ENTEROL 250 mg

Enterol 250 mg este indicat:
- pentru tratamentul diareei infecțioase acute la adulți și copii;
- pentru prevenirea și tratamentul colitei și diareei determinate de consumul de antibiotice;
- în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenței bolilor produse de Clostridium difficile;
- pentru prevenirea diareei determinate de nutriția enterală;
- pentru tratamentul sindromului colonului iritabil.
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu luați Enterol 250 mg - dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); - dacă aveți cateter venos central; - pacienți imunocompromiși sau spitalizați (din cauza bolilor grave sau a sistemului imunitar modificat sau slăbit). Atenționării și precauții Înainte să luați Enterol 250 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Tratamentul cu Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nu înlocuiește rehidratarea, când aceasta este necesară. Doza de rehidratare și calea de administrare (orală-IV) trebuie adaptate la severitatea diareei, la vârsta și starea de sănătate a pacientului. Pacientul trebuie să țină cont de necesitatea consumului abundent de lichide sărate sau îndulcite (zahărul trebuie fiert) pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, în timpul diareei regimul alimentar trebuie să excludă anumite alimente, în special, crudități, fructe și legume, alimente picante, precum și alimente și băuturi reci și să conțină mai ales friptură la grătar și orez. Dacă, după 2 zile de tratament, diareea persistă, conduita terapeutică trebuie reevaluată și trebuie avută în vedere rehidratarea pe cale intravenoasă. Enterol 250 mg împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Datorită naturii sale fungice, Enterol 250 mg nu trebuie administrat simultan cu medicamente antifungice orale sau sistemice. Enterol 250 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool Enterol 250 mg conține celule vii. Acest medicament nu trebuie deci combinat cu băuturi sau alimente foarte fierbinți (peste 50oC) sau foarte reci sau cu alcool etilic. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În studiile efectuate la animale nu s-a evidențiat potențial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Enterol 250 mg nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Enterol 250 mg conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 1-2 capsule Enterol 250 mg, de 1-2 ori pe zi. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Capsulele se pot înghiți cu apă sau se pot deschide turnând conținutul în puțină băutură răcoritoare îndulcită (zahărul trebuie fiert) sau alimente sau, dupa caz, în biberon. Utilizarea la copii La copiii sub 6 ani, nu este recomandată înghițirea capsulelor (risc de aspirație), ci deschiderea și turnarea conținutului în băutură sau alimente. Dacă luați mai mult Enterol 250 mg decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitați să luați Enterol 250 mg Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Enterol 250 mg Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 este un organism viu asociat cu risc de infecție fungică sistemică: cazuri rare de fungemie au fost raportate la pacienții cu stare gravă, spitalizați, cel mai adesea pentru boli gastro-intestinale, cu cateter venos central. Reacții adverse foarte rare: - Pătrunderea drojdiei în sânge (fungemie) - Reacție anafilactică sau chiar șoc anafilactic - Umflarea țesutului conjuctiv al feței (angioedem). Reacții adverse cu frecvență necunoscută: - Constipație - Infecții severe ale sângelui (septicemie) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Enterol 250 mg O capsulă conține Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizat 282,5 mg (conține celule liofilizate de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg) și excipienți: liofilizatul: lactoză monohidrat, stearat de magneziu; capsula: gelatină, dioxid de titan (E171). Cum arată Enterol 250 mg și conținutul ambalajului Enterol 250 mg se prezintă sub formă de capsule de culoare albă. Medicamentul este disponibil în cutie cu un flacon a 10 capsule sau în cutie cu blistere preformate conținând 10, 12 sau 20 de capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul Autorizației de punere pe piață BIOCODEX 22 Rue des Aqueducs 94250 Gentilly Franța Fabricant BIOCODEX 1, avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Franța Data ultimei revizuiri a prospectului Ianuarie 2025