FLOXAL 3 mg/ml

Indicații terapeutice Infecții la nivelul segmentului anterior al ochiului provocate de germeni sensibili la ofloxacină, cum sunt:
- inflamații bacteriene ale conjunctivei, corneei, pleoapelor și sacului lacrimar;
- ulcer cornean;
- orjelet, chalazion.

Nu utilizați Floxal soluție oftalmică: - dacă sunteți alergic la ofloxacină sau la celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenție: Vă rugăm să comunicați medicului oftalmolog, medicului internist și celui de familie denumirea tuturor medicamentelor pe care le utilizați sau le aplicați la nivelul ochiului sau arătați-le acestora ambalajele. Atenționări și precauții În cursul tratamentului cu Floxal picături oftalmice, soluție nu se vor purta lentile de contact moi. Inflamația și ruptura tendonului s-au produs la persoanele care au luat fluorochinolone pe cale orală sau intravenos, în special la pacienții vârstnici și la cei tratați concomitent cu corticosteroizi. Opriți administrarea Floxal picături oftalmice, soluție dacă apare durere sau umflarea tendoanelor (tendinită). Sarcina și alăptarea Deși nu s-au raportat efecte embriotoxice, Floxal nu va fi utilizat în cursul sarcinii sau al alăptării, dacă este posibil. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Utilizarea soluției Floxal nu afectează abilitatea pacientului de a conduce autovehicule sau de folosi utilaje. Totuși, trebuie avute în vedere reacțiile adverse trecătoare care pot să apară imediat după administrarea produsului. Floxal picături oftalmice, soluție conține clorură de benzalconiu Acest medicament conține 0,000833 mg clorură de benzalconiu per fiecare picătură, care este echivalent cu 0,025 mg/1 ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor, în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Doze și mod de administrare Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dacă nu v-a fost indicat altfel, instilați o picătură de soluție de 4 ori pe zi în sacul conjunctival al ochiului afectat. Tratamentul cu Floxal nu trebuie să dureze mai mult de două săptămâni. Atenție: Dacă Floxal este utilizat concomitent cu altă soluție/unguent cu aplicare oftalmică, se va asigura o pauză de 15 minute între administrări. Vă rugăm să respectați instrucțiunile privind dozele de medicament pentru a putea fi siguri de eficiența acțiunii Floxal picături oftalmice, soluție. Vârful picurătorului nu trebuie atins pentru a se evita contaminarea acestuia. Dacă uitați să utilizați Floxal În acest caz, încercați să administrați medicamentul cât mai repede posibil. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați apoi să-l administrați în aceeași doză și la aceleași intervale de timp, conform recomandării medicului. Dacă utilizați mai mult Floxal picături oftalmice, soluție decât trebuie Cum trebuie să procedați în cazul utilizării unor cantități prea mari de Floxal picături oftalmice, soluție Supradozajul cu Floxal picături oftalmice, soluție nu implică nici un fel de riscuri. Prin acesta nu se îmbunătățește și nici nu se diminuează efectul terapeutic.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ce efecte adverse pot să apară în cursul utilizării Floxal picături oftalmice, soluție Pot să apară reacții de hipersensibilitate, cum ar fi înroșirea conjunctivei și / sau senzații ușoare de arsură la nivelul ochiului tratat. În majoritatea cazurilor, aceste simptome persistă un timp scurt. Reacții de hipersensibilitate cu manifestare sistemică au fost observate în cazuri foarte rare. Reacții adverse grave Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) S-au raportat erupții la nivelul pielii cu potențial letal (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) la utilizarea Floxal, manifestându-se inițial sub formă de pete roșiatice asemănătoare unei ținte sau urme circulare pe trunchi, frecvent cu pustule centrale. Reacții adverse ușoare Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Tumefiere în jurul ochilor (inclusiv tumefiere a pleoapelor). Atenție: Dacă apar reacții adverse diferite de cele menționate în acest prospect, adresați-vă medicului sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se utiliza în cel mult 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Floxal Un ml de picături oftalmice, soluție conține ofloxacină 3 mg și excipienți: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, acid clorhidric 1N, hidroxid de sodiu 1N, apă pentru preparate injectabile. O doză (o picătură) conține 0,10 mg ofloxacină. Cum arată Floxal și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie. Cutie cu un flacon picurător din PEJD, închis cu capac din PEÎD, conținând 5 ml picături oftalmice, soluție. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Dr. Gerhard Mann Chem. - pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germania Fabricantul Dr. Gerhard Mann Chem. - pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germania Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.