FENILBUTAZONA FITERMAN 40mg/g

40mg/g

Substanță activă: Phenylbutazonum · Eliberare fără rețetă

Substanță activă (DCI)
Phenylbutazonum
Formă farmaceutică
Crema
Cod ATC
M02AA01 - Phenylbutazone
Producător
Fiterman Pharma S.r.l. - Romania
Deținător autorizație
Fiterman Pharma S.r.l. - Romania
Regim de prescripție
OTC - Fără rețetă
Variante ambalaj
4 variante disponibile

Clasificare ATC

📄 Prospect FENILBUTAZONA FITERMAN 40mg/g

💊 Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Fenilbutazonă Fiterman se folosește la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani, pentru ameliorarea durerilor provocate de gută și alte afecțiuni reumatismale (artrită reumatoidă, sinovită, osteoartrită, spondilită anchilozantă, artroză). De asemenea, calmează durerile articulare și musculare post-traumatice.
Dacă după 8 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Nu utilizați Fenilbutazonă Fiterman: - dacă sunteți alergic la fenilbutazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă sunteți în trimestrul trei de sarcină. Atenționări și precauții Înainte să utilizați fenilbutazonă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați Fenilbutazonă Fiterman în situația în care: - suferiți de afecțiuni gastro-intestinale; - suferiți de afecțiuni grave ale inimii, rinichilor, ficatului; - suferiți de afecțiuni ale sistemului imunitar; - suferiți de astm bronșic sau de alte alergii. În cazul unei reacții de hipersensibilitate la locul de aplicare se va întrerupe tratamentul. - aveți tensiune arterială crescută; - aveți disfuncții legate de coagularea sângelui, disfuncție tiroidiană sau o afecțiune cunoscută sub denumirea de porfirie. Fenilbutazonă Fiterman va fi întrebuințată cu prudență la vârstnici sau la consumatorii de alcool. Dacă în timpul tratamentului cu Fenilbutazonă Fiterman vă confruntați cu apariția febrei, durerilor în gât, ulcerațiilor la nivelul cavității bucale, petelor roșii la nivelul tegumentului sau sângerărilor prelungite, întrerupeți tratamentul și adresați-vă de urgență medicului. Poate fi vorba de o afecțiune gravă sanguină, denumită agranulocitoză. Evitați folosirea fenilbutazonei în condiții de deshidratare sau tensiune arterială scăzută. Nu folosiți Fenilbutazonă Fiterman timp îndelungat, pe suprafețe mari. Nu aplicați Fenilbutazonă Fiterman pe sâni în timpul alăptării sau pe mucoase. Evitați contactul cu ochii. Nu folosiți acest medicament pe suprafețe întinse sau sub pansament ocluziv. Nu aplicați această cremă pe piele lezată, infectată sau pe răni. Fenilbutazonă Fiterman este destinată exclusiv uzului extern. Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani. Fenilbutazonă Fiterman împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Dacă utilizați Fenilbutazonă Fiterman împreună cu alte medicamente, se poate modifica modul lor de acțiune. Adresați-vă medicului în condițiile în care mai luați: alte substanțe antiinflamatoare, anticoagulante sau antidiabetice. De asemenea, se recomandă prudență la asocierea fenilbutazonei cu: metotrexat și alte antireumatice, litiu, diuretice, medicamente folosite în boli cardio-vasculare, medicamente antivirale de tipul zidovudinei, imunosupresoare (ciclosporină) sau vasodilatatoare (pentoxifilin). Există și alte medicamente decât cele enumerate mai sus, care pot interacționa cu fenilbutazona. Fenilbutazonă Fiterman împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu se cunosc interacțiuni ale Fenilbutazonă Fiterman cu alimente sau băuturi. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea Fenilbutazonă Fiterman în primele două trimestre de sarcină și este contraindicată în trimestrul al treilea. Nu utilizați Fenilbutazonă Fiterman dacă intenționați să alăptați. În niciun caz nu este recomandată aplicarea la nivelul sânilor. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Datorită reacțiilor adverse de tipul vederii încețoșate sau amețelilor, folosiți cu prudență Fenilbutazonă Fiterman dacă manevrați utilaje sau conduceți vehicule. Fenilbutazonă Fiterman conține alcool cetostearilic și poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact). Fenilbutazonă Fiterman conține p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil, componente care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate) .

🚫 Contraindicații

contraindicată în trimestrul al treilea. Nu utilizați Fenilbutazonă Fiterman dacă intenționați să alăptați. În niciun caz nu este recomandată aplicarea la nivelul sânilor.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Datorită reacțiilor adverse de tipul vederii încețoșate sau amețelilor, folosiți cu prudență Fenilbutazonă Fiterman dacă manevrați utilaje sau conduceți vehicule.
Fenilbutazonă Fiterman conține alcool cetostearilic și poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact).
Fenilbutazonă Fiterman conține p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil, componente care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate) .

⚡ Atenționări și precauții

Atenționări și precauții Înainte să utilizați fenilbutazonă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveți grijă deosebită când utilizați Fenilbutazonă Fiterman în situația în care:
- suferiți de afecțiuni gastro-intestinale;
- suferiți de afecțiuni grave ale inimii, rinichilor, ficatului;
- suferiți de afecțiuni ale sistemului imunitar;
- suferiți de astm bronșic sau de alte alergii. În cazul unei reacții de hipersensibilitate la locul de aplicare se va întrerupe tratamentul.
- aveți tensiune arterială crescută;
- aveți disfuncții legate de coagularea sângelui, disfuncție tiroidiană sau o afecțiune cunoscută sub denumirea de porfirie.
Fenilbutazonă Fiterman va fi întrebuințată cu prudență la vârstnici sau la consumatorii de alcool.
Dacă în timpul tratamentului cu Fenilbutazonă Fiterman vă confruntați cu apariția febrei, durerilor în gât, ulcerațiilor la nivelul cavității bucale, petelor roșii la nivelul tegumentului sau sângerărilor prelungite, întrerupeți tratamentul și adresați-vă de urgență medicului. Poate fi vorba de o afecțiune gravă sanguină, denumită agranulocitoză.
Evitați folosirea fenilbutazonei în condiții de deshidratare sau tensiune arterială scăzută.
Nu folosiți Fenilbutazonă Fiterman timp îndelungat, pe suprafețe mari.
Nu aplicați Fenilbutazonă Fiterman pe sâni în timpul alăptării sau pe mucoase. Evitați contactul cu ochii.
Nu folosiți acest medicament pe suprafețe întinse sau sub pansament ocluziv.
Nu aplicați această cremă pe piele lezată, infectată sau pe răni.
Fenilbutazonă Fiterman este destinată exclusiv uzului extern.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani.

🔄 Interacțiuni cu alte medicamente

Fenilbutazonă Fiterman împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă utilizați Fenilbutazonă Fiterman împreună cu alte medicamente, se poate modifica modul lor de acțiune. Adresați-vă medicului în condițiile în care mai luați: alte substanțe antiinflamatoare, anticoagulante sau antidiabetice. De asemenea, se recomandă prudență la asocierea fenilbutazonei cu: metotrexat și alte antireumatice, litiu, diuretice, medicamente folosite în boli cardio-vasculare, medicamente antivirale de tipul zidovudinei, imunosupresoare (ciclosporină) sau vasodilatatoare (pentoxifilin).
Există și alte medicamente decât cele enumerate mai sus, care pot interacționa cu fenilbutazona.
Fenilbutazonă Fiterman împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu se cunosc interacțiuni ale Fenilbutazonă Fiterman cu alimente sau băuturi.

🤰 Sarcina și alăptarea

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea Fenilbutazonă Fiterman în primele două trimestre de sarcină și este

📋 Cum se utilizează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani Fenilbutazonă Fiterman este destinată exclusiv uzului extern. Spălați mâinile după fiecare aplicare de fenilbutazonă. Nu folosiți bandaje sau pansamente ocluzive. Folosiți Fenilbutazonă Fiterman de 2-3 ori pe zi, aplicată în strat subțire, doar pe suprafețele cutanate corespunzătoare mușchilor sau articulațiilor inflamate. Masați ușor. Nu folosiți Fenilbutazonă Fiterman mai des și pentru o perioadă mai lungă de timp decât cea recomandată de medic. Continuarea tratamentului peste 4 săptămâni se va face numai după ce starea pacientului a fost reevaluată. Uilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani. Dacă utilizați mai mult Fenilbutazonă Fiterman decât trebuie Utilizarea în exces de Fenilbutazonă Fiterman poate determina efecte neplăcute. Problemele pot să devină grave dacă nu se intervine la timp. În aceste situații, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe. Dacă uitați să utilizați Fenilbutazonă Fiterman Aplicați următoarea doză imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta. Este important să nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Fenilbutazonă Fiterman Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

🩺 Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu s-a găsit o clasificare a reacțiilor adverse la fenilbutazonă în funcție de frecvență. Totuși, administrarea locală a fenilbutazonei este în general bine tolerată. Pot apărea înțepături și arsuri la locul de aplicare a cremei, apariția de erupții pe piele, înroșire, mâncărime. Rar poate apărea o necroză a pielii cunoscută sub denumirea de sindrom Lyell. Ținându-se cont de posibila difuziune sistemică a fenilbutazonei, mai pot apărea : retenția de apă și de electroliți manifestată prin edeme, dureri de stomac, tulburări hematologice, tulburări ale funcției hepatice, amețeli, vedere încețoșată. Reacțiile adverse ale Fenilbutazonă Fiterman sunt mai frecvente în cazul vârstnicilor la care riscul devine mai mare cu înaintarea în vârstă. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🏠 Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fenilbutazonă Fiterman - Substanța activă este fenilbutazona. Un gram cremă conține fenilbutazonă 40 mg. - Celelalte componente sunt: vaselină albă, alcool cetostearilic emulgator tip A, glicerol, polisorbat 80, camfor, levomentol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată, alcool etilic 96%. Cum arată Fenilbutazonă Fiterman și conținutul ambalajului Este disponibil în Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 35 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 50 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 100 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 150 g cremă Se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare alb-gălbuie, cu miros caracteristic de camfor și levomentol. Deținătorul autorizației de punere pe piață S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr.35, 700520, Iași, România Tel./Fax: +40 232 252800 Fabricantul S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E km 0,9 sat Tomești, comuna Tomești, jud. Iași, România Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2021.
📄 Descarcă Prospect PDF 📋 Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP)

📦 Variante de ambalaj (4)

FENILBUTAZONA FITERMAN 40mg/g este disponibil în 4 variante de ambalaj autorizate:

Cod CIM Ambalaj Nr. autorizație
W57955001 Cutie cu 1 tub Al x 35 g crema 6184/2014/01
W57955002 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema 6184/2014/02
W57955003 Cutie cu 1 tub Al x 100 g crema 6184/2014/03
W57955004 Cutie cu 1 tub Al x 150 g crema 6184/2014/04

Alte medicamente cu Phenylbutazonum

Alte medicamente de la Fiterman Pharma S.r.l. - Romania