Yellox
0,9mg/ml
Substanță activă: Bromfenacum · Eliberare cu rețetă
Clasificare ATC
📄 Prospect Yellox
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
Yellox conține bromfenac și aparține unei clase de medicamente numite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).Acesta acționează prin blocarea anumitor substanțe implicate în cauzarea inflamației.
Yellox este utilizat pentru a reduce inflamația oculară după operația de cataractă la adulți.
Yellox este utilizat pentru a reduce inflamația oculară după operația de cataractă la adulți.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu utilizați Yellox
- dacă sunteți alergic la bromfenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă ați avut astm, reacție alergică a pielii sau inflamație intensă a nasului atunci când ați utilizat alte AINS.Exemple de AINS sunt:acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, ketoprofenul, diclofenacul.
Atenționări și precauții Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă utilizați steroizi topici (de exemplu, cortizon) întrucât aceasta poate cauza reacții adverse nedorite.
- dacă aveți probleme de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau ați avut asemenea probleme în trecut, sau luați alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare (de exemplu, warfarină, clopidogrel, acid acetilsalicilic).
- dacă aveți probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
- dacă aveți diabet.
- dacă aveți artrită reumatoidă.
- dacă ați suferit operații repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Nu este recomandat să purtați lentile de contact după operația de cataractă. Prin urmare, nu purtați lentile de contact când utilizați Yellox.
Copii și adolescenți Yellox nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Yellox împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizați Yellox.
Yellox nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină. Medicul vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii dacă se anticipează că beneficiul pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.
Yellox poate fi prescris la femeile care alăptează și nu are nicio influență importantă asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După utilizarea acestor picături oftalmice poate apărea încețoșarea vederii pentru o durată scurtă de timp.Dacă prezentați încețoșarea vederii după instilare, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când vederea redevine clară.
Yellox conține sulfit de sodiu și clorură de benzalconiu Acest medicament conține 0,00185 mg clorură de benzalconiu în fiecare picătură ceea ce este echivalent cu 0,05 mg/ml.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Clorura de benzalconiu poate determina de asemenea iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă utilizați steroizi topici (de exemplu, cortizon) întrucât aceasta poate cauza reacții adverse nedorite.
- dacă aveți probleme de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau ați avut asemenea probleme în
- dacă utilizați steroizi topici (de exemplu, cortizon) întrucât aceasta poate cauza reacții adverse nedorite.
- dacă aveți probleme de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau ați avut asemenea probleme în
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
trecut, sau luați alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare (de exemplu, warfarină, clopidogrel, acid acetilsalicilic).
- dacă aveți probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
- dacă aveți diabet.
- dacă aveți artrită reumatoidă.
- dacă ați suferit operații repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Nu este recomandat să purtați lentile de contact după operația de cataractă. Prin urmare, nu purtați lentile de contact când utilizați Yellox.
Copii și adolescenți Yellox nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Yellox împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
- dacă aveți probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
- dacă aveți diabet.
- dacă aveți artrită reumatoidă.
- dacă ați suferit operații repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Nu este recomandat să purtați lentile de contact după operația de cataractă. Prin urmare, nu purtați lentile de contact când utilizați Yellox.
Copii și adolescenți Yellox nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Yellox împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizați Yellox.
Yellox nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină. Medicul vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii dacă se anticipează că beneficiul pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.
Yellox poate fi prescris la femeile care alăptează și nu are nicio influență importantă asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După utilizarea acestor picături oftalmice poate apărea încețoșarea vederii pentru o durată scurtă de timp.Dacă prezentați încețoșarea vederii după instilare, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când vederea redevine clară.
Yellox conține sulfit de sodiu și clorură de benzalconiu Acest medicament conține 0,00185 mg clorură de benzalconiu în fiecare picătură ceea ce este echivalent cu 0,05 mg/ml.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Clorura de benzalconiu poate determina de asemenea iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
📋 Cum se utilizează
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doză Doza recomandată este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectați, de două ori pe zi (dimineața și seara). Nu utilizați mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați) de 2 ori pe zi.
Începeți să utilizați picăturile în ziua următoare după operația de cataractă.
Mod de administrare Yellox este pentru utilizare oftalmică.
- Spălați-vă pe mâini înainte de a utiliza picăturile oculare.
- Luați o poziție confortabilă și stabilă.
- Deșurubați capacul flaconului.
- Țineți flaconul cu vârful îndreptat în jos, între degetul mare și celelalte degete.
- Lăsați-vă capul pe spate.
- Folosind un deget curat, trageți în jos pleoapa inferioară.
- Aduceți vârful flaconului în apropierea ochiului.
- Nu atingeți cu picurătorul ochiul sau pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafețe.
- Comprimați ușor flaconul pentru a elibera o picătură de Yellox.
- Închideți capacul flaconului strâns imediat după utilizare.
- Țineți flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.
Durata tratamentului Continuați să administrați picăturile timp de 2 săptămâni după operație. Nu utilizați Yellox mai mult de 2 săptămâni .
Dacă utilizați mai mult Yellox decât trebuie Clătiți ochiul cu apă caldă.Nu puneți nicio altă picătură decât atunci când este timpul pentru următoarea doză obișnuită.Dacă Yellox este înghițit în mod accidental, trebuie administrat un pahar cu apă sau alte lichide pentru a dilua medicamentul.
Dacă uitați să utilizați Yellox Utilizați o singură doză imediat ce vă aduceți aminte.Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, renunțați la doza uitată.Continuați cu următoarea doză obișnuită, conform programării.Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Yellox Nu încetați să utilizați Yellox fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră..
În cazuri rare, a fost observat faptul că, la întreruperea tratamentului cu Yellox, poate să apară o acutizare a răspunsului inflamator, spre exemplu, sub formă de umflare a retinei, din cauza operației de cataractă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați scăderea sau încețoșarea vederii în săptămâna după sfârșitul tratamentului, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Dacă observați una dintre următoarele reacții adverse în perioada cât utilizați picăturile, contactați imediat medicul dumneavoastră:
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la1 din 100persoane) Senzație de corp străin în ochi, înroșirea și inflamarea ochiului, deteriorarea și inflamarea suprafeței ochiului, scurgeri oculare, mâncărimi, iritație sau durere oculară, umflarea sau sângerarea pleoapei, tulburări de vedere datorate inflamației, pete plutitoare sau mișcătoare apărute înaintea ochilor sau scăderea vederii care pot indica sângerarea sau leziunea fundului ochiului (retinei), disconfort ocular, sensibilitate la lumină, vedere redusă sau încețoșată, umflarea feței, tuse, sângerări nazale sau scurgeri nazale.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000persoane) Deteriorarea suprafeței ochiului, înroșirea ochiului, astm bronșic.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
21
🏠 Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie, după „EXP”.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Eliminați flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar dacă există soluție rămasă.
Notați data deschiderii flaconului pe eticheta de pe cutie, în spațiul furnizat în acest scop.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Yellox
- Substanța activă este bromfenac. Un ml de soluție conține 0,9 mg bromfenac (sub formă de sesquihidrat de sodiu).O picătură conține aproximativ 33 micrograme bromfenac.
- Celelalte ingrediente sunt: acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221), clorură de benzalconiu (vezi pct. 2), tiloxapol, povidonă (K30), edetat disodic, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru a menține nivelul acidității în limite normale).
Cum arată Yellox și conținutul ambalajului Yellox este un lichid (soluție) galben, transparent, furnizat într-un ambalaj conținând un flacon de 5 ml din plastic, cu un capac cu filet.
Deținătorul autorizației de punere pe piață BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlanda Fabricantul Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173 13581 Berlin Germania Acest prospect a fost revizuit în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.