Aldara 5%
5%
Substanță activă: Imiquimodum · Eliberare cu rețetă
Clasificare ATC
📄 Prospect Aldara 5%
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
Aldara cremă se poate utiliza pentru trei boli diferite. Medicul dumneavoastră poate prescrie Aldara cremă pentru a trata:
● Condiloamele (condylomata acuminata) de pe suprafața genitală (organele sexuale) și din jurul anusului (orificiul anal) ● Carcinomul bazocelular superficial.
Aceasta este o formă comună cu creștere lentă a cancerului de piele cu o probabilitate foarte mică de a se răspândi în alte părți ale corpului. Apare, de obicei, la persoanele de vârstă mijlocie și la bătrâni, în special la cei care au pielea albă, și este cauzat de expunerea excesivă la soare. Dacă rămâne netratat, carcinomul bazocelular poate desfigura, în special pe față – de aceea diagnosticul precoce și tratamentul sunt importante.
● Cheratoza actinică Cheratozele actinice sunt porțiuni aspre ale pielii apărute la persoanele care s-au expus foarte mult la lumina solară în cursul vieții lor. Unele sunt de culoarea pielii, altele sunt gri, roz, roșii sau brune. Ele pot fi plate și solzoase, sau bombate, aspre, dure și verucoase. Aldara se va utiliza numai pentru cheratozele actinice plate de la nivelul feței și scalpului, la pacienții cu sistem imunitar sănătos, în cazul în care medicul a decis că Aldara este cel mai adecvat tratament.
Crema Aldara ajută sistemul imunitar al organismului dumneavoastră să producă substanțe naturale, care sprijină lupta împotriva carcinomului bazocelular, a cheratozei actinice sau a virusului care v-a produs condiloamele.
● Condiloamele (condylomata acuminata) de pe suprafața genitală (organele sexuale) și din jurul anusului (orificiul anal) ● Carcinomul bazocelular superficial.
Aceasta este o formă comună cu creștere lentă a cancerului de piele cu o probabilitate foarte mică de a se răspândi în alte părți ale corpului. Apare, de obicei, la persoanele de vârstă mijlocie și la bătrâni, în special la cei care au pielea albă, și este cauzat de expunerea excesivă la soare. Dacă rămâne netratat, carcinomul bazocelular poate desfigura, în special pe față – de aceea diagnosticul precoce și tratamentul sunt importante.
● Cheratoza actinică Cheratozele actinice sunt porțiuni aspre ale pielii apărute la persoanele care s-au expus foarte mult la lumina solară în cursul vieții lor. Unele sunt de culoarea pielii, altele sunt gri, roz, roșii sau brune. Ele pot fi plate și solzoase, sau bombate, aspre, dure și verucoase. Aldara se va utiliza numai pentru cheratozele actinice plate de la nivelul feței și scalpului, la pacienții cu sistem imunitar sănătos, în cazul în care medicul a decis că Aldara este cel mai adecvat tratament.
Crema Aldara ajută sistemul imunitar al organismului dumneavoastră să producă substanțe naturale, care sprijină lupta împotriva carcinomului bazocelular, a cheratozei actinice sau a virusului care v-a produs condiloamele.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu utilizați Aldara cremă
- dacă sunteți alergic la imiquimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menționate la pct. 6).
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aldara cremă, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
• Dacă ați utilizat anterior Aldara cremă sau alte medicamente similare, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe acest tratament.
• Dacă suferiți de boli autoimune
• Dacă ați avut un transplant de organe
• Nu utilizați Aldara cremă până când zona ce trebuie tratată nu s-a vindecat după medicamentele sau tratamentele chirurgicale anterioare.
• Evitați contactul cu ochii, buzele și nările. În eventualitatea unui contact accidental, îndepărtați crema prin spălare cu apă.
• Nu aplicați crema intern.
• Nu utilizați mai multă cremă decât v-a indicat medicul dumneavoastră.
• Nu acoperiți suprafața tratată cu pansamente sau alte bandaje, după ce ați aplicat Aldara cremă.
• Dacă simțiți un disconfort prea mare la locul tratat, îndepărtați crema prin spălare cu săpun delicat și apă. De îndată ce problema a dispărut, puteți reîncepe să aplicați crema.
• Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o hemogramă anormală.
Datorită modului în care acționează Aldara, există posibilitatea ca această cremă să poată agrava inflamația existentă în zona tratată.
• Dacă sunteți tratați pentru condiloame genitale, respectați aceste precauții suplimentare:
Bărbații cu condiloame situate sub prepuț trebuie să retragă prepuțul în fiecare zi și să se spele sub acesta. Dacă nu se spală zilnic prepuțul, este foarte probabil să apară semne de contractare, tumefacție și eroziune a pielii și să rezulte dificultate în retragerea acestuia. Dacă apar aceste simptome, opriți imediat tratamentul și anunțați-l pe medicul dumneavoastră.
Dacă aveți răni deschise: nu începeți să utilizați Aldara cremă înainte de vindecarea rănilor.
Dacă aveți condiloame interne: nu utilizați Aldara cremă în uretră (orificiul prin care se elimină urina), vagin (canalul nașterii), cervix (organ intern feminin), sau oriunde în interiorul anusului (rectul).
Nu folosiți această medicație pentru mai mult de o serie de tratament, dacă aveți probleme ale sistemului imunitar, fie datorită bolii, fie din cauza medicamentelor pe care deja le luați. Dacă știți că aceasta vi se aplică și dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți HIV pozitiv, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră, deoarece Aldara cremă nu s-a dovedit a fi la fel de eficientă la pacienții HIV pozitivi. Dacă decideți să aveți relații sexuale când încă mai aveți condiloame, aplicați Aldara cremă după – nu înainte de – activitatea sexuală. Aldara cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmelor, de aceea crema nu trebuie lăsată pe loc în timpul activității sexuale. Amintiți-vă, Aldara cremă nu protejează împotriva transmiterii HIV sau a altor boli transmisibile pe cale sexuală unei alte persoane.
● Dacă sunteți tratați pentru carcinom bazocelular sau cheratoză actinică respectați aceste precauții suplimentare:
Nu folosiți solare sau lămpi de bronzare și evitați lumina solară cât mai mult posibil în timpul tratamentului cu Aldara cremă. Purtați îmbrăcăminte de protecție și pălării cu boruri largi când sunteți sub cerul liber.
În timpul tratamentului cu Aldara cremă și până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Copii și adolescenți Utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.
Aldara cremă împreună cu alte medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu există medicamente recunoscute a fi incompatibile cu Aldara cremă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile și beneficiile utilizării cremei Aldara în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii.
Nu vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu Aldara cremă, deoarece nu se cunoaște dacă imiquimod este secretat în laptele uman.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Aldara cremă conține hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, alcool cetilic, alcool stearic și alcool benzilic.
Hidroxibenzoatul de metil (E218) și hidroxibenzoatul de propil (E216) pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Alcoolul cetilic și alcoolul stearic poate provoca reacții cutanate locale (ex. dermatită de contact).
Acest medicament conține alcool benzilic 5 mg în fiecare plic. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și iritație locală ușoară.
🚫 Contraindicații
Nu folosiți această medicație pentru mai mult de o serie de tratament, dacă aveți probleme ale sistemului imunitar, fie datorită bolii, fie din cauza medicamentelor pe care deja le luați. Dacă știți că aceasta vi se aplică și dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți HIV pozitiv, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră, deoarece Aldara cremă nu s-a dovedit a fi la fel de eficientă la pacienții HIV pozitivi. Dacă decideți să aveți relații sexuale când încă mai aveți condiloame, aplicați Aldara cremă după – nu înainte de – activitatea sexuală. Aldara cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmelor, de aceea crema nu trebuie lăsată pe loc în timpul activității sexuale. Amintiți-vă, Aldara cremă nu protejează împotriva transmiterii HIV sau a altor boli transmisibile pe cale sexuală unei alte persoane.
● Dacă sunteți tratați pentru carcinom bazocelular sau cheratoză actinică respectați aceste precauții suplimentare:
Nu folosiți solare sau lămpi de bronzare și evitați lumina solară cât mai mult posibil în timpul tratamentului cu Aldara cremă. Purtați îmbrăcăminte de protecție și pălării cu boruri largi când sunteți sub cerul liber.
În timpul tratamentului cu Aldara cremă și până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Copii și adolescenți Utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.
29
Dacă sunteți HIV pozitiv, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră, deoarece Aldara cremă nu s-a dovedit a fi la fel de eficientă la pacienții HIV pozitivi. Dacă decideți să aveți relații sexuale când încă mai aveți condiloame, aplicați Aldara cremă după – nu înainte de – activitatea sexuală. Aldara cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmelor, de aceea crema nu trebuie lăsată pe loc în timpul activității sexuale. Amintiți-vă, Aldara cremă nu protejează împotriva transmiterii HIV sau a altor boli transmisibile pe cale sexuală unei alte persoane.
● Dacă sunteți tratați pentru carcinom bazocelular sau cheratoză actinică respectați aceste precauții suplimentare:
Nu folosiți solare sau lămpi de bronzare și evitați lumina solară cât mai mult posibil în timpul tratamentului cu Aldara cremă. Purtați îmbrăcăminte de protecție și pălării cu boruri largi când sunteți sub cerul liber.
În timpul tratamentului cu Aldara cremă și până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Copii și adolescenți Utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.
29
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aldara cremă, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
• Dacă ați utilizat anterior Aldara cremă sau alte medicamente similare, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe acest tratament.
• Dacă suferiți de boli autoimune
• Dacă ați avut un transplant de organe
• Nu utilizați Aldara cremă până când zona ce trebuie tratată nu s-a vindecat după medicamentele sau tratamentele chirurgicale anterioare.
• Evitați contactul cu ochii, buzele și nările. În eventualitatea unui contact accidental, îndepărtați crema prin spălare cu apă.
• Nu aplicați crema intern.
• Nu utilizați mai multă cremă decât v-a indicat medicul dumneavoastră.
• Nu acoperiți suprafața tratată cu pansamente sau alte bandaje, după ce ați aplicat Aldara cremă.
• Dacă simțiți un disconfort prea mare la locul tratat, îndepărtați crema prin spălare cu săpun delicat și apă. De îndată ce problema a dispărut, puteți reîncepe să aplicați crema.
• Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o hemogramă anormală.
Datorită modului în care acționează Aldara, există posibilitatea ca această cremă să poată agrava inflamația existentă în zona tratată.
• Dacă sunteți tratați pentru condiloame genitale, respectați aceste precauții suplimentare:
Bărbații cu condiloame situate sub prepuț trebuie să retragă prepuțul în fiecare zi și să se spele sub acesta. Dacă nu se spală zilnic prepuțul, este foarte probabil să apară semne de contractare, tumefacție și eroziune a pielii și să rezulte dificultate în retragerea acestuia. Dacă apar aceste simptome, opriți imediat tratamentul și anunțați-l pe medicul dumneavoastră.
Dacă aveți răni deschise: nu începeți să utilizați Aldara cremă înainte de vindecarea rănilor.
Dacă aveți condiloame interne: nu utilizați Aldara cremă în uretră (orificiul prin care se elimină urina), vagin (canalul nașterii), cervix (organ intern feminin), sau oriunde în interiorul anusului (rectul).
• Dacă suferiți de boli autoimune
• Dacă ați avut un transplant de organe
• Nu utilizați Aldara cremă până când zona ce trebuie tratată nu s-a vindecat după medicamentele sau tratamentele chirurgicale anterioare.
• Evitați contactul cu ochii, buzele și nările. În eventualitatea unui contact accidental, îndepărtați crema prin spălare cu apă.
• Nu aplicați crema intern.
• Nu utilizați mai multă cremă decât v-a indicat medicul dumneavoastră.
• Nu acoperiți suprafața tratată cu pansamente sau alte bandaje, după ce ați aplicat Aldara cremă.
• Dacă simțiți un disconfort prea mare la locul tratat, îndepărtați crema prin spălare cu săpun delicat și apă. De îndată ce problema a dispărut, puteți reîncepe să aplicați crema.
• Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o hemogramă anormală.
Datorită modului în care acționează Aldara, există posibilitatea ca această cremă să poată agrava inflamația existentă în zona tratată.
• Dacă sunteți tratați pentru condiloame genitale, respectați aceste precauții suplimentare:
Bărbații cu condiloame situate sub prepuț trebuie să retragă prepuțul în fiecare zi și să se spele sub acesta. Dacă nu se spală zilnic prepuțul, este foarte probabil să apară semne de contractare, tumefacție și eroziune a pielii și să rezulte dificultate în retragerea acestuia. Dacă apar aceste simptome, opriți imediat tratamentul și anunțați-l pe medicul dumneavoastră.
Dacă aveți răni deschise: nu începeți să utilizați Aldara cremă înainte de vindecarea rănilor.
Dacă aveți condiloame interne: nu utilizați Aldara cremă în uretră (orificiul prin care se elimină urina), vagin (canalul nașterii), cervix (organ intern feminin), sau oriunde în interiorul anusului (rectul).
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile și beneficiile utilizării cremei Aldara în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii.
Nu vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu Aldara cremă, deoarece nu se cunoaște dacă imiquimod este secretat în laptele uman.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Aldara cremă conține hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, alcool cetilic, alcool stearic și alcool benzilic.
Hidroxibenzoatul de metil (E218) și hidroxibenzoatul de propil (E216) pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Alcoolul cetilic și alcoolul stearic poate provoca reacții cutanate locale (ex. dermatită de contact).
Acest medicament conține alcool benzilic 5 mg în fiecare plic. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și iritație locală ușoară.
📋 Cum se utilizează
Copii și adolescenți:
Utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.
Adulți:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur.
Spălați-vă cu atenție pe mâini înainte și după aplicarea cremei. Nu acoperiți suprafața tratată cu bandaje sau alte materiale, după ce ați aplicat crema Aldara.
Deschideți un nou plic de fiecare dată când folosiți crema. Aruncați orice rest de cremă rămas în plic după folosire. Nu păstrați plicul desfăcut pentru a îl folosi la o dată ulterioară.
Frecvența și durata tratamentului este diferită pentru condiloamele genitale, carcinomul bazocelular și cheratoza actinică (vezi instrucțiunile specifice pentru fiecare indicație).
● Dacă urmați tratament pentru condiloame genitale:
Instrucțiuni de aplicare – (Luni, Miercuri și Vineri) 1. Înainte de culcare, spălați-vă mâinile și suprafața de tratament cu săpun delicat și apă. Uscați bine.
2. Desfaceți un plic nou și stoarceți puțină cremă pe vârful degetului.
3. Aplicați un strat subțire de Aldara cremă pe suprafața curată, uscată a condiloamelor și frecționați ușor zona până la absorbția completă a cremei.
4. După aplicarea cremei, aruncați plicul desfăcut și spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
5. Lăsați Aldara cremă pe condiloame între 6 și 10 ore. Nu faceți duș sau baie în acest timp.
6. După 6 până la 10 ore spălați suprafața pe care a fost aplicată Aldara cremă cu săpun delicat și apă.
Aplicați Aldara cremă de 3 ori pe săptămână. De exemplu, aplicați crema Luni, Miercuri și Vineri. Un plic conține suficientă cremă pentru a acoperi o suprafață de condiloame de 20 cm2 (aprox. 3 inch pătrați).
Bărbații cu condiloame situate sub prepuț trebuie să retragă prepuțul în fiecare zi și să se spele sub acesta (vezi pct. 2 “Atenționări și precauții”).
Continuați să utilizați Aldara cremă așa cum vi s-a recomandat, până la dispariția completă a condiloamelor dumneavoastră (jumătate din femeile care se vindecă o vor face în 8 săptămâni, jumătate din bărbații care se vindecă o vor face în 12 săptămâni, dar la unii pacienți condiloamele se pot vindeca mai devreme, în 4 săptămâni).
Nu utilizați Aldara cremă mai mult de 16 săptămâni în tratamentul fiecărui episod de condiloame.
Dacă aveți impresia că efectul cremei Aldara este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
● Dacă urmați tratament pentru carcinom bazocelular:
Instrucțiuni de aplicare – (Luni, Marți, Miercuri, Joi și Vineri) 1. Înainte de culcare, spălați-vă mâinile și suprafața de tratament cu săpun delicat și apă. Uscați bine.
2. Desfaceți un plic nou și stoarceți puțină cremă pe vârful degetului.
3. Aplicați crema pe suprafața afectată și pe 1cm (aprox. 0,5 inch) în jurul suprafeței afectate.
Frecționați ușor zona până la absorbția completă a cremei.
4. După aplicarea cremei, aruncați plicul desfăcut. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
5. Lăsați Aldara cremă pe piele aproximativ 8 ore. Nu faceți duș sau baie în acest timp.
6. După aproximativ 8 ore, spălați suprafața pe care a fost aplicată Aldara cremă cu săpun delicat și apă.
Aplicați suficientă cremă Aldara pentru a acoperi suprafața de tratament și 1 cm (cam ½ inch) în jurul suprafeței de tratament, în fiecare zi, timp de 5 zile consecutive pe săptămână, timp de 6 săptămâni.
De exemplu, aplicați crema de Luni până Vineri. Nu aplicați crema Sâmbăta și Duminica.
● Dacă urmați tratament pentru Cheratoza actinică Instrucțiuni de aplicare – (Luni, Miercuri și Vineri) 1. Înainte de culcare, spălați-vă mâinile și suprafața de tratament cu săpun delicat și apă. Uscați bine.
2. Desfaceți un plic nou și stoarceți puțină cremă pe vârful degetului.
3. Aplicați crema pe suprafața afectată. Frecționați ușor zona până la absorbția completă a cremei.
4. După aplicarea cremei, aruncați plicul desfăcut. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
5. Lăsați Aldara cremă pe piele timp de aproximativ 8 ore. Nu faceți duș sau baie în acest timp.
6. După aproximativ 8 ore, spălați suprafața pe care a fost aplicată Aldara cremă cu săpun delicat și apă.
Aplicați Aldara cremă de 3 ori pe săptămână. De exemplu, aplicați crema Luni, Miercuri și Vineri. Un plic conține suficientă cremă pentru a acoperi o suprafață de 25 cm2 (aprox. 4 inchi pătrați). Continuați tratamentul timp de patru săptămâni. La patru săptămâni după încheierea acestui prim tratament, medicul dumneavoastră vă va evalua pielea. Dacă nu au dispărut toate leziunile, pot fi necesare pe viitor încă patru săptămâni de tratament.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Aldara cremă Îndepărtați surplusul prin spălare cu săpun delicat și apă. Când dispare orice reacție a pielii, atunci puteți continua tratamentul.
Dacă înghițiți accidental Aldara cremă, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Aldara cremă Dacă uitați o doză, aplicați crema îndată ce vă reamintiți și continuați cu schema dumneavoastră obișnuită. Nu aplicați crema mai mult de o dată pe zi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
🩺 Reacții adverse posibile
Frecvența reacțiilor adverse se clasifică astfel:
Reacții adverse foarte frecvente (care pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți) Reacții adverse frecvente (care pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți) Reacții adverse mai puțin frecvente (care pot apărea la mai puțin de 1 din 100 pacienți) Reacții adverse rare (care pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 pacienți) Reacții adverse foarte rare (care pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 pacienți) Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce utilizați Aldara cremă.
Unii pacienți au prezentat modificări ale culorii pielii în zona unde s-a aplicat Aldara cremă. Cu toate că aceste modificări au tendința să se amelioreze cu timpul, la unii pacienți ele pot fi permanente.
Dacă pielea dumneavoastră reacționează negativ când utilizați Aldara cremă, opriți aplicarea cremei, spălați zona cu săpun delicat și apă și contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
La unii pacienți s-a observat o scădere a numărului celulelor sanguine. Scăderea numărului celulelor sanguine vă poate face mai susceptibili la infecții, vă poate face să căpătați mai ușor vânătăi sau vă poate provoca oboseală. Dacă observați oricare din aceste simptome, vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră.
Unii pacienți care suferă de tulburări autoimune pot prezenta agravarea stării lor. Dacă observați orice modificare în timpul tratamentului cu Aldara cremă, spuneți medicului dumneavoastră.
Reacții cutanate grave au fost rar raportate. Dacă apar leziuni ale pielii sau pete pe pielea dumneavoastră, care debutează ca mici zone roșii și progresează până la aspectul de mini ținte, posibil însoțite de simptome ca: prurit, febră, stare generală proastă, articulații dureroase, tulburări de vedere, senzație de arsură, durere sau mâncărime la ochi și răni ale gurii, opriți utilizarea Aldara cremă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Un mic număr de pacienți au prezentat cădere a părului pe locul tratat sau în zona înconjurătoare.
● Dacă sunteți tratați pentru condiloame genitale:
Multe din reacțiile adverse ale Aldara cremă se datorează acțiunii sale locale asupra pielii dumneavoastră.
Reacțiile foarte frecvente includ hiperemie (61% din pacienți), eroziuni ale pielii (30% din pacienți), scuame și tumefacție. De asemenea, pot să apară indurații sub piele, mici răni deschise, o crustă care se formează în perioada de vindecare, și mici vezicule sub piele. Puteți simți și prurit (32% din pacienți), senzație de arsură (26% din pacienți) sau durere în zonele unde ați aplicat Aldara cremă (8% din pacienți). Cele mai multe din aceste reacții ale pielii sunt blânde, și pielea va reveni la normal în aproximativ 2 săptămâni de la oprirea tratamentului.
Frecvent unii pacienți (4 % sau mai puțin) au avut dureri de cap, mai puțin frecvent febră și simptome pseudo-gripale, dureri articulare și musculare; prolaps uterin; durere în timpul actului sexual la femei; dificultăți de erecție; transpirație accentuată; indispoziție generală; simptome gastro-intestinale; țiuituri în urechi; bufeuri; oboseală; vertij; migrenă; senzație de înțepături și ace; insomnie; depresie; pierdere a apetitului; tumefacții glandulare; infecții bacteriene, virale și fungice (e.g. herpes); infecție vaginală, inclusiv candidoză; tuse și răceli cu angină.
Foarte rar au apărut reacții grave și dureroase, în special când s-a folosit mai multă cremă decât a fost recomandat. Reacțiile cutanate dureroase la nivelul orificiului vaginal au provocat foarte rar dificultăți la urinat la unele femei. Dacă acestea apar, trebuie să apelați imediat la ajutor medical.
●Dacă sunteți tratați pentru carcinom bazo-celular:
Multe din reacțiile adverse ale Aldara cremă se datorează acțiunii sale locale asupra pielii dumneavoastră. Reacțiile cutanate locale pot fi un semn că medicamentul acționează așa cum s-a intenționat.
Foarte frecvent pielea tratată poate deveni ușor pruriginoasă.
Reacțiile frecvente includ: senzație de înțepături și ace, mici zone tumefiate ale pielii, durere, arsuri, iritație, sângerare, hiperemie sau erupție.
Dacă vreo reacție cutanată devine prea supărătoare pe durata tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră. El/ea vă poate sfătui să opriți aplicarea de Aldara cremă pentru câteva zile (ex. să faceți o scurtă pauză de tratament).
Dacă există supurație (puroi) sau alte semne sugestive de infecție, discutați aceasta cu medicul dumneavoastră. În afară de reacțiile la nivelul pielii, alte reacții frecvente includ tumefacție glandulară și dureri de spate.
Mai puțin frecvent unii pacienți prezintă modificări la nivelul locului de administrare (secreție, inflamație, tumefacție, cruste, necroză a pielii, vezicule, dermatită) sau iritabilitate, indispoziție generală, uscăciune a gurii, simptome pseudo-gripale și oboseală.
● Dacă sunteți tratați pentru cheratoză actinică Multe din reacțiile adverse ale Aldara cremă se datorează acțiunii sale locale asupra pielii dumneavoastră. Reacțiile cutanate locale pot fi un semn că medicamentul acționează așa cum s-a intenționat.
Foarte frecvent pielea tratată poate deveni ușor pruriginoasă.
Reacțiile frecvente includ durere, arsuri, iritație sau înroșire.
Dacă vreo reacție cutanată devine prea supărătoare pe durata tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră. El/ea vă poate sfătui să opriți aplicarea de Aldara cremă pentru câteva zile (ex. să faceți o scurtă pauză de tratament).
Dacă există supurație (puroi) sau alte semne sugestive de infecție, discutați aceasta cu medicul dumneavoastră. În afară de reacții la nivelul pielii, alte reacții frecvente includ: cefalee, anorexie, greață, dureri musculare, dureri articulare și oboseală.
Mai puțin frecvent unii pacienți prezintă modificări la nivelul locului de administrare (sângerare, inflamație, secreții, sensibilitate, tumefacție, mici zone umflate ale pielii, senzație de înțepături și ace, cruste, cicatrice, ulcerații sau o senzație de căldură sau disconfort), sau inflamație a mucoasei nazale, obstrucție nazală, simptome gripale sau pseudo-gripale, depresie, iritație oculară, tumefacție a pleoapelor, durere în gât, diaree, cheratoza actinică, hiperemie, tumefacție a feței, ulcere, durere în extremități, febră, slăbiciune sau frisoane.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se reutiliza plicurile desfăcute.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Aldara cremă
- Substanța activă este imiquimod. Fiecare plic conține 250 mg cremă (100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod).
- Celelalte componente sunt: acid izostearic, alcool benzilic, alcool cetilic, alcool stearic, parafină albă moale, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216), gumă xantan, apă purificată (vezi pct.2 „ Aldara cremă conține hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, alcool cetilic, alcool stearic și alcool benzilic”.
Cum arată Aldara cremă și conținutul ambalajului
- Fiecare plic de Aldara 5% cremă conține 250 mg de cremă de culoare albă până la galben deschis.
- Fiecare cutie conține 12 sau 24 plicuri de unică utilizare formate din folie din poliester/aluminiu. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Irlanda Fabricantul Swiss Caps GmbH Grassingerstraße 9 83043 Bad Aibling Germania Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Viatris Tél/Tel: +32 2 658 61 00 Luxembourg/Luxemburg Viatris Tél/Tel: +32 2 658 61 00 (Belgique/Belgien) България Майлан ЕООД Тел.: +359 2 44 55 400 Magyarország Viatris Healthcare Kft.
1138 Budapest Váci út 150.
Tel: +36 1 465 2100 Česká republika Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400 Malta V.J. Salomone Pharma Limited Upper Cross Road Marsa, MRS 1542 Tel: +356 21 22 01 74 Danmark Viatris ApS Tlf: +45 28 11 69 32 Nederland Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen Tel: +31 (0)20 426 3300 Deutschland Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800 Norge Viatris AS Hagaløkkveien 26 1383 Asker Tlf: +47 66 75 33 00 Eesti Viatris OÜ Tel: +372 63 63 052 Österreich Viatris Austria GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Tel: + 43 (0)1 86 390 Ελλάδα Viatris Hellas Ltd Τηλ: +30 210 010 0002 Polska Viatris Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400 España Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712 Portugal Viatris Healthcare, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Tel: +351 214 127 200 France Viatris Santé 1 bis place de la Défense – Tour Trinity 92400 Courbevoie Tél: +33 (0)1 40 80 15 55 România BGP PRODUCTS SRL Tel.: +40372 579 000 Hrvatska Viatris Hrvatska d.o.o.
Koranska 2 10 000 Zagreb Tel: +385 1 2350 599 Slovenija Viatris d.o.o.
Tel: +386 1 23 63 180 Ireland Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600 Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100 Ísland Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000 Suomi/Finland Viatris Oy Vaisalantie 2-8/Vaisalavägen 2-8 02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9555 Italia Viatris Italia Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Tel: +39 0261246921 Sverige Viatris AB Box 23033 104 35 Stockholm +46 (0) 8 630 19 00 Κύπρος GPA Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22863100 United Kingdom (Northern Ireland) Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600 Latvija Viatris SIA 101 Mūkusalas str.
Rīga LV‐1004 Tālr: +371 67616137 Lietuva Viatris UAB Žalgirio str. 90-100 Vilnius LT-09303 Tel. + 370 52051288 Acest prospect a fost revizuit în Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu