CLARINASE 5 mg/120 mg

5mg/120mg

Substanță activă: Combinatii (loratadinum+pseudoefedrinum)

Substanță activă (DCI)
Combinatii (loratadinum+pseudoefedrinum)
Formă farmaceutică
Compr. cu Elib. Modif.
Cod ATC
R01BA52 - Pseudoephedrine, Combinations
Producător
Sag Manufacturing S.l.u. - Spania
Deținător autorizație
Bayer S.r.l. - Romania
Regim de prescripție
P6L
Variante ambalaj
4 variante disponibile

Clasificare ATC

📄 Prospect CLARINASE 5 mg/120 mg

💊 Ce este și pentru ce se utilizează

CLARINASE conține o asociere de două medicamente, un antihistaminic și un decongestionant.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor de alergie sau răceală, împiedicând efectele unei substanțe numită histamină, care este produsă în corp. Decongestionantele ajută la îndepărtarea congestiei nazale.
CLARINASE ameliorează simptomele asociate rinitelor alergice (febra fânului), cum sunt strănutul, curgerea nasului, lăcrimarea sau mâncărimea nazală și oculară, atunci când se însoțesc de congestie nazală.

⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Nu luați CLARINASE - dacă sunteți alergic la loratadină, pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Datorită prezenței pseudoefedrinei, nu luați CLARINASE: - dacă vi se administrează și medicamente pentru inimă sau pentru tensiune arterială mare. - dacă aveți glaucom, dificultăți la urinare, blocaj la nivelul căilor urinare, tensiune arterială mare, boli ale inimii sau vaselor de sânge, antecedente de accident vascular cerebral sau o glandă tiroidă hiperactivă. - dacă vi se administrează tratament cu inhibitor de monoaminooxidază (MAO) sau dacă ați întrerupt utilizarea acestui medicament în decursul ultimelor 14 zile. Atenționări și precauții Anumite manifestări vă fac neobișnuit de sensibil la decongestionantul pseudoefedrină conținut în acest medicament. Înainte să luați CLARINASE, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă sunteți în vârstă de 60 ani sau mai mult; adulții mai în vârstă pot fi mai sensibili la efectele acestui medicament. - dacă aveți diabet zaharat, ulcer peptic stenozant (ulcer care duce la îngustarea stomacului, intestinului subțire sau esofagului), obstrucție piloro-duodenală (obstrucție a intestinului), obstrucție a colului vezicii urinare, antecedente de bronhospasm (dificultăți de respirație din cauza contractării mușchilor plămânilor) sau probleme la nivelul ficatului, rinichilor sau vezicii urinare. - dacă urmează să efectuați o intervenție chirurgicală, deoarece s-ar putea să fie necesar să opriți tratamentul cu CLARINASE pentru câteva zile. - dacă luați digitalice, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, deoarece poate fi necesară modificarea dozei. - dacă luați alfa-metildopa, mecamilamină, rezerpină, alcaloizi de veratrum și guanetidină pentru tensiunea arterială, deoarece poate fi necesară modificarea dozei. - dacă luați decongestionante (orale sau nazale), inhibitori ai poftei de mâncare (pastile pentru dietă) sau amfetamine, deoarece aceste medicamente administrate în același timp cu CLARINASE pot să vă crească tensiunea arterială. - dacă luați alcaloizi de ergot (de tip dihidroergotamină, ergotamină sau metilergometrină) pentru migrene. Aceste medicamente administrate în același timp cu CLARINASE pot să vă crească tensiunea arterială. - dacă luați linezolid (un antibiotic), bromocriptină (pentru infertilitate sau boala Parkinson), cabergolină, lisurid și pergolid (pentru boala Parkinson). Aceste medicamente administrate în același timp cu CLARINASE pot să vă crească tensiunea arterială. - dacă luați antiacide, deoarece acestea pot crește efectul CLARINASE. - dacă luați kaolin, deoarece acesta poate să scadă efectul CLARINASE. Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați sau sunteți diagnosticat cu oricare dintre următoarele:  tensiune arterială mare  bătăi ale inimii rapide sau puternice  ritm cardiac anormal  stare de rău și durere de cap sau creșterea durerii de cap în timp ce utilizați Clarinase. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeți tratamentul. Una dintre substanțele din CLARINASE, sulfatul de pseudoefedrină, prezintă un potențial de dependență, iar dozele mari de sulfat de pseudoefedrină pot fi toxice. CLARINASE împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. CLARINASE împreună cu alimente, băuturi și alcool CLARINASE poate fi administrat cu sau fără alimente. CLARINASE nu a demonstrat potențarea efectelor băuturilor alcoolice. Sarcina și alăptarea Dacă alăptați, nu trebuie să utilizați CLARINASE. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timp ce alăptați. Loratadina și pseudoefedrina se excretă în laptele matern. Scăderea producerii de lapte la mame care alăptează a fost raportată cu pseudoefedrina, o componentă a CLARINASE. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de așteptat ca CLARINASE să vă inducă somnolență sau scăderea atenției. Cu toate acestea, foarte rar, unele persoane pot prezenta somnolență, care le poate influența capacitatea acestora de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. CLARINASE conține lactoză și zahăr CLARINASE conține lactoză și zahăr; astfel, dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Analize de laborator Dacă sunteți programat să efectuați teste cutanate pentru alergii, nu trebuie să luați CLARINASE cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influența rezultatele testelor. Sportivii care iau CLARINASE pot avea o reacție pozitivă la testele antidoping.

🚫 Contraindicații

Dacă alăptați, nu trebuie să utilizați CLARINASE.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timp ce alăptați.
Loratadina și pseudoefedrina se excretă în laptele matern. Scăderea producerii de lapte la mame care alăptează a fost raportată cu pseudoefedrina, o componentă a CLARINASE.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de așteptat ca CLARINASE să vă inducă somnolență sau scăderea atenției. Cu toate acestea, foarte rar, unele persoane pot prezenta somnolență, care le poate influența capacitatea acestora de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
CLARINASE conține lactoză și zahăr CLARINASE conține lactoză și zahăr; astfel, dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Analize de laborator Dacă sunteți programat să efectuați teste cutanate pentru alergii, nu trebuie să luați CLARINASE cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influența rezultatele testelor.
Sportivii care iau CLARINASE pot avea o reacție pozitivă la testele antidoping.

⚡ Atenționări și precauții

Atenționări și precauții Anumite manifestări vă fac neobișnuit de sensibil la decongestionantul pseudoefedrină conținut în acest medicament.
Înainte să luați CLARINASE, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă sunteți în vârstă de 60 ani sau mai mult; adulții mai în vârstă pot fi mai sensibili la efectele acestui medicament.
- dacă aveți diabet zaharat, ulcer peptic stenozant (ulcer care duce la îngustarea stomacului, intestinului subțire sau esofagului), obstrucție piloro-duodenală (obstrucție a intestinului), obstrucție a colului vezicii urinare, antecedente de bronhospasm (dificultăți de respirație din cauza contractării mușchilor plămânilor) sau probleme la nivelul ficatului, rinichilor sau vezicii urinare.
- dacă urmează să efectuați o intervenție chirurgicală, deoarece s-ar putea să fie necesar să opriți tratamentul cu CLARINASE pentru câteva zile.
- dacă luați digitalice, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, deoarece poate fi necesară modificarea dozei.
- dacă luați alfa-metildopa, mecamilamină, rezerpină, alcaloizi de veratrum și guanetidină pentru tensiunea arterială, deoarece poate fi necesară modificarea dozei.
- dacă luați decongestionante (orale sau nazale), inhibitori ai poftei de mâncare (pastile pentru dietă) sau amfetamine, deoarece aceste medicamente administrate în același timp cu CLARINASE pot să vă crească tensiunea arterială.
- dacă luați alcaloizi de ergot (de tip dihidroergotamină, ergotamină sau metilergometrină) pentru migrene. Aceste medicamente administrate în același timp cu CLARINASE pot să vă crească tensiunea arterială.
- dacă luați linezolid (un antibiotic), bromocriptină (pentru infertilitate sau boala Parkinson), cabergolină, lisurid și pergolid (pentru boala Parkinson). Aceste medicamente administrate în același timp cu CLARINASE pot să vă crească tensiunea arterială.
- dacă luați antiacide, deoarece acestea pot crește efectul CLARINASE.
- dacă luați kaolin, deoarece acesta poate să scadă efectul CLARINASE.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați sau sunteți diagnosticat cu oricare dintre următoarele:
 tensiune arterială mare  bătăi ale inimii rapide sau puternice  ritm cardiac anormal  stare de rău și durere de cap sau creșterea durerii de cap în timp ce utilizați Clarinase. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeți tratamentul.
Una dintre substanțele din CLARINASE, sulfatul de pseudoefedrină, prezintă un potențial de dependență, iar dozele mari de sulfat de pseudoefedrină pot fi toxice.

🔄 Interacțiuni cu alte medicamente

CLARINASE împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
CLARINASE împreună cu alimente, băuturi și alcool CLARINASE poate fi administrat cu sau fără alimente.
CLARINASE nu a demonstrat potențarea efectelor băuturilor alcoolice.

🤰 Sarcina și alăptarea

Sarcina și alăptarea

📋 Cum se utilizează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu luați mai mult CLARINASE decât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau mai frecvent decât v-a fost recomandat. Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: Luați un comprimat CLARINASE de două ori pe zi cu un pahar de apă, cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul întreg; nu îl zdrobiți, fragmentați sau mestecați înainte de a-l înghiți. Nu luați acest medicament mai mult de 10 zile consecutive, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă luați mai mult CLARINASE decât trebuie Dacă luați o supradoză, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Somnolență, bătăi rapide ale inimii și dureri de cap au fost raportate în cazul supradozajului cu loratadină, una din componentele CLARINASE. Convulsii, bătăi rapide ale inimii, greață și nervozitate au fost raportate în cazul supradozajului cu pseudoefedrină, una din componentele CLARINASE. Dacă uitați să luați CLARINASE Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați doza la timp, luați-o cât mai curând posibil și apoi reveniți la schema de administrare obișnuită.

🩺 Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Contactați imediat un medic sau un farmacist dacă aveți orice reacție la CLARINASE care este persistentă, este supărătoare sau considerați că este gravă. Reacțiile adverse frecvente asociate cu administrarea CLARINASE includ: sete, nervozitate, somnolență, depresie, agitație, anorexie, tulburări ale somnului, amețeli, uscăciune a gurii, bătăi rapide ale inimii, dureri în gât, inflamație a mucoasei nazale, constipație, greață, durere de cap și oboseală. Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ: confuzie, tremurături, transpirație abundentă, bufeuri, modificări ale gustului, lăcrimare anormală, zgomote în urechi, bătăi neregulate ale inimii, sângerări la nivelul nasului, urinări frecvente sau anormale și mâncărimi. În perioada de după punerea pe piață a CLARINASE au fost raportate cazuri foarte rare de reacții alergice severe incluzând erupții trecătoare pe piele, urticarie și umflarea feței, vertij, convulsii, ritmuri cardiace anormale, tensiune arterială mare, tuse, îngustare a căilor respiratorii, probleme la nivelul ficatului, dificultăți la urinare și cădere a părului. Alte reacții adverse care au fost raportate numai pentru loratadină în studiile clinice și în perioada de după punerea pe piață includ poftă de mâncare crescută, erupții trecătoare pe piele sau tulburări la nivelul stomacului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🏠 Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține CLARINASE - Substanțele active sunt loratadină 5 mg și sulfat de pseudoefedrină 120 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă și stearat de magneziu; film - acacia, sucroză, sulfat de calciu dihidrat, sulfat de calciu anhidru, colofoniu, zeina, acid oleic, săpun pulbere, talc, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E171), ceară albă, ceară carnauba. Cum arată CLARINASE și conținutul ambalajului CLARINASE este disponibil sub formă de comprimate rotunde, lucioase, de culoare albă. Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 7 comprimate cu eliberare modificată Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 7 comprimate cu eliberare modificată Cutie cu 1 blister din OPA-Al-PE/LDPE-Al cu 7 comprimate cu eliberare modificată Cutie cu 2 blistere din OPA-Al-PE/LDPE-Al a câte 7 comprimate cu eliberare modificată Deținătorul autorizației de punere pe piață BAYER S.R.L. Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 Sector 1, 013681 București, România Fabricantul Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, B-2220-Heist-op-den-Berg Belgia Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2021.
📄 Descarcă Prospect PDF 📋 Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP)

📦 Variante de ambalaj (4)

CLARINASE 5 mg/120 mg este disponibil în 4 variante de ambalaj autorizate:

Cod CIM Ambalaj Nr. autorizație
W62181001 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 compr. elib. modif. 2360/2010/01
W62181005 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 7 compr. elib. modif. 2360/2010/02
W62181002 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PE/LDPE-Al x 7 compr. elib. modif. 2360/2010/03
W62181006 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PE/LDPE-Al x 7 compr. elib. modif. 2360/2010/04

Alte medicamente din clasa R01BA52 - Pseudoephedrine, Combinations

Alte medicamente de la Sag Manufacturing S.l.u. - Spania