ZIAGEN 20 mg/ml

Kivexa se utilizează pentru tratamentul infecției cu HIV (virusul imunodeficienței umane) la adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 25 kg.
Kivexa conține două substanțe active care sunt utilizate în tratamentul infecției cu HIV: abacavir și lamivudină. Acestea aparțin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT).
Kivexa nu vindecă complet infecția cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală cu HIV și o menține la nivel scăzut. De asemenea, crește numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecțiilor.
Răspunsul la tratamentul cu Kivexa este diferit de la un pacient la altul. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului.

Nu luați Kivexa: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la abacavir (sau la oricare alt medicament care conține abacavir - de exemplu, Trizivir, Triumeq sau Ziagen), lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Citiți cu atenție toate informațiile despre reacțiile de hipersensibilitate de la pct. 4. Spuneți medicului dumneavoastră dacă această situație este valabilă în cazul dumneavoastră. Nu luați Kivexa. Aveți grijă deosebită când utilizați Kivexa Unii dintre pacienții care iau Kivexa sau alte tratamente combinate pentru infecția cu HIV sunt mai expuși riscului de apariție a reacțiilor adverse. Trebuie să fiți avizați asupra riscurilor suplimentare: • dacă aveți o afecțiune moderată sau severă la nivelul ficatului • dacă ați avut vreodată afecțiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveți infecție cu virus hepatitic B, nu întrerupeți tratamentul cu Kivexa fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteți avea o reactivare a hepatitei) • dacă sunteți obez (în special dacă sunteți femeie) • dacă aveți probleme ale rinichilor Spuneți medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră înainte să utilizați Kivexa. În timpul tratamentului, poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui. Vezi pct. 4 pentru informații suplimentare. Reacții de hipersensibilitate la abacavir Chiar și pacienții care nu au prezentă gena HLA-B*5701, pot dezvolta o reacție de hipersensibilitate (o reacție alergică gravă). Citiți cu atenție toate informațiile despre reacțiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect. Risc de evenimente cardiovasculare Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii evenimentelor cardiovasculare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cardiovasculare, fumați sau aveți alte boli care vă pot crește riscul de apariție a unor boli cardiovasculare, cum ar fi tensiunea arterială mare sau diabetul. Nu întrerupeți administrarea Kivexa, decât dacă medicul dumneavoastră vă sfătuiește să faceți acest lucru. Alte simptome importante La unii dintre pacienții tratați cu medicamente împotriva infecției cu HIV, pot să apară alte afecțiuni, care pot fi grave. Trebuie să fiți informat asupra semnelor și simptomelor importante care pot să apară în timp ce luați Kivexa. Citiți informațiile de la pct. ,,Alte reacții adverse posibile ale terapiei combinate a infecției cu HIV” la pct. 4 al acestui prospect. Kivexa împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Amintiți-vă să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeți administrarea unui medicament nou în timp ce luați Kivexa. Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Kivexa: • emtricitabină, pentru tratamentul infecției cu HIV • alte medicamente care conțin lamivudină, pentru tratamentul infecției cu HIV sau a infecției cu virus hepatitic B • doze mari de trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiotic • cladribină, utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat cu oricare dintre acestea. Unele medicamente interacționează cu Kivexa Acestea includ: • fenitoină, pentru tratamentul epilepsiei. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați fenitoină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze în timpul tratamentului cu Kivexa. • metadonă, utilizată ca substituent pentru heroină. Abacavirul crește viteza eliminării metadonei din organismul dumneavoastră. Dacă luați metadonă, veți fi monitorizat pentru observarea eventualelor simptome ale sindromului de întrerupere. Poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de metadonă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați metadonă. • medicamente (de obicei lichide) care conțin sorbitol și alți alcooli derivați din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți tratat cu oricare dintre aceste medicamente. • riociguat, pentru tratarea tensiunii arteriale mari în vasele de sânge (arterele pulmonare) care transportă sânge de la inimă la plămâni. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de riociguat, deoarece abacavirul poate crește concentrația din sânge a riociguatului. Sarcina Nu se recomandă utilizarea Kivexa în timpul sarcinii. Kivexa și medicamentele similare pot provoca reacții adverse fătului. Dacă ați luat Kivexa în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră. La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecției împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacții adverse. Alăptarea Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV, deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Cantități mici din ingredientele Kivexa pot trece în laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Kivexa poate cauza reacții adverse care pot afecta abilitatea de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje. Spuneți medicului dumneavoastră despre abilitatea dumneavoastră de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje în timp ce luați Kivexa. Informații importante privind unele componente ale comprimatelor de Kivexa Kivexa conține un colorant numit galben amurg (E 110), care poate determina reacții alergice la unele persoane. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic "nu conține sodiu".

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală de Kivexa la adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 25 kg sau peste, este de un comprimat, o dată pe zi. Înghițiți comprimatul întreg, cu apă. Kivexa poate fi luat cu sau fără alimente. Luați periodic legătura cu medicul dumneavoastră Kivexa ajută la controlul bolii dumneavoastră. Trebuie să îl luați zilnic pentru a opri agravarea afecțiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltați alte infecții sau boli, legate de infecția cu HIV. Rămâneți în legătură cu medicul dumneavoastră și nu opriți administrarea Kivexa fără avizul medicului dumneavoastră. Dacă luați mai mult decât trebuie din Kivexa Dacă luați prea mult Kivexa, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresați vă unității de primiri urgențe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare. Dacă uitați să luați Kivexa Dacă uitați să luați o doză din medicamentul dumneavoastră, luați-o imediat ce vă aduceți aminte. Continuați apoi tratamentul ca înainte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Este important să luați Kivexa în mod regulat, pentru că administrarea neregulată poate crește riscul de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate. Dacă încetați să luați Kivexa Dacă ați încetat să luați Kivexa, indiferent de motiv, în special dacă dumneavoastră considerați că au apărut reacții adverse sau din cauză că aveți alte boli: Trebuie ca, înainte de a reîncepe tratamentul, să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele pe care le aveți se datorează unei reacții de hipersensibilitate. Dacă medicul dumneavoastră consideră că acesta ar putea fi motivul, vi se va spune să nu mai luați niciodată Kivexa sau oricare alt medicament care conține abacavir (de exemplu, Trizivir, Triumeq sau Ziagen). Este important să urmați acest sfat. Dacă medicul dumneavoastră vă va recomanda să reîncepeți tratamentul cu Kivexa, este posibil să vi se ceară să luați prima doză într-un cadru în care se poate acorda, la nevoie, asistență medicală de urgență.

În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei. Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul tratamentului infecției cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacție adversă a tratamentului cu Kivexa, sau este determinat de alte medicamente pe care le luați sau reprezintă un simptom al infecției cu HIV. Din acest motiv, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate. Chiar și pacienții care nu au gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacție de hipersensibilitate (o reacție alergică gravă), reacție descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la ,,Reacții de hipersensibilitate”. Este important să citiți și să înțelegeți informațiile despre această reacție gravă. Pe lângă reacțiile adverse enumerate mai jos pentru Kivexa, pot să apară și alte afecțiuni în timpul terapiei combinate din cadrul infecției cu HIV. Este important să citiți informațiile ulterioare de la acest punct de la ,,Alte posibile reacții adverse ale terapiei combinate din cadrul infecției cu HIV”. Reacții de hipersensibilitate Kivexa conține abacavir (care este, de asemenea, substanța activă din componența Trizivir, Triumeq și Ziagen). Abacavir poate cauza o reacție alergică gravă numită reacție de hipersensibilitate. Aceste reacții de hipersensibilitate au fost mai des întâlnite la persoane care iau medicamente care conțin abacavir. Cine poate dezvolta aceste reacții adverse? Oricine ia Kivexa poate dezvolta o reacție de hipersensibilitate la abacavir, care îi poate pune viața în pericol, dacă continuă să ia Kivexa. Există un risc mai mare de a dezvolta această reacție de hipersensibilitate la abacavir, dacă aveți o genă numită HLA-B*5701 (dar puteți dezvolta această reacție și în absența acestei gene). Trebuie să fiți testat pentru prezența acestei gene înainte de a vă fi prescris Kivexa. Dacă știți că aveți această genă, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Kivexa. Aproximativ 3 până la 4 pacienți din 100 tratați cu abacavir în cadrul unui studiu clinic, care nu aveau prezentă gena HLA-B*5701, au dezvoltat o reacție de hipersensibilitate. Care sunt simptomele? Cele mai frecvente simptome sunt: • febră (temperatură mare) și erupție pe piele. Alte simptome frecvente sunt: • greață (senzație de rău), vărsături (stare de rău), diaree sau durere abdominală (la nivelul stomacului), oboseală severă. Alte simptome includ: Dureri la nivelul încheieturilor și mușchilor, umflare a gâtului, scurtare a respirației, durere în gât, tuse, ocazional durere de cap, inflamație a ochilor (conjunctivită), ulcerații la nivelul gurii, tensiune arterială mică, furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor. Când apar aceste reacții adverse? Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în orice moment al tratamentului cu Kivexa, dar cel mai probabil apar în decursul primelor 6 săptămâni după începerea tratamentului. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: 1 dacă aveți o erupție pe piele SAU 2 dacă aveți simptome din cel puțin 2 din grupurile următoare - febră - scurtare a respirației, durere în gât sau tuse - greață sau vărsături, diaree sau durere abdominală - oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeți administrarea Kivexa. Dacă ați întrerupt tratamentul cu Kivexa Dacă ați întrerupt tratamentul cu Kivexa din cauza unei reacții de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luați NICIODATĂ Kivexa sau oricare alt medicament care conține abacavir (de exemplu, Trizivir, Triumeq sau Ziagen). Dacă o faceți, în decurs de câteva ore, poate apărea o prăbușire a tensiunii arteriale, care poate conduce la deces. Dacă ați încetat să luați Kivexa, indiferent de motiv, în special dacă motivul este reprezentat de faptul că dumneavoastră considerați că au apărut reacții adverse sau din cauza altei boli:  Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul. Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele pe care le aveți se datorează unei reacții de hipersensibilitate. Dacă medicul dumneavoastră consideră că acesta ar putea fi motivul, vi se va spune să nu mai luați niciodată Kivexa sau oricare alt medicament care conține abacavir (de exemplu, Trizivir, Triumeq sau Ziagen). Este important să urmați acest sfat. Ocazional, reacțiile de hipersensibilitate au apărut la pacienți care au reînceput administrarea de medicamente care conțin abacavir, pacienți care prezentaseră doar unul dintre simptomele descrise în Cardul de Avertizare, înainte de întreruperea tratamentului. Foarte rar, pacienții care au luat în trecut medicamente care conțin abacavir fără simptome de hipersensibilitate, au dezvoltat o reacție de hipersensibilitate când au reînceput administrarea acestor medicamente. Dacă medicul dumneavoastră vă va recomanda să reîncepeți tratamentul cu Kivexa, este posibil să vi se ceară să luați prima doză într-un cadru în care se poate acorda, la nevoie, asistență medicală de urgență. Dacă sunteți hipersensibil la Kivexa, returnați toate comprimatele neutilizate de Kivexa pentru a fi eliminate în siguranță. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ambalajul de Kivexa include un Card de Avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră și personalului medical de reacțiile de hipersensibilitate. Detașați acest card și purtați-l în permanență cu dumneavoastră. Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienți: • reacție de hipersensibilitate • durere de cap • stare de rău (vărsături) • senzație de rău (greață) • diaree • dureri la nivelul stomacului • scădere a poftei de mâncare • oboseală, lipsă de energie • febră (temperatură mare) • stare generală de rău • tulburări ale somnului (insomnie) • durere musculară și disconfort • durere articulară • tuse • iritație sau secreție nazală • erupție pe piele • cădere a părului. Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienți și pot fi evidențiate prin teste de sânge: • un număr mic de globule roșii în sânge (anemie) sau un număr mic de globule albe în sânge (neutropenie) • creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice • scădere a numărului de celule din sânge implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie). Reacții adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienți: • tulburări hepatice, cum sunt icterul, mărirea ficatului sau ficat gras, inflamația ficatului (hepatită) • inflamație a pancreasului (pancreatită) • distrugere a țesutului muscular. Reacțiile adverse rare care pot fi evidențiate prin teste de sânge sunt: • creștere a concentrației unei enzime numită amilază. Reacții adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 pacienți: • furnicături și amorțeli la nivelul pielii • senzație de slăbiciune la nivelul membrelor • erupție pe piele, care poate forma vezicule și arată ca niște ținte mici (un punct întunecat, central, încercuit de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat la margine) (eritem polimorf) • erupție extinsă cu vezicule și descuamări ale pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care provoacă descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică) • acidoză lactică (concentrație crescută de acid lactic în sânge). Contactați imediat medicul, dacă observați oricare dintre aceste simptome. O reacție adversă foarte rară care poate fi evidențiată printr-un test de sânge este: • incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roșii noi (aplazie eritrocitară pură). Dacă aveți reacții adverse Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Alte posibile reacții adverse ale terapiei combinate din cadrul infecției cu HIV Tratamentul combinat, cum este și cel cu Kivexa, poate determina dezvoltarea altor afecțiuni în timpul tratamentului infecției cu HIV. Simptome de infecție și inflamație Infecțiile vechi se pot reactiva Pacienții cu infecție HIV avansată (SIDA) au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuși să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste). Aceste tipuri de infecții pot să fi fost “tăcute” și nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului. După inițierea tratamentului, sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva infecțiilor, determinând apariția de semne și simptome de inflamație. Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele din următoarele: • durere de cap • durere de stomac • dificultate în respirație. În cazuri rare, pe măsură ce sistemul imunitar devine mai puternic, poate ataca de asemenea țesutul sănătos din corp (afecțiuni autoimune). Simptomele afecțiunilor autoimune pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului cu medicamente împotriva infecției cu HIV. Simptomele pot include: • palpitații (bătăi rapide sau neregulate) sau tremor • hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă) • slăbiciune la nivelul mâinilor și picioarelor care se deplasează în sus, spre trunchi. Dacă aveți orice simptome de infecție și inflamație sau dacă observați oricare dintre simptomele menționate mai sus: Spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu luați alte medicamente pentru tratarea infecției fără sfatul medicului dumneavoastră. Este posibil să aveți probleme cu oasele Unii pacienți tratați cu terapie combinată pentru infecția cu HIV dezvoltă o afecțiune numită osteonecroză. În cadrul acestei boli, o parte din țesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către țesutul osos. Pacienții sunt mai expuși riscului de a avea această afecțiune: • dacă au luat tratamentul combinat o perioadă lungă de timp • dacă iau concomitent medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi • dacă consumă alcool etilic • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit • dacă sunt supraponderali. Semnele osteonecrozei includ: • rigiditate a articulațiilor • disconfort și durere (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului) • dificultate la mișcare. Dacă observați oricare dintre aceste simptome: Spuneți medicului dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin sistemul național de raportare indicat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Kivexa Fiecare comprimat filmat de Kivexa conține 600 mg din substanța activă abacavir (sub formă de sulfat) și 300 mg lamivudină. Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu și stearat de magneziu, Opadry Orange YS-1-13065-A, care conține hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, polisorbat 80 și galben amurg FCF (E 110). Cum arată Kivexa și conținutul ambalajului Comprimatele filmate sunt gravate cu ’GS FC2’ pe una dintre fețe. Sunt de culoare portocalie și sub formă de capsulă și sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 30 comprimate și ambalaj colectiv care conține cutii cu blistere cu 90 (3x30) comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Olanda Fabricantul Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 България ViiV Healthcare BV Teл.: + 359 80018205 Lietuva ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334 Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 [email protected] Magyarország ViiV Healthcare BV Tel.: + 36 80088309 Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 [email protected] Malta ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004 Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 [email protected] Nederland ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0) 33 2081199 Eesti ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640 Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 Ελλάδα GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100 Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 [email protected] España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: +34 900 923 501 [email protected] Polska GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000 France ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 [email protected] Portugal VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 [email protected] Hrvatska ViiV Healthcare BV Tel: + 385 800787089 România ViiV Healthcare BV Tel: + 40800672524 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 Slovenija ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika ViiV Healthcare BV Tel: + 421 800500589 Italia ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 7741600 Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Κύπρος ViiV Healthcare BV Τηλ: + 357 80070017 Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 [email protected] Latvija ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045 United Kingdom (Northern Ireland) ViiV Healthcare BV Tel: + 44 (0)800 221441 [email protected] Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA} Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu 58