SPIRONOLACTONA ARENA 25 mg

Spironolactonă Arena face parte din grupa medicamentelor diuretice, care favorizează eliminarea apei din organism. De asemenea, Spironolactonă Arena determină eliminarea sodiului prin urină și reținerea potasiului în organism.
Spironolactonă Arena este indicat în:
- Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului primar. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenția chirurgicală, tratamentul poate fi permanent.
- Hiperaldosteronism secundar, asociat cu edeme
- Edeme în cadrul insuficienței cardiace
- Edeme și/sau ascită la pacienții cu ciroză hepatică
- Sindrom nefrotic, dacă tratamentul bolii preexistente sau restricția de sare și lichide, precum și utilizarea altor diuretice se dovedesc a fi ineficace.
- Hipertensiune arterială, în special asociată cu hipokaliemie; în acest caz, se recomandă asocierea spironolactonei cu medicația antihipertensivă.
- Hipokaliemie (concentrație mică de potasiu în sânge), dacă nu poate fi utilizat alt tratament.
- Miastenia gravis (ca tratament adjuvant)
- Hipertensiune arterială malignă (ca tratament adjuvant).
2

Nu utilizați Spironolactonă Arena: - dacă sunteți alergic la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți boli severe ale rinichilor cum sunt anurie (lipsa urinării), insuficiență renală acută sau insuficiență renală cronică - dacă aveți hiperkaliemie (concentrație mare de potasiu în sânge) - dacă aveți insuficiență hepatică acută sau severă - dacă luați concomitent săruri de potasiu sau alte diuretice (triamteren, amilorid) care cresc concentrația de poasiu din sânge - dacă sunteți gravidă sau vreți să rămâneți gravidă. - dacă alăptați. Atenționări și precauții Dacă aveți insuficiență renală sau luați suplimente de potasiu trebuie să aveți grijă deosebită deoarece spironolactona poate produce hiperkaliemie (creștere a concentrației de potasiu din sânge) cu tulburări importante ale ritmului inimii. Acest lucru apare și în cazul în care aveți ciroză hepatică. Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să fiți foarte atent, deoarece hiperglicemia favorizează hiperkaliemia. Deoarece în timpul tratamentului cu spironolactonă a fost semnalată creșterea concentrației ureei din sânge, trebuie să vi se efectueze regulat analize de sânge, pentru a vi se supraveghea funcția rinichilor și concentrația sărurilor din sânge. Dacă practicați sport de performanță, trebuie să știți că spironolactona poate determina pozitivarea testelor antidoping. Spironolactonă Arena împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul din medicamentele următoare:  alte diuretice care economisesc potasiul, cum sunt amilorid, triamteren  săruri de potasiu  acid tienilic  litiu  inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt captopril, enalapril, ramipril  indometacin și alte aintiinflamatoare non-steroidiene (AINS)  metformină  substanțe de contrast iodate  diuretice care elimină potasiul cum sunt diureticele de ansă, tiazidice  neuroleptice  corticosteroizi  fenilbutazonă  digoxină. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Sarcină Nu se recomandă administrarea spironolactonei în timpul sarcinii, deoarece nu există date adecvate privind utilizarea spironolactonei la gravide. Alăptarea Spironolactona și metaboliții săi trec în laptele matern. Din acestă cauză nu se recomandă administrarea spironolactonei în timpul alăptării. Dacă administrarea medicamentului este absolut necesră, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Spironolactonă Arena poate să determine apariția unor reacții adverse cum sunt somnolență, stupoare, oboseală, durere de cap, lipsă de coordonare a mișcărilor, care pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Spironolactonă Arena conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Spironolactonă Arena 25 mg conține negru strălucitor BN (E 151) care poate provoca reacții alergice, precum și p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot să determine reacții alergice (chiar întârziate). Spironolactonă Arena 50 mg conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot să determine reacții alergice (chiar întârziate).

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Hiperaldosteronism primar, administrare preoperatorie Doza recomandată este de 100 – 400 mg spironolactonă pe zi. Dacă pacientul este inoperabil, doza inițială poate fi redusă la interval de 2 săptămâni, până la doza minimă eficace, care se poate administra timp îndelungat. În cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocierea cu alte diuretice, pentru a reduce riscul de reacții adverse. Edeme (insuficiență cardiacă congestivă, hiperaldosteronism secundar, ciroză hepatică, sindrom nefrotic) Adulți Doza inițială recomandată este de 100 mg spironolactonă pe zi, administrată în două prize; doza poate varia între 25 mg și 200 mg spironolactonă pe zi. Pentru doze mai mari, se recomandă asocierea cu alte diuretice, fără a modifica doza de spironolactonă. Copii și adolescenți Doza recomandată este de 3 mg spironolactonă/kg și zi, administrată în una sau două prize. Hipertensiune arterială Doza inițială recomandată este de 50-100 mg spironolactonă pe zi, administrată în două prize, în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Deoarece efectul este deplin după cel puțin 2 săptămâni de tratament, în decursul acestei perioade se utilizează doza inițială recomandată, după care, eventual, doza va fi ajustată pentru fiecare pacient în parte. Hipokaliemie Doza recomandată este de 25-100 mg spironolactonă pe zi, dacă administrarea orală de medicamente care conțin potasiu sau alte metode de economisire a potasiului nu pot fi utilizate. Miastenia gravis Doza recomandată este de 50- 300 mg pe zi. Hipertensiune arterială malignă Spironolactona este utilizată în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Doza inițială recomandată este de 50-100 mg pe zi și poate fi crescută trepatat, dacă este necesar, până la 300 mg pe zi. Dacă utilizați mai mult Spironolactonă Arena decât trebuie Dacă luați, în mod accidental, mai multe capsule decât trebuie, puteți prezenta dezechilibre electrolitice cum sunt hiperkaliemie, hiponatremie și mai rar acidoză. În acest caz, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau să mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luați și cutia medicamentului cu dumneavoastră, pentru a o arăta medicului. Dacă uitați să utilizați Spironolactonă Arena Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse includ Reacții adverse mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți) Dezechilibre electrolitice cum sunt hiponatremie (scădere a concentrației de sodiu din sânge) și hiperkaliemie (concentrație mare de potasiu în sânge) Reacțiile adverse rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți) Ginecomastie (creștere a sânilor la bărbați), diminuare a potenței sexuale, tulburări ale menstruației și senzație de tensiune la nivelul sânilor, erupții trecătoare pe piele, somnolență, stupoare, lipsă de coordonare a mișcărilor, durere de cap, oboseală, greață, dureri abdominale, diaree. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Cancer mamar. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Spironolactonă Arena după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Spironolactonă Arena Spironolactonă Arena 25 mg - Substanța activă este spironolactonă. Fiecare capsulă conține 25 mg spironolactonă. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, Povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc ; capsulă-corp-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), Galben de chinolină (E 104), Indigotină (E 132), Albastru briliant FCF (E 133), gelatină; cap-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), Negru briliant BN (E 151), gelatină. Spironolactonă Arena 50 mg - Substanța activă este spironolactonă. Fiecare capsulă conține 50 mg spironolactonă. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, Povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc ; capsulă-corp-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), Galben de chinolină (E 104), Roșu Allura AC (E 129), gelatină; cap-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, Galben de chinolină (E 104), Roșu Allura AC (E 129), gelatină. Cum arată Spironolactonă Arena și conținutul ambalajului Spironolactonă Arena 25 mg Capsulele gelatinoase tari nr. 2, cu cap și corp de culoare albastru opac care contin pulbere granulată de culoare albă până la slab galbuie. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Spironolactonă Arena 50 mg Capsulele gelatinoase tari nr.0, cu cap de culoare roșu opac și corp de culoare roz opac care contin pulbere granulată de culoare albă până la slab gălbuie. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Cutie cu un flacon din PE închis cu capac cu sigiliu a 50 capsule. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Arena Group S.A. Str. Ștefan Mihăileanu nr.31,cod 024022 sector 2, București, România Fbricantul Arena Group S.A. B-dul Dunării nr. 54, cod 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov. Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2020. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/