ERDOMED 175 mg/5 ml

Erdomed este un mucolitic care, după administrare orală, reduce vâscozitatea secrețiilor bronșice și favorizează eliminarea acestora, îmbunătățind respirația.
Erdomed este utilizat ca terapie secretolitică în afecțiuni bronhopulmonare acute și cronice, care sunt însoțite de o tulburare a producției și transportului de mucus și pentru fluidificarea mucusului vâscos în cazul afecțiunilor acute și cronice ale căilor respiratorii.
Medicamentul este destinat utilizării de către adolescenți și copii cu greutatea corporală peste 15 kg.

Nu utilizați Erdomed - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la erdosteină sau la oricare dintre celelalte componente ale Erdomed - dacă aveți funcția ficatului sau a rinichilor sever afectate - dacă aveți homocistinurie, datorită posibilei interacțiuni a metaboliților cu metabolismul metioninei/cisteinei. - la copii cu greutatea sub 15 kg. Aveți grijă deosebită când utilizați Erdomed - dacă aveți funcția ficatului sau rinichilor afectate, - dacă aveți ulcer gastro-duodenal. Deoarece crește volumul secrețiilor bronșice, Erdomed poate accentua reflexul de tuse. Nu luați medicamente care inhibă tusea, deoarece nu veți mai putea elimina sputa. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Erdomed nu trebuie administrat împreună cu un antitusiv, deoarece poate determina o acumulare excesivă de secreții datorită inhibării reflexului de tuse, producând astfel o stagnare a secrețiilor, cu posibil risc de apariție a bronhospasmului și infecțiilor căilor respiratorii. Erdosteina se poate administrata concomitent cu antibiotice, cum sunt amoxicilină, ampicilină, claritromicină, ciprofloxacină sau eritromicină, precum si cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilină). Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Studiile la animale nu au evidențiat vreo influență dăunătoare a erdosteinei asupra dezvoltării embrionale. Deoarece nu sunt disponibile date clinice și nu se cunoaște dacă erdosteina trece în laptele de mamă, nu se recomandă administrarea Erdomed în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există dovezi privind efectele negative asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale Erdomed Acest medicament conține 200 mg benzoat de sodiu (E 211) în fiecare unitate de volum, care este echivalent la 10 mg/5 ml. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe 5 ml, adică practic ”nu conține sodiu”. Acest medicament conține sucroză (zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 5 ml de suspensie orală conțin aproximativ 2 g sucroză (zahăr). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat.

Utilizați întotdeauna Erdomed exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Copii cu greutate corporală cuprinsă între 15 și 19 kg: 5 ml suspensie orală, de 2 ori pe zi. Copii cu greutate corporală cuprinsă între 20 și 30 kg: 5ml suspensie orală de 3 ori pe zi. Copii cu greutate corporală peste 30 kg și adulți: 10 ml suspensie orală de 2 ori pe zi. Mod de administrare: Pentru administrare orală. Prepararea suspensiei: se adaugă apă în flaconul cu pulbere până la semnul marcat pe flacon și se agită puternic; se completează cu apă până la marcaj și se agită din nou. Se agită flaconul înaintea fiecărei administrări. Durata tratamentului Durata tratamentului trebuie stabilită individual. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Erdomed Până în prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Erdomed. Atunci când sunt administrate doze mari de Erdomed, este așteptată apariția mai frecventă și de intensitate crescută a simptomelor menționate la reacții adverse, în special dureri gastro-intestinale. Nu se cunoaște un antidot specific. Dacă ați luat mai mult Erdomed decât doza recomandată, adresați-vă medicului sau farmacistului cât se poate de repede. Dacă uitați să utilizați Erdomed Dacă uitați să administrați o doză de Erdomed, utilizați-o de îndată ce vă aduceți aminte și apoi conținuați ca mai înainte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Erdomed poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Foarte rare: durere de cap, alterarea gustului, uscăciunea gurii, greață, vărsături, diaree sau constipație, dureri în capul pieptului, urticarie, înroșirea pielii, eczemă. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. Suspensia reconstituită: A se păstra la frigider (2 - 8C). A se utiliza în maxim 15 zile, după reconstituire. Nu utilizați Erdomed după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Erdomed Substanța activă este erdosteina. 5 ml suspensie orală conțin 175 mg erdosteină. Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr), benzoat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, acid citric anhidru, sucraloză, aromă de portocală roșie și mask CLD nat (excipient pentru mascarea gustului). Cum arată Erdomed și conținutul ambalajului Erdomed se prezintă sub formă de pulbere fină, de culoare albă, cu miros și gust plăcut. Suspensia reconstituită are gust de portocale. Medicamentul este ambalat în cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, care conține 50 g pulbere pentru obținerea a 100 ml suspensie orală, închis cu capac cu filet, prevăzut cu inel de siguranță și măsură dozatoare din PP, cu gradații la 2,5 ml, 5 ml, respectiv 10 ml. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață ANGELINI PHARMA S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia Fabricantul ZETA FARMACEUTICI S.p.A. Via Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI), Italia Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie, 2026