KITONAIL 80 mg/g

SE UTILIZEAZĂ Lacul de unghii Kitonail 80 mg/g este un medicament eficient împotriva unui număr mare de fungi (ciuperci) (medicament antimicotic cu spectru larg) pentru utilizare locală la nivelul unghiilor de la mâini și de la picioare, precum și la nivelul pielii din imediata vecinătate.
Acesta este utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ușoare până la moderate ale unghiilor (onicomicoze), determinate de fungi filamentoși și/sau alți fungi care pot fi tratați cu ciclopirox.
Substanța activă, ciclopirox, previne creșterea fungilor și îi distruge. Prin aceasta se îmbunătățește aspectul unghiilor dumneavoastră.

UNGHII MEDICAMENTOS Nu utilizați Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ciclopirox sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, datorită experienței insuficiente la această grupă de vârstă. Atenționări și precauții Înainte de utilizarea Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos adresați-vă medicului sau farmacistului. În caz de sensibilizare, vă rugăm să întrerupeți tratamentul și să vă adresați unui medic. Similar tuturor tratamentelor topice ale onicomicozei, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru o eventuală asociere a unui tratament oral, dacă mai multe unghii (peste 3) sunt afectate sau mai mult de jumătate din suprafața unghiei este modificată sau este implicată matricea unghială, precum și dacă există factori de risc, cum sunt diabetul zaharat și tulburări ale sistemului imunitar. Dacă aveți diabet zaharat, vă rugăm să fiți atent când vă tăiați unghiile. Evitați contactul cu ochii și mucoasele. Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este numai pentru utilizare externă. Nu utilizați lac de unghii sau alte produse cosmetice pe unghiile tratate. Dacă aveți antecedente de diabet zaharat, tulburări imune, boli vasculare periferice (probleme de blocare a arterelor), unghii lezate, dureroase sau grav afectate, afecțiuni ale pielii cum ar fi psoriazis sau sindromul de unghii galbene (o afecțiune care determină îngroșarea și decolorarea galbenă a unghiilor, umflarea cronică a membrelor și probleme respiratorii cronice), solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Kitonail. Copii și adolescenți Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este contraindicat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi punctul 2 CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS). Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Sarcina și alăptarea Sarcina Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că sunteți gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi început numai dacă este absolut necesar, după ce medicul specialist a evaluat cu atenție beneficiile față de eventualele riscuri. Alăptarea Nu se cunoaște dacă ciclopiroxul trece în laptele matern, la om. Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi început numai dacă este absolut necesar, după ce medicul specialist a evaluat cu atenție beneficiile față de eventualele riscuri. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție. Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos conține alcool cetostearilic. Acesta poate determina apariția de reacții locale la nivelul pielii (dermatită de contact). Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos conține alcool etilic (etanol) Acest medicament conține 730 mg de alcool etilic (etanol) per fiecare gram de soluțíe. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni. Acest medicament este inflamabil. Țineți-l departe de surse de căldură și de flacără deschisă. 3

Utilizați întotdeauna Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Mod de administrare Administrare cutanată (numai pentru utilizare pe unghii și pielea imediat înconjurătoare). Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este numai pentru adulți. Dacă nu vă este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se aplică în strat subțire, o dată pe zi, pe unghia sau unghiile infectate. Pentru aceasta, unghiile trebuie să fie curate și uscate. Lacul de unghii medicamentos trebuie aplicat pe întreaga suprafață a unghiei și pe 5 mm de piele înconjurătoare. Dacă este posibil, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos trebuie să se aplice, de asemenea, și sub marginea liberă a unghiilor. Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se lasă să se usuce timp de aproximativ 30 de secunde. Unghiile nu trebuie să fie spălate timp de cel puțin 6 ore de la aplicare, ca urmare, se recomandă aplicarea seara, înainte de culcare. După această perioadă de timp, se pot urma practicile normale de igienă. Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos nu necesită înlăturarea cu ajutorul solvenților sau a materialelor abrazive (de exemplu pila de unghii); este suficientă spălarea unghiilor cu apă. Uneori după câteva zile de tratament, datorită unei spălări necorespunzătoare a unghiei, poate apărea pe suprafața acesteia o peliculă subțire, albă. Pentru îndepărtarea ei este necesară o spălare atentă cu săpun neutru sau cu o periuță de unghii ori burete. În caz de îndepărtare neintenționată prin spălare, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi aplicat din nou. Se recomandă îndepărtarea periodică a părților libere ale unghiilor infectate, de exemplu prin tăierea acestora. Tratamentul trebuie continuat până la dispariția bolii, ceea ce înseamnă până când alte unghii sănătoase au crescut din nou, transparente sau aproape transparente. În mod normal, vindecarea completă a unghiilor de la mâini se realizează în aproximativ 6 luni, iar a unghiilor de la picioare în aproximativ 9 până la 12 luni. Dacă o unghie de la mână sau de la picior este afectată în proporție mare sau dacă sunt afectate mai multe unghii, atunci se recomandă și un tratament suplimentar pe cale orală. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră în aceste cazuri. În cazul în care considerați că efectul Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos Nu au fost raportate cazuri de supradozaj, până în prezent. Dacă uitați să utilizați Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos Dacă uitați să aplicați medicamentul o dată, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul după recomandarea medicului dumneavoastră sau după cum se explică la punctul 3 din acest prospect (Cum să utilizați Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos). În cazul în care nu utilizați lacul de unghii medicamentos pentru o perioadă de mai multe zile, eficacitatea acestuia se poate reduce. Dacă încetați să utilizați Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos Dacă încetați tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos înainte ca unghiile dumneavoastră să devină transparente sau aproape transparente, este posibil ca fungii să nu fi dispărut. În acest caz, afecțiunea de la nivelul unghiilor dumneavoastră se poate agrava din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 utilizator din 10000) • înroșirea locului de aplicare, descuamări, senzație de arsură și mâncărime. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele cunoscute) • mâncărimi, eczemă, dermatită alergică, chiar și dincolo de locul de aplicare • decolorarea (trecătoare) a unghiei (această reacție poate fi atribuită de asemenea însăși bolii fungice a unghiei) Reacțiile adverse raportate au fost de intensitate ușoară și de scurtă durată. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Țineți flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină. Țineți flaconul bine închis pentru a se evita evaporarea conținutului. A nu se păstra la frigider. Acest medicament este inflamabil. Țineți-l departe de surse de căldură și de flacără deschisă. După prima deschidere a flaconului: a se păstra maxim 6 luni. La temperaturi sub 15°C, lacul de unghii medicamentos se poate transforma în gel; în partea de jos a flaconului pot să apară flocoane sau sedimente ușoare. Acestea pot fi dizolvate prin frecarea flaconului între palme timp de aproximativ 1 minut. După aceea, soluția va redeveni limpede. Nu există niciun impact asupra calității medicamentului sau asupra eficacității. Înainte de utilizare, verificați vizual dacă soluția a redevenit limpede (transparentă) începând din partea de jos a flaconului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos Substanța activă este ciclopirox. Un gram de lac de unghii medicamentos conține ciclopirox 80 mg. Celelalte componente sunt: acetat de etil, alcool etilic (96%), alcool cetostearilic, hidroxipropil chitosan și apă purificată. Cum arată Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos și conținutul ambalajului Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este o soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie, ambalată în flacoane din sticlă transparentă cu capac cu filet, care prezintă o pensulă pentru aplicare. Mărimile de ambalaj sunt 3,3 ml și 6,6 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: Polichem SA 50, Val Fleuri, 1526 Luxemburg Fabricanții: ALFASIGMA S.p.A. Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Italia DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l. Via Martiri delle Foibe no 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Italia Almirall Hermal GmbH Scholtzstraβe, 3 21465 Reinbek Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: Kitonail® 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack Bulgaria: Polinail® Republica Cehă: Polinail® Franța: ONYTEC 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux Germania: Hauticum® 8% wirkstoffhaltiger Nagellack Grecia: Kitonail® Ungaria: Kitonail® Italia: Niogermox® 80 mg/g smalto medicato per unghie Polonia: Polinail® Portugalia: Niogermos® România: Kitonail® 80 mg/g lac de unghii medicamentos Spania: ONY-TEC® 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso Slovacia: Polinail® Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2023.