DEXAMETAZONA ROMPHARM 1mg/ml

DEXAMETAZONĂ Rompharm face parte dintr-un grup de medicamente denumit corticosteroizi.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul inflamațiilor de la nivelul ochiului.
DEXAMETAZONĂ Rompharm acționează asupra inflamațiilor localizate la nivelul suprafeței ochiului și în interiorul ochiului ,în partea din față a ochiului (precum conjunctivite și blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite și episclerite).
Medicul oftalmolog vă poate prescrie DEXAMETAZONĂ Rompharm și pentru a preveni sau trata inflamațiile apărute în urma unei operații de la nivelul ochiului.

Nu utilizați DEXAMETAZONĂ Rompharm - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în prospect la punctul 6); - dacă credeți că aveți orice fel de infecție la nivelul ochiului (infecție bacteriană, infecție purulentă, infecție virală sau fungică, tuberculoză oculară); - la copii cu vârsta sub 1 an. Atenționări și precauții - Administrarea prelungită poate determina creșterea presiunii oculare și/sau apariția cataractei. - Dacă aveți deja presiune crescută la nivelul ochiului sau o afecțiune oculară numită glaucom, trebuie să mergeți la medic pentru a vă verifica periodic presiunea la nivelul ochiului în perioada utilizării medicamentului DEXAMETAZONĂ Rompharm. - Dacă după 3-4 zile de la administrare nu ați observat nici un semn de ameliorare sau chiar se agravează inflamația, trebuie să vă adresați medicului oftalmolog. - Administrarea de corticosteroizi poate favoriza dezvoltarea și agravarea infecțiilor oculare. În acest caz, medicul vă va prescrie, pentru tratament, alt medicament. - Dacă purtați lentile de contact, puteți folosi DEXAMETAZONĂ Rompharm, dar trebuie să respectați instrucțiunile pentru purtătorii de lentile de contact prezentate la punctul 3. Copii și adolescenți Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an din cauza faptului ca este improbabil sa fie sigur. DEXAMETAZONĂ Rompharm împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Asocierea cu anumite medicamente administrate tot la nivelul ochiului (atropină sau alte anticolinergice) poate determina creșterea presiunii intraoculare. DEXAMETAZONĂ Rompharm poate interacționa cu alte medicamente. Dacă utilizați și alte picături oftalmice, trebuie să așteptați cel puțin 15 minute între administrarea lor. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alaptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. DEXAMETAZONĂ Rompharm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la recomandarea medicului. DEXAMETAZONĂ Rompharm nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La scurt timp după administrarea picăturilor în ochi, vederea poate deveni neclară. În acest caz, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Trebuie să așteptați pânǎ când vederea revine la normal. Informații importante privind unele componente ale DEXAMETAZONĂ Rompharm DEXAMETAZONĂ Rompharm conține clorură de benzalconiu 0,10 mg/ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. DEXAMETAZONĂ Rompharm contine 0,385 mg fosfati pe ml. Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.

Utilizați întotdeauna DEXAMETAZONĂ Rompharm exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza Medicul va decide doza potrivită pentru dumneavoastră și durata tratamentului, în funcție de severitatea inflamației. Adulți, vârstnici, adolescenți și copii peste 1 an Dozele uzuale sunt următoarele: În inflamațiile acute severe Inițial, 1 picătură la fiecare 1 oră, până la diminuarea simptomatologiei. Apoi 1 picătură la 2-4 ore. După obținerea răspunsului favorabil, se reduce doza la 1 picătură la 6-8 ore. În inflamațiile cronice 1-2 picături la 3-6 ore. În inflamațiile minore și alergii 1-2 picături la 3-4 ore până la ameliorare. Dacă semnele de boală se înrăutățesc în timpul tratamentului, sau reapar, consultați medicul. Utilizarea îndelungată a medicamentului poate favoriza dezvoltarea infecțiilor oculare. Purtătorii de lentile de contact Dacă purtați lentile de contact, trebuie să scoateți lentilele înainte de utilizarea medicamentului DEXAMETAZONĂ Rompharm. Administrați picăturile și apoi trebuie să așteptați 15 minute înainte de a pune la loc lentilele de contact. Dacă folosiți și alte picături de ochi Dacă trebuie să utilizați și alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 15 minute înainte sau după aplicarea medicamentului DEXAMETAZONĂ Rompharm. Instrucțiuni de utilizare 1. Spălați-vă pe mâini și așezați-vă într-o poziție confortabilă, șezând sau în picioare. 2. Agitați bine flaconul înaintea fiecărei utilizări, apoi deșurubați capacul flaconului. 3. Trageți ușor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă și ochi, așa cum observați în Figura 1. 4. Aduceți aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul, sau alte zone apropiate ochiului. 5. Apăsați ușor flaconul pentru a curge câte o picătură, așa cum observați în Figura 2. 6. Eliberați pleoapa inferioară și închideți ochiul. 7. Apăsați cu degetul colțul ochiului afectat, lângă nas, așa cum observați în Figura 3. Țineți apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluției în restul corpului. Figura 1 Figura 2 Figura 3 8. Puneți câte o picătură și în celălalt ochi, dacă așa v-a recomandat medicul dumneavoastră. 9. Puneți înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare. Nota: Un mililitru de picături oftalmice, suspensie = 1 mg dexametazonă = 23 picături O picătură = 0,043 mg dexametazonă Dacă ați utilizat mai mult decât trebuie din DEXAMETAZONĂ Rompharm Dacă ați pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă. Dacă ați înghițit accidental medicamentul trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Dacă ați uitat să utilizați DEXAMETAZONĂ Rompharm Dacă ați uitat să utilizați picăturile oftalmice la ora obișnuită, administrați-vă o doză imediat ce v-ați adus aminte. Dacă este aproape timpul să vă administrați următoarea doză, săriți peste doza omisă și așteptați până la momentul administrării dozei următoare. Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați DEXAMETAZONĂ Rompharm Respectați durata tratamentului recomandată de medic. Chiar dacă simptomele au dispărut, nu întrerupeți tratamentul fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, DEXAMETAZONĂ Rompharm poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse mai puțin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000) - iritație oculară (senzație de arsură, înțepături, roșeața ochilor sau pleoapelor), lăcrimarea ochiului, senzație de corp străin; - reacții alergice: senzație de mâncărime cu umflarea pleoapei și înroșirea ochiului. Dacă observați vreuna dintre aceste reacțiile adverse, întrerupeți tratamentul cu DEXAMETAZONĂ Rompharm și prezentați-vă imediat la medic. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - presiune crescută la nivelul ochiului (posibilă dezvoltare a unui glaucom) cu scăderea temporară a vederii (prin afectarea nervului optic); - cataractă (cataractă subcapsulară posterioară); - întârzierea vindecării leziunilor; - dezvoltarea unor infecții bacteriene secundare și în special infecții cu fungi la nivelul corneei(partea din față transparentă a ochiului); - leziuni profunde ale corneei (ulcer cornean). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu folosiți medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține DEXAMETAZONĂ Rompharm - Substanța activă este dexametazonă. Un mililitru picături oftalmice conține dexametazonă 1 mg. Un mililitru picături oftalmice, suspensie conține 23 de picături. - Celelalte componente sunt: polisorbat 80, hipromeloză 4000 cP, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, acid citric monohidrat, edetat disodic dihidrat, apă purificată. Cum arată DEXAMETAZONĂ Rompharm și conținutul ambalajului DEXAMETAZONĂ Rompharm se prezintă sub formă de suspensie de culoare albă sau aproape albă, care poate prezenta sediment ușor redispersabil prin agitare. Cutie cu un flacon din PEÎD a 5 ml picături oftalmice, suspensie, prevăzut cu picurător. Cutie cu un flacon din PEÎD a 10 ml picături oftalmice, suspensie, prevăzut cu picurător. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, jud. Ilfov, România, 075100 Acest prospect a fost aprobat în iunie 2019.