Zymogen Forte

Enzimele incluse în Zymogen forte sunt destinate înlocuirii deficitului de secreții enzimatice din tractul gastrointestinal.
Pepsina controlează degradarea proteinelor la polipeptide și peptone.
Amilaza, lipaza și proteaza sunt enzime pancreatice, care acționeaza specific asupra digestiei carbohidraților, grăsimilor și respectiv a proteinelor.
Hemicelulaza hidrolizează celuloza, reducând astfel cantitatea de substrat disponibilă pentru fermentația bacteriană formatoare de gaze.
Extractul de bilă de bou favorizează digestia enzimatică a grasimilor, prin emulsionarea acestora și activarea lipazei.
Dimeticona exercită un efect antispumant, fiind utilă în tratamentul flatulenței, pentru eliminarea gazelor sau spumei din tractul gastrointestinal.
Vitamina B1 îmbunătățeste pofta de mâncare si motilitatea gastrointestinală.
Zymogen Forte este indicat în tratamentul insuficienței pancreatice exocrine la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Insuficiența pancreatică exocrină este adesea întâlnită în (dar nu limitată la):
- fibroză chistică
- pancreatită cronică
- postpancreatectomie
- gastrectomie
- cancer pancreatic
- după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoză Billroth II)
- obstrucția ductelor pancreatice sau a canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii)
- sindromul Shwachman-Diamond.

Nu utilizați Zymogen Forte: - dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă suferiți de hepatită severă sau obstrucție completă a canalelor hepato-biliare; - dacă aveți pancreatită acută sau exacerbări acute ale pancreatitei cronice; - dacă urmați concomitent un tratament oral cu medicamente conținând fier; - dacă luați concomitent un medicament cu acțiune antiacidă, conținând calciu sau magneziu deoarece acesta poate reduce acțiunea terapeutică a Zymogen Forte. - dacă aveți: -icter mecanic (inclusiv litiază biliară obstructivă), litiază biliară în faza dureroasă; -colecistită acută; -insuficiență hepatocelulară severă, hepatită acută, hepatită cronică evolutivă, ciroză decompensată; -apendicită; Aceste ultime contraindicații se datorează prezenței în compoziția medicamentului a extractului de bilă de bou. Atenționări și precauții Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroză chistică tratați cu doze mari de pancreatină. De asemenea, la copii există riscul păstrării drajeurilor în cavitatea bucală, cu apariția stomatitei. În stadiile de început ale pancreatitei acute nu se administrează medicamente pe cale orală. Zymogen Forte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Antiacidele conținând calciu sau magneziu (carbonat de calciu, hidroxid de magneziu), pot reduce acțiunea enzimelor, motiv pentru care nu se pot administra concomitent cu Zymogen, comprimate gastrorezistente. Absorbția fierului, dupa administrarea orală, poate descrește prin administrarea concomitentă a extractelor pancreatice. Zymogen Forte împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele gastrorezistente se administrează cu o cantitate de lichid, în timpul sau după fiecare masă. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date suficiente privind administrarea medicamentului la om în timpul sarcinii și alăptării. Studiile la animale privitoare la efectele Zymogen Forte asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/fetale, parturiției și dezvoltării postnatale sunt insuficiente. Riscul potential la om nu se cunoaste. Din aceste motive Zymogen Forte se poate utiliza la gravide și femei care alăptează numai la indicația medicului, dacă este absolut necesar, în cazul în care beneficiile potențiale depășesc eventualele riscuri. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Zymogen Forte conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Excipientul galben amurg (E 110) poate provoca reacții alergice.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 3 comprimate gastrorezistente, administrate oral, în timpul sau după fiecare masă, doza zilnică maximă recomandată fiind de 6 comprimate gastrorezistente. Dozajul poate fi ajustat de către medic în funcție de starea pacientului. Datorită formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani. Daca aveți impresia că efectul Zymogen Forte este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a primi lămuriri suplimentare. Dacă utilizați mai mult Zymogen Forte decât trebuie Pot apare manifestările prezentate la pct. ,,Reacții adverse posibile’’. Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgențe. Dacă uitați să utilizați Zymogen Forte Dacă ați uitat să luați o doză, luați alta, imediat ce v-ați amintit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazuri izolate, după administrarea de pancreatină pot să apară reacții alergice imediate, cutanate sau reacții de tip întârziat. De asemenea, în cazuri izolate, la pacienții care suferă de fibroză chistică, după administrarea de doze mari de pancreatină, se pot produce stricturi ale regiunii ileo-cecale și ale colonului ascendent, tulburări gastro-intestinale (greață, diaree), iritație și uneori inflamație perianală sau la nivelul cavității bucale, creșterea concentrației acidului uric în plasmă, hiperuricozurie; au fost raportate dilatarea colonului (colonopatia fibrozantă), colită fără a exista dovezi ale unei relații clare cu administrarea de doze mari de pancreatină. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Zymogen Forte după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Zymogen Forte -Substanțele active sunt pancreatină 200 mg (ce conține protează 5000 U USP, lipază 800 U USP, amilază 5000 U USP), pepsină (1 : 10000) 100 mg, hemicelulază (5000 UI/g) 40 mg, clorhidrat de tiamină 25 mg, dimeticonă 20 mg, extract de bilă de bou 20 mg. -Celelalte componente sunt: nucleu: povidonă K 25, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, manitol, talc, shellac, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30%; film: galben amurg (E 110),vanilină, talc, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Cum arată Zymogen Forte și conținutul ambalajului Zymogen Forte se prezintă sub formă de comprimate filmate discoidale portocalii Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Felsin Farm S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului Nr. 20-28, București, România Responsabil cu eliberarea seriei S.C. Felsin Farm S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului Nr. 20-28, București, România Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/