocitoză (scăderea numărului de celule din sânge); - perforație a stomacului sau a intestinului; - hepatită; -înroșire a pielii însoțită de vezicule (dermatită buloasă) sau sub formă de pete (eritem polimorf); -insuficiență renală acută. Foarte rar s-au raportat erupții pe piele care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică)- vezi punctul 2. Reacții adverse cu frecvență necunoscută - reacții de tip anafilactic/anafilactoid (hipersensibilitate); - stări de confuzie, dezorientare; - reacții de fotosensibilitate (pielea este mai sensibilă la expunerea la soare). Medicamentele precum meloxicam se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Meloxicam LPH Meloxicam LPH 7,5 mg comprimate - Substanța activă este meloxicam. Fiecare comprimat conține meloxicam 7,5 mg. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, talc, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu. Meloxicam LPH 15 mg comprimate - Substanța activă este meloxicam. Fiecare comprimat conține meloxicam 15 mg. Fiecare comprimat conține meloxicam 15 mg. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, talc, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu. Cum arată Meloxicam LPH și conținutul ambalajului Meloxicam LPH 7,5 mg, comprimate Comprimate neacoperite, de culoare gălbuie, în formă de discuri, plate, cu aspect uniform, cu margini intacte, inscripționate pe una din fețe cu „M" și „7,5", separate de o linie mediană, având diametrul 9 mm. Meloxicam LPH 15 mg, comprimate Comprimate neacoperite, de culoare gălbuie, în formă de discuri, plate, cu aspect uniform, cu margini intacte, inscripționate pe una din fețe cu „M" și „15", separate de o linie mediană, având diametrul 9 mm. Meloxicam LPH este ambalat în cutii cu blistere din PVC/Al a câte 20, 30 sau 1000 de comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3, București, România Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2015.