ATAZANAVIR KRKA 150 mg

Atazanavir Viatris este un medicament antiviral (sau antiretroviral). Este unul dintre inhibitorii de protează. Aceste medicamente controlează infecția cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV) prin inhibarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa. Aceste medicamente acționează prin reducerea cantității de virus (HIV) în organismul dumneavoastră și, prin urmare, vă întărește sistemul imunitar. În acest sens, Atazanavir Viatris reduce riscul dezvoltării bolilor legate de infecția cu HIV.
Atazanavir Viatris capsule poate fi utilizat de către adulți și copii cu vârsta de cel puțin 6 ani. Medicul v-a prescris Atazanavir Viatris pentru că sunteți infectat cu HIV care determină sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA). Atazanavir Viatris este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu Atazanavir Viatris este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Nu luați Atazanavir Viatris ▪ dacă sunteți alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ▪ dacă aveți probleme moderate sau severe cu ficatul. Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat, înainte de a decide dacă puteți să luați Atazanavir Viatris. ▪ dacă luați oricare dintre aceste medicamente: vezi de asemenea Atazanavir Viatris împreună cu alte medicamente - rifampicină, un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei - astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripție medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului de bătaie al inimii); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap); și alfuzosin (utilizat pentru tratamentul prostatei mărite) ▪ quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară și tulburarea depresivă majoră).lurasidonă (utilizată pentru tratamentul schizofreniei) ▪ medicamente care conțin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante). ▪ triazolam și midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiți și/sau să reducă anxietatea). ▪ lomitapidă, simvastatină și lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge). ▪ medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, și medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C). ▪ apalutamidă (utilizată pentru tratamentul cancerului de prostată). Nu luați sildenafil în asociere cu Atazanavir Viatris atunci când sildenafil este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale pulmonare mari. De asemenea, sildenafil este utilizat pentru tratamentul disfuncției erectile. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați sildenafil pentru tratamentul disfuncției erectile. Dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Atazanavir Viatris nu este un tratament pentru vindecarea infecției cu HIV. Puteți continua să faceți infecții sau alte boli legate de infecția cu HIV. Unele persoane au nevoie de o atenție deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu Atazanavir Viatris. Înainte să luați Atazanavir Viatris,adresați-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului; fiți siguri că medicul dumneavoastră știe: ▪ dacă aveți hepatită B sau C ▪ dacă prezentați semne sau simptome de calculi biliari (durere în partea dreaptă a stomacului) ▪ dacă aveți hemofilie A sau B ▪ dacă efectuați ședințe de hemodializă Atazanavir poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră. La pacienții care iau Atazanavir Viatris s-a raportat formarea de pietre la rinichi. Dacă prezentați semne sau simptome ale pietrelor la rinichi (durere lombară, sânge în urină, durere la urinare), vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. La unii pacienți cu infecție HIV avansată (SIDA) și antecedente de infecții cu germeni oportuniști, imediat după începerea tratamentului anti-HIV, pot să apară semne și simptome ale inflamațiilor determinate de infecțiile precedente. Se crede că aceste simptome se datorează îmbunătățirii răspunsului imun al organismului, capacității organismului de a lupta cu infecțiile care au fost prezente în antecedente fără simptome evidente clinic. Dacă observați orice fel de simptome de infecție, vă rugăm informați imediat medicul dumneavoastră. În plus față de infecțiile oportuniste, pot, de asemenea, să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV. Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar. Unii dintre pacienții la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză (moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni. Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri articulare (în special a șoldului, a genunchiului și a umărului) și dificultate la mișcare. Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră. La pacienții la care s-a administrat Atazanavir Viatris a apărut hiperbilirubinemia (o creștere a cantității de bilirubină în sânge). Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire ușoară a pielii sau a albului ochilor. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. Erupții grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienții tratați cu Atazanavir Viatris. Dacă vă apare o erupție pe piele, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă observați o modificare a modului în care bate inima dumneavoastră (schimbare a ritmului cardiac), vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. Copiii cărora li se administrează Atazanavir Viatris pot necesita monitorizarea inimii. Medicul copilului dumneavoastră va decide acest lucru. Copii Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta mai mică de 3 luni și cu greutatea corporală sub 5 kg. Utilizarea de atazanavir la copii cu vârsta mai mică de 3 luni și greutatea corporală sub 5 kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicații severe. Atazanavir Viatris împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizați Atazanavir Viatris cu anumite medicamente. Acestea sunt enumerate sub Nu utilizați Atazanavir Viatris, la începutul punctului 2. Sunt și alte medicamente care nu pot fi luate în același timp cu Atazanavir Viatris. Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este deosebit de important să menționați următoarele: ▪ alte medicamente pentru a trata infecția cu HIV (de exemplu indinavir, nevirapină, efavirenz) ▪ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizate pentru a trata hepatita C) ▪ sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbați pentru tratamentul impotenței (disfuncției erectile)) ▪ dacă luați un contraceptiv oral (,,Pilula”) cuAtazanavir Viatrispentru a preveni apariția sarcinii,, asigurați-vă că îl luați exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră și nu omiteți nicio doză ▪ orice medicament utilizat la tratarea afecțiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de exemplu, antiacide, care se vor lua cu 1 oră înainte de administrarea Atazanavir Viatris sau cu 2 ore după, administrarea Atazanavir Viatris, blocante H2 de tipul famotidineiși inhibitori ai pompei de protoni, precum omeprazolul) ▪ medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc ritmul de bătaie al inimii sau care corectează ritmul de bătaie al inimii(amiodarona, diltiazem, lidocaina de uz sistemic, verapamil) ▪ atorvastatină, pravastatină și fluvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) ▪ salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronșic) ▪ ciclosporină, tacrolimus și sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) ▪ unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) ▪ ketoconazol, itraconazol și voriconazol (antifungice) ▪ apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarină, clopidogrel, prasugrel și ticagrelor (utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) ▪ carbamazepină, fenitoină, fenobarbital și lamotrigină (antiepileptice) ▪ encorafenib, ivosidenib și irinotecan (utilizate pentru tratamentul cancerului) ▪ elgalolix (antagoniști ai receptorului hormonului de eliberare a gonadotropinei, utilizați pentru tratamentul durerii severe cauzate de endometrioză) ▪ fostamatinib (utilizat pentru tratamentul trombocitopeniei imune cronice) ▪ medicamente sedative (de exemplu, midazolam administrat injectabil) ▪ buprenorfină (utilizată pentru tratamentul dependenței de opioide și al durerii) ▪ corticosteroizi (toate căile de administrare; inclusiv dexametazonă). Unele medicamente pot interacționa cu ritonavir, un medicament care este administrat împreună cu Atazanavir Viatris. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un corticosteroid inhalator sau nazal (administrat pe cale nazală), inclusiv fluticazonă sau budesonidă (administrate pentru tratarea simptomelor alergice sau astmului bronșic). Atazanavir Viatris împreună cu alimente și băuturi Este important să luați Atazanavir Viatris cu alimente (o masă sau o gustare consistentă) pentru că acest lucru ajută organismul să absoarbă medicamentul. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Atazanavir, substanța activă din Atazanavir Viatris, se secretă în laptele uman. Pacientele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Atazanavir Viatris. Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă vă simțiți amețit sau confuz, nu conduceți sau folosiți utilaje și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Atazanavir Viatris conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide (de exemplu, lactoză), vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. În acest mod, puteți fi sigur că medicamentul este complet eficace și reduceți riscul dezvoltării rezistenței virusului la tratament. Doza recomandată de Atazanavir Viatris capsule pentru adulți este de 300 mg o dată pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi și cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Atazanavir Viatris în acord cu terapia anti-HIV. Pentru copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 ani și mai puțin de 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă bazată pe greutatea corporală a copilului. Doza de Atazanavir Viatris capsule pentru copii și adolescenți este calculată în funcție de greutatea corporală și se administrează o dată pe zi cu alimente și 100 mg ritonavir așa cum se menționează mai jos: Greutate corporală (kg) Doza de Atazanavir Viatris administrat o dată pe zi (mg) Doza de ritonavir* administrat o dată pe zi (mg) 15 până la mai puțin de 35 200 100 cel puțin 35 300 100 *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluție orală. Alte forme farmaceutice ale acestui medicamentpot fi disponibile pentru utilizare la copii cu vârsta de cel puțin 3 luni și greutatea corporală de minimum 5 kg. Trecerea la tratamentul cu capsule de la pulbere oralăeste recomandată imediat ce pacienții sunt capabili să înghităîn mod constant capsule. La trecerea de la pulbere orală la capsule se permite modificarea dozei. Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pe baza greutății corporale a copilului dumneavoastră. Nu există recomandări privind doza de Atazanavir Viatris la copii cu vârsta mai mică de 3 luni. Luați Atazanavir Viatris capsule împreună cu alimente (la masă sau cu o gustare consistentă). Înghițiți capsulele întregi. Nu deschideți capsulele. Dacă luați mai mult Atazanavir Viatris decât trebuie Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii și/sau ochilor (icter) și bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administrați/i se administrează prea mult Atazanavir Viatris. Dacă, în mod accidental, ați luat mai multe capsule de Atazanavir Viatris decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră specializat în tratamentul infecției cu HIV sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru recomandări. Dacă uitați să luați Atazanavir Viatris Dacă ați omis o doză, luați doza omisă cât mai curând posibil cu alimente și apoi luați doza următoare programată la momentul obișnuit. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza omisă. Așteptați și luați doza următoare la momentul programat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Atazanavir Viatris Nu opriți administrarea Atazanavir Viatris înainte să discutați cu medicul dumneavoastră.Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Când tratăm infecția HIV, nu totdeauna este ușor să identificăm care reacții adverse se datorează atazanavir și care altor medicamente administrate sau care se datorează infecției HIV în sine. Spuneți medicului dacă observați orice eveniment neobișnuit legat de sănătatea dumneavoastră. În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei. Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări. Adresați-vă imediat medicului dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: ▪ Au fost raportate erupții trecătoare pe piele, mâncărimi care pot fi uneori severe. Erupția pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului. Erupția severă pe piele poate apărea în asociere cu alte simptome care pot fi serioase. Întrerupeți administrarea de Atazanavir Viatris și adresați-vă imediat medicului dacă vă apare o erupție severă pe piele sau o erupție asociată cu simptome asemănătoare gripei, vezicule, febră, ulcerații la nivelul gurii (afte), dureri musculare sau articulare, umflarea feței, inflamarea ochilor cauzând înroșirea acestora (conjuctivită), sau noduli roșii, dureroși sau calzi. ▪ A fost raportată frecvent îngălbenirea pielii sau a porțiunii albe a ochilor cauzată de creșterea concentrațiilor de bilirubină din sânge. Această reacție adversă nu este de obicei periculoasă la adulți și la copii cu vârsta mai mare de 3 luni, dar poate fi simptomul unei probleme grave. În cazul în care pielea sau porțiunea albă a ochilor dumneavoastră se îngălbenește, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră ▪ Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți stare de amețeală sau de leșin sau senzație bruscă de slăbiciune. Acestea pot fi simptome ale unei probleme cardiace grave. ▪ Pot apărea mai puțin frecvent probleme cu ficatul. Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeți tratamentul cu acest medicament sau în timpul tratamentului. Dacă aveți probleme cu ficatul, inclusiv o infecție cu virusul hepatitic B sau C, este posibil să manifestați o agravare a problemelor dumneavoastră cu ficatul. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), mâncărimi, îngălbenirea pielii sau porțiunii albe a ochilor, durere la nivelul stomacului, scaun deschis la culoare sau greață. ▪ La persoanele care urmează tratament cu atazanavir pot apărea, mai puțin frecvent, probleme ale vezicii biliare. Simptomele care semnalează probleme ale vezicii biliare pot include durere în zona dreaptă sau mediană superioară a stomacului, greață, vărsături, febră sau îngălbenirea pielii sau a porțiunii albe a ochilor ▪ Atazanavir poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră. ▪ Apariția calculilor renali este mai puțin frecventă la persoanele care iau atazanavir. Adresți-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome asociate cu prezența calculilor renali, care pot include durere în zona lombară sau zona inferioară a stomacului, urină cu sânge, sau durere în timpul urinării. Alte reacții adverse raportate în cazul pacienților tratați cu atazanavirsunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): ▪ durere de cap ▪ vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), greață, dispepsie (indigestie) ▪ epuizare (oboseală extremă) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): ▪ neuropatie periferică (amorțeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în brațe și picioare) ▪ hipersensibilitate (reacții alergice) ▪ astenie (oboseală sau slăbiciune neobișnuite) ▪ scădere în greutate, creștere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută ▪ depresie, anxietate, tulburări de somn ▪ dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), amețeală, somnolență (stare de somn), vise neobișnuite ▪ sincopă (leșin), hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) ▪ dispnee (scurtarea respirației) ▪ pancreatită (inflamația pancreasului), gastrită (inflamația stomacului), stomatită aftoasă (ulcerații în gură și puncte dureroase), disgeuzie (insuficiența perceperii senzațiilor de gust), flatulență (vânturi), uscăciune a gurii, balonare ▪ angioedem (umflare severă a pielii și a altor țesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) ▪ alopecie (căderea sau subțierea neobișnuită a părului), prurit (mâncărime) ▪ atrofie musculară (micșorare a mușchilor), artralgie (apariția durerii în articulații), mialgie (durere musculară) ▪ nefrită interstițială (inflamație a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creșterea numărului de urinări) ▪ ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați) ▪ durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră ▪ insomnie (tulburări de somn) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): ▪ tulburări de mers (mod de mers anormal) ▪ edeme (acumulare de lichid) ▪ hepatosplenomegalie (mărirea ficatului și a splinei) ▪ miopatie (durere a mușchilor, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, neprovocată de exercițiul fizic) ▪ dureri ale rinichilor. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastrăori asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Pentru flacoane: A se utiliza în termen de 90 de zile după deschidere. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conțineAtazanavir Viatris Atazanavir Viatris 150 mg capsule - Substanța activă este atazanavir. Fiecare capsulă conține atazanavir 150 mg (sub formă de sulfat). - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2, „Atazanavir Viatris conține lactoză”), crospovidonă, stearat de magneziu. Învelișul capsulei și cerneala de inscripționare conțin oxid roșu de fier (E172), dioxid de titan (E171), albastru patent V (E131), gelatină, șelac, propilen glicol, soluție concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu. Atazanavir Viatris 200 mg capsule - Substanța activă este atazanavir. Fiecare capsulă conține atazanavir 200 mg (sub formă de sulfat). - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2, „Atazanavir Viatris conține lactoză”), crospovidonă, stearat de magneziu. Învelișul capsulei și cerneala de inscripționare conțin dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid galben de fier (E172), albastru patent V (E131), gelatină, șelac, propilen glicol, soluție concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu. Atazanavir Viatris 300 mg capsule - Substanța activă este atazanavir. Fiecare capsulă conține atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat). - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, crospovidonă, stearat de magneziu. Învelișul capsulei și cerneala de inscripționare conțin oxid galben de fier (E172), oxid roșu de fier (E172), dioxid de titan (E171), albastru patent V (E131), gelatină, șelac, propilen glicol, soluție concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu. Cum arată Atazanavir Viatris și conținutul ambalajului Capsulele de Atazanavir Viatris 150 mg sunt capsule opace de culoare verzuie-albastră și albastră inscripționate cu cerneală neagră cu „MYLAN” și dedesubt „AR150” pe capac și corp. Capsulele de Atazanavir Viatris 200 mg sunt capsule opace de culoare albastră și verzuie-albastră inscripționate cu cerneală neagră cu „MYLAN” și dedesubt „AR200” pe capac și corp. Capsulele de Atazanavir Viatris 300 mg sunt capsule opace de culoare roșie și verzuie-albastră inscripționate cu cerneală neagră cu „MYLAN” și dedesubt „AR300” pe capac și corp. Atazanavir Viatris 150 mg capsule Acest medicament este disponibil în blistere conținând 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conținând 60 capsule. Atazanavir Viatris 200 mg capsule Acest medicament este disponibil în blistere conținând 30, 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conținând 60 capsule. Atazanavir 300 mg capsule Acest medicament este disponibil în blistere conținând 30 sau 30 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conținând 30 sau 90 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda Producător McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungaria Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Germania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătoruluiautorizației de punere pe piață: België/Belgique/Belgien Viatris Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Lietuva Viatris UAB Tel: +370 5 205 1288 България Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400 Luxembourg/Luxemburg Viatris Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien) Česká republika Viatris CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400 Magyarország Viatris Healthcare Kft. Tel.: + 36 1 465 2100 Danmark Viatris ApS Malta V.J. Salomone Pharma Ltd Tlf: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74 Deutschland Viatris Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800 Nederland Mylan B.V. Tel: + 31 (0)20 426 3300 Eesti Viatris OÜ Tel: + 372 6363 052 Norge Viatris AS Tlf: + 47 66 75 33 00 Ελλάδα Viatris Hellas Ltd Τηλ: +30 2100 100 002 Österreich Viatris Austria GmbH Tel: + 43 1 86390 España Viatris Pharmaceuticals, S.L. Tel: + 34 900 102 712 Polska Viatris Healthcare Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 564 64 00 France Viatris Santé Tél: +33 4 37 25 75 00 Portugal Mylan, Lda. Tel: + 351 214 127 200 Hrvatska Viatris Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599 România BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000 Ireland Viatris Limited Tel: +353 1 8711600 Slovenija Viatris d.o.o. Tel: +386 1 236 31 80 Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 32 199 100 Italia Viatris Italia S.r.l. Tel: +39 02 612 46921 Suomi/Finland Viatris Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555 Κύπρος GPA Pharmaceuticals Ltd Τηλ: + 357 22863100 Sverige Viatris AB Tel: + 46 (0) 8 630 19 00 Latvija Viatris SIA Tel: + 371 676 055 80 United Kingdom (Northern Ireland) Mylan IRE Healthcare Limited Tel: + 353 18711600 Acest prospect a fost revizuit în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.