BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml

BROMHEXIN ROMPHARM conține substanța activă clorhidrat de bromhexin care acționează prin scăderea vâscozității mucusului.
BROMHEXIN ROMPHARM este un medicament mucolitic care ajută mucusul să devină mai fluid și astfel poate fi eliminat mai ușor prin tuse.
BROMHEXIN ROMPHARM se administrează în bolile respiratorii acute și cronice însoțite de secreții vâscoase, greu de eliminat (traheobronșită, bronșită acută, bronșită cronică simplă, bronșită cronică obstructivă, astm bronșic, bronșiectazii, alte afecțiuni pulmonare).

Nu luați BROMHEXIN ROMPHARM - dacă sunteți alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți o boală rară a bronhiilor cu secreție crescută de mucus sau în care mucusul nu poate fi eliminat din plămâni (ca de exemplu, sindromul ciliar malign); - dacă aveți afecțiuni severe ale rinichilor. Atenționări și precauții Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua BROMHEXIN ROMPHARM: ‐ dacă aveți afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor. Medicul vă poate recomanda administrarea dozelor la intervale mai mari de timp sau micșorarea dozelor. ‐ dacă ați avut sau aveți ulcer, BROMHEXIN ROMPHARM poate avea acțiune iritantă gastrică. Întrebați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza BROMHEXIN ROMPHARM. În timp ce luați BROMHEXIN ROMPHARM, nu trebuie să luați medicamente care scad tusea (denumite medicamente antitusive) pentru că tusea este importantă în eliminarea mucusului din plămâni. BROMHEXIN ROMPHARM împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele bromhexinului, dacă acestea sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră poate schimba tratamentul dumneavoastră sau instrucțiunile de dozare. Informați medicul dumneavoastră dacă utilizați sau dacă trebuie să utilizați: - medicamente cu acțiune iritantă asupra stomacului ca de exemplu expectorante secretostimulante (pot crește riscul de apariție a tulburărilor gastrice); - medicamente numite anticolinergice (usucă secrețiile bronșice); - medicamente împotriva tusei ca de exemplu codeina (reduc eliminarea prin tuse a secrețiilor bronșice fluidificate); - anumite antibiotice, precum amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină, oxitetraciclină (utilizarea simultană a BROMHEXIM ROMPHARM și aceste antibiotice duce la o creștere a concentrației antibioticului la nivelul plămânilor). BROMHEXIN ROMPHARM împreună cu alimente, băuturi și alcool Utilizarea de alcool în timpul tratamentului cu bromhexin crește riscul de apariție a efectelor toxice. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea BROMHEXIN ROMPHARM în timpul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor BROMHEXIN ROMPHARM nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3 Cum să luați BROMHEXIN ROMPHARM Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. O linguriță dozatoare mare conține 5 mililitri soluție. O linguriță dozatoare mică conține 2,5 mililitri soluție. Un mililitru soluție conține 2 mg clorhidrat de bromhexin = 25 de picături. Doza recomandată Medicamentul este destinat administrării pe cale orală. Dacă medicul nu vă recomandă altfel, pot fi utilizate următoarele doze uzuale: Administrarea se face cu lingurița dozatoare, la: ‐ adulți și copii peste 10 ani: o linguriță dozatoare mare (5 mililitri soluție), de 3 ori pe zi; ‐ copii între 5 și 10 ani: o linguriță dozatoare mică (2,5 mililitri soluție), de 3 ori pe zi. Administrarea se face în picături, la: ‐ copii între 1 și 5 ani: 25 de picături, de 3 ori pe zi; ‐ copii sub 1 an: 12-13 picături, de 2-3 ori pe zi. În timpul tratamentului este recomandat să consumați cât mai multe lichide pentru a favoriza fluidificarea secrețiilor. Durata tratamentului BROMHEXIN ROMPHARM nu trebuie utilizat mai mult de câteva zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 3 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresați imediat medicului. Notă: când administrați picăturile, nu atingeți nici un fel de suprafețe cu dopul picurător. După administrare, închideți etanș flaconul. Curățați și uscați lingurița dozatoare după fiecare administrare. Dacă luați mai mult BROMHEXIN ROMPHARM decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie din BROMHEXIN ROMPHARM adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să luați BROMHEXIN ROMPHARM Dacă ați uitat să luați medicamentul, luați medicamentul imediat ce v-ați adus aminte. Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, săriți peste doza omisă și așteptați până la momentul administrării dozei următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează BROMHEXIN ROMPHARM 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse mai puțin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000) ‐ greață, vărsături, diaree, dureri în capul pieptului; ‐ în cazuri izolate, la persoanele care au avut ulcer gastro-duodenal, ulcerul poate reapare. Reacții adverse rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000) ‐ durere de cap, amețeli; ‐ creșterea trecătoare a valorilor obținute la anumite teste de sânge care arată modificări în funcționarea ficatului (creșterea transaminazelor). Reacții adverse foarte rare (apar la mai puțin de 1 utilizator din 10000) ‐ reacții alergice, cum sunt: erupție pe piele, urticarie, umflarea feței, dificultate în respirație, mâncărime, febră, frisoane, transpirații abundente. Dacă observați vreuna dintre aceste reacții adverse, întrerupeți tratamentul cu BROMHEXIN ROMPHARM și prezentați-vă imediat la medic. La pacienții care nu pot expectora eficient, poate crește riscul obstrucției bronșice prin acumulare de secreții. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 50 de zile de la prima deschidere a flaconului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține BROMHEXIN ROMPHARM ‐ Substanța activă este clorhidratul de bromhexin. Un mililitru picături orale/soluție orală conține 2 mg clorhidrat de bromhexin. Un ml = 25 picături. - Celelalte componente sunt: acid benzoic, acid tartric și apă purificată. Cum arată BROMHEXIN ROMPHARM și conținutul ambalajului BROMHEXIN ROMPHARM se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră. Este disponibil în cutie cu un flacon din plastic a 50 ml soluție orală, prevăzut cu picurător din plastic, de culoare albă, închis cu capac cu filet de culoare albă din plastic și cu o linguriță dubludozatoare (2,5/5 ml). Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov România Acest prospect a fost revizuit în februarie 2018.